盐酸奈必洛尔片在健康男性和女性受试者中餐后生物等效性试验
研究苏州爱美津的盐酸奈必洛尔片和Bystolic片在餐后条件下是否生物等效。同时也对苏州爱美津的盐酸奈必洛尔片的安全性和耐受性进行评估。
健康男、女受试者空腹给予盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan的单剂量、随机、开放性、双周期、双序列、交叉生物等效性研究
主要目的
在健康男性和女性受试者中于空腹情况下评价盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan®的吸收速度和程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。
次要目的 评估受试制剂盐酸沙丙蝶呤片和参比制剂Kuvan® 在中国健康受试者中的安全性。
盐酸奈必洛尔片在健康亚裔男性和女性受试者中空腹生物等效性试验
研究苏州爱美津的盐酸奈必洛尔片5mg和森林制药股份有限公司的Bystolic 5mg在空腹条件下是否生物等效。同时也对苏州爱美津的盐酸奈必洛尔片的安全性和耐受性进行评估。
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