Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine

李家贺1, 2，卢佳煜3，张旭旭1, 2，徐欣瑶1，张继朋1，李玮1，李桂珍1，卢强11. 空军军医大学唐都医院 胸腔外科（西安 710038）2. 陕西中医药大学（陕西咸阳 712046）3. 空军军医大学基础医学院（西安 710032）通信作者：卢强，Email：luqiang@fmmu.edu.cn关键词：食管癌；胃食管结合部癌；晚期治疗；围手术期治疗；解读引用本文：李家贺，卢佳煜，张旭旭, 等. 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）食管癌及胃食管结合部癌治疗进展解读. 中国胸心血管外科临床杂志, 2025, 32(6): 771-778. doi: 10.7507/1007-4848.202504032Li JH, Lu JY, Zhang XX, et al. Interpretation of advances in the treatment of esophageal cancer and gastroesophageal junction cancer at the 2025 American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO-GI). Chin J Clin Thorac Cardiovasc Surg, 2025, 32(5): 771-778. doi: 10.7507/1007-4848.202504032 摘  要 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium，ASCO-GI）于2025年1月23—25日召开。本次大会报道了多项食管癌、胃食管结合部癌治疗的重要研究，尤其是在围手术期和晚期治疗领域取得了显著进展。免疫治疗在食管癌新辅助治疗中显示出良好的前景，有望成为标准治疗方案。此外，胃食管结合部癌晚期治疗中，免疫治疗联合化疗的长期生存获益进一步得到验证。本文将对大会报道的食管癌、胃食管结合部癌围手术期及晚期治疗相关研究进行解读。正  文食管癌是全球常见的消化系统恶性肿瘤。鳞状细胞癌是我国发病率最高的食管癌组织学类型[1]。而胃食管结合部癌作为一种特殊的消化系统肿瘤，近年来的发病率逐渐上升[2]。2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium，ASCO-GI）汇聚了全球顶尖的胃肠道肿瘤专家，共同探讨领域内最新研究结果和发展趋势。本次大会不仅展示了多项针对食管癌及胃食管结合部癌围手术期及晚期治疗的重要研究，还深入探讨了免疫治疗与其他疗法相结合的可能性。本文将重点解读大会报道的最新进展，以期为临床实践提供参考。 1 食管癌围手术期治疗进展目前，围手术期治疗已成为提高可切除食管癌手术切除率、改善预后的重要环节[3]。免疫治疗在食管癌领域取得了显著进展。基于其在晚期治疗中的良好效果，许多研究进一步将免疫治疗应用于围手术期，开展相关探索。以程序性死亡受体-1（programmed death-1，PD-1）/程序性死亡受体配体-1（programmed death ligand-1，PD-L1）为代表的免疫检查点抑制剂治疗备受瞩目[4]。1.1　食管癌新辅助免疫治疗+化疗本次大会报道了多项有关食管鳞状细胞癌（esophageal squamous cell carcinoma，ESCC）新辅助免疫治疗联合其他治疗方案的临床研究[5-8]（表1）。其中，备受瞩目的是SCIENCE研究[5]，其为一项针对局部晚期食管癌患者，探索免疫治疗联合放化疗/化疗的多中心随机对照Ⅲ期研究。研究纳入了146例cT1N2～3M0或cT2～4aN0～3M0期局部晚期ESCC患者，1∶1∶1随机分配到3个新辅助治疗组。A组：信迪利单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂；B组：信迪利单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂+调强放疗（intensity-modulated radiation therapy，IMRT）/图像引导放疗（image-guided radiation therapy，IGRT）总计41.4 Gy；C组：白蛋白紫杉醇+卡铂+IMRT/IGRT总计41.4 Gy。所有患者均接受术前2个周期的新辅助治疗，并在术后实现了R0切除。共同主要终点包括病理完全缓解（pathological complete response，pCR）率和无事件生存期（event-free survival，EFS）。结果显示，A、B、C组pCR率分别为13%、60%和47.3%；B组和C组的pCR率显著高于A组［A组vs. B组：OR=10，95%CI（3.7，30.8），P<0.000 1；A组vs. C组：OR=6，95%CI（2.3，17.8），P=0.000 5］，达到pCR率主要终点。此外，对肿瘤退缩分级（tumor regression grade，TRG），信迪利单抗联合放化疗组的所有患者均表现出良好的治疗反应。可以看出，含放疗组pCR率显著提高，化疗联合信迪利单抗可进一步提高pCR率。3组术后≥3级治疗相关不良事件（treatment-related adverse events，TRAEs）发生率分别为8.7%、31.1%和36.4%，术后并发症整体可控。值得注意的是，虽然含放疗组的pCR率显著提高，但B组和C组因化疗引起的血液学毒性显著高于A组。此外，B组与C组差异不显著（P=0.11），这可能引起争议：免疫治疗的加入是否真正显著提升了疗效，还是放化疗本身的作用更为关键？总体来看，信迪利单抗联合放化疗新辅助治疗局部晚期食管癌具有显著优势，但仍需进一步监测EFS以验证其长期疗效。信迪利单抗作为国产PD-1抑制剂，在国际舞台上展示了其疗效和安全性。该研究的发表进一步提升了国产免疫治疗药物的国际认可度，对行业具有积极推动作用。另一项研究[6]旨在评估阿得贝利单抗联合化疗作为新辅助治疗方案的有效性和安全性，其纳入了36例ESCC患者，接受2个周期的新辅助免疫治疗联合化疗（阿得贝利单抗+紫杉醇+顺铂）。最终，32例患者接受了手术治疗，主要终点为pCR率。结果显示，所有患者的pCR率为13.9%（5/36），R0切除率为90.6%，且有19.4%（7/36）患者术后发生了≥3级TRAEs。尽管pCR率相对较低，但该研究提供了初步的安全性和有效性数据。另一项类似的研究[7]同样探索了阿得贝利单抗联合化疗在新辅助治疗中的应用。该研究纳入了36例局部晚期ESCC患者，34例接受了手术治疗，所有手术均实现了R0切除。研究的主要终点pCR率为38.9%［95%CI（24.6%，59.3%）］，显示出比前一项研究[6]更高的pCR率。此外，术后≥3级TRAEs发生率为17.6%（6/34）。综上，这2项研究分别探讨了阿得贝利单抗联合不同化疗方案在局部晚期ESCC新辅助治疗中的作用。虽然2项研究的pCR率存在差异，但都显示了抗PD-L1药物在提高局部控制方面的潜力。同时，安全性数据提示，尽管存在一定比例的≥3级TRAEs，但整体上这些治疗方案是可接受的。未来的研究需要进一步验证这些发现，并探索如何优化治疗组合以实现最佳疗效和最小毒性。