主要目的:本研究考察健康男性受试者在空腹或餐后条件下,单次口服由成都锦华药业有限责任公司生产的他达拉非片(受试制剂,规格:20mg)或由Lilly del Caribe, Inc.生产的他达拉非片(参比制剂,商品名:Cialis®,规格:20mg)的药动学特征,比较其相对生物利用度,评价两制剂间的生物等效性,为受试制剂的注册申请提供依据。
次要研究目的
观察空腹及餐后条件下单次口服受试制剂他达拉非片(规格:20mg)或参比制剂他达拉非片(商品名:Cialis ®,规格:20mg)在中国健康男性受试者中的安全性。
随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉对照设计,评价空腹状态下单次口服受试制剂利福平胶囊与参比制剂利福平胶囊(商品名:RIFADIN)在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
观察健康受试者空腹状态下单剂量口服受试制剂利福平胶囊(0.15g,成都锦华药业有限责任公司生产)后血药浓度的经时过程,估算相应的药代动力学参数;并以利福平胶囊(0.15g,Sanofi-Aventis US LLC持证,商品名:RIFADIN)为参比制剂,进行生物等效性正式试验,为该药一致性评价申报和临床应用提供参考依据。
单中心、随机、开放双周期双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹口服盐酸乙胺丁醇片的人体生物等效性预试验
主要目的:
以Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.公司生产的盐酸乙胺丁醇片(商品名:Ebutol®,规格:0.25g)为参比制剂,以成都锦华药业有限责任公司生产的盐酸乙胺丁醇片(规格:0.25g)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉的临床试验设计评价两种制剂在空腹及餐后给药条件下的生物等效性。
次要目的:
评价受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 红云制药集团股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 红云制药集团股份有限公司 相关的专利(医药)
编者按:本文来自米内网,作者未晞;赛柏蓝转载,编辑相宜
01
4大类呈现正增长
96个中成药品牌销售过亿
数据显示,2024上半年中国城市实体药店终端中成药的销售额接近617亿元,同比微降1.81%,仅4个大类有正增长。
96个中成药品牌卖过亿,华润三九的感冒灵颗粒首次夺得“销冠”,东阿阿胶的阿胶也卖出了11亿元;44个过亿品牌呈现正增长,最高涨幅超过341%。从集团来看,华润三九遥遥领先,以岭药业、扬子江药业、太极集团、桂林三金集团等明星药企也有多个畅销产品霸屏。
图1:近几年中国城市实体药店终端中成药的销售情况(万元)在中国城市实体药店终端,2022-2023年中成药的销售规模保持在1290亿元以上,2024上半年微跌1.81%,销售额接近617亿元。
4个大类呈现正增长,呼吸系统疾病用药市场份额在29.68%,2024上半年增长了6.68%;补气补血类用药市场份额在10.00%,2024上半年增长了4.89%;五官科用药市场份额在5.90%,2024上半年增长了6.81%;肿瘤疾病用药市场份额在1.50%,2024上半年增长了32.02%。
9个销售额下滑的大类中,心脑血管疾病用药市场份额在11.19%,2024上半年暴跌14.51%。
02
合揽超260亿
华润三九逆势“封王”
据统计,2024上半年销售额超过1亿元的中成药品牌有96个(同一产品名涉及同一集团多家生产企业的,暂不合并统计,下同),涉及12个大类(28个亚类)。从亚类来看,止咳祛痰平喘用药以12个过亿品牌领先,脑血管疾病用药、感冒用药各占9个,清热解毒用药、心血管疾病用药分别占8个、7个。
表1:2024上半年销售额在4.5亿元以上的中成药品牌2024上半年在中国城市实体药店终端,96个销售额超过1亿元的中成药品牌合揽超过260亿市场,超10亿品牌有2个,均为非独家。
图2:华润三九医药的感冒灵颗粒销售情况(单位:万元)华润三九医药的感冒灵颗粒用于感冒引起的头痛,发热,鼻塞,流涕,咽痛。在中国城市实体药店终端,该品牌在2022年重回20亿元梯队,2023年达到峰值23.5亿元,2024上半年增长了29.67%,成为中成药市场新的冠军品牌。
在中成药感冒用药市场,华润三九医药的感冒灵颗粒市场份额从2015年的17.06%上涨至2024上半年的22.84%,是该类药物市场中唯一一个市场份额达双位数的品牌,领军优势难以被撼动。
图3:漳州片仔癀药业的片仔癀销售情况(单位:万元)片仔癀是漳州片仔癀药业的独家产品,用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。在中国城市实体药店终端,该品牌一直保持高速增长态势,2023年达到峰值16.3亿元,2024上半年增长了16.11%,销售额达9亿元,预计全年销售额将再创新高。
