Anvita, Inc.

“不出海，就出局”。从2023年开始，这句“箴言”就在国内创新药企业界里不断回荡，成为共识。动脉橙数据显示，2023年，中国创新药海外授权交易近70笔，较2022全年数量增长32%。中国创新药企对外授权的项目数首次超过海外引进至国内的项目数。与此同时，去年国内获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药数量也增长迅速。 受全球疫情、国际政治、经济形势的影响，国内医药企业将海外拓展的目光转向东南亚，并把新加坡作为“亚洲市场”板块的重要目的地。CPhI Insight数据显示，2020年，东南亚医药行业市场规模达400亿美元，预计未来5年内医药行业年收入增长将超过11%。充裕的市场成长空间吸引了全球药企前来“掘金”。去年以来，BioNTech、Moderna等全球mRNA疫苗巨头及君实生物、药明康德、金斯瑞生物、复星医药等国内生物医药相继进驻新加坡。 为了推动医药产业的发展，新加坡出台了多个利好政策，囊括制造、研发、人才培养、融资、监管环境等多方面要素，帮助全球生物医药企业和相关人才在新加坡更好地发展。 走向东南亚、聚焦新加坡，6月6日—7日，君联资本、医疗创新生态联盟（HIEA）联合举办的“2024年HIEA海外园区行- 东南亚机遇与出海机会”顺利落地。此次活动邀请中国医疗健康领域的翘楚企业，与新加坡当地政府部门、当地企业等进行深入交流对接，进一步探索中国医疗企业在东南亚的商业合作机会，助推中国医疗产业创新“出海”。与会者近百人，动脉网受邀参与并做现场报道。 从印尼到新加坡，本土化战略助推区域化协同出海 在此次新加坡活动之前，君联资本今年初受邀在雅加达举办了第二次“中印尼医疗健康与生物科技投资论坛”，共同探讨中印尼医疗健康与生物科技发展的方向和机遇。从君联资本的东南亚系统性投资板块来看，印尼与新加坡扮演着不同的角色。 2020年，君联资本率先在东南亚落子，投资印尼本土知名药企Etana；2022年，团队与康哲药业一起在新加坡发起设立Rxilient Health（康联达健康），并在2023年联合康哲药业全资附属公司CMS MEDICAL VENTURE PTE. LTD.及非全资附属公司Rxilient Health、与康龙化成共同参股PharmaGend Global Medical Services Pte. Ltd.（“PharmaGend”），完成对新加坡工厂的收购，以开展东南亚制剂CDMO业务。 印尼作为东南亚具备销售潜力的新市场，在生物医药领域嫁接中国资金和技术，将快速带动当地产业发展；凭借宽松的金融市场准入、蓬勃的离岸金融业务、稳定的政策预期、多元化的市场和多样的商业环境，新加坡成为东南亚区域生物医药制造和研发重地，也是中国药企出海东南亚的“桥头堡”。 据新加坡企业发展局统计，截至2022年，有超过7000家跨国公司在新加坡设立营运机构，其中有4200家在新加坡设立区域总部。世界银行调查了全球189个经济体后，新加坡被公认为世界上“最自由的生意运营地”，甚至已成为亚洲最大的金融中心。 6日的活动举办在PharmaGend总部。君联资本联席首席投资官/执委会成员王俊峰先生为本次的活动发表开幕致辞。王俊峰先生对中国企业来到新加坡参加这次的活动表示欢迎与感谢，希望借由此次活动，通过中国翘楚企业与新加坡当地机构与企业互相交流，为中国医药企业的出海战略与东南亚医药的发展群策群力，共同把握住历史机遇，实施战略部署并拓展业务边界。东南亚战略已成为中国健康产业界出海的共识，希望通过HIEA这样一个开放、创新、国际化的平台，及君联在东南亚起步的一些关键节点与基础设施类别的投资布局，为中国医药企业的出海战略打前站，并共同成长。 