关于局部晚期食管癌的新辅助免疫治疗联合化疗的方案选择，一项Meta分析[9]综合了多种不同的免疫治疗联合化疗方案，旨在为临床医师提供科学依据以优化治疗策略。结果显示卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+奈达铂方案在pCR方面表现最佳；卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+顺铂方案则在实现主要病理缓解（major pathological response，MPR）率上最佳；信迪利单抗+白蛋白紫杉醇+顺铂方案不仅在疾病控制率（disease control rate，DCR）和客观缓解率（objective response rate，ORR）上表现出色，而且总体结局最为理想。值得注意的是，尽管这些方案在不同疗效指标上各有优势，但均显示出较单纯化疗更好的临床疗效和安全性。基于上述发现，目前的研究证据支持将新辅助免疫治疗联合化疗作为局部晚期食管癌一种新的标准治疗选择。然而，为进一步验证这些初步结果，并确定特定患者的个性化治疗方案，未来仍需开展更多大规模、前瞻性随机对照试验。此外，探索如何通过生物标志物或其他手段预测哪些患者最有可能从特定治疗方案中受益，也将是未来研究的重要方向之一。1.2　新辅助治疗研究终点替代新辅助治疗研究目前通常使用pCR率、EFS等作为主要终点。然而总生存期（overall survival，OS）是评估长期疗效的关键指标，但由于获取难度大及变量控制复杂，在新辅助治疗研究中直接测量OS具有挑战性。因此，一个广受关注的问题是，局部晚期食管癌的新辅助治疗短期pCR率能否替代OS评估长期获益？这个问题目前仍需要更多的数据支持。已有研究表明其他终点可能替代OS进行评估。一项Meta分析[10]指出，可手术切除的食管癌患者中，接受新辅助化疗后的无复发生存期（recurrence-free survival，RFS）与OS之间存在较强的相关性［Kendall's Tau=0.797，95%CI（0.782，0.812）］，特别是在对新辅助化疗反应良好的患者中更为显著。另一项Meta分析[11]评估了无病生存期（disease-free survival，DFS）能否替代OS，结果表明在不同治疗组间，DFS与OS之间存在较高的相关性，表明DFS是一个有效的替代终点［直接手术vs. 化疗后手术：Kendall's Tau=0.73，95%CI（0.71，0.75）；直接手术vs. 放化疗后手术：Kendall's Tau=0.76，95%CI（0.74，0.77）；化疗后手术vs. 放化疗后手术：Kendall's Tau=0.87，95%CI（0.78，0.92）］。本次大会公布的一项研究[12]系统回顾了23项涉及可切除晚期食管癌和胃食管结合部癌围手术期治疗的Ⅲ期随机对照试验，共纳入1 688例患者，探讨了pCR是否可以作为OS的替代终点。结果显示，在试验水平上，pCR能有效分层预后，显示出其作为替代终点的可能性。但在个体层面上，无论是比较新辅助化疗后患者的pCR与OS的相关性，还是新辅助放化疗后患者的相关性，亦或是TRG与OS的关联，均未显示出足够的证据支持pCR可作为OS的可靠替代指标。综上所述，尽管pCR在某些方面显示出了作为预后因子的价值，但其并不足以单独替代OS作为衡量长期疗效的标准。未来的研究应继续探索更加可靠的替代终点，以更好地指导临床决策。1.3　食管癌术后辅助治疗目前，对于可切除ESCC患者的术后治疗选择有限，现有的治疗方法在提高生存率方面效果有限。因此，迫切需要研究更有效且安全的术后辅助治疗方案。ALTER-E005研究[13] 探索了安罗替尼联合贝莫苏拜单抗在食管癌术后辅助治疗中的疗效和安全性。研究主要关注接受R0切除且术后6～12周没有复发的ESCC患者。截至2024年9月，中位随访时间为8.9个月，尽管主要终点DFS尚未达到，但初步数据显示，6个月和1年的DFS率分别为95.7%［95%CI（72.9%，99.4%）］和84.0%［95%CI（57.7%，94.6%）］。这表明在接受安罗替尼联合贝莫苏拜单抗治疗的患者中，疾病控制效果显著。在安全性方面，共有9例（30.0%）患者发生3级TRAEs，但未观察到≥4级TRAEs。初步结果表明，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗在ESCC术后辅助治疗中显示出良好的疗效和安全性。这种靶向治疗与免疫治疗的组合为ESCC患者提供了新的希望，特别是在那些高复发风险患者中。然而，仍需持续随访以进一步验证这些早期发现，以确定长期疗效和安全性。 2 食管癌晚期治疗进展2.1　一线免疫治疗联合其他治疗探索尽管免疫治疗联合化疗已成为晚期食管癌的一线标准治疗，但双药化疗引发的毒副反应引起了关注。靶向治疗联合免疫治疗方案显示出初步疗效，为晚期ESCC治疗提供了新方向。一项单臂开放标签Ⅱ期研究[14]探索了安罗替尼联合派安普利单抗和单一化疗方案一线治疗ESCC的疗效和安全性。研究纳入了30例经组织学证实的晚期ESCC患者，其中29例首次获得肿瘤反应的患者被纳入分析。绝大多数（96.6%）为Ⅳb期患者，超过一半（51.7%）曾行手术治疗。主要终点是无进展生存期（progression-free survival，PFS）。治疗方案：安罗替尼联合派安普利单抗及白蛋白结合型紫杉醇，共6个周期。截至2024年9月，中位PFS为10.84个月［95%CI（7.57，14.11）］。29例患者的ORR为82.8%［95%CI（64.2%，94.2%）］，DCR为89.7% ［95%CI（72.6%，97.8%）］。安全性方面，TRAEs发生率为20%，总体不良反应安全可控，以贫血、白细胞减少和外周神经毒性为主，患者整体耐受性较好。研究显示出安罗替尼联合派安普利单抗和单药化疗具有初步的良好疗效和安全性，为晚期ESCC患者一线治疗提供了新的选择。但还存在单臂设计、样本量较小及随访时间较短的局限性，ORR的可信区间较宽可能是样本量较小所致。未来还需要更大样本量的Ⅲ期试验来确认该结果，以确保其在更广泛群体中的适用性。另一项单臂单中心Ⅱ期研究[15]探索了双功能抗PD-L1/TGF-β受体Ⅱ药物SHR-1701联合化疗一线治疗ESCC的疗效与安全性。研究最终纳入24例意向性治疗（intention to treat，ITT）患者分析，主要终点是ORR。经过6个周期的SHR-1701+白蛋白紫杉醇+顺铂诱导治疗及SHR-1701维持治疗后，截至2024年3月，ORR为62.5%，DCR为87.5%，中位PFS为10.8个月［95%CI（7.8，NR）］，中位OS为26.1个月［95%CI（8.6，NR）］，≥3级TRAEs发生率为45.8%，未观察到治疗相关死亡。SHR-1701联合化疗在晚期ESCC患者中显示出显著的抗肿瘤活性和持久的生存获益。ORR达到62.5%，表明超过一半的患者对这种组合疗法产生了明显的肿瘤缩小反应，而DCR高达87.5%，进一步证实了其良好的疾病控制效果。此外，中位PFS为10.8个月，中位OS为26.1个月，显示出该疗法在延长患者生存方面的潜力。尽管≥3级TRAEs的发生率较高，但大多数副作用可控且未导致治疗相关死亡，提示该方案可耐受性尚可接受。本次大会报道了多项有关ESCC一线免疫治疗联合其他治疗方案的临床研究[14-21]（表2），进一步探索免疫治疗与其他疗法的协同作用。