在中成药肝病用药市场,漳州片仔癀药业的片仔癀一直稳坐冠军品牌宝座,市场份额从2015年的30.24%上涨至2024上半年的51.60%,牢牢握住了半壁江山。
图4:扬子江药业集团的蓝芩口服液销售情况(单位:万元)蓝芩口服液是扬子江药业集团的独家产品,用于急性咽炎、肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热。在中国城市实体药店终端,该品牌在2022-2023年的销售额保持在11亿元以上,2024上半年增长了13.89%,销售额达5.2亿元。
在中成药清热解毒用药市场,扬子江药业集团的蓝芩口服液在2018年登上TOP1品牌宝座,2024上半年的市场份额在9.60%。
03
最高涨幅341%
扬子江、羚锐……44个品牌大爆发
2024上半年销售额超过1亿元的中成药品牌中44个品牌有正增长,最高涨幅达341.22%,而增长率在10%以下的品牌占了19个,两极分化严重。
表2:2024上半年部分销售额过亿且增长率在20%以上的中成药品牌图5:扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊销售情况(单位:万元)苏黄止咳胶囊是扬子江北京海燕药业的独家产品,用于风邪犯肺,肺气失宣所致的咳嗽,咽痒等症,以及感冒后咳嗽及咳嗽变异型哮喘。在中国城市实体药店终端,该品牌自2021年起恢复高速增长态势,2023年达到峰值5.6亿元,2024上半年增长了52.40%,销售额达3.6亿元。
在中成药止咳祛痰平喘用药市场,扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊在2024上半年登上TOP4品牌,市场份额从2015年的0.86%升至2024上半年的4.96%。
图6:河南羚锐制药的通络祛痛膏销售情况(单位:万元)通络祛痛膏是河南羚锐制药的独家产品,用于腰部、膝部骨性关节炎瘀血停滞、寒湿阻络证,也用于颈椎病(神经根型)瘀血停滞、寒湿阻络证等。在中国城市实体药店终端,该品牌一直保持正增长态势,2023年达到峰值4.7亿元,2024上半年增长了37.41%,销售额达2.5亿元。
在中成药消肿止痛用药市场,河南羚锐制药的通络祛痛膏在2024上半年登上TOP3品牌,市场份额从2015年的1.62%升至2024上半年的7.23%。
图7:东阿阿胶的复方阿胶浆销售情况(单位:万元)复方阿胶浆是东阿阿胶的独家产品,用于气血两虚,头晕目眩,心悸失眠,食欲不振及贫血。在中国城市实体药店终端,该品牌自2022年起恢复高速增长态势,2023年重回10亿元梯队,2024上半年增长了20.93%,销售额达6.3亿元。
在中成药补血用药市场,东阿阿胶的复方阿胶浆在2024上半年重回TOP2品牌,市场份额从2015年的11.36%,经历跌宕起伏后在2024上半年达到了16.62%。
04
最新TOP10集团出炉
以岭、太极、桂林三金畅销产品霸屏
2024上半年在中国城市实体药店终端,96个销售额超过1亿元的中成药品牌归属50多个集团,华润三九手握8个过亿品牌遥遥领先,广药集团、云南白药并列第二梯队,以岭药业以4个过亿品牌占据TOP4,太极集团、扬子江药业、山东宏济堂制药集团、桂林三金集团、红云制药、山西广誉远国药各有3个过亿品牌。
表3:2024上半年过亿品牌数量≥3个的集团华润三九8个过亿品牌合揽超过23亿元,领军地位明显。华润三九医药的感冒灵颗粒2024上半年销售额超过12亿元,增长率为29.67%。还有5个过亿品牌呈现正增长,华润三九(郴州)制药的复方感冒灵颗粒增长了6.48%、杭州华润老桐君药业的抗病毒口服液增长了3.27%、昆药集团的血塞通软胶囊增长了9.49%、华润三九(雅安)药业的强力枇杷露增长了26.04%、华润三九医药的小柴胡颗粒增长了77.66%。
云南白药5个过亿品牌合揽超过12亿元,最畅销的是云南白药集团的云南白药气雾剂,2024上半年销售额超过4.6亿元,增长率为16.27%,还有3个过亿品牌呈现正增长,云南白药无锡药业的云南白药膏增长了9.65%、云南白药集团的蒲地蓝消炎片增长了2.79%、云南白药无锡药业的云南白药创可贴增长了5.26%。
太极集团3个过亿品牌合揽超过13亿元,最畅销的是太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液,2024上半年销售额接近7.2亿元,此外太极集团重庆中药二厂的六味地黄丸(浓缩丸)增长了17.33%。
扬子江药业3个过亿品牌合揽超过11亿元,最畅销的是扬子江药业集团的蓝芩口服液,2024上半年销售额超过5.2亿元,增长率为13.89%,此外扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊增长了52.40%。
