Yang Zi Jiang Yao Ye Si Chuan Hai Rong Yao Ye You Xian Gong Si

扫描二维码即可下载 《数图药讯》2024年第38期 目   录 政策解读 1. 国家医保局：关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告 2. 国家药监局药审中心：关于发布2项指导原则的通告（2024年第38、39号） 3. 上海阳光医药采购网：关于规范注射剂挂网的工作提示 4. 贵州省医保局：关于做好陕西九省联盟部分药品集中带量采购协议期满后接续采购中选结果执行工作的通知 5. 昆明市医保局：昆明市第三批药品带量联动采购药品采购目录变更的通告 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售品类数据洞见 1. 胃溃疡治疗药品销售品种分析 2. 奥美拉唑零售放大市场销售企业分析 3. 兰索拉唑零售放大市场销售企业分析 政策解读 1、 国家医保局：关于发布2024年国家医保药品目录调整专家评审结果的公告 按照《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，我局组织专家对2024年通过国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（简称2024年国家医保药品目录）调整形式审查的申报药品进行了评审。评审工作已结束，各相关申报企业可自行登陆国家医保服务平台（fuwu.nhsa.gov.cn)“2024年国家医保药品目录调整申报”模块查询评审结果。具体信息请登录国家医保局官网查看。 2、国家药监局药审中心：关于发布2项指导原则的通告（2024年第38、39号） 为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）》和《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：1.地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）.pdf           2.治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 3、上海阳光医药采购网：关于规范注射剂挂网的工作提示 根据《关于本市做好规范注射剂挂网工作的通知》（沪药事药品〔2024〕26号），要求已在上海市挂网的注射剂（含水针、粉针、输液等各类注射剂）统一按照最小制剂单位（具体如支、瓶、袋等，组合包装按套）重新申报挂网，不再按照实际包装（如盒）挂网。内含包装数量为“1”，包装单位为“支/瓶/盒”的药品编码可暂不申请编码转换。具体信息请登录上海阳光医药采购网官网查看。 4、贵州省医保局：关于做好陕西九省联盟部分药品集中带量采购协议期满后接续采购中选结果执行工作的通知 为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)等相关文件精神，根据《陕西省级（省际联盟）部分药品集中带量采购协议期满后接续采购文件》（SX-YPDL2023-01），现就做好陕西九省联盟部分药品集中带量采购协议期满后接续采购落地执行工作有关事项进行通知。具体信息请登录贵州省医保局官网查看。 附件：陕西九省联盟药品接续集采贵州省中选结果供应清单.xlsx 相关文件请扫描上方二维码查看 5、昆明市医保局：昆明市第三批药品带量联动采购药品采购目录变更的通告 按照国家和省医保局相关文件精神，昆明市医疗保障局于2024年9月14日发布了《昆明市第三批药品带量联动采购工作方案》，由于药品目录中部分品种与外省近期集采目录重复，现将昆明市第三批药品带量联动采购药品目录变更如下，请企业根据最新药品采购目录（详见附件）按照工作方案要求按时进行申报。具体信息请登录昆明市医保局官网查看。 行业动态 01 药讯动态：重磅获批和重磅临床 最近重磅获批 默沙东（MSD）抗PD-1单抗帕博利珠单抗（Keytruda）获批新适应证，本次获批的适应证为不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。  礼来（Eli Lilly and Company）GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得CDE受理，具体适应症尚未披露。  齐鲁制药申报的司美格鲁肽注射液的上市申请获得CDE受理，具体适应症尚未披露。  奥默医药和仙琚制药共同申报的1类新药奥美克松钠注射液的上市申请获得CDE受理。  乐普生物注射用维贝柯妥塔单抗拟纳入优先审评，适用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。  