其中，P344研究[16]评估了双免疫检查点抑制剂联合化疗在晚期ESCC中的疗效，结果显示，与单纯免疫治疗联合化疗相比，双免疫检查点抑制剂联合化疗的ORR和PFS短期疗效及OS长期获益显著提升。P409研究[17]显示，成纤维细胞生长因子受体（fibroblast growth factor receptor，FGFR）靶向治疗联合免疫化疗暂未显著提升疗效，可能因为FGFR突变/扩增在ESCC中的发生率较低（约5%～10%）。综上，在免疫治疗联合化疗的基础上，结合抗血管生成靶向治疗、表皮生长因子受体靶向治疗及放疗等多种手段的联合应用，有望进一步提升ESCC的治疗效果。2.2　PD-L1低表达患者如何获益：迈向精准医疗的新篇章PD-L1抑制剂在食管癌的治疗方面展示出实质的有效性，这有赖于PD-L1在癌细胞上的表达。但目前对于PD-L1低表达的患者应用PD-L1抑制剂能否获益这一问题，仍尚存争议。美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）此前已批准帕博利珠单抗和纳武利尤单抗用于化疗后晚期或转移性ESCC，且不考虑肿瘤PD-L1的表达状态如何[22-23]。本次大会公布的一项系统评价[24]深入探讨了这一问题。研究纳入了8项Ⅲ期临床试验，旨在比较免疫治疗联合化疗与单纯化疗在PD-L1低表达ESCC患者中的疗效差异。研究评估了这些试验的PFS和OS的风险比（hazard ratio，HR）及其95%CI。结果显示，无论PD-L1表达水平或化疗方案如何，免疫治疗联合化疗的PFS和OS均显著优于单纯化疗组。高PD-L1表达组的PFS和OS较低表达组有显著提升，该结果符合使用PD-1相关免疫治疗低表达患者获益小于高表达患者的预期。紫杉醇+铂类联合抗PD-1/PD-L1治疗比铂类+5-氟尿嘧啶方案PFS获益更显著，但OS提升并不显著。通过优化化疗方案来提升治疗效果是一个新的方向。综合来看，尽管免疫治疗联合化疗在PD-L1低表达患者中未能达到与高表达患者相同的长期生存获益，但仍优于单独化疗，这与研究[25]结论一致。为了最大化PD-L1低表达患者的治疗效益，研究者不断寻找额外的生物标志物来提高治疗选择的准确性。随着更多临床试验数据的积累和技术的进步，有望进一步优化PD-L1低表达患者的治疗策略。这一切都将推动肿瘤免疫治疗向着更加精准化、个性化的方向发展。2.3　靶向治疗联合放化疗大会上公布了ALTER-E009[26]的研究进展，其是一项多中心、多队列的回顾性研究。旨在评估抗血管生成药物安罗替尼联合放疗对局部晚期或转移性ESCC患者的疗效和安全性，特别关注了靶向治疗在改善患者生存率方面的潜力。研究包括2个队列，队列1为接受同步/维持放疗+安罗替尼治疗的转移性ESCC患者。队列2则针对局部晚期ESCC患者，并进一步分为对照组（含接受放疗/放化疗的患者）和观察组（含接受同步/维持放疗+安罗替尼的患者）。主要终点为OS。截至 2024 年 12 月 5 日，共纳入 150 例患者（队列1有 38 例，队列2观察组112 例）。结果显示，队列1的ORR和DCR分别为50.0%［95%CI（33.4%，66.6%）］和86.8%［95%CI（71.9%，95.6%）］，晚期患者中位PFS为9.2个月［95%CI（7.5，11.0）］，中位OS为24.0个月［95%CI（21.6，26.4）］。队列2观察组ORR和DCR分别为44.6%［95%CI（35.1%，54.3%）］和97.3%［95%CI（92.4%，99.4%）］，局部晚期中位PFS为20.1个月［95%CI（NR，NR）］，但中位OS尚不成熟。安全数据仍在收集，≥3级TRAEs发生率分别为10.5%（4/38）和10.7%（12/112）。总体结果显示，安罗替尼联合放疗对于局部晚期或转移性ESCC显示出良好的疗效和可控的安全性，尤其是在局部晚期患者中显示出较长的PFS。较高的DCR表明这种联合疗法在控制疾病进展方面具有潜在优势。值得注意的是，尽管两组之间的ORR相似，但队列2观察组的DCR明显更高，这可能提示联合治疗方案在局部晚期患者中的应用价值更大。但作为回顾性研究，可能存在选择偏倚，需要更大样本量的前瞻性研究进一步验证。其次，OS尚未成熟，长期安全性和耐受性仍待进一步评估。 ３ 胃食管结合部癌晚期治疗进展本次会议亦对多项胃食管结合部癌晚期治疗研究[27-30]的进展进行了报道（表3）。纳武利尤单抗和帕博利珠单抗联合化疗在胃食管结合部癌晚期治疗中均被证明能够在一定程度上延长患者的生存时间，并提高生活质量。本次大会中，CheckMate649研究[27, 31]公布了最新的5年随访结果及在中国患者中的数据分析。研究将纳入的患者随机分为3组，治疗方案分别为纳武利尤单抗+化疗、单纯化疗和纳武利尤单抗+伊匹木单抗。5年随访结果显示，纳武利尤单抗+化疗组相较于单纯化疗组，患者OS持续改善，特别是在中国人群中死亡风险降低了37%［HR=0.63，95%CI（0.46，0.85）］，且中位PFS延长至8.3个月［单纯化疗组为5.6个月，HR=0.57，95%CI（0.41，0.80）］。亚组分析显示，联合阳性评分（combined positive score，CPS）≥1和≥5的患者PFS和OS均显著获益。值得注意的是，对于伴有肝转移、腹膜转移的中国患者，OS亦有获益。安全性方面，国内患者接受纳武利尤单抗+化疗后，3/4级TRAEs发生率≤7%，未观察到5级事件。因此，认为纳武利尤单抗联合化疗继续表现出有临床意义的长期生存获益，且安全性可接受，进一步支持其作为晚期胃癌、胃食管交界部癌、食管腺癌患者的标准一线治疗。将中国患者与世界患者数据进行比较发现，纳武利尤单抗联合化疗在中国人群中展现出更低的疾病进展和死亡风险。帕博利珠单抗同样作为FDA批准的晚期胃食管结合部癌一线用药，针对该药物的KEYNOTE-859研究[28]最新结果显示，亚洲的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中，帕博利珠单抗联合化疗仍能有效改善OS［HR=0.75，95%CI（0.62，0.91）］、PFS［HR=0.72，95%CI（0.58，0.89）］。结果仍保持乐观，且未观察到新的安全性信号，与全球人群中的结果一致，进一步支持帕博利珠单抗联合化疗作为该患者群体的一线标准治疗选择之一。此外，靶向治疗联合免疫治疗及化疗也是值得探索的方向。在本次大会报道的研究中，该治疗方法显示出良好的抗肿瘤效果和安全性。一项安罗替尼联合贝莫苏拜单抗和SOX方案一线治疗PD-L1低表达胃食管结合部癌的单臂Ⅱ期研究[29]纳入了27例PD-L1 CPS＜5的胃食管结合部癌患者，初步ORR为70.4%［95%CI（49.8%，86.2）］，DCR为92.6%［95%CI（75.7%，99.1%）］，安全性良好，3级以上TRAEs发生率为7%（2/27）。安罗替尼联合贝莫苏拜单抗和SOX方案一线治疗PD-L1低表达胃食管结合部癌显示出初步的疗效且安全性良好。另一项研究[30]聚焦于呋喹替尼联合特瑞普利单抗及SOX方案一线治疗胃食管结合部癌。Ⅰb期研究纳入了晚期胃癌、胃食管结合部癌患者9例、15例，Ⅱ期研究纳入32例。Ⅱ期主要终点为PFS，结果显示，中位PFS达9.33个月［95%CI（5.68，NR）］。且分层结果显示，PD-L1 CPS＜1和＜5的患者较CPS≥1和≥5的患者PFS可能有延长趋势，认为呋喹替尼联合特瑞普利单抗及SOX一线治疗晚期胃食管结合部癌显示出良好的抗肿瘤效果和安全性。