枸橼酸西地那非口崩片(50mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
主要研究目的:按有关生物等效性试验的规定,选择Upjohn EESV为持证商的枸橼酸西地那非口崩片(商品名:Viagra®,规格:50mg(按C22H30N6O4S计))为参比制剂,对浙江四维医药科技有限公司生产、南京康川济医药科技有限公司持证的受试制剂枸橼酸西地那非口崩片(规格:50mg(按C22H30N6O4S计))进行空腹给药条件下的人体生物等效性试验,比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内,评价两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。
次要研究目的:观察健康受试者口服受试制剂枸橼酸西地那非口崩片(规格:50mg(按C22H30N6O4S计))和参比制剂枸橼酸西地那非口崩片(商品名:Viagra®,规格:50mg(按C22H30N6O4S计))的安全性。
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一、日程安排01嘉宾入住时间:3月27日(星期三)9:00-16:30地点:入住协议酒店(酒店相关信息见会务手册)02活动报到时间:3月28日(星期四)8:30-9:30地点:宜昌综保区办公大楼裙楼一楼03参观生物医药类企业展区时间:3月28日(星期四)地点:宜昌综保区办公大楼裙楼四楼04开幕式暨宜昌综合保税区招商推介会时间:3月28日(星期四)上午地点:宜昌综保区办公大楼裙楼四楼报告厅议程:09:30-10:50 开幕式主持人介绍参会嘉宾市领导致辞签约仪式宜昌综合保税区招商顾问聘任仪式张自然博士主题演讲中国医用碳酸钙产业联盟发起单位代表倡议演讲10:50-11:00 茶歇11:00-12:00 宜昌综合保税区招商推介会市经信局推介宜昌市生物医药产业概况宜昌高新区(自贸片区)招商推介人福药业公司、安琪纽特公司、默晨制药公司作企业推介12:00-13:00 自助餐05全国碳酸钙健康产业发展论坛时间:3月28日(星期四)下午地点:宜昌综保区办公大楼裙楼四楼报告厅议程:13:00-17:00 专家主题讲座1.《博乐市碳酸钙产业情况》博乐市武汉驻点局局长 刘宏伟2.《洞见未来、把握机遇,助推医药产业高质量发展》中国医药企业管理协会副会长 段继东教授3.《关于无参比制剂品种仿制政策分析》中国药科大学教授、博士生导师、九洲药业副总裁 尹莉芳4.《维生素与钙的复方制剂促进国人健康的立项思考》济南维瑞医药科技开发有限公司创始人 邵爱霞5.《钙制剂的临床专家共识和基础研究》武汉西莫制药有限公司创始人 黄辉6.《含钙药物制剂的研究难点及突破》广州艾格生物公司总经理 于江月7.《钙制剂的应用现状及发展趋势》南京华威医药总经理 焦培想8.《碳酸钙产业链市场分析及质量技术控制点》湖北同济富饶钙资源开发有限公司副总经理 张顺9.《医药股权/文号/技术合作供需发布》前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人 张大志06专家主题讲座&重点企业参观(两个行程同步进行)01行程一,专家主题讲座时间:3月29日(星期五)上午主题:包芯片技术国内研究进展议程:1.《包芯片技术研究进展》上海瑞泰来医药有限公司 褚襄萍博士2.《包芯片相关研制设备技术分享》山东新马制药装备有限公司 庞树浩3.《包芯片生产技术分享》福建广生堂药业股份有限公司
滕宝博士4.《行业内卷时期的化药研发立项》药物导图创始人
药圈老葛5.《项目智控新模式》德信远智能科技(南京)有限公司
黄玉新02行程二,重点企业参观时间:3月29日(星期五)上午集合地点:宜昌综保区办公大楼裙楼广场议程:08:30-11:30 参观重点企业(人福药业生物园基地、安琪酵母生物园基地、默晨制药公司及综保区C6跨境购)11:30-12:30 参观结束、自助餐07考察活动时间:3月29日(星期五)下午由默晨制药公司负责联系人:周霞 18727202155二、部分参会企业名单新兴际华医药控股有限公司汤臣倍健股份有限公司安士制药(中山)有限公司宜昌人福药业有限责任公司安琪纽特股份有限公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司山西振东制药股份有限公司杭州民生健康药业股份有限公司上海诺成药业股份有限公司默晨制药(湖北)有限公司海南普利制药股份有限公司武汉同济现代医药科技股份有限公司南京华威医药科技集团有限公司广州新济药业科技有限公司武汉西莫制药有限公司天津市汉康医药生物技术有限公司山东百诺医药股份有限公司南京汉欣医药科技有限公司山东创新药物研发有限公司济南维瑞医药科技开发有限公司湖北真奥医药科技有限公司上海药明康德新药开发有限公司北京中润普达(集团)有限公司湖南康尔佳制药股份有限公司哈药三精制药厂华润双鹤药业股份有限公司吉林万通药业集团有限公司海南赛立克药业有限公司昆明邦宇制药有限公