他米巴罗汀片(OMS0728)治疗复发或难治性急性早幼粒细胞白血病(APL)的有效性、安全性验证试验
1. 以ATRA联用ATO为对照,评价OMS0728联用ATO治疗复发急性早幼粒细胞白血病(APL)的有效性、安全性 2. 评价OMS0728单剂治疗难治性急性早幼粒细胞白血病(APL)的有效性、安全性 3. 进行OMS0728药代动力学研究
TY-0201R的药代动力学试验
-以中国健康成年人为研究对象的4mg、8 mg单次给药试验及8mg多次给药试验-
以中国健康成年人为研究对象,探讨TY-0201R 4mg、8mg单次给药时及8mg 7天多次给药时的药代动力学以及安全性。
评价TY-0201R在中国原发性高血压患者中有效性和安全性的III期临床试验
-以富马酸比索洛尔口服制剂为对照的双盲平行对照试验-
以原发性高血压(1级或2级)患者为对象,给予TY-0201R 8mg或富马酸比索洛尔口服制剂(以下简称口服制剂)5mg,每日1次,给药8周。通过双盲双模拟、平行对照试验验证TY-0201R的有效性非劣于口服制剂,同时进行安全性评价。
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为进一步加强中日经贸、产业、人文交流,高质量推动苏州工业园区中日产业协同与共赢,构建中日地方合作新模式。在苏州工业园区投资促进局的指导下,由中日医药与新材料创新中心(CJMMIC)和EPS创健科技集团有限公司联合主办的2023中日临床研究合作研讨论坛将于3月7日在金鸡湖路演中心举办,欢迎您的参与!会议背景为进一步加强中日经贸、产业、人文交流,高质量推动苏州工业园区中日产业协同与共赢,构建中日地方合作新模式。发挥产业优势抢抓长三角一体化发展机遇,主动服务和融入新发展格局,广泛对接国际资源,寻求全球合作。推动中日企业高质量合作平台项目落地,在苏州工业园区投资促进局的指导下举办本次合作论坛。伴随国内政策开放,本次合作论坛的举办将为苏州工业园区中日间企业交流合作创造机遇、搭建桥梁,助力园区“走出去、引进来”双向开放格局战略规划落地,为中日间企业交流发展提供对话交流和资源合作平台。组织架构指导单位:苏州工业园区投资促进局主办单位:中日医药与新材料创新中心(CJMMIC)联合主办:EPS创健科技集团有限公司协办单位:苏州临床研究服务平台、苏州工业园区国际商务合作中心(东京)、辉粒药业(苏州)有限公司、北京兴德通医药科技股份有限公司、北京希而欧生物医药开发有限公司会议时间2023年3月7日(星期二)13:30~17:00会议地点苏州工业园区星湖街218号A1北座1楼 金鸡湖路演中心会议议程2023年3月7日(星期二)13:30-17:00主持:梁非(创健医药发展(上海)有限公司 董事长)13:00-13:30来访嘉宾签到13:30-13:35主持人开场及嘉宾介绍13:35-13:40领导致辞蒋卫明 苏州工业园区投资促进委员会主任13:40-13:45领导致辞严浩(录播) EPS控股株式会社代表取缔役13:45-14:00马光辉(线上) 中国科学院院士14:00-14:20日本生物医药产业发展以及合作模式的展望高峰 EPS创健科技集团有限公司首席战略官14:20-15:00中国药企申报日本现状及日本申报流程相关王娣(线上) EPS创健医药发展株式会社总监15:00-15:15中国创新药出海苏州亚盛药业有限公司15:15-15:30创新药早期临床研究开发策略梁潇 北京兴德通医药科技股份有限公司总经理15:30-15:45茶歇15: 45-16:45圆桌访谈(4+1)中日医药领域合作机遇与探索主持:许平(辉粒药业苏州有限公司创始人/总裁)嘉宾一:高峰 EPS创健科技集团有限公司首席战略官嘉宾二:苏州亚盛药业有限公司嘉宾三:方达医药中国嘉宾四:梁潇 北京兴德通医药科技股份有限公司总经理16:45-16:502023版中文版白皮书预发布唐燕 中日医药与新材料创新中心主任报名方式扫描二维码注册报名咨询电话:15862421431,15906131917咨询邮箱:tangyan@cjmmic.com;wj-zong@eps-tigermed.com关于中日医药与新材料创新中心CJMMIC中日医药与新材料创新中心是由中日两国医药、新药研究、新材料等领域的领军企业,联合两国著名商会、协会、科研院所,专业投资机构共同在苏州工业园区成立。创新中心搭建医药与新材料等领域技术交流、项目孵化、产业合作的桥梁,促进中日两国间创新项目、创新人才的交流与合作。关于EPS创健科技集团有限公司创健成立于1999年,2019年12月12日在中国香港联交所主板上市。2021年4月,EPS Holdings,Inc收购创健,EPS总部位于东京,是日本龙头CRO公司。EPS创健的生物科技事业,主要包含从日本风险企业和制药公司引进医药品等产品,在中国及亚洲其他国家开展商业化服务,以及面向风险企业的CRO业务。构建连接日本和亚洲的EPS独有的事业体系。创健除了为日本和中国制药公司提供研发新药、产品规划、临床试验相关及市场营销等服务外,还正在创建包括融资等运营支持服务的新药研发平台。利用EPS集团在中国市场持续开展业务的优势,提供协助客户从中国香港股市或VC取得融资,及在中国从产品审批到上市后销售等的各种解決方案。关于苏州临床研究服务平台苏州临床研究服务平台是由苏州工业园区生物产业发展有限公司联合中科苏州药物研究院于2021年4月共同搭建,旨在解决苏州生物医药企业临床资源对接的需求痛点,进一步深化“院企合作+医工结合”,推动企业和医院开展多层次的深入合作。同时,积极链接外部资源,为创新企业临床试验提供解决方案和服务体系。苏州工业园区生物产业发展有限公司负责苏州生物医药产业园(BioBAY)的建设、运营和管理工作。关于苏州工业园区国际商务合作中心(东京)SIPBCC2022年7月苏州工业园区在日本东京千代田区丸之内3丁目国际大厦设立商务中心(简称)SIPBCC,作为园区在日本双向合作交流的“窗口”,与各大财团、商社、金融、产业公司、行业协会、投资机构、高校、科研院所等常态化沟通联络,宣传苏州园区投资环境、产业发展、科技创新等情况,不断完善境外投资服务体系,进一步促进园区“走出去、引进来”双向合作新模式。▌文章来源:中日医药与新材料创新中心(CJMMIC)责编:何文正校对:杜姝审核:任旭推荐阅读会议活动丨下周一!2023年高企申报线下活动来BioBAY啦会议预告丨2022年肿瘤十大“未”成功临床试验多领域研讨即将重磅开启!会议活动丨2月生物荟系列活动来了
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