Bosheng Excellence Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.

作者 | 袁宝珠 教授 来自 | 蒲公英Ouryao 2025新年的第二天，各类媒体久旱迎甘雨似地传递着一条重磅信息：中国第一个干细胞药物获批上市！ 这个消息所反映的事件是具有划时代意义的，标志着中国这样体量和影响力的国家终于有了一款经监管部门批准上市的干细胞药物。这一事件必然对中国乃至整个世界以干细胞治疗为代表的现代再生医学的发展产生重要影响。 如此震撼的消息爆出后，人们自然要问这个事件是如何发生的，是哪些因素促成了中国第一个干细胞获批上市。当然，具有如此划时代意义的事件背后，除了干细胞药物研发的大势所向和当前宽松积极的产业政策和监管大环境等外在因素，以及作为当事人（北京铂生卓越生物科技有限公司，以下简称“铂生卓越”）团队勇于创新、坚持不懈的努力，必然有各类其他积极因素共同促进或推动，包括有与其产品研发上下游企业或服务机构、管理及监管机构的重要支持。而对于干细胞有一定专业性的了解，甚或是干细胞药物研发的关联者或从业者，必然希望从与细胞药物研发中较内核的因素去了解该事件发生的必然逻辑。 细胞药物研发的内核要素中，质量、质量标准、质量技术、质量评价规范等“质量”要素，绝对是今天乃至未来干细胞药物研发和产业发展中最内核、最底层的“要素”，同样也是制约干细胞产品研发和产业发展最具“挑战”的核心要素。应该说，中国第一个干细胞药物必然有着深刻的“质量”要素作为其成功获批上市的内核要素。 据了解，中国第一个干细胞药物的“质量”要素内涵是广泛的，其中一个不可忽略的内容可追溯到2014年，当时铂生卓越团队与中国食品药品检定研究院早期的干细胞质量标准研发团队，共同就铂生卓越干细胞产品的适应症，合作设计和建立质量标准。其次是，2023年铂生卓越与上海质鼎生物科技有限公司（以下简称“质鼎生物”）就支持其干细胞产品NDA申报中质量标准方面建立了合作关系。这些都能客观说明“质量”要素在产生中国第一个干细胞产品中的重要作用。 质鼎生物是目前国内仅有的干细胞药物CQO（CQO，Contract Quality Organization，合同质量服务组织）企业，是为国内干细胞药物研发企业在产品研发全周期提供高度专业化、系统性的“质量服务”的高新技术企业，其目标和座右铭是“让干细胞药物研发更容易”。 质鼎生物所提供的“质量服务”内容包括与适应症相关的细胞类型选择、细胞产品和制备工艺的“质量设计”、产品及工艺的质量评价，以及以“质量”为核心、为灵魂的各类IND申报前的研发工作，包括种子细胞筛选、产品概念验证、成药性研究、药效学研究及药学研究，等等。 质鼎生物创始人：袁宝珠教授 质鼎生物的创始人袁宝珠教授正是中国食品药品检定研究院前期干细胞质量标准研发的负责人，也是铂生卓越前期与中检院就质量标准研发合作的负责人，曾被誉为中国干细胞质量标准的创立者、标准化质量评价体系的创建者。 袁宝珠教授于2011年底作为当时国家药监系统全球引进人才入职中检院，并作为中检院细胞资源保存及研究中心主任，负责各类细胞产品（特别是干细胞产品）的质量标准研究、标准物质研发及各类细胞产品的质量评价、质量复核工作。 在中检院工作期间，袁宝珠教授提出了一系列与治疗性细胞“质量”相关的思想、技术、体系，包括针对人间充质干细胞、神经干细胞、造血干细胞、胚胎干细胞及诱导性多能干细胞等不同类型干细胞的质量标准、评价规范及标准化质量评价体系，并利用其领导建立的标准化评价体系为我国上百家干细胞产品研发企业、机构提供了符合备案及注册监管要求的质量评价及质量复核工作。 考虑到细胞药物研发全周期中最具内核性质的“质量”问题（特别是干细胞内在的极其复杂的“生物学质量”）的高度专业性，和整个行业对其认知能力和控制能力仍普遍严重不足，袁宝珠教授于2022年底创建了质鼎生物。质鼎生物已于2023年底建成，总面积达4000平方米，是一个集各类细胞测检验平台、质量标准及工艺研发平台、生产制备平台和注册服务平台为一体的细胞药物CQO技术服务平台，即综合性细胞药物研发“质量服务”产业生态平台，并已能提供所规划的各类“质量服务”。 由于铂生卓越与质鼎生物的合作目前尚处于信息敏感期，与中国第一个干细胞药物相关的许多技术信息目前尚无法公开，因此外界尚无法窥探双方合作的具体内容，包括尚无法了解其核心质量标准和相应的控制技术，但铂生卓越与质鼎生物合作本身就能说明很多问题。就干细胞质量的复杂性和质鼎生物业务的多样性、专业性而言，质鼎生物与铂生的合作必然是多方面的和深刻的，并且这种合作也必然能为中国更多的需要干细胞产品研发、获批上市的企业提供一种合作模式，即一种新型的细胞药物研发“质量服务”模式或CQO模式。 我们在这里祝贺诞生中国第一个获批的干细胞药物和铂生生物的同时，相信质鼎生物能为我国更多的干细胞研发企业提供专业化的“质量服务”，也相信有质鼎生物细胞药物研发全周期“质量服务”的参与，能更有效地解决细胞药物研发的底层技术问题、痛点问题、瓶颈问题，并会“让细胞药物研发更容易”。 上海质鼎生物科技有限公司（以下简称“质鼎生物”），是一家于2021年11月在上海奉贤临港南桥科技城注册成立、2022年底启动建设、2023年底初步建成的生物医药高科技企业。 质鼎生物是由前国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院、细胞资源保藏及研究中心主任袁宝珠教授创建，已建成总面积达4000平方米，集各类细胞测检验平台、质量标准及工艺研发平台、生产制备平台和注册服务平台为一体的细胞药物CQO（合同质量服务组织）技术服务平台，即综合性细胞药物研发“质量服务”平台。 声明：本文仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。如需转载，请注明作者及来源：蒲公英Ouryao。

根据国家药品监督管理局2025年1月10日消息，2款国产创新药获批上市，分别来自广东恒瑞医药有限公司和石药集团欧意药业有限公司。 其中恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗(商品名：艾心安)获批上市，该产品是公司在心血管疾病领域上市的头个1类创新药。至此，恒瑞医药获批上市的1类创新药达18款。 适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物  或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇  (LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。 资料显示，瑞卡西单抗是一种作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9  )的全人源单克隆IgG1抗体，通过特异性结合PCSK9，阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体(LDLR)结合，阻止PCSK9介导的LDLR降解，提高细胞表面LDLR数目，进而降低血清中LDL-C水平。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 本次获批主要是基于三项III期注册临床试验(REMAIN-1、REMAIN-2和REMAIN-3)的结果。瑞卡西单抗获批的给药方案包括150 mg Q4W(每4周一次)和300 mg Q8W(每8周一次)，III期注册临床试验显示，瑞卡西单抗可有效降低LDL-C、TC、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、ApoB和脂蛋白(a)[Lp(a)]水平。 此外，石药集团的新型口服DPP-4抑制剂普卢格列汀片也在中国获批上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。普卢格列汀片(DBPR108片)是石药集团附属公司石药集团中奇制药的1类新药，为一种新型口服DPP-4抑制剂，对DPP-4具有高选择性和强抑制性。 资料显示，普卢格列汀片通过抑制DPP-4，使内源性活性GLP-1水平升高，从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌并增强葡萄糖对胰升糖素分泌的抑制作用，进而降低血糖水平。 普卢格列汀片的上市得到了两项3期临床试验的支持。这两项试验共入组约1000例2型糖尿病受试者，以评估普卢格列汀片单药及联合二甲双胍用于2型糖尿病治疗的疗效和安全性。 根据梳理，2025年1月份获批上市的创新药还包括北京东方运嘉药业有限公司申报的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒，该药品具有清肺化痰,肃肺止咳功效。用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽,舌红苔薄黄或黄腻；铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液(商品名：睿铂生)，适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 来源：制药网 作者：药机君 商务合作 130 6172 3098 zakk.cui@siqibest.com 点击 阅读原文 了解更多