司广州白云山光华制药股份有限公司重庆海默尼制药有限公司海南金泰药业有限公司盖天力医药控股集团制药股份有限公司修正药业集团陕西步长制药有限公司哈尔滨儿童制药海南制药厂有限公司山东孔圣堂制药有限公司河北天成药业股份有限公司山东达因海洋生物制药股份有限公司四川美大康华康药业有限公司山东孔圣堂制药有限公司成都倍特药业股份有限公司昆明源瑞制药有限公司新华制药股份有限公司吉林省德商药业股份有限公司青岛华仁太医药业有限公司浙江康恩贝制药股份有限公司上海碳酸钙厂有限公司哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司苏州华葆药业有限公司上海强生制药有限公司江苏福邦药业有限公司汕头金石制药总厂齐鲁制药(海南)有限公司海南赛立克药业有限公司扬州中宝制药有限公司浙江康恩贝制药股份有限公司成都地奥集团天府药业股份有限公司江苏万高药业股份有限公司山西千汇药业有限公司山东威高药业有限公司南通久和药业有限公司新疆特丰药业股份有限公司上海罗氏制药有限公司南京臣功制药有限公司参展企业及展位号A01、江苏开元医药有限公司A02、广州艾格生物科技有限公司A03、上海瀚合瑞医药科技有限公司A04、浙江和泽医药科技股份有限公司A05、汉康医药集团A06、北京星昊医药股份有限公司A07、山东齐都药业有限公司A08、山东百诺医药股份有限公司A09、北京阳光诺和药物研究股份有限公司A10、海南普利制药股份有限公司A11、三峡医学检验实验室(湖北)有限公司A12、南京康川济医药科技有限公司A13、山东诚创蓝海医药科技有限公司A14、济南维瑞医药科技开发有限公司A15、广州新济药业科技有限公司A16、南京乐韬生物科技有限公司B01、山东诺明康药物研究院有限公司B02、中睿医药商学院B03、河北智恒医药科技股份有限公司B04、北京民康百草医药科技有限公司B05、药渡经纬信息科技(北京)有限公司B06、科思致药B07、南京菲力康医药科技有限公司B08、上海瑞泰来医药有限公司B09、前途汇医药科技(北京)有限公司三、会议咨询方式张大志:156 1193 2168(微信同号)陶佳莉:153 2760 6322(微信同号)中国(湖北)自由贸易试验区宜昌片区管委会四、宜昌打卡景点推荐1)清江画廊;2)三峡人家;3)三峡大坝;4)车溪民俗风景区;5)屈原故里;6)三峡大瀑布...
主办单位 | 北京亦庄生物医药园、药视声Medispace支持单位 | ETOWN BIO产业服务联盟、弗若斯特沙利文、医药前途汇、虚位以待……时间 | 10月27-28日地点 | 北京·亦庄生物医药园/滑动查看详情/在过去的2022年里,我国批准上市的新药亮点纷呈合计65个,化学药新药41个(含创新药10个、改良型新药31个)。随着新药注册申请量不断增加,市场竞争加剧,项目及临床试验数量大幅增多,同时在靶点的创新性、药物形态和技术的多样性方面也是与时俱进,促使着化学制药行业加大创新力度,进一步推动国产创新药和高端制剂的蓬勃发展。值此之际,CDB2023中国(北京)化学制药创新发展峰会,由北京亦庄生物医药园、药视声Medispace联合主办的本次会议专注化学制药的最新研究动态和进展,针对小分子创新药物研发策略在局、新靶点新技术应用、改良型新药&高端复杂制剂开发、新型药物递送技术、临床开发研究等业内关切的问题进行深度研讨,为科研工作者和研究机构搭建沟通平台,加深学术交流和产业化合作,共同探讨化学制药产业的最新技术成果和发展趋势!08:50-09:20 我国创新药物研究展望 (拟)张礼和 中国科学院院士;北京大学药学院教授09:20-09:50 议题待定胡邵京 思康睿奇创始人/CEO09:50-10:20二次创新-符合中国药企的新药研发策略党群 真实生物总裁10:20-10:40 茶歇交流10:40-11:10“内卷”下中国创新药的突破童友之 开拓药业创始人、董事长兼CEO11:10-11:40小分子药物研发现状与未来阎水忠 再鼎医药执行副总裁11:40-12:10圆桌讨论12:10-13:10午餐休息13:10-13:40以生物标志物引导靶向抗肿瘤新药的临床开发华烨 烨辉医药创始人&CEO13:40-14:10靶向小分子偶联药物研发段建新 艾欣达伟医药董事长兼总经理14:10-14:40 Innovative panel screening platform for DDR and GPCR targets邴铁军 爱思益普副总经理14:40-15:10 茶歇交流15:10-15:40CAS解决方案助力抗肿瘤药物研发钱欣 CAS解决方案专家15:40-16:10高通量靶向药物筛选及“以药寻靶”空间转录组技术的应用梁重阳 吉林大学药学院教授,博士生导师;普迈福科学顾问;百克生物科学顾问16:10-16:40抗肿瘤小分子激酶抑制剂的研发吴豫生 同源康医药董事长/CEO16:40-17:10圆桌讨论08:50-09:20 利用肿瘤组织特异性蛋白降解技术开发难成药靶点药物张继跃 奥瑞药业联合创始人兼首席执行官09:20-09:50 “不可靶向”靶点创新药物的开发 冯焱 