恒瑞医药提交的1类新药瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）上市许可申请获中国NMPA受理，本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 最近重磅临床 恒瑞医药1类新药SHR-1905注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟开发用于12~17周岁的青少年哮喘患者。  上海医药申报的SPH4336片获得一项新的临床试验默示许可，拟定适应症为联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。  和记黄埔医药的化学1类新药HMPL-760胶囊获批一项新的临床试验默示许可，适应症为联合R-GemOx（利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂）治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。  普方生物申报的1类新药注射用PRO1286获得CDE批准临床，拟用于治疗实体瘤患者。  挚盟医药1类新药CB03-154片获批临床，拟开发治疗成人肌萎缩侧索硬化（ALS）。  强生（Johnson & Johnson）申报的1类新药bleximenib胶囊获得CDE批准临床，拟用于治疗携带组蛋白-赖氨酸N-甲基转移酶2A重排（KMT2Ar）或核磷蛋白1基因突变（NPM1m）的复发/难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。  02 药企动态：市场动态 9月17日，生物技术公司Capricor Therapeutics 宣布与日本新药株式会社签订了具有约束力的条款清单。条款表示，日本新药株式会社将在欧洲商业化和分销 Capricor 的主要资产 deramiocel，用于治疗杜氏肌营养不良症 (DMD)。Capricor 将以 20% 的溢价获得 1500 万美元的股权投资，并在签署最终协议后获得 2000 万美元的预付款，其中潜在里程碑金额高达 7.15 亿美元，产品收入占比达到两位数，综合分销协议的潜在里程碑目前总额约为 15 亿美元。 9月18日，欧加农（Organon）宣布将收购Roivant子公司Dermavant Sciences。该交易预计将于2024年Q4完成。欧加农预计该交易不会导致其资本配置的优先级发生变化。根据协议条款，收购总交易额约为12亿美元，包括1.75亿美元的首付款、7500万美元的监管里程碑付款以及9.5亿美元的某些商业里程碑付款。此外，欧加农将向Dermavant Sciences股东支付净销售额的分层特许权使用费。交易完成后，作为收购价格对价的一部分，欧加农将承担Dermavant Sciences的负债（截至2024年6月30日，负债约为2.86亿美元）。 零售品类数据洞见 01 胃溃疡治疗药品销售分析 图1：2019-2023年胃溃疡治疗药品零售（放大市场）品种销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 胃溃疡的病因与胃酸分泌合成过多、胃黏膜受损、幽门螺旋杆菌感染等因素有关，所以在治疗方面，常用的治疗方法有。所以在治疗方面，可以分别针对病因进行抑酸治疗、抗幽门螺杆菌（Hp）治疗和治疗胃黏膜保护治疗。  02 奥美拉唑零售放大市场销售企业分析 图2: 2019-2023年奥美拉唑零售（放大市场）企业销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 奥美拉唑是一种抑酸药，适用于治疗胃溃疡等上消化道疾病，也可用于胃酸相关症状的对症治疗，还可用于根除幽门螺杆菌、治疗上消化道出血。根据PDB数据库，奥美拉唑零售（放大市场）销售额排名前三的企业分别是阿斯利康制药有限公司、AstraZeneca AB和石药集团欧意药业有限公司。  03 兰索拉唑零售放大市场销售企业分析 图3: 2019-2023年兰索拉唑零售（放大市场）企业销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 兰索拉唑属第二代新型质子泵抑制剂，可作为目前治疗和酸分泌有关的各种消化道疾病的首选药物。根据PDB数据库，奥美拉唑零售（放大市场）销售额排名前三的企业分别是湖南华纳大药厂股份有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司和辰欣药业股份有限公司。 来源：医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