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.30-1.5） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSS2400062 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401202HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401201HS-10518胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401200BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401178BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401177BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401169BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401168BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401167SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401160SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401158注射用MB0151主流源生物科技(上海)有限公司1CXHL2401162苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401153苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401152HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401156HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401155HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401144HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401143XY0507注射液南京相元生物医药科技有限公司1CXHL24011391D228片广州中科莱恩药物研究有限公司1CXHL2401138MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401133MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401132MAX-10181片北京再极医药科技有限公司1CXHL2401131GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401130GD-N2203灌肠液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2401129安脑三醇注射液广州市赛普特医药科技股份有限公司1CXHL2401119CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401123CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401122CL01阴道胶囊鸿花(北京)科技有限公司1CXHL2401121SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401117SYH2059片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2401116ZX-7101A干混悬剂南京征祥医药有限公司1CXHL2401103BN020827H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401157司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401148司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401147HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401151HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401150HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401149HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401146HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401145硫酸阿托品滴眼液山东威智百科药业有限公司2.2CXHL2401142CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401141CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401140JSS-221江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2401127B0110广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2401124HQ2231百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401106BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401099BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401098BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401097BCM851口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401096HQ2303百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2401163KK-R002安徽康正康仁药业有限公司2.3CXHL2401104注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401188泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401170BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400721BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400720BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400719BW-201北京百邑无忧科技发展有限公司1.3CXSL2400718甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400726甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)浙江普康生物技术股份有限公司2.2CXSL2400725注射用YK012益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400755注射用SIBP-A18上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400751注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400748注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400747SYS6041石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400746PJ008注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400745BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400739注射用BAT8007百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400738RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400737HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2400740OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400744OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400743OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400742注射用ALK201上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400734SYS6045石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400733恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400741拓培非格司亭注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400728 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744盐酸甲氧氯普胺注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302181二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司3CYHS2301819伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301654伊布替尼片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2301653阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司3CYHS2300903盐酸溴己新口服溶液浙江寰领医药科技有限公司3CYHS2300482氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622国;CYHS2201622奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621国;CYHS2201621利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308国;CYHS2200308富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942艾考糊精腹膜透析液成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401049硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