Zhejiang Kangde Pharmaceutical Group Co. Ltd.

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准： 对浙江康德药业集团股份有限公司的红花逍遥片、吉林龙鑫药业有限公司的丹黄祛瘀胶囊、金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂的金天格胶囊和西安碑林药业股份有限公司的和血明目片继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2025年4月25日—2030年1月19日、ZYB20720240161；2025年4月25日—2031年1月14日、ZYB20720250100；2025年4月25日—2032年2月25日、ZYB20720250130；2025年4月25日—2031年1月14日、ZYB20720250120 特此公告。 国家药监局 2025年4月25日

随着社会对药品安全和滥用问题的关注加剧，国家药监局、国家卫健委于2023年5月21日发布了《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》（以下简称《通知》），右美沙芬（包括盐、单方制剂）被列入第二类精神药品目录，并于2024年7月1日起实施。 右美沙芬是一种人工合成的镇咳药，其镇咳作用与可待因相仿，但无镇痛作用，适用于感冒、急慢性支气管炎、咽喉炎、支气管哮喘及其他上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。尽管右美沙芬在临床治疗上具有显著的优点，但其滥用问题也日益严重。 随着右美沙芬单方制剂的管控，复方感冒药品市场将迎来新的发展机遇。根据中康CMH数据显示，2023年全国零售药店右美沙芬同通用名产品的市场规模为2.78亿元。而儿童感冒药品市场的潜力则更为巨大，预计在未来几年将持续增长。根据市场研究机构的预测，儿童感冒药品市场在2023年的规模约为340亿元，预计到2026年将达到410亿元，年均增长率超过6%。 浙江康德药业集团股份有限公司自主研发的独家专利产品（专利号：ZL200610154408.X）氨酚麻美干混悬剂凭借其独特的优势，在儿童感冒药市场中展现出强大的竞争力，为代理商提供了优势品种选择。氨酚麻美干混悬剂是一种专为儿童量身定制的感冒复方制剂，主要成分包括乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、无水氢溴酸右美沙芬。这种组合配方既能够全面缓解儿童感冒症状，又能避免单一成分的滥用风险。 氨酚麻美干混悬剂适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。产品成分被纳入《中国儿童普通感冒规范诊治专家共识（2013年）》《儿童呼吸安全用药专家共识-感冒和退热药物》《NICE儿童发热指南》和《中国儿童普通感冒规范诊治专家共识（2013年）》等的推荐。产品采用单剂量包装，服用剂量精确，1-14岁不同年龄段儿童均有明确的用法用量，可有效避免多服或少服给儿童带来的伤害。同时，不含咖啡因、金刚烷胺、人工牛黄、马来酸氯苯那敏等神经刺激成分和防腐剂，具有服用剂量精确、安全性好、疗效确切、依从性好等独特优势，已成为临床治疗儿童感冒的一线用药。 与此同时，氨酚麻美干混悬剂在儿童感冒药领域具有较高的知名度和市场影响力。2016年荣获中国制药医院终端“品牌榜”，2021-2022年入选“中国家庭常备药”上榜品牌。这不仅反映了氨酚麻美干混悬剂在儿童感冒药物市场的领先地位，也体现了消费者对其品质和疗效的高度信任。 在儿童健康护理日益重要的今天，氨酚麻美干混悬剂凭借其独特的市场优势和广阔的发展前景，成为医药招商领域不可多得的优质产品。诚挚邀请各经销商携手氨酚麻美干混悬剂，共同把握儿童感冒药物市场的黄金机遇，共创儿童健康护理的美好未来。 企业介绍 康德药业集团创建于1999年，地处长三角浙江省衢州市，是一家集药品、医疗器械及保健食品研发、生产和销售于一体的高新技术企业、浙江省创新型示范企业、浙江省专精特新中小企业。 公司技术力量雄厚，拥有完备的生产管理和质量保障体系，公司产品优势明显，形成了以呼吸系统药物和器械为核心，妇儿药品及老年健康产品为重点的产品发展格局。核心药品包括氨酚麻美干混悬剂、丹龙口服液（呼吸科中药制剂、医保独家品种、专利号：ZL200610154408.X）、妇必舒阴道泡腾片（妇科外用制剂、医保专利品种，专利号：ZL200510118244.0）等。 明星品种 经销商要求： 1、具备药品经销资质和专业化营销团队，拥有自主医院开发与市场运作的能力和资金实力。 2、拥有专业的学术推广团队，有儿科呼吸领域药品操作经验。 3、有长期合作发展的战略眼光，对企业文化及产品认同度高。 企业支持： 1、高效率的服务保障体系。 2、国家级、省市级及终端等各层级强大学术支持。 3、专业团队协助市场推广工作。 4、产品全生命周期的高强度研发投入。 更多优势品种 产品名称：丹龙口服液 适应症：清热平喘，豁痰散瘀。用于中医热哮证，症见喘息、咳嗽、咯痰粘白或黄稠，时恶风、口渴喜饮、尿黄，舌质红、苔黄腻、脉滑数（哮喘,慢阻肺） 产品优势： 独家医保品种，荣获国家发明专利 创新中药新药，具有清热平喘、豁痰散瘀功能，治疗哮喘、慢阻肺 重大理论创新，是以丹参为主治疗呼吸道疾病的首个中成药 多个权威指南、专家共识推荐，上市后进行多项大规模循证医学研究 产品学术竞争力强、全国专家网络健全、企业支持力度大 产品名称：妇必舒阴道泡腾片 功能主治：清热燥湿，杀虫止痒。主要用于妇女湿热下注证所致的白带增多、阴部瘙痒。 产品优势: 全国独家专利品种 独特剂型优势 全面覆盖病灶 双向应用 依从性高无耐药 2023版国家医保唯一中药泡腾片剂型 联系我们 扫码了解更多产品信息 联系人：姜经理 电话：15057003323 联系人：张总 电话：18962439913 声明：仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任