领泰生物创始人兼首席执行官09:50-10:20议题待定成都先导药物开发股份有限公司10:20-10:40 茶歇交流10:40-11:10开发高效口服Protac分子解决难成药性靶点问题向少云 多域生物首席执行官CEO11:10-11:40议题待定漆又毛 奥默医药创始人、董事长、首席执行官11:40-12:10圆桌讨论12:10-13:10午餐休息13:10-13:40议题待定李三鸣 沈阳药科大学药学院药剂系教授13:40-14:10创新药从临床前到FIH临床的CMC策略王志宣 赛诺菲CMC项目运营总监14:10-14:40 创新药成盐策略与案例分享程开生 亿帆医药化学研发总监14:40-15:10 茶歇交流15:10-15:40议题待定长沙晨辰医药科技有限公司15:40-16:10后期及商业化阶段创新药CMC工作要点分享张世英 迪哲医药副总裁、CMC负责人16:10-16:40复杂粉体要求API的工艺开发及其在悬混制剂产品的应用李昊 博诺康源CEO16:40-17:10圆桌讨论08:50-09:20 缓控释新药的临床价值、商业价值和实现路径闻晓光 越洋医药创始人、董事长兼CEO 09:20-09:50 高端制剂多平台深化创新魏世峰 北京罗诺强施联合创始人、总经理09:50-10:20议题待定李伟 玻思韬制剂高级副总裁10:20-10:40 茶歇交流10:40-11:10改良型新药和505b2的注册战略决策王龙 奥全生物注册和商务副总裁 11:10-11:40纳米药物非临床药代动力学研究夏媛媛 天诚新药评价药代研究中心负责人11:40-12:10圆桌讨论12:10-13:10午餐休息13:10-13:40对创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术要求的相关解读李眉 原CDE化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长13:40-14:10议题待定尹莉芳 中国药科大学药剂学教授,博士生导师,南京康川济医药总经理14:10-14:40 临床优势、目标浓度和体内外相关性:首创高端制剂开发三大痛点杨劲 中国药科大学教授14:40-15:10 茶歇交流15:10-15:40改良型新药的国际多中心临床策略陈柏州 加立生科CEO15:40-16:10议题待定赵维 山东大学临床药理研究所所长、药学院临床药学系主任16:10-16:40溶出度的作用与评估周立春 原北京市药品检验所所长助理&主任药师16:40-17:10圆桌讨论08:50-09:20 制剂创新药的立项思路与开发策略吴传斌 广州新济药业董事长09:20-09:50 全球呼吸药物产品分析,吸入剂的未来需求及面临的挑战陈永奇 瑞思普利医药董事长09:50-10:20MDRS技术在吸入制剂产品研发中的应用恩福(上海)检测技术有限公司10:20-10:40 茶歇交流10:40-11:10微片技术的应用前景和挑战朱海健 力品药业总经理11:10-11:40特殊注射剂常规检查项的特殊性余立 原北京市药品检验所所长助理;国家药典委生化专业组委员;中国药学会抗生素专业委员会委员11:40-12:10圆桌讨论12:10-13:10午餐休息13:10-13:40AD鼻腔给药系统研发策略周建平 现任国家药典委员执行委员(药剂专业主任委员),江苏省药学会常务理事(药剂专业主任委员)13:40-14:10议题待定涂家生 中国药科大学药剂学教授、博士生导师14:10-14:40 议题待定李同良 则正医药上海中心非口服制剂负责人14:40-15:10 茶歇交流15:10-15:40药物制剂仿生:从概念到转化吕万良 北京大学药学院党委副书记、长聘教授、博士生导师、分子药剂学与新释药系统北京市重点实验室副主任15:40-16:10吸入制剂的体外模拟技术及智能吸入器在呼吸道疾病治疗中的应用佟振博 东南大学教授、江苏特聘教授16:10-16:40创新药物研发的鼻腔递送策略毛世瑞 沈阳药科大学教授,博士生导师,辽宁省特聘教授16:40-17:10圆桌讨论转发规则:1、转发此链接至朋友圈(所有人可见)。2、集赞成功后截图发送至Jack先生:130 6171 57993、以上奖品只能领取其中一种,于当日大会现场2F抽奖&服务台领取。● 集满38个赞,送大鹅抱枕一个● 集满58个赞,送网红高颜值水壶一个● 集满88个赞,送会议现场餐券一张● 集满168个赞,送宇航员音响一个部分已参会企业向下滑动查看参会企业展商/演讲咨询:Zoey女士 156 1839 5196参会咨询:Jack先生 130 6171 5799媒体合作:Stella女士 131 6728 9882更多参会咨询,请扫码添加客服▽扫码进入报名页面▽· 大会限时200张观众票免费送(仅限药企和科研院所研发、技术人员)· 转发会议链接至朋友圈集赞18个,或转发三个200人以上的医药研发相关群,添加客服获取免费门票。CDB 2023点击下方阅读原文,立即报名吧!
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