在CheckMate649和KEYNOTE-859等研究[27-28]中，纳武利尤单抗和帕博利珠单抗联合化疗可以显著改善患者的生存率，尤其是对于PD-L1高表达的患者。然而，这些研究的治疗组合对于PD-L1低表达的患者，获益相对较小。而通过将靶向治疗（如抗血管生成药物）与免疫检查点抑制剂及化疗相结合，有望为PD-L1低表达的患者带来更显著的获益，期待后续的研究结果。 ４ 小结本次ASCO-GI会议重点呈现了食管癌及胃食管结合部癌在围手术期与晚期治疗方面的多项重要进展。对于食管癌的围手术期治疗，新辅助免疫治疗联合化疗Ⅲ期研究的EFS结果仍令人期待，可使该疗法有成为标准治疗的潜力。靶向治疗、免疫治疗组合用于食管癌辅助治疗初显成效。同时，在对新辅助治疗研究终点替代问题上，期待能找出更好的终点来评估新辅助治疗的长期获益。在食管癌的晚期治疗方面，在免疫治疗联合化疗的基础上，抗血管生成靶向、表皮生长因子受体靶向、放疗等的联合应用可以带来进一步的疗效提升，尚待后续Ⅲ期研究继续验证。在PD-L1低表达患者获益的问题上，研究为免疫治疗联合化疗方案的选择提供了循证支持。在胃食管结合部癌晚期治疗方面，CheckMate 649研究和KEYNOTE-859研究长期随访数据显示，纳武利尤单抗/帕博利珠单抗持续表现出有临床意义的长期生存获益，且安全性可接受，进一步支持其作为晚期胃食管结合部癌的标准一线治疗。靶向治疗联合免疫治疗和化疗在PD-L1低表达晚期胃食管结合部癌中显示出良好的抗肿瘤效果，期待后续研究继续验证及探索其中的机制。利益冲突：无。作者贡献：李家贺、卢佳煜起草、撰写、修改文章；张旭旭、徐欣瑶、张继朋、李玮、李桂珍参与资料分析、设计及修改文章；卢强参与选题、设计和修改文章。参考文献略。作者介绍通信作者　卢强博士，副主任医师，副教授，研究生导师，唐都前沿医学创新中心研究员，空军特色医学中心青年人才培养导师。美国Mayo Clinic访问学者；中国医疗保健国际交流促进会肺癌微创诊断与治疗学组副主任委员，中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会伴随诊断与治疗专家委员会副主任委员，陕西省保健协会胸壁委员会副主任委员。陕西省科技计划项目评审专家。担任《中国胸心血管外科临床杂志》、Frontiers in Immunology、Oncology and Translational Medicine等多本国内外学术期刊编委和审稿专家。精通肺段切除手术、食管癌全腔镜微创手术，主刀第一台世界独创性的剑突下“三孔式”前纵隔肿瘤切除术，彻底解决了重症肌无力的外科治疗的美容微创同时兼顾疗效的问题。擅长极致微创美容前纵隔肿瘤切除术、最新胸部微创手术治疗技术、肺癌射频及微波治疗。开展气管损伤与移植、食管运动功能的研究。主持“十四五”军队后勤科研重点项目，主持省部级基金17项；主持国家、军队、省级教学课题7项。获陕西省医疗成果奖一等奖、军队医疗成果三等奖各1项；获国家级教学先进个人4次，国家级教学奖一等奖6次；获空军军医大学“阳光英才”称号，获三等功1次、嘉奖7次。发表研究论文178篇，其中SCI论文60篇（第一/通讯作者48篇）；中文核心论文118篇（第一/通讯作者64篇）；单篇影响因子最高29.5。主编/副主编专著7部，翻译专著2部。获得专利44项，以第一授权人获得软件著作权18项。第一作者　李家贺陕西中医药大学、空军军医大学联培研究生。主要研究方向：胸腔外科疾病及相关治疗，以第一授权人获软件著作权1项。发表核心期刊论文2篇。来源：中国胸心血管外科临床杂志原标题：2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）食管癌及胃食管结合部癌治疗进展解读编辑：lagertha审核：南星

中药注射剂作为一种新型中药剂型，为我国医疗水平的进步贡献了重要的力量。但由于中药注射剂发展历史比较短，且早期国家监管措施不够完善，种种原因导致中药注射剂的质量参差不齐，在临床上出现了一系列的不良反应，中药注射剂的安全性问题受到了质疑，引发了社会的关注。为提高中药注射剂的质量，国家食品药品监督管理局提出了中药注射剂再评价工作方案。 2025年3月20日-21日，2025中国制药工业大会·成都站“TCM 2025中药政策与传承创新论坛”特邀「陕西中医药大学教授，陕西省中医药研究院研究员」--宋延平老师，围绕“中药注射液存在的合理性及再评价策略”展开分享。 ▲ 扫码免费报名 报告大纲： 1、不同时期某些中药注射剂产生的合理性 2、不同时期某些中药注射剂退市的必然性 3、中药注射剂再评价的要求 4、中药注射剂再评价的策略 嘉宾介绍： 陕西省中医药研究院研究员、省级中药药理重点研究室主任 ，陕西省中医医院临床试验机构办公室副主任，陕西中医药大学研究生导师，国家新药评审专家，西安国联药物GLP机构首席科学家兼陕西省药学会常委、陕西省药学会临床药理专业委员会主任委员、陕西省药学会药物安全评价研究专委会主任委员。 主持新药药效毒理评价项目58项，获临床批件40项；发表学术论文43篇，其中SCI收录6篇；获陕西省科学技术进步3项，获发明专利2项；主编《临床合理用药实践与探索》一部。 ▲ 扫码免费报名 首批嘉宾 *嘉宾排名不分先后 田少雷 国家药监局核查中心原学术委员会副主任委员、主任药师、专家级检查员 ● 报告话题：药品注册核查程序、重点与研判 ● 论坛：医药政策与监管论坛 北京大学医学部药学院研究生毕业，从事药品研发工作近10年。1999年加入国家药监局食品药品审核查验中心，先后任药品研究检查处、医疗器械检查处、国际核查处、检查六处等处副处长或处长。深度参与了我国“三品一械”认证或检查核查相关法规、标准、技术规范等的制修订。主编《药物临床试验与GCP实用指南》（两版）《药物临床试验标准操作规程实用指南》《药物临床试验科学监管》等专著10部，参编专著8部，发表论文80余篇。 刘海静 陕西省食品药品检验研究院首席专家 ● 报告话题：药品质量控制检验过程中的风险解析 ● 论坛：生产&质量合规论坛 刘海静，一级主任药师（专业技术二级），享受国务院政府特贴专家。现任陕西省食品药品检验研究院首席专家，原陕西省食品药品检验研究院党委书记、院长。兼任国家药典委员会生化药品专委会主任委员、中国合格评定国家认可委药品委员会主任评审员等职务。先后主持参与国家级、省部级等科研课题10余项；主编参编专著10余部；发表科研论文120余篇；申报国家发明专利18项；获陕西省科学技术一等奖1项，省科技二等奖3项。个人曾获得陕西省先进工作者、“中国药学发展奖食品药品质量检测奖突出成就奖”等荣誉称号。 张小松 重庆市食品药品检验检测研究院原副院长 主任药师  ● 报告话题：药品生产数据可靠性检查要点及缺陷案例 ● 论坛：生产&质量合规论坛 毕业于华西医科大学药学系，从事药品检验和质量标准复核工作40年，参加药品检查工作20年。重庆市卫生系统首批跨世纪学科带头人，重庆市第一届政协委员，重庆市药学高级职称评审委员，重庆医科大学硕士生导师，重庆市实验室资质认定评审员，国家新药注册核查员，国家GMP国际检查员，国家化妆品审评专家，重庆市人民政府应急管理专家。 王慧 湖北省药品不良反应监测中心 ● 报告话题：药物警戒检查常见问题 ● 论坛：生产&质量合规论坛 吴军 GMP法规及制药系统工艺工程专家  ● 报告话题：技术转移与药品研发项目一体化管理 ● 论坛：生产&质量合规论坛 在药品生产与质量管理领域从业30多年，先后从事过药品制造多个不同工作领域与工作角色。