Nanjing Kangchuanji Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) (10mg:10mg)的药代动力学特征：以Sanofi-Aventis Deutschland GmbH持证的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) (10mg:10 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、 AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Upjohn EESV为持证商的枸橼酸西地那非口崩片（商品名：Viagra®，规格：50mg（按C22H30N6O4S计））为参比制剂，对浙江四维医药科技有限公司生产、南京康川济医药科技有限公司持证的受试制剂枸橼酸西地那非口崩片（规格：50mg（按C22H30N6O4S计））进行空腹给药条件下的人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂枸橼酸西地那非口崩片（规格：50mg（按C22H30N6O4S计））和参比制剂枸橼酸西地那非口崩片（商品名：Viagra®，规格：50mg（按C22H30N6O4S计））的安全性。