Zhejiang Kangde Pharmaceutical Group Co. Ltd.

评价丹龙口服液在广泛使用条件下治疗支气管哮喘（热哮证）的安全性和有效性； 评价不良反应的发生类型和发生率； 分析丹龙口服液治疗支气管哮喘（热哮证）的作用特点； 为指导临床合理用药和完成再注册提供数据支持。

以浙江康德药业集团股份有限公司研制的格列齐特缓释片（规格：30 mg）为受试制剂，持证商为施维雅（天津）制药有限公司的格列齐特缓释片（商品名：达美康®，规格：30 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性，同时评价两制剂在健康受试者中的安全性

主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（规格：10mg/20mg，浙江康德药业集团股份有限公司生产）与参比制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（Atozet ®，规格：10mg/20mg, Merck Sharp & Dohme B.V.生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评价健康受试者在空腹和餐后状态下，单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片受试制剂和参比制剂后的安全性。