值得注意的是,红云制药3个过亿品牌销售飞涨,成绩喜人。红云制药(梁河)的绞股蓝总苷胶囊增长了44.84%,红云制药(昆明)的清肺抑火胶囊增长了34.22%、红云制药(贵州)的益肺止咳胶囊增长了52.93%。该集团会否成为今年的新黑马,我们将继续观察。
资料来源:米内网数据库
END
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米内网最新数据显示,2024上半年中国城市实体药店终端中成药的销售额接近617亿元,同比微降1.81%,仅4个大类有正增长。96个中成药品牌卖过亿,华润三九的感冒灵颗粒首次夺得“销冠”,东阿阿胶的阿胶也卖出了11亿元;44个过亿品牌呈现正增长,最高涨幅超过341%。从集团来看,华润三九遥遥领先,以岭药业、扬子江药业、太极集团、桂林三金集团等明星药企也有多个畅销产品霸屏。
图1:近几年中国城市实体药店终端中成药的销售情况(万元)在中国城市实体药店终端,2022-2023年中成药的销售规模保持在1290亿元以上,2024上半年微跌1.81%,销售额接近617亿元。
4个大类呈现正增长,呼吸系统疾病用药市场份额在29.68%,2024上半年增长了6.68%;补气补血类用药市场份额在10.00%,2024上半年增长了4.89%;五官科用药市场份额在5.90%,2024上半年增长了6.81%;肿瘤疾病用药市场份额在1.50%,2024上半年增长了32.02%。9个销售额下滑的大类中,心脑血管疾病用药市场份额在11.19%,2024上半年暴跌14.51%。
96个中成药品牌合揽超260亿,华润三九逆势“封王”
据统计,2024上半年销售额超过1亿元的中成药品牌有96个(同一产品名涉及同一集团多家生产企业的,暂不合并统计,下同),涉及12个大类(28个亚类)。从亚类来看,止咳祛痰平喘用药以12个过亿品牌领先,脑血管疾病用药、感冒用药各占9个,清热解毒用药、心血管疾病用药分别占8个、7个。
表1:2024上半年销售额在4.5亿元以上的中成药品牌2024上半年在中国城市实体药店终端,96个销售额超过1亿元的中成药品牌合揽超过260亿市场,超10亿品牌有2个,均为非独家。
图2:华润三九医药的感冒灵颗粒销售情况(单位:万元)华润三九医药的感冒灵颗粒用于感冒引起的头痛,发热,鼻塞,流涕,咽痛。在中国城市实体药店终端,该品牌在2022年重回20亿元梯队,2023年达到峰值23.5亿元,2024上半年增长了29.67%,成为中成药市场新的冠军品牌。
在中成药感冒用药市场,华润三九医药的感冒灵颗粒市场份额从2015年的17.06%上涨至2024上半年的22.84%,是该类药物市场中唯一一个市场份额达双位数的品牌,领军优势难以被撼动。
图3:漳州片仔癀药业的片仔癀销售情况(单位:万元)片仔癀是漳州片仔癀药业的独家产品,用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。在中国城市实体药店终端,该品牌一直保持高速增长态势,2023年达到峰值16.3亿元,2024上半年增长了16.11%,销售额达9亿元,预计全年销售额将再创新高。
在中成药肝病用药市场,漳州片仔癀药业的片仔癀一直稳坐冠军品牌宝座,市场份额从2015年的30.24%上涨至2024上半年的51.60%,牢牢握住了半壁江山。
图4:扬子江药业集团的蓝芩口服液销售情况(单位:万元)蓝芩口服液是扬子江药业集团的独家产品,用于急性咽炎、肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热。在中国城市实体药店终端,该品牌在2022-2023年的销售额保持在11亿元以上,2024上半年增长了13.89%,销售额达5.2亿元。
在中成药清热解毒用药市场,扬子江药业集团的蓝芩口服液在2018年登上TOP1品牌宝座,2024上半年的市场份额在9.60%。
最高涨幅341%!扬子江、羚锐……44个品牌大爆发
2024上半年销售额超过1亿元的中成药品牌中44个品牌有正增长,最高涨幅达341.22%,而增长率在10%以下的品牌占了19个,两极分化严重。
表2:2024上半年部分销售额过亿且增长率在20%以上的中成药品牌图5:扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊销售情况(单位:万元)苏黄止咳胶囊是扬子江北京海燕药业的独家产品,用于风邪犯肺,肺气失宣所致的咳嗽,咽痒等症,以及感冒后咳嗽及咳嗽变异型哮喘。在中国城市实体药店终端,该品牌自2021年起恢复高速增长态势,2023年达到峰值5.6亿元,2024上半年增长了52.40%,销售额达3.6亿元。
在中成药止咳祛痰平喘用药市场,扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊在2024上半年登上TOP4品牌,市场份额从2015年的0.86%升至2024上半年的4.96%。
