Shanxi Good Doctor Pharmaceutical Co., Ltd. (山西好医生药业有限公司)

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CTR20220278

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青霉素V钾片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究

主要目的：观察单次口服0.25g（空腹/餐后）受试制剂青霉素V钾片（规格：0.25g/片，山西好医生药业有限公司生产）与参比制剂青霉素V钾片（规格：0.25g/片，Sandoz GmbH 生产）在中国成年健康受试者体内的吸收速度及吸收程度，初步评估空腹与餐后状态下分别口服两种制剂的人体生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂单次口服0.25g（空腹/餐后）在中国成年健康受试者中的安全性。

开始日期2022-02-14

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山西好医生药业有限公司

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