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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2009-02-19 |
观察固定复方制剂培哚普利吲达帕胺氨氯地平中固定复方培哚普利吲达帕胺与氨氯地平之间药代动力学相互作用
在中国健康男性受试者中,确定在空腹状态单次给药后,固定复方制剂S 06593(培哚普利精氨酸5 mg/吲达帕胺1.25 mg/氨氯地平5 mg)中固定复方制剂(培哚普利叔丁胺盐4 mg/吲达帕胺1.25 mg)与氨氯地平5 mg 之间是否存在药物代谢动力学相互作用。
在经过为期1个月的培哚普利4 mg/吲达帕胺1.25 mg双药治疗后血压未得到控制的原发性高血压患者中,评价固定复方制剂培哚普利5 mg/吲达帕胺1.25 mg/氨氯地平5 mg与自由联合治疗培哚普利4 mg/吲达帕胺1.25 mg+氨氯地平5 mg相比2个月治疗后的临床疗效和安全性,研究过程中会基于患者血压控制情况调整研究药物剂量。
一项中国境内、多中心、随机、双盲、为期7个月的研究。
在经过培哚普利/吲达帕胺双药治疗后血压未得到控制的高血压患者中,评估培哚普利/吲达帕胺/氨氯地平的疗效和安全性。
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