图6:河南羚锐制药的通络祛痛膏销售情况(单位:万元)通络祛痛膏是河南羚锐制药的独家产品,用于腰部、膝部骨性关节炎瘀血停滞、寒湿阻络证,也用于颈椎病(神经根型)瘀血停滞、寒湿阻络证等。在中国城市实体药店终端,该品牌一直保持正增长态势,2023年达到峰值4.7亿元,2024上半年增长了37.41%,销售额达2.5亿元。
在中成药消肿止痛用药市场,河南羚锐制药的通络祛痛膏在2024上半年登上TOP3品牌,市场份额从2015年的1.62%升至2024上半年的7.23%。
图7:东阿阿胶的复方阿胶浆销售情况(单位:万元)复方阿胶浆是东阿阿胶的独家产品,用于气血两虚,头晕目眩,心悸失眠,食欲不振及贫血。在中国城市实体药店终端,该品牌自2022年起恢复高速增长态势,2023年重回10亿元梯队,2024上半年增长了20.93%,销售额达6.3亿元。
在中成药补血用药市场,东阿阿胶的复方阿胶浆在2024上半年重回TOP2品牌,市场份额从2015年的11.36%,经历跌宕起伏后在2024上半年达到了16.62%。
最新TOP10集团出炉!以岭、太极、桂林三金畅销产品霸屏
2024上半年在中国城市实体药店终端,96个销售额超过1亿元的中成药品牌归属50多个集团,华润三九手握8个过亿品牌遥遥领先,广药集团、云南白药并列第二梯队,以岭药业以4个过亿品牌占据TOP4,太极集团、扬子江药业、山东宏济堂制药集团、桂林三金集团、红云制药、山西广誉远国药各有3个过亿品牌。
表3:2024上半年过亿品牌数量≥3个的集团华润三九8个过亿品牌合揽超过23亿元,领军地位明显。华润三九医药的感冒灵颗粒2024上半年销售额超过12亿元,增长率为29.67%。还有5个过亿品牌呈现正增长,华润三九(郴州)制药的复方感冒灵颗粒增长了6.48%、杭州华润老桐君药业的抗病毒口服液增长了3.27%、昆药集团的血塞通软胶囊增长了9.49%、华润三九(雅安)药业的强力枇杷露增长了26.04%、华润三九医药的小柴胡颗粒增长了77.66%。
云南白药5个过亿品牌合揽超过12亿元,最畅销的是云南白药集团的云南白药气雾剂,2024上半年销售额超过4.6亿元,增长率为16.27%,还有3个过亿品牌呈现正增长,云南白药无锡药业的云南白药膏增长了9.65%、云南白药集团的蒲地蓝消炎片增长了2.79%、云南白药无锡药业的云南白药创可贴增长了5.26%。
太极集团3个过亿品牌合揽超过13亿元,最畅销的是太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液,2024上半年销售额接近7.2亿元,此外太极集团重庆中药二厂的六味地黄丸(浓缩丸)增长了17.33%。
扬子江药业3个过亿品牌合揽超过11亿元,最畅销的是扬子江药业集团的蓝芩口服液,2024上半年销售额超过5.2亿元,增长率为13.89%,此外扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊增长了52.40%。
值得注意的是,红云制药3个过亿品牌销售飞涨,成绩喜人。红云制药(梁河)的绞股蓝总苷胶囊增长了44.84%,红云制药(昆明)的清肺抑火胶囊增长了34.22%、红云制药(贵州)的益肺止咳胶囊增长了52.93%。该集团会否成为今年的新黑马,我们将继续观察。
资料来源:米内网数据库注:米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
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精彩内容
9月3日,昆药集团公告称,全资子公司版纳药业的秋水仙碱片通过仿制药一致性评价,为国内首家过评。秋水仙碱片为抗痛风制剂,2023年在中国三大终端六大市场销售额超过1亿元。
秋水仙碱是从百合科嘉兰种子中提取的一种卓酚酮类生物碱。秋水仙碱片用于治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作,是痛风急性期一线治疗药物。
米内网数据显示,此前秋水仙碱片市场规模呈稳步上升趋势,2022年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额首次突破1亿元,2023年略微下滑1.1%,维持在1亿元水平。
中国三大终端六大市场秋水仙碱片销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
国内市场共有14家企业获得了秋水仙碱片的生产批文,包括版纳药业、北京嘉林药业、广东彼迪药业、通化利民药业、云南植物药业、红云制药等。版纳药业的秋水仙碱片率先通过仿制药一致性评价,为国内首家过评,有利于提升该产品市场竞争力。
目前,抗痛风制剂已有4个品种非布司他片、别嘌醇片、苯溴马隆片、秋水仙碱片过评。其中,非布司他片已被纳入第三批集采,其余品种尚未满足集采门槛。
资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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