扬子江药业被业内公认为是“隐形药王”，其成立50多年以来，药品销售额表现如何？ 药智数据显示，2016年—2023年，扬子江药业母子公司（9个）合计的国内公立医疗机构的药品销售额总计1904.9亿元，品种包括14个剂型的212个品种。 从扬子江药业销售额TOP10来看，2016年—2023年，其TOP10品种的国内公立医疗机构销售额均超过55亿元，TOP4超过100亿元，最高达353.09亿元。 那么，扬子江药业药品销售额TOP10榜单具体有哪些药品？谁又将冲击百亿大关？ 药品销售额TOP10 扬子江药业创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的大型医药企业集团。据官网数据显示，扬子江旗下产品覆盖15个治疗领域、565个品规，102个品种出口38个国家或地区。 最高年销售额276亿元。从销售额来看，2016年—2023年，扬子江药业国内公立医疗机构销售额总计1904.9亿元（恒瑞医药1602.8亿元），年销售额均超过200亿元，于2019年达到历史销售巅峰276.38亿元。 图1 2016年—2023年，扬子江药业国内公立医疗机构年销售额 图片来源：药智数据 300亿元大品种一枝独秀。从药品销售额TOP10来看，2016年—2023年，扬子江药业销售额TOP10品种均超过55亿元大关；地佐辛注射液、蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊、盐酸右美托咪定注射液的国内公立医疗机构销售额皆超过100亿元，而地佐辛注射液可谓“一枝独秀”，销售额高达353.09亿元。 地佐辛注射液的主要作用是镇痛，用于术后镇痛以及由内脏、癌症引发的疼痛，被列为第二类精神药品管控。药智数据显示，地佐辛注射液曾为年销50亿元大品种，先后在2019年、2021年、2022年的国内公立医疗机构销售额超过50亿元。 药品销售额TOP10中，哪些新选手将冲击百亿销售额大关？ 从榜单来看，70亿-80亿元区间的药品，最有可能在短期内突破百亿大关。包括注射用泮托拉唑钠、碘海醇注射液、转化糖电解质注射液等5个品种（详见下图2），该销售额区间占据TOP10榜单的50%，成为扬子江药品销售的第二梯队生力军。 图2 2016年—2023年，扬子江药业国内公立医疗机构药品销售额TOP10 图片来源：药智数据 ATC分类销售额方面，神经系统药物占比第一、为26.66%，第二位为呼吸系统药物21.48%，第三位消化道及代谢药物14.65%，三者合计超过60%。 图3 2016年—2023年，扬子江药业ATC分类销售额 图片来源：药智数据 医疗机构销售额排名来看，三级医院占比64.76%，为最主要占比；二级医院占比21.61%，一级医院及其他共计占比13.64%。 下一款爆品？ “失眠新星”升起 300亿爆品在前，扬子江药业下一款黄金品种是？万亿失眠赛道或为下一品种主攻方向。 据《中国健康睡眠调查报告（2023）》显示，超3亿国人存在睡眠障碍。目前，苯二氮卓类药物是市场上最常见的安眠药，但长期服用会产生依赖性，且次日残留效应明显。 相较于传统失眠药物，食欲素受体拮抗剂凭借独特机制可诱导睡眠发生，且没有次日残留效应和药物依赖性，有望产生下一款失眠药物的黄金品种。 目前，全球共3款食欲素阻断剂上市，国内尚无食欲素阻断剂上市，而扬子江药业的YZJ-1139片处于临床Ⅲ期，一颗“失眠新星”即将冉冉升起。 公开资料显示，YZJ-1139片是一款双重食欲素受体拮抗剂，能够同时抑制食欲素受体1型和2型，加快睡眠速度，延长深睡时间。 YZJ-1139治疗原发性失眠症的2期临床试验结果曾发表于2021年亚洲睡眠医学会第三届睡眠大会。试验结果表明，YZJ-1139可剂量相关地改善睡眠效率，各剂量组均可以改善受试者睡眠效率至健康水平。与安慰剂组相比，YZJ-1139未出现明显的中枢神经系统副作用，第二日残留效应低。 为何扬子江“押宝”失眠药物？事实上，全球“睡眠经济”市场规模巨大。华西证券预测，全球的失眠治疗市场规模预计将从2023年的34亿美元增长到2028年的43.7亿美元；中国睡眠经济整体市场规模到2030年有望突破万亿元。 在此背景下，扬子江药业的YZJ-1139片有望从国内巨大的失眠市场中分一杯羹。 徐浩宇时代正式开启 谈到扬子江药业，必然离不开徐镜人，徐镜人是扬子江药业的灵魂人物。 1971年，复员回来的徐镜人在镇仪表厂的三间厂房里，带领数名工人试制百尔定、百乃定两种针剂，成立镇工农制药厂，毅然决然地走上产业报国路。 1985年，扬州市扬子江制药厂挂牌成立。从此，扬子江制药厂在徐镜人的带领下，开启了一个新的时代。 1988年春，上海爆发甲肝，市面上的板蓝根干糖浆被一抢而空。徐镜人带领员工加急制药，在1-4月间生产出385万包板蓝根干糖浆，一分钱未涨，为上海防治甲肝立了头功。 这一年，扬子江制药厂登上了江苏医药行业“大哥大”的宝座，实现了产销连续八年翻八番。 徐镜人也获得了“板蓝根大王”的名号。 2021年，徐镜人因突发疾病逝世，其子徐浩宇接下扬子江药业。 早在1994年，徐浩宇便进入扬子江药业，成为一名普通销售科员。由于出色的销售表现，徐浩宇一路从销售科员、省公司经理、销售一局局长，到2005年，已经成为扬子江药业副董事长。 此前，徐镜人曾多次表示对于企业资本化的不认同，“企业一旦有了负债，7%的利息都可能把企业拖垮”。