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醋酸地塞米松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
考察健康受试者在空腹及餐后条件下,单次口服2片由湖南中南制药有限责任公司提供的醋酸地塞米松片(受试制剂,规格:0.75mg)与单次口服3片由SANOFI AVENTIS FRANCE持证的醋酸地塞米松片(参比制剂,商品名:Dectancyl®,规格:0.5mg)的药代动力学特征,评价两制剂间的生物等效性和安全性。
一项在中国精神分裂症受试者中评估氯氮平片生物等效性研究
采用随机、开放、两处理、两周期交叉设计评价湖南中南制药有限责任公司生产的氯氮平片(25mg/片)与HERITAGE LIFE SCIENCES BARBADOS INC持证的氯氮平片(25mg/片,商品名:Clozaril®)在中国精神分裂症受试者中口服给药的生物等效性,为湖南中南制药有限责任公司生产的氯氮平片与HERITAGE LIFE SCIENCES BARBADOS INC持证的氯氮平片临床疗效的一致性提供证据。观察受试制剂氯氮平片和参比制剂氯氮平片在受试者中的安全性。
盐酸苯海索片在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:空腹及餐后给药条件下,比较湖南中南制药有限责任公司提供的盐酸苯海索片(规格:2 mg/片)与Watson Pharma Private Limited生产的盐酸苯海索片(规格:2 mg/片)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:评价空腹及餐后给药条件下,受试制剂和参比制剂盐酸苯海索片(2 mg/片)在健康受试者中的安全性。
100 项与 湖南中南制药有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 湖南中南制药有限责任公司 相关的专利(医药)
刚刚,NMPA发布2024年04月09日药品批准证明文件送达信息,本批次共有24个受理号获批,其中6个为一致性评价受理号,过评品种为:山东淄博新达制药有限公司,头孢克洛胶囊湖南中南制药有限责任公司,盐酸苯海索片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,2品规头孢克肟片黑龙江澳利达奈德制药有限公司,2品规盐酸氟桂利嗪胶囊
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