并作为行业代表参与国家2010版GMP法规修订与实施工作。 目前从事药品生产工艺技术、医药工程规划设计、药品生产与管理及GMP技术等领域深度探索与实践研究工作。 点苍鹤 医药云端工作室创始人、知名医药市场准入及营销模式、合规咨询专家 ● 报告话题：2025医药营销的三大机遇 ● 论坛：MAH立项与合作论坛 点苍鹤，医药云端工作室创始人、知名医药市场准入及营销模式、合规咨询专家，近20年医药营销实战经验，近年来潜心研究中国医药政策及市场战略，冷静观察和分析，以探寻新医改大潮和移动互联时代医药发展趋势与最佳商业模式，为企业提供营销转型、合规体系建设及市场准入项目咨询，并为多家券商及基金公司提供医药政策研究参考及市场咨询建议。 先后发表《中国药品采购政策研究报告》（2015版、2015-2017版、2020版/2022版）、《中国医用耗材采购政策研究报告2022》及专著《药品营销的商业逻辑》、《打造医药行业内新型工商合作和可持续发展的专业营销服务模式》、《处方外流背景下的商业洞察》在主流医药专业媒体发表文章上百篇。 许金灿 药闻康策创始人兼总经理 ● 报告话题：医保国谈和集采政策解析 ● 论坛：MAH立项与合作论坛 医药行业政策研究专家/医药营销培训专家 药闻康策 创始人兼CEO 中国医药新闻信息协会融媒体发展专委会 副秘书长 中国民族卫生协会卫生健康技术推广专家委员会 委员 全国卫生产业企业管理协会卫生健康适宜技术分会 委员 河北省医药商业协会医药大健康及医药新媒体领域 特聘专家 中国院外营销联盟福建分会 秘书长 福建省消费者权益保护委员会健康专委会 常务委员 福建省健康咨询行业协会 副会长 福建省民营企业商会 理事 福州市莆田商会医疗健康委员会 副会长 福延公益医疗健康专委会 常务主任委员 莆田市青年莆商联合会 理事 药闻康策医药商学院 院长 麦池(MAH)书院 副理事长 福建华霖生物、方港医药、科乐兴医疗、北京优诗美生物医药福建蓝图医学研究院、克尔维特医疗等多家医药企业 营销顾问 毕业于福建中医药大学临床医学专业，长期从事医药行业专业化营销体系建设及宏观医药政策咨询与培训。 何勤 四川大学华西药学院 副院长 二级教授 ● 报告话题：新型纳米递药系统在抗肿瘤领域的研究应用 ● 论坛：药物递送与复杂制剂论坛 何勤，四川大学二级教授，博士生导师，华西药学院副院长，享受国务院政府特殊津贴专家，国家卫生计生突出贡献中青年专家，教育部新世纪优秀人才，四川省学术技术带头人，天府科技领军人才，四川省卫生健康领军人才。曾担任中国药学会药剂专委会副主任委员, 现任中国颗粒学会生物颗粒专业委员会副主任委员，教育部药学类教学指导委员会委员，四川省药学类教学指导委员会主任委员等。研究方向：药物新制剂及新型药物传递系统。主持国家重大科学研究973计划课题2项，国家自然科学基金9项等。以通讯作者在 Adv Mater, Nano Today, Adv Sci, Nano Lett, Autophagy, Biomaterials, J Control Release等国际一流杂志发表SCI收录论文80余篇。担任《European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics》副主编、《Pharmaceutical Fronts》副主编，获省部级科技进步奖7项，其中一等奖2项，和企业合作取得药品批件10项，主编副主编教材和专著6本。爱思维尔高被引学者，入选全球有影响力药学科学家排行榜。 侯曙光 成都中医药大学首席教授、博士生导师、药典委员会委员 ● 报告话题：吸入制剂立项与研发的难点与挑战 ● 论坛：药物递送与复杂制剂论坛 侯曙光博士，成都中医药大学客座教授，博导，教授级高级工程师，国家特聘专家，国务院特殊津贴专家，中国药典委员会委员，中国颗粒学会吸入颗粒专委会副主任委员，中国药学会制剂专委会委员。先后在美国PPD和3M公司工作，四川普锐特药业创始人。获四川省科技进步奖二等奖（第一完成人），发表学术论文30余篇，专利30余项。  陈洪 千金药业研究院 院长  ● 报告话题：复杂制剂和改良新药的立项策略  ● 论坛：改良新药立项&开发策略论坛 四川省“千人计划”医药专家，河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家，他于1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位，之后又在全美心脏科排名第一的Cleveland Clinic Foundation 做了两年生物医药博士后研究。 曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监，拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内药业公司丰富的工作和管理经历，亲自领导和参与70多个新药和仿制药的研发，其中一个一类新药（Entereg）、20个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和50个中国仿制药批准上市。曾带领国内一上市公司化药团队在4年半内实现了3个零的突破：第一个国际化批文，第一个一致性批件，第一个BD转让。曾经出版、演讲和展示了120多篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。 现任某上市生物制药股份有限公司副总经理，研究院院长，负责小分子创新药、大分子生物药、改良型新药、高端仿制药研发和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。 郑航 重庆医科大学药学院教授 ● 报告话题：改良型新药注册与临床试验进展与趋势 ● 论坛：改良新药立项&开发策略论坛 主要从事临床试验伦理与法规、药品临床与经济学综合评价研究。主持各级各类科研项目10余项，以第一作者及通讯作者在重要国际期刊和国内科技期刊上发表论文40余篇，其中在国内核心期刊发表关于临床研究伦理原则研究论文若干篇。十余年医药研发及临床试验管理从业经验，曾经在国内外药企和CRO工作10年，包括在PPD﹑ICON等知名国际CRO担任项目经理﹑临床研究经理等，参与和管理过超过30项各领域各期临床试验项目。长期为医药企业和医疗机构提供临床试验法规与伦理，临床试验管理培训与咨询服务。出版专著《临床试验简史》，并创建“临研人”平台，为行业从业者提供学习培训﹑职业发展和资源整合服务。  罗柱 主任医师、教授；早期临床研究病房PI、华西医院临床试验中心/GCP机构办副主任、国家药监局及省药监局新药审评专家/GCP核查员 ● 报告话题：改良型吸入制剂的研发进展与临床研究 ● 论坛：改良新药立项&开发策略论坛 从事新药I期临床试验工作20多年（2001至今），2005年在CDE从事新药审评工作，2009至2010年德国柏林Charite医学院访学从事呼吸疾病研究 近年负责各类新药早期临床研究80余项，负责各类吸入制剂PK/PD研究20余项，一作/通讯发表SCI论著40余篇 主要研究领域：创新药早期临床研究、吸入制剂PK/PD研究、新药I-IV期临床试验设计及研发策略 赵维 山东大学药品监管科学研究院副院长、临床药理研究所所长 国家药监局创新药临床研究与评价重点实验室常务副主任 ● 报告话题：基于临床需求的儿童改良型新药立项  ● 论坛：改良新药立项&开发策略论坛 赵维教授团队主要从事创新药临床试验与特殊人群个体化治疗研究。