但徐浩宇在2012年接受采访时，就提到未来上市是必须的，兼并收购也是必须的。 接下扬子江后，徐浩宇带领企业重点打造了以创新为企业发展源泉、把研发创新作为企业发展的战略基点原则。 可以预见，在徐浩宇的带领下，一个崭新的扬子江药业即将闪亮登场。 结语 作为国内医药领域的龙头企业，扬子江药业正以崭新的姿态迎接新时代的挑战，乘风破浪前行。 注：本文销售额数据统计口径，为2016年—2023年扬子江药业母子公司9个合计的国内公立医疗机构销售额，公司包括：扬子江药业集团有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司。数据仅供参考，如有疏漏敬请指正。 参考来源： 1、药智数据 2、《一张旧照片，16000人的见证！》扬子江药业集团 3、《“创二代”接手“千亿药王”，再成泰州首富》中国企业家杂志 4、《治疗失眠症！6款新药正在中国研发，来自先声药业、翰森制药、扬子江药业等》医药观澜 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 赛思克 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

国内仿制药研发批准动态01新注册分类品种首家批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.20-04.26）无新增新注册分类首家过评受理号。与上次统计周期相比，本次减少1个新注册分类首家过评品种。02一致性评价品种首家批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.20-04.26）新增3个一致性评价首家过评受理号，涉及3个品种，包含1个片剂，1个胶囊剂，1个注射剂。与上次统计周期相比，本次增加1个一致性评价首家过评品种。一致性评价品种首家过评情况富马酸依美斯汀缓释胶囊富马酸依美斯汀是英国爱尔康公司开发的一款HRH1拮抗剂，具有抗过敏和抗组胺作用，在临床试验中发现对过敏性鼻炎、荨麻疹有效，后又发现对湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹等有治疗效果。富马酸依美斯汀胶囊最早于1993年4月在日本获得批准上市，滴眼剂型随后相继在美国、欧洲获批上市。2005年富马酸依美斯汀滴眼剂在国内获批上市。根据药渡数据-仿制药库调研，目前富马酸依美斯汀在售剂型主要有：滴眼剂、缓释片以及缓释胶囊。富马酸依美斯汀缓释胶囊原研尚未进口，国内仅有2家药企持有批文，涉及企业有四川德峰药业和杭州民生药业。根据药渡数据-一致性评价库调研，目前只有四川德峰药业独家递交富马酸依美斯汀缓释胶囊的一致性评价申请，并于4月19日通过审评，成功拿下“首家”过评称号。富马酸依美斯汀对组胺H1受体具有更强的亲和力，且具有更高的效价比，单次用药仅需2mg，可一定程度减轻肝肾代谢负担。临床应用上，璇美®富马酸依美斯汀缓释胶囊也获得了多方认可，中华医学会《中国荨麻疹诊疗指南（2022版）》、日本皮肤病协会《日本特应性皮炎管理实践指南（2021）》、日本变态反应学会《日本特应性皮炎指南（2017）》、《日本过敏性鼻炎指南（2020）》、英国变态反应和临床免疫学会《英国过敏性和非过敏性鼻炎的诊断和管理指南（2017修订版）》、中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组、北京中西医结合学会环境与健康专业委员会皮炎学组、中国中药协会皮肤病药物研究专业委员会湿疹学组《抗组胺药治疗皮炎湿疹类皮肤病临床应用专家共识》等多个权威指南推荐使用。根据药渡数据-中国销量库统计数据显示，德峰药业的富马酸依美斯汀缓释胶囊自获批上市以来，销售情况一路高歌猛进，2023年Q1-Q3已突破亿元大关，全部市场份额由四川德峰药业独家占有。近年来，随着工业化、城镇化、全球化进程不断加快，人们的生活节奏、方式不断改变，过敏的发病率越来越高。相关调查数据显示，约有1/3的人在一生中患过过敏性疾病。进入21世纪以来，该病已成为最常见的全球性疾病之一，临床需求仍然面临巨大的缺口。此次四川德峰药业拿下“首家”过评，将进一步夯实“龙头老大”的市场地位，为过敏相关疾病患者带来更优质的治疗选择。03新注册分类品种批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.20-04.26）新注册分类新增18个过评受理号，涉及18个品种，包含1个混悬液，2个胶囊剂，3个口服溶液剂，1个口服乳剂，7个片剂，4个注射剂。与上次统计周期相比，本次新注册分类过评品种与上周相同。新注册分类品种过评情况（部分）04一致性评价品种批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.20-04.26）一致性评价新增16个过评受理号，涉及16个品种，包括1个胶囊剂，9个片剂，6个注射剂。