单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹口服氯化钾缓释片的人体生物等效性试验
以UPSHER-SMITH LABORATORIES INC生产的氯化钾缓释片(KLOR-CON,10mEq(规格:750mg))为参比制剂,以深圳市中联制药有限公司生产的氯化钾缓释片(规格:0.5g)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉的临床试验设计评价两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。次要目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
盐酸二甲双胍片随机、开放、单次给药、交叉人体生物等效性试验
以深圳市中联制药有限公司生产的盐酸二甲双胍片(0.5g)为受试制剂(T),按有关生物等效性试验的规定,以Merck Santé S.A.S.生产的盐酸二甲双胍片(500mg,Glucophage®)为参比制剂(R)进行生物等效性试验。
中国健康志愿者空腹/餐后单次口服盐酸二甲双胍片的随机、开放、两制剂、两周期、双交叉的人体生物等效性试验
主要目的:健康志愿者空腹及餐后口服单剂量受试制剂盐酸二甲双胍片(规格:0.25g,深圳市中联制药有限公司生产)或参比制剂盐酸二甲双胍片(规格:250mg,商品名:Glycoran®,NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.生产)后,测定血浆中二甲双胍的浓度,分别考察两制剂在空腹和餐后服药条件下的生物等效性。
次要目的:评价空腹及餐后服药条件下受试制剂的安全性。
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“生存越来越难”,一家经营28年的知名连锁药店,即将全面歇业?01一知名连锁药店,将全面歇业?日前,医药行业流传一则通知并引发热议——知名连锁药店深圳中联大药房即将全面歇业。通知显示“医药零售行业的运营已经跌入谷底,公司亏损严重、举步维艰”,同时,其大股东深圳市艾利尔投资咨询有限公司出现严重经济问题及股权被查封、处置,进一步导致公司经营更加困难。中联大药房表示,虽然公司迎难而上采取多项挽救举措,包括自救、向其它股东借款、请求帮扶等方法,但仍资金链断裂,经营难以为继,现采取全面歇业处理。对于上述通知,深圳中联大药房某门店人员告诉笔者,只是公司部分门店处于歇业状态,自己所在的以及其他一些门店还在正常运营,至于公司是否将全面歇业,自己并不清楚。某连锁药店负责人认为,中联大药房在业内有一定影响力,全面歇业的具体情况还有待考究,发布上述通知也有可能与公司并购、股权调整、管理模式改变、资产剥离优化等事宜有关。官方信息显示,中联大药房1995年5月创立于广东深圳,是我国最早实行连锁经营的医药零售企业,也是广东唯一一家中央医药储备单位,为国家承担医药物资及医用耗材的战略储备。1999年,国家医药局启动国内药品分类管理工作,深圳成为首批开展处方药与非处方药的分类管理流通试点城市之一,中联大药房则牵头确立了连锁经营管理体系,并率先施行药品开架销售和药师驻店,成为连锁医药零售行业标准的首批制定者。据新康界消息,中联大药房目前在广东、湖北、福建、贵州、海南等19省40余个城市开办500多家直营药店,建立了6个商品配送中心,并多次入围中国药店百强榜单。企查查提供的信息显示,中联大药房注册资本3000万元,是深圳中广联投资有限公司集团成员企业之一,目前处于存续状态。另据股权结构图,中联大药房的大股东为艾利尔投资咨询有限公司,实际控制人为香港天富生物有限公司,表决权100%,受益股份占比60%。2023年1-4月,中联大药房发生多起高管变更事件,涉及董事长、总经理、董事等职位。02大批药店,生存越来越难在当前环境下,不只是中联大药房,大批药店面临三年疫情留下的运营负担,以及一系列市场变化,不少药店领域从业者对生存发展难这点深有共鸣。虽然疫情已经基本“翻篇”,但受国际政治等影响,货币流动性还处于紧缩状态,这使得包括药店、医药流通商在内的许多企业的资金消耗、融资借贷节奏都受到影响,导致其面临着巨大的经营压力。另一方面,经济环境下行也改变了不少地区的人口流向、消费动力,这对线下实体门店销售的影响显而易见。此外,年前疫情“抢药潮”影响还未平息,许多消费者大量囤购“四类药”,年后对感冒退烧等常用药的需求大大减少。换句话讲,此前接近疯狂的“抢药潮”在一定程度上透支了部分药店未来的销售额。有业内人士补充道,由于生存环境越来越难,一些在“抢药潮”期间扩招的中小药店,开始缩减员工规模。中小药店不好过,大型连锁也是如此,很多门店的客流量和营业额有所“萎靡”,相关数据相比年初缩水不少。在行业政策、市场行情方面,药店“内卷化”竞争以及集采、医保政策(含门诊统筹)改革,一方面抬升了药店经营成本,另一方面也在压缩药品毛利,这样一来,药店利润自然也在缩小。在上述环境下,许多药店为了求得生存,纷纷朝“多元化”“加盟”转型,以避免被淘汰出局。END作者 | 苏宇来源 | 赛柏蓝-药店经理人不想错过赛柏蓝每日资讯,点击在看⬇️
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