甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
主要目的:通过空腹/餐后试验研究,考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单次口服受试制剂(甲磺酸倍他司汀片,天津恒翊药业有限公司)与参比制剂(甲磺酸倍他司汀片,商品名:敏使朗®,卫材(中国)药业有限公司)后的体内药代动力学特征,评价两制剂的生物等效性。
次要目的:评价单次口服甲磺酸倍他司汀片(6mg)受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期交叉生物等效性试验
主要目的:考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服江苏诚康药业有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片(规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg,持有人:天津恒翊药业有限公司)与持证商为Merck Kft的比索洛尔氨氯地平片(商品名:康忻安®,规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg)后的体内药代动力学特征,评价两制剂的生物等效性。 次要目的:评价单剂量口服比索洛尔氨氯地平片受试制剂(规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg)及参比制剂(商品名:康忻安®,规格:富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg)在中国健康受试者中的安全性。
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