上半场的主题为“新加坡政策与东南亚医疗市场机会”。新加坡经济发展局（EDB）医疗保健副总裁Louise Ho首先阐述了新加坡作为东南亚出海“桥头堡”的优势，她指出，目前新加坡是跨国药企设立区域总部的首选地点，大多国际制药巨头都以新加坡为亚洲区域总部，并在新加坡投资包括抗体、疫苗、ADC产品生产基地以及CRDMO基础平台建设。同时，新加坡拥有金融、人才、物流等多重优势，具有东南亚多市场覆盖、前瞻性的监管环境、丰富的合作伙伴与生态圈、具有竞争力的营商环境、与研发创新投资资源，让新加坡有机会成为中国医药出海的桥头堡，作为高端制药中心，将中国制药产品经新加坡生产出口延伸至欧美及东南亚等市场。 新加坡交易所集团SGX大中华区资本市场主管谢采含从新加坡作为商业和金融中心等方面的优势切入，对医疗企业如何利用新加坡优势进行国际化发展提供了深入见解。她指出，新加坡能够有效整合周边东南亚资源，具有融资、国际化、监管政策、清晰的市场规则和流程、服务等多方面的优势，已经吸引了众多独角兽企业，为区域企业的发展提供了支持，并为医疗企业提供了一个规范、清晰的商业环境和发展机会。谢采含同时介绍了新加坡上市与二次上市的流程与支持，希望透过建立深化协作的新加坡资本生态系统与清晰的上市管理流程，与企业建立全生命周期的长期合作关系。 左三为君联资本联席首席投资官/执委会成员王俊峰先生；右四为新加坡经济发展局（EDB）医疗保健副总裁Louise Ho；右三为新加坡交易所集团SGX大中华区资本市场主管谢采含  君联资本董事总经理洪坦接着阐述了团队在东南亚布局医疗投资的逻辑。他表示，随着国际环境的变化，区域化出海的供给端重要程度增加，当下中国药企出海必须与本土化相结合，这种出海新模式是君联资本相继布局新加坡和印尼的重要原因。截至目前，君联资本投资了近150家医疗企业，并形成了君联医疗生态圈企业生命周期“研产供销”全链条，在产业生态链上提供业务赋能，期待与更多企业合作，“志同道合的伙伴共创心仪的事业并分享成功”。  君联资本董事总经理洪坦 之后，Rxilient、Etana、Anvita三个立足于印尼与新加坡的本土企业对业务进行了概况介绍。Rxilient CEO Paul Koolenbrander认为，东南亚市场、特别是在创新药物和医疗设备方面有望迎来类似中国过去10-15年的快速发展期。据Paul介绍，Rxilient作为一家致力于创新药品的平台型企业，已经在东南亚与中东10个市场设立了分支机构，并且与这些市场的多家企业建立了稳固的合作关系，同时正积极推动一些创新药品的上市进程。Paul特别强调，Rxilient在东南亚与中东市场的药品注册和商业化方面具备显著的优势，这主要得益于公司对当地市场的深入了解和丰富的本土经验。此外，公司还拥有一支由行业精英组成的管理运营团队，这支团队不仅对市场有深刻的洞察力，而且具备捕捉市场机遇、推动业务发展的强大能力。通过这些优势，Rxilient正逐步扩大其在全球医药领域的影响力。  Rxilient CEO Paul Koolenbrander Etana CEO Nathan Tirtana则强调了印尼医疗保健行业面临的挑战和机遇，并分享了公司在印尼本地化生产、政策改革和国际合作方面的经验。Nathan表示，Etana聚焦于肿瘤学、抗感染包括疫苗、与代谢类疾病如糖尿病/GLP-1受体激动剂等创新与高价值产品，在印尼具备注册药品、准入医保覆盖、以及覆盖主要医院渠道销售等方面的能力优势，能够为中国药企等全球范围内拥有创新产品的合作伙伴，提供本土化解决方案，期待将更多创新药品引入印尼市场并提升创新药的可及性与可负担性，为印尼人民带来提升健康照护品质。  