2303415阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350普拉洛芬滴眼液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2303320盐酸贝尼地平片重庆煜洋药业有限公司4CYHS2303035注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302918注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302917注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302865注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302864盐酸氮斯汀滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302777吸入用硫酸沙丁胺醇溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2302772替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302771替米沙坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302770左乙拉西坦片宝利化(南京)制药有限公司4CYHS2302708盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302655盐酸达泊西汀片上海理想制药有限公司4CYHS2302654沙库巴曲缬沙坦钠片合肥合源药业有限公司4CYHS2302619富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302582莫匹罗星软膏宣城市竞成医药有限公司4CYHS2302578注射用头孢他啶阿维巴坦钠瑞阳制药股份有限公司4CYHS2302558维格列汀片江西同和药业股份有限公司4CYHS2302566玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425莫匹罗星软膏陕西丽彩药业有限公司4CYHS2302407溴芬酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302388双氯芬酸二乙胺乳胶剂福元药业有限公司4CYHS2302360尼可地尔片厦门力卓药业有限公司4CYHS2302340培唑帕尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2302309艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302038米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS2302037二甲双胍恩格列净片(III)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301783罗沙司他胶囊济川药业集团有限公司4CYHS2301781注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301583注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301582注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)齐鲁安替制药有限公司4CYHS2301581间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301568奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482依维莫司片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2301316枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2301301硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司4CYHS2300775奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627依维莫司片迪康倍(苏州)生物医药科技有限公司4CYHS2201796国;CYHS2201796利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏润邦药业有限公司3CYHL2400213布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400212布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400211比拉斯汀口服溶液上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400209拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400207拉莫三嗪缓释片南京海鲸药业股份有限公司3CYHL2400206重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400736重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400735重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400754重组人促卵泡激素注射液齐鲁制药有限公司3.3CXSL2400753 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸环丙沙星氟轻松滴耳液LABORATORIOS SALVAT, S.A.5.1JXHS2300016四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300072四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2300071注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400031注射用维恩妥尤单抗Astellas Pharma Europe B.V.3.1JXSS2400030帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2400033氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200095国;JYHS2200095氯巴占片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200094国;JYHS2200094波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057国;JYHS2200057BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400275BAY 2927088片Bayer AG1JXHL2400274BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400262BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400261BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400260依尼碘铵片JSC“FARMAK”5.1JXHL2400248PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400210ADI-001Adicet Therapeutics, Inc.1JXSL2400202TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400215TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400214TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400213注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400211TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400208TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400207TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400206TeprotumumabHorizon Therapeutics Ireland DAC3.1JXSL2400212 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号仙茜颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400073BYS30颗粒广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂1.1CXZL2400072膝痛颗粒仲颐(广州)科技创新研究有限公司1.1CXZL2400067LBZ-18口服乳广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400071LBZ-18广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400070小儿黄金止咳颗粒北京东方运嘉药业有限公司1.1CXZS2400008芍药甘草颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2300010 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；