丹龙口服液是由浙江康德药业自主开发的独家医保、专利产品（医保乙类，编号：296专利号：ZL200710067415.0），2017年NMPA批准的唯一一个中药新药。该药组方具有重大理论创新，由丹参、炙麻黄、地龙、浙贝母、黄芩、姜半夏、白芍、防风、甘草组成，具有清热平喘、豁痰散瘀的功能，用于中医热哮证。 哮喘和慢性阻塞性肺疾病都是常见的复杂气道炎症性疾病，最新的流行病学调查结果显示，我国慢性阻塞性肺疾病患病总人数约1亿人，哮喘患者突破4570万人，患病率逐年增加，已成为威胁公众健康的主要慢性病。目前专门用于治疗该类疾病的中成药很少，而有明确循证医学证据的中成药更显匮乏，严重影响了临床疾病的治疗，中药呼吸大品种-丹龙口服液为哮喘和慢阻肺的治疗提供了一种安全有效的新选择。  2023年7月，在中国徐州举办的"2023慢性气道疾病管理高峰论坛暨第四届气道疾病大会"期间，华西医院的文富强教授分享了丹龙口服液治疗轻中度慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）的临床研究进展，引起了与会专家学者的高度关注，他指出，丹龙口服液联合西医常规治疗能减轻患者病情，能更好的缓解临床症状，尤其对改善咳嗽、咯痰等单项症状效果显著；减少急性加重患者的合并用药，减少祛痰药和抗生素的使用，丹龙口服液联合西医常规治疗较西医常规治疗临床获益更明显，该项研究填补了临床中药治疗AECOPD的空白。 2024年6月29日，在第十五次全国中西医结合学会变态反应学术年会上，中国中药协会呼吸药物专业委员会主任林江涛教授应邀做丹龙口服液治疗哮喘研究进展专题报告，对丹龙口服液在哮喘治疗中的确切疗效给予了充分肯定， IV期多中心临床研究结果显示：丹龙口服液能显著减轻哮喘症状和改善肺功能，提高肺功能各项指标，改善中医热哮证候。林教授还详细分享了丹龙口服液被多个权威专家共识和指南纳入推荐用药的情况，目前，丹龙口服液已被纳入《中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》、《中成药治疗慢性阻塞性肺疾病临床应用指南》、《中成药临床应用指南》、《老年慢性阻塞性肺疾病管理指南》以及《新型冠状病毒感染后长期症状中医诊疗专家共识》和《过敏性鼻炎哮喘综合征中西医结合诊疗专家共识》等的推荐用药。产品凭借其确切的临床疗效和丰富的研究成果受到中西医专家的肯定，彰显了丹龙口服液卓越的临床价值和科技价值，充分体现了中成药治疗慢性呼吸道疾病的独特优势。 康德药业集团创建于1999年，地处长三角浙江省衢州市，是一家集药品、医疗器械及保健食品研发、生产和销售于一体的高新技术企业、浙江省创新型示范企业、浙江省专精特新中小企业。  公司技术力量雄厚，拥有完备的生产管理和质量保障体系， 公司产品优势明显，形成了以呼吸系统药物和器械为核心，妇儿药品及老年健康产品为重点的产品发展格局。核心药品包括丹龙口服液、氨酚麻美干混悬剂（用于缓解儿童感冒症状的专利产品，专利号：ZL200610154408.X）、妇必舒阴道泡腾片（妇科外用制剂、医保专利品种，专利号：ZL200510118244.0）等。 面对中医药市场的蓬勃发展和呼吸领域药品需求的持续增长，康德药业诚邀全国优秀区域经销商加盟合作，抓住市场新发展机遇，共创美好未来。 明星品种 经销商要求： 1、具备药品经销资质和专业化营销团队，拥有自主医院开发与市场运作的能力和资金实力。 2、拥有专业的学术推广团队，有呼吸领域药品操作经验。 3、有长期合作发展的战略眼光，对企业文化及产品认同度高。 企业支持： 1、高效率的服务保障体系。 2、国家级、省市级及终端等各层级强大学术支持。 3、专业团队协助市场推广工作。 4、产品全生命周期的高强度研发投入。 更多优势品种 产品名称：氨酚麻美干混悬剂 适应症：适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。 产品优势: 全国独家专利品种 三大成分为国际国内儿童感冒指南专家共识认可 2016中国制药医院终端“品牌榜” 2021-2022“中国家庭药品常备药”上榜品牌 专为儿童量身定制的感冒药 安全、有效、口感佳 产品名称：妇必舒阴道泡腾片 功能主治：清热燥湿，杀虫止痒。主要用于妇女湿热下注证所致的白带增多、阴部瘙痒。 产品优势: 全国独家专利品种 独特剂型优势 全面覆盖病灶 双向应用 依从性高无耐药 2023版国家医保唯一中药泡腾片剂型 联系我们 扫码了解更多产品信息 联系人：姜经理 电话：15057003323 联系人：廖总 电话：15057002937 声明：仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任