担任国家药监局创新药临床研究与评价重点实验室常务副主任、法国药监局儿科药物评审委员会副主任等职务。获得欧盟以及国家级课题资助20余项；做为PI主持创新药早期临床试验百余项，取得批件11余项；以第一完成人获得教育部科技进步二等奖。 孙鑫 四川大学华西公卫学院/华西第四医院副院长 ● 报告话题：话题确认中 ● 论坛：TCM 2025中药政策与传承创新论坛  研究员，博导，国家杰青、青年岐黄学者、国家海外高层次人才。现任四川大学华西公卫学院/华西第四医院副院长、华西医院中国循证医学中心/中国Cochrane中心、华西中西医结合研究所副所长、国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室主任、四川省真实世界数据技术创新中心主任等。 牵头获准国自然（杰青、重大项目课题、面上）、国家重点研发计划等国家级、省部级纵向项目20余项；以第一/通讯作者发表SCI论文150余篇，含JAMA 1篇、BMJ 9篇，H指数40；获专利、软著7项；主编人卫社《循证医学》研究生规划教材、《循证中医药学》专著。获BMJ杰出研究成就奖、四川省青年科技创新团队、国家中医药管理局多学科交叉创新团队、四川省科技进步一等奖、教育部科技进步二等奖等。 宋延平 陕西中医药大学教授，陕西省中医药研究院研究员 ● 报告话题：中药注射液存在的合理性及再评价策略 ● 论坛：TCM 2025中药政策与传承创新论坛  ➢ 陕西省中医药研究院研究员、省级中药药理重点研究室主任 ➢陕西省中医医院临床试验机构办公室副主任 ➢陕西中医药大学研究生导师 ➢ 国家新药评审专家 ➢西安国联药物GLP机构首席科学家兼陕西省药学会常委、陕西省药学会临床药理专业委员会主任委员、陕西省药学会药物安全评价研究专委会主任委员。主持新药药效毒理评价项目58项，获临床批件40项；发表学术论文43篇，其中SCI收录6篇；获陕西省科学技术进步3项，获发明专利2项；主编《临床合理用药实践与探索》一部 费小凡 四川大学华西医院临床药学部学科主任 ● 报告话题：中药院内制剂转化及案例分享 ● 论坛：TCM 2025中药政策与传承创新论坛  中国药学会静脉药物调配管理专委会副主任委员 四川省预防医学会静脉药物集中调配安全分会主任委员 INRUD组织PIVAS合理用药组成员 药品使用监管研究专业委员会委员 中华医学会四川省临床药学分会常委 四川省医院协会药事管理分会副秘书长 四川省药学会药物经济委员会副主任委员 MICROBIOLOGICAL RESEARCH等杂志审稿专家 Journal of Traditional ChineseMedicine(Medline/SCI)等杂志编委 四川大学华西医院中药创新与转化研究牵头人，承担六合丹、海棠合剂等多项院内中药制剂的新药研究与转化工作，作为带头人负责的六合丹软膏项目获批国家药监局1.1类中药新药《临床试验批准通知书》，并已成功转化，转化金额高达9150万元；作为负责人／主研主持国家、省级科研项目10余项，获准经费近800万元，以第一作者或通讯作者发表 SCI 等论文论著30多篇。科研成果获四川省科技进步三等奖、四川省科学技术厅科技成果奖、成都市科技进步二等奖及德阳市科技进步一等奖。 尚强 丽珠集团中药研究院院长，四川光大制药常务副总经理 ● 报告话题：基于人用经验下的企业新产品开发差异化选品思路探讨 ● 论坛：TCM 2025中药政策与传承创新论坛  尚强，高级工程师，中药学博士，四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心主任、国家中药现代化工程技术研究中心川药资源分中心主任，兼任《中国临床药理学杂志》编委及青年委员会副主任委员、《现代药物与临床》青年编委、四川省中医药标准化技术委员会委员、四川省中医药发展促进会理事等10余项。 研究方向为中药、天然药物活性成分研究与新药研发、中药大品种学术培育。2001年至今主持研发40余项中药新药，获得新药证书12项、临床批件5项；发表论文75篇、专利授权70余件。获得省部级一等奖2项、科技二等奖1项，入选广东省科技咨询专家库首批专家、珠海市青年优秀人才等。 ▲ 扫码报名 会议名称▕  CPI·2025 中国制药工业大会·成都站 会议时间▕  2025年3月20-21日 会议地点▕  成都 主办单位▕  CPI 中国制药工业大会 大会形式▕  线下免费参会 论坛架构 商务合作 大会开放若干个展位： 更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。 商务合作福利、收费标准等详情请咨询： 王女士 13588474548 周女士 15858667450 张女士 15005862516 王女士 13758255950 政府合作咨询： 周女士  13983785571 参会报名 参会对象 01 MAH B证企业、CRO &CDMO企业、综合性制药企业董事长、总经理等管理层，制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；药学研发机构负责人；临床试验机构负责人；商务BD负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。 注册报名 02 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），差旅食宿自理。 ▲ 扫码报名 报名咨询： 吴女士 13186968078（微信同号） 崔女士 13018913819（微信同号） 陈女士 18758897187（微信同号） 媒体支持 CPI2025同期推荐 2025年2月20-21日 • 杭州 点击免费报名 2025年4月11-12日 • 北京 点击免费报名 END

3月20-21日 · 成都 · 点击图片链接查看会议详情 在医药领域，改良型吸入制剂的研发正日益成为创新药物开发的热点。随着科学技术的进步和市场需求的变化，探索更高效、更安全的吸入给药方式显得尤为重要。深入剖析改良型吸入制剂的开发策略，探讨其在研发及临床研究过程中面临的难点，并探讨可能的解决方案！ 扫码免费注册⬇ 3月20-21日【CPI·2025中国制药工业大会】特邀【早期临床研究病房PI、华西医院临床试验中心/GCP机构办副主任、国家药监局及省药监局新药审评专家/GCP核查员-罗柱教授】出席  “改良新药立项&开发策略论坛” ；并发表主题演讲：改良型吸入制剂的研发进展与临床研究！ 嘉宾介绍：主任医师，教授，药物与器械临床评价专业研究生导师；华西医院临床试验中心/GCP机构办副主任、早期临床研究病房PI、国家药监局及省药监局新药审评专家/GCP核查员 从事新药I期临床试验工作20多年（2001至今），2005年在CDE从事新药审评工作，2009至2010年德国柏林Charite医学院访学从事呼吸疾病研究；近年负责各类新药早期临床研究80余项，负责各类吸入制剂PK/PD研究20余项，一作/通讯发表SCI论著40余篇 扫码免费注册⬇ 首批嘉宾 *嘉宾排名不分先后 田少雷 国家药监局核查中心原学术委员会副主任委员、主任药师、专家级检查员 ● 报告话题：药品注册核查程序、重点与研判 ● 论坛：医药政策与监管论坛 北京大学医学部药学院研究生毕业，从事药品研发工作近10年。