Etana CEO Nathan Tirtana Anvita Commercial Director Robert Ellerson介绍了专注于API和小分子药物生产的印尼公司PT Anvita Pharma Indonesia 的具体业务。Robert指出，Anvita具备API 生产先进设施、GMP 认证、和政府推动本土化制造政策支持的优势，受益于印尼市场从品牌仿制药向纯仿制药的转变，以及政府采购政策对本地含量高的产品的优先权，正在计划扩大产品线内容、生产能力、与增加制剂管线及提供 CDMO 的服务，并规划在2025年建立新的API设施，目标在2027年有机会取得美国 FDA 认证以进入美国与欧洲市场。中国在 API 与制剂产业已经是全球领先，Anvita 期待与中国 API 与制剂企业合作，扩张与加深技术与产品线，提供灵活且高效的API与制剂产品，服务印尼与全球市场。  Anvita Commercial Director Robert Ellerson 洞察目标市场、优化成本与质量，借新加坡国际化优势驱动中国药企全球化战略 从Rxilient到PharmaGend，一个中国药企的“新全球化”出海闭环正在逐渐清晰：国内新药，利用新加坡作为制剂生产基地，实现“新加坡制造”，销售到全球市场。 6日活动下午的主题为“东南亚制剂发展机会讨论”，中国企业、印尼企业、新加坡企业及相关投融资集团等对中国药企出海新样本PharmaGend进行了深度了解。在下午的 PharmaGend 园区参观中，与会者有机会在 PharmaGend的生产产线、车间空间、QA/OC 实验室、与技术转移实验室等进行参观与了解公司对于设备安排的规划。据PharmaGend CEO韩应林介绍，PharmaGend工厂位于新加坡大士生物园区，占地面积约6万平方米，已开发的生产厂区面积近3万平方米。从产能上看，依靠先进的机械设备、集成的质量系统和领先的IT系统，目前每年可生产10亿片剂和硬/明胶胶囊，目标为以高效并具有成本优势的方式，提供全球制剂市场的服务。 PharmaGend生产和工程高级总监谢儒伟与质量与IT 高级总监 Sandeep Lavalekar，分别分享了PharmaGend专为全球供应设计的生产运作制度，展现其数据完整性、质量管理与控制体系能力，能够符合多国的cGMP规范，达到服务全球的标准。 随后，由 PharmaGend 总裁朱大年主持圆桌讨论，邀请君联资本董事总经理洪坦、PharmaGend CEO韩应林、PharmaGend生产和工程高级总监谢儒伟、Rxilient CEO Paul Koolenbrander 、Rxilient全球法规注册负责人何敛、及联亚药业董事会秘书/财务高级总监张书强交流企业出海相关经验，探讨了落地建厂、多文化团队管理、技术转移和市场准入等方面的问题，并强调洞察目标市场需求及优化成本与质量的重要性，及利用东南亚各国特别是新加坡的国际化优势，驱动中国药企实施全球化战略的方法论。  圆桌讨论 洪坦认为，中国药企不仅要考虑产品出海，还要考虑服务出海。在出海前必须明确出海原因和问题的解决策略，最终目标是在海外市场获得订单和利润。“中国药企在海外市场的核心竞争力在于性价比，在保证质量的前提下降低成本，中国本土市场加上海外市场共同成长，形成具有全球竞争力的企业，是每个出海的药企需要考虑的关键问题。” 在出海的过程中，多位嘉宾谈到，企业会面对技术转移、工厂管理、不同的政策支持和文化及语言的挑战，更需要考虑在不同地区建厂的战略意义。而新加坡作为国际化枢纽，具有国际化认可度高、法规透明、人才资源丰富等优势，是药品企业国际化战略的重要平台。 中国创新药出海的桥头堡——新加坡 7日上午的活动“新加坡与东南亚医疗创新机会”在淡马锡生命科学实验室园区 （Temasek Life Sciences Laboratory）举行。