盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的
比较空腹和餐后给药条件下,古戈尔药业(海南)有限责任公司提供的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒(1.5g(75mg/5mL)(按C18H33ClN2O5S计))与Pfizer INC持证的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒(75mg/5mL(以克林霉素计),商品名:Cleocin®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的
评价空腹和餐后给药条件下,古戈尔药业(海南)有限责任公司提供的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒(1.5g(75mg/5mL)(按C18H33ClN2O5S计))与Pfizer INC持证的盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒(75mg/5mL(以克林霉素计),商品名:Cleocin®)在健康成年人群中的安全性。
中国健康女性受试者空腹和餐后状态下口服地屈孕酮片的随机、开放、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验
主要研究目的
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂地屈孕酮片(规格:10mg,浙江赛默制药有限公司生产)与参比制剂地屈孕酮片(商品名:达芙通®,规格:10mg,Abbott Biologicals B.V.生产)在中国健康女性受试者体内的药代动力学,评价两制剂生物等效性。
次要研究目的
评价中国健康女性受试者空腹和餐后单次口服受试制剂(T)地屈孕酮片和参比制剂(R)地屈孕酮片(达芙通®)后的安全性。
100 项与 古戈尔药业(海南)有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 古戈尔药业(海南)有限责任公司 相关的专利(医药)
100 项与 古戈尔药业(海南)有限责任公司 相关的药物交易
100 项与 古戈尔药业(海南)有限责任公司 相关的转化医学