1999年加入国家药监局食品药品审核查验中心，先后任药品研究检查处、医疗器械检查处、国际核查处、检查六处等处副处长或处长。深度参与了我国“三品一械”认证或检查核查相关法规、标准、技术规范等的制修订。主编《药物临床试验与GCP实用指南》（两版）《药物临床试验标准操作规程实用指南》《药物临床试验科学监管》等专著10部，参编专著8部，发表论文80余篇。 刘海静 陕西省食品药品检验研究院首席专家 ● 报告话题：药品质量控制检验过程中的风险解析 ● 论坛：生产&质量合规论坛 刘海静，一级主任药师（专业技术二级），享受国务院政府特贴专家。现任陕西省食品药品检验研究院首席专家，原陕西省食品药品检验研究院党委书记、院长。兼任国家药典委员会生化药品专委会主任委员、中国合格评定国家认可委药品委员会主任评审员等职务。先后主持参与国家级、省部级等科研课题10余项；主编参编专著10余部；发表科研论文120余篇；申报国家发明专利18项；获陕西省科学技术一等奖1项，省科技二等奖3项。个人曾获得陕西省先进工作者、“中国药学发展奖食品药品质量检测奖突出成就奖”等荣誉称号。 张小松 重庆市食品药品检验检测研究院原副院长 主任药师  ● 报告话题：药品生产数据可靠性检查要点及缺陷案例 ● 论坛：生产&质量合规论坛 毕业于华西医科大学药学系，从事药品检验和质量标准复核工作40年，参加药品检查工作20年。重庆市卫生系统首批跨世纪学科带头人，重庆市第一届政协委员，重庆市药学高级职称评审委员，重庆医科大学硕士生导师，重庆市实验室资质认定评审员，国家新药注册核查员，国家GMP国际检查员，国家化妆品审评专家，重庆市人民政府应急管理专家。 王慧 湖北省药品不良反应监测中心 ● 报告话题：药物警戒检查常见问题 ● 论坛：生产&质量合规论坛 吴军 GMP法规及制药系统工艺工程专家  ● 报告话题：技术转移与药品研发项目一体化管理 ● 论坛：生产&质量合规论坛 在药品生产与质量管理领域从业30多年，先后从事过药品制造多个不同工作领域与工作角色。并作为行业代表参与国家2010版GMP法规修订与实施工作。 目前从事药品生产工艺技术、医药工程规划设计、药品生产与管理及GMP技术等领域深度探索与实践研究工作。 点苍鹤 医药云端工作室创始人、知名医药市场准入及营销模式、合规咨询专家 ● 报告话题：2025医药营销的三大机遇 ● 论坛：MAH立项与合作论坛 点苍鹤，医药云端工作室创始人、知名医药市场准入及营销模式、合规咨询专家，近20年医药营销实战经验，近年来潜心研究中国医药政策及市场战略，冷静观察和分析，以探寻新医改大潮和移动互联时代医药发展趋势与最佳商业模式，为企业提供营销转型、合规体系建设及市场准入项目咨询，并为多家券商及基金公司提供医药政策研究参考及市场咨询建议。 先后发表《中国药品采购政策研究报告》（2015版、2015-2017版、2020版/2022版）、《中国医用耗材采购政策研究报告2022》及专著《药品营销的商业逻辑》、《打造医药行业内新型工商合作和可持续发展的专业营销服务模式》、《处方外流背景下的商业洞察》在主流医药专业媒体发表文章上百篇。 许金灿 药闻康策创始人兼总经理 ● 报告话题：医保国谈和集采政策解析 ● 论坛：MAH立项与合作论坛 医药行业政策研究专家/医药营销培训专家 药闻康策 创始人兼CEO 中国医药新闻信息协会融媒体发展专委会 副秘书长 中国民族卫生协会卫生健康技术推广专家委员会 委员 全国卫生产业企业管理协会卫生健康适宜技术分会 委员 河北省医药商业协会医药大健康及医药新媒体领域 特聘专家 中国院外营销联盟福建分会 秘书长 福建省消费者权益保护委员会健康专委会 常务委员 福建省健康咨询行业协会 副会长 福建省民营企业商会 理事 福州市莆田商会医疗健康委员会 副会长 福延公益医疗健康专委会 常务主任委员 莆田市青年莆商联合会 理事 药闻康策医药商学院 院长 麦池(MAH)书院 副理事长 福建华霖生物、方港医药、科乐兴医疗、北京优诗美生物医药福建蓝图医学研究院、克尔维特医疗等多家医药企业 营销顾问 毕业于福建中医药大学临床医学专业，长期从事医药行业专业化营销体系建设及宏观医药政策咨询与培训。 何勤 四川大学华西药学院 副院长 二级教授 ● 报告话题：新型纳米递药系统在抗肿瘤领域的研究应用 ● 论坛：药物递送与复杂制剂论坛 何勤，四川大学二级教授，博士生导师，华西药学院副院长，享受国务院政府特殊津贴专家，国家卫生计生突出贡献中青年专家，教育部新世纪优秀人才，四川省学术技术带头人，天府科技领军人才，四川省卫生健康领军人才。曾担任中国药学会药剂专委会副主任委员, 现任中国颗粒学会生物颗粒专业委员会副主任委员，教育部药学类教学指导委员会委员，四川省药学类教学指导委员会主任委员等。研究方向：药物新制剂及新型药物传递系统。主持国家重大科学研究973计划课题2项，国家自然科学基金9项等。以通讯作者在 Adv Mater, Nano Today, Adv Sci, Nano Lett, Autophagy, Biomaterials, J Control Release等国际一流杂志发表SCI收录论文80余篇。担任《European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics》副主编、《Pharmaceutical Fronts》副主编，获省部级科技进步奖7项，其中一等奖2项，和企业合作取得药品批件10项，主编副主编教材和专著6本。爱思维尔高被引学者，入选全球有影响力药学科学家排行榜。 侯曙光 成都中医药大学首席教授、博士生导师、药典委员会委员 ● 报告话题：吸入制剂立项与研发的难点与挑战 ● 论坛：药物递送与复杂制剂论坛 侯曙光博士，成都中医药大学客座教授，博导，教授级高级工程师，国家特聘专家，国务院特殊津贴专家，中国药典委员会委员，中国颗粒学会吸入颗粒专委会副主任委员，中国药学会制剂专委会委员。先后在美国PPD和3M公司工作，四川普锐特药业创始人。获四川省科技进步奖二等奖（第一完成人），发表学术论文30余篇，专利30余项。  陈洪 千金药业研究院 院长  ● 报告话题：复杂制剂和改良新药的立项策略  ● 论坛：改良新药立项&开发策略论坛 四川省“千人计划”医药专家，河北省“百人计划”医药专家和外专局特聘专家，他于1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位，之后又在全美心脏科排名第一的Cleveland Clinic Foundation 做了两年生物医药博士后研究。 曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监，拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内药业公司丰富的工作和管理经历，亲自领导和参与70多个新药和仿制药的研发，其中一个一类新药（Entereg）、20个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和50个中国仿制药批准上市。曾带领国内一上市公司化药团队在4年半内实现了3个零的突破：第一个国际化批文，第一个一致性批件，第一个BD转让。曾经出版、演讲和展示了120多篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。 现任某上市生物制药股份有限公司副总经理，研究院院长，负责小分子创新药、大分子生物药、改良型新药、高端仿制药研发和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。 