与上次统计周期相比，本次新增7个一致性评价过评品种。一致性评价品种过评情况05仿制药品种批准临床情况 国内仿制药研发申报动态01新注册分类品种申报上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.13-04.19）新注册分类数据新增105个根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.20-04.26）新注册分类数据新增122个新报受理号，涉及80个品种，包括1个溶液用粉末剂，2个搽剂，3个滴眼剂， 1个混悬液，5个胶囊剂， 8个口服溶液剂，27个片剂，1个溶液剂，1个软膏剂，2个散剂，1个贴剂， 1个吸入粉雾剂， 1个吸入溶液剂，1个细粒剂，25个注射剂。与上次统计周期相比，本次新注册分类申报品种与上周相同。新注册分类品种申报受理情况（部分）02一致性评价品种申报上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.04.20-04.26）一致性评价数据新增3个新报受理号，涉及2个品种，包括2个注射剂。与上次统计周期相比，本次减少11个一致性评价申报品种。一致性评价申报受理情况03仿制药补充申请情况04仿制药申报上市专利声明信息汇总 国内仿制药研发领域热点聚焦01国内仿制药研发领域政策法规相关动态国家药监局药审中心关于发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》的通告（2024年第20号）在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。02国内仿制药研发领域热点新闻美诺华：关于全资子公司获得维格列汀片药品注册证书的公告2024 年4月23日，宁波美诺华药业股份有限公司发布公告称，全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的维格列汀片《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：一、药品相关信息1、药品名称：维格列汀片2、剂型：片剂3、规格：50mg4、申请事项：药品注册（境内生产）5、注册分类：化学药品 4 类6、受理号：CYHS22004337、药品批准文号：国药准字H202434308、药品批准文号有效期：至2029 年 04 月 06 日9、上市许可持有人：宁波美诺华天康药业有限公司10、生产企业：宁波美诺华天康药业有限公司11、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。二、药品的其他相关情况药品适应症：治疗2 型糖尿病；高血糖症；糖尿病前期。药理作用与作用机制：维格列汀是一种选择性二肽-肽酶-4(DPP-4)抑制剂，给药后能快速抑制 DPP-4 活性，使空腹和餐后内源性肠降血糖素 GLP-1(胰高血糖素样多肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的水平升高，进而增加β-细胞对葡萄糖的敏感性，促进葡萄糖依赖性胰岛素的分泌。通过增加内源性GLP-1 水平，维格列汀还能够增加α细胞对葡萄糖的敏感性，使葡萄糖水平与胰高血糖素的分泌量契合度提高。在高血糖期间，维格列汀通过升高肠降血糖素水平，增加胰岛素/胰高血糖素的比率，导致空腹和餐后肝脏葡萄糖生成量减少，进而降低血糖。已知 GLP-1水平升高能导致消化道排空延迟，但这一现象在维格列汀给药后并未出现。维格列汀片原研厂家为瑞士诺华(Novartis)制药有限公司。2022 年 3 月24 日，美诺华天康就维格列汀片向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至本公告日，公司已投入研发费用为人民币 511.83万元（未经审计）。截至本公告日，维格列汀片国内主要生产厂家包括扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、华润赛科药业有限责任公司、南京圣和药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司等（相关网数据显示）。2023 年维格列汀片全球销售额为39,806 万美元，其中中国销售额为 842 万美元（据 相关 数据统计）。三、对公司的影响及风险提示本次维格列汀片获得国家药监局《药品注册证书》，标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格，提升公司产品的市场竞争力，进一步丰富了公司的制剂产品管线。对公司经营发展具有一定的积极作用。咨询、合作请联系作者小D有话说为方便读者阅读及保存，我们将周报原文整理成了PDF版本，如需获取全文，可点击最上方蓝字，在“药渡仿制”公众号后台回复“0430仿制药周报”获取全文。