Changchun Reinovax Biologics Co., Ltd.

近日，上海瑞宙生物科技有限公司及长春瑞宙生物制药有限公司（以下简称“瑞宙生物”）宣布，其自主研发的一类创新疫苗24价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV24）II期临床试验顺利完成揭盲。 肺炎是一种肺部炎症性疾病，通常由细菌、病毒、真菌或其他微生物感染而引起，细菌性肺炎占人体感染的肺炎的80%，其中肺炎链球菌是重要的病原体。早在2008年，WHO就已将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。 在我国，肺炎球菌疫苗尚未被纳入我国国家免疫规划，属于自费接种疫苗。从市场规模看，据观研天下数据显示，到2026年，中国肺炎球菌疫苗市场规模将突破200亿元，年复合增长率达到18.24%。 瑞宙生物PCV24是全球首个具有自主知识产权的无毒双载体蛋白24价肺炎多糖结合疫苗。这一创新设计不仅提升了疫苗的安全性，还进一步增强了其免疫效果。无毒双载体蛋白能够有效降低载体蛋白对缀合多糖免疫原性的干扰，从而更高效地增强多糖的免疫效果，使疫苗在预防肺炎球菌疾病方面具有显著优势。 本次II期临床试验采用随机、双盲、平行对照的设计，旨在评估PCV24在18周岁及以上人群中的安全性和免疫原性，试验共入组992名18周岁及以上的健康志愿者，入组率达到100%，并已全部完成接种。 据试验数据结果显示，PCV24在成人群体中表现出优异的安全性和免疫原性，在多项免疫原性评价指标中，PCV24试验疫苗在24种不同血清型中都显示很好的免疫原性，达到预期目的。PCV24在接种后30天内未出现严重不良反应和非预期可疑的不良事件。大部分疫苗常见不良反应症状为接种部位的轻度红、肿、热、痛，均为常见的短暂且可自行缓解的局部反应。 随着II期临床试验的顺利完成，瑞宙生物计划加快推进PCV24的III期临床试验，并积极筹备上市申请。 瑞宙生物是一家基于研发处于临床阶段的高新生物技术企业，专注于创新疫苗及重组蛋白类生物制品研发及产业化。公司拥有自主核心技术及平台，建有从研发、中试到规模化生产的完整的产业链，开发具有国际领先水平的创新疫苗等生物制品。 参考来源：瑞宙生物。 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！