郑航 重庆医科大学药学院教授 ● 报告话题：改良型新药注册与临床试验进展与趋势 ● 论坛：改良新药立项&开发策略论坛 主要从事临床试验伦理与法规、药品临床与经济学综合评价研究。主持各级各类科研项目10余项，以第一作者及通讯作者在重要国际期刊和国内科技期刊上发表论文40余篇，其中在国内核心期刊发表关于临床研究伦理原则研究论文若干篇。十余年医药研发及临床试验管理从业经验，曾经在国内外药企和CRO工作10年，包括在PPD﹑ICON等知名国际CRO担任项目经理﹑临床研究经理等，参与和管理过超过30项各领域各期临床试验项目。长期为医药企业和医疗机构提供临床试验法规与伦理，临床试验管理培训与咨询服务。出版专著《临床试验简史》，并创建“临研人”平台，为行业从业者提供学习培训﹑职业发展和资源整合服务。  罗柱 主任医师、教授；早期临床研究病房PI、华西医院临床试验中心/GCP机构办副主任、国家药监局及省药监局新药审评专家/GCP核查员 ● 报告话题：改良型吸入制剂的研发进展与临床研究 ● 论坛：改良新药立项&开发策略论坛 从事新药I期临床试验工作20多年（2001至今），2005年在CDE从事新药审评工作，2009至2010年德国柏林Charite医学院访学从事呼吸疾病研究 近年负责各类新药早期临床研究80余项，负责各类吸入制剂PK/PD研究20余项，一作/通讯发表SCI论著40余篇 主要研究领域：创新药早期临床研究、吸入制剂PK/PD研究、新药I-IV期临床试验设计及研发策略 赵维 山东大学药品监管科学研究院副院长、临床药理研究所所长 国家药监局创新药临床研究与评价重点实验室常务副主任 ● 报告话题：基于临床需求的儿童改良型新药立项  ● 论坛：改良新药立项&开发策略论坛 赵维教授团队主要从事创新药临床试验与特殊人群个体化治疗研究。担任国家药监局创新药临床研究与评价重点实验室常务副主任、法国药监局儿科药物评审委员会副主任等职务。获得欧盟以及国家级课题资助20余项；做为PI主持创新药早期临床试验百余项，取得批件11余项；以第一完成人获得教育部科技进步二等奖。 孙鑫 四川大学华西公卫学院/华西第四医院副院长 ● 报告话题：话题确认中 ● 论坛：TCM 2025中药政策与传承创新论坛  研究员，博导，国家杰青、青年岐黄学者、国家海外高层次人才。现任四川大学华西公卫学院/华西第四医院副院长、华西医院中国循证医学中心/中国Cochrane中心、华西中西医结合研究所副所长、国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室主任、四川省真实世界数据技术创新中心主任等。 牵头获准国自然（杰青、重大项目课题、面上）、国家重点研发计划等国家级、省部级纵向项目20余项；以第一/通讯作者发表SCI论文150余篇，含JAMA 1篇、BMJ 9篇，H指数40；获专利、软著7项；主编人卫社《循证医学》研究生规划教材、《循证中医药学》专著。获BMJ杰出研究成就奖、四川省青年科技创新团队、国家中医药管理局多学科交叉创新团队、四川省科技进步一等奖、教育部科技进步二等奖等。 宋延平 陕西中医药大学教授，陕西省中医药研究院研究员 ● 报告话题：中药注射液存在的合理性及再评价策略 ● 论坛：TCM 2025中药政策与传承创新论坛  ➢ 陕西省中医药研究院研究员、省级中药药理重点研究室主任 ➢陕西省中医医院临床试验机构办公室副主任 ➢陕西中医药大学研究生导师 ➢ 国家新药评审专家 ➢西安国联药物GLP机构首席科学家兼陕西省药学会常委、陕西省药学会临床药理专业委员会主任委员、陕西省药学会药物安全评价研究专委会主任委员。主持新药药效毒理评价项目58项，获临床批件40项；发表学术论文43篇，其中SCI收录6篇；获陕西省科学技术进步3项，获发明专利2项；主编《临床合理用药实践与探索》一部 费小凡 四川大学华西医院临床药学部学科主任 ● 报告话题：中药院内制剂转化及案例分享 ● 论坛：TCM 2025中药政策与传承创新论坛  中国药学会静脉药物调配管理专委会副主任委员 四川省预防医学会静脉药物集中调配安全分会主任委员 INRUD组织PIVAS合理用药组成员 药品使用监管研究专业委员会委员 中华医学会四川省临床药学分会常委 四川省医院协会药事管理分会副秘书长 四川省药学会药物经济委员会副主任委员 MICROBIOLOGICAL RESEARCH等杂志审稿专家 Journal of Traditional ChineseMedicine(Medline/SCI)等杂志编委 四川大学华西医院中药创新与转化研究牵头人，承担六合丹、海棠合剂等多项院内中药制剂的新药研究与转化工作，作为带头人负责的六合丹软膏项目获批国家药监局1.1类中药新药《临床试验批准通知书》，并已成功转化，转化金额高达9150万元；作为负责人／主研主持国家、省级科研项目10余项，获准经费近800万元，以第一作者或通讯作者发表 SCI 等论文论著30多篇。科研成果获四川省科技进步三等奖、四川省科学技术厅科技成果奖、成都市科技进步二等奖及德阳市科技进步一等奖。 尚强 丽珠集团中药研究院院长，四川光大制药常务副总经理 ● 报告话题：基于人用经验下的企业新产品开发差异化选品思路探讨 ● 论坛：TCM 2025中药政策与传承创新论坛  尚强，高级工程师，中药学博士，四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心主任、国家中药现代化工程技术研究中心川药资源分中心主任，兼任《中国临床药理学杂志》编委及青年委员会副主任委员、《现代药物与临床》青年编委、四川省中医药标准化技术委员会委员、四川省中医药发展促进会理事等10余项。 研究方向为中药、天然药物活性成分研究与新药研发、中药大品种学术培育。2001年至今主持研发40余项中药新药，获得新药证书12项、临床批件5项；发表论文75篇、专利授权70余件。获得省部级一等奖2项、科技二等奖1项，入选广东省科技咨询专家库首批专家、珠海市青年优秀人才等。 ▲ 扫码报名 论坛架构 商务合作 大会开放若干个展位： 更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。 商务合作福利、收费标准等详情请咨询： 王女士 13588474548 周女士 15858667450 张女士 15005862516 王女士 13758255950 政府合作咨询： 周女士  13983785571 参会报名 参会对象 01 MAH B证企业、CRO &CDMO企业、综合性制药企业董事长、总经理等管理层，制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；药学研发机构负责人；临床试验机构负责人；商务BD负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。 注册报名 02 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），差旅食宿自理。 ▲ 扫码报名 报名咨询： 吴女士 13186968078（微信同号） 崔女士 13018913819（微信同号） 陈女士 18758897187（微信同号） 媒体支持 CPI2025同期推荐 2025年2月20-21日 • 杭州 点击免费报名 2025年4月11-12日 • 北京 点击免费报名 END