活动从淡马锡生命科学转换中心（TLA, Temasek Life Sciences Accelerator Pte Ltd） Co-CEO李克英博士“中国创新药出海的桥头堡——新加坡”的主题分享开始。李博士强调，新加坡可以作为中国研发走向国际的跳板，成为中国制药行业国际化的桥头堡，具有政策支持、地理优势、专业人才和优惠税率等优势，其中立地位及完善的研发生态系统和资金渠道可助力企业成长、利于国际合作。新加坡还能促进中国与其他国家如印度的医药合作，拓展市场，推动中国制药技术全球应用。  TLA（Temasek Life Sciences Accelerator Pte Ltd 淡马锡生命科学转换中心）Co-CEO李克英博士 TLA以协助生命科学研究项目的商业化发展为使命，包括早期的投资专业知识的分析及加速孵化，并作为生命科学创新基金（“TLIF”）的基金管理人传播淡马锡生命科学实验室（“TLL”）的研究和创新理念，注入风险投资和行业规范知识，帮助初创企业早期阶段的发展。 Benjamin Lee（ Assistant Director, Communications & Engagement）介绍了Action Community for entrepreneurship过往的发展历史、五大支柱和三大发展重点。同时表示，组织支持新加坡初创企业，无论国籍，与政府、企业、资本和教育机构紧密合作，推动生态系统建设和全球连通性。 君联资本执行董事戚飞就“中国生物药创新”进行主题分享，指出中国医药产业经历快速国际化和创新升级，正从“me too”向“first in class”发展，新药管线和本土注册数量显著增长。面对政策压力和市场变化，中国生物医药产业正构建支持原始创新的生态系统，与全球企业合作。在此机遇下，君联资本将不断推动产业升级和创新转化，在新加坡通过TLA促进全球合作。  君联资本执行董事戚飞 在圆桌讨论环节，君联资本投资总监王昊天主持了“中国创新出海思考交流”议题，A*STAR高级总监 Neo Kah Yean；朗信生物创始人、CEO汪枫桦；TLA（Temasek Life Sciences Accelerator Pte Ltd 淡马锡生命科学转换中心）Co-CEO李克英博士；凌泰氪生物创始人宋旭；臻愈生物创始人/CSO杨寒朔参与了该议题讨论，就中国医药企业在新加坡发展和国际化的策略、优势和挑战，包括供应链、公司运营、知识产权、市场准入差异、产品注册和销售、科研转化和企业孵化等话题，展开分享和讨论。新加坡科技研究局(A*STAR) 作为在新加坡推动科技研究与技术转化的机构，是连接学术界和工业界合作与发展的桥梁，邀请中国创新企业与新加坡研发人才相互合作；君联资本希望通过新加坡开放的科研平台，促进国内外企业和科研机构的合作，提高科技转化效率，推动中国创新药加速出海。  “中国创新出海思考交流”圆桌 一天半的活动中，中国企业、新加坡企业、印尼企业及相关园区和投资机构等一行人分别参观了PharmaGend工厂及TLA 园区，对新加坡在生产与研发园区、生物科技与资金政策和人才资源与环境等方面进行了深度了解。 经过多年的积累，中国创新药已经进入跨越式发展阶段，出海已然成为必选项。面对出海，中国药企应当建立全球战略的目标、节奏和方法论，主动扬帆，善用国内外市场资源，避免随波逐流。以本次“2024年HIEA海外园区行——东南亚机遇与出海机会”为新的起点，新加坡必将作为东南亚出海重要的桥头堡发挥战略作用。未来，动脉网将持续关注中国企业东南亚出海的动态，为中国企业拓展东南亚市场助力。 *封面图片来源：pexels 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台