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首次获批日期2020-08-13 |
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精彩内容
心脑血管疾病是常见病之一,随着中成药越来越受到患者青睐,心脑血管中成药市场竞争异常激烈。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场中成药心脑血管疾病用药的整体规模回升至968亿元。公立医疗机构终端终止了“五连跌”,16个品牌销售额超过10亿元,而城市实体药店终端则一路狂飙,销售规模首次突破150亿元,天津医药挤进TOP5集团,成绩亮眼。目前悦康药业有三款1类新药正在冲刺上市,心脑血管中成药市场即将迎来新挑战。
公立医疗机构:终止“五连跌”,16个超10亿品牌亮眼
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,中成药心脑血管疾病用药的销售规模在2017年达到峰值1067亿元,2018年起经历“五连跌”,2022年跌至历史新低756亿元,2023年恢复正增长回到了800亿元水平。
图1:中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
细分到亚类,心血管疾病用药占半壁江山,2023年市场份额超过56%,销售额增长率为5.12%;脑血管疾病用药占了40%以上,销售额增长率为7.31%;降脂用药和心脑血管疾病其它用药的销售额增长率分别为3.15%、7.78%,整体呈现向好态势。
表1:2023年中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药TOP5集团来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药市场,步长制药一直占据TOP1集团宝座,同样经历了“五连跌”后在2023年大涨15%,销售额超过76亿元,市场份额高达9.58%,继续遥遥领先。
珍宝岛药业2021年起恢复正增长,2023年飙涨43.35%,销售额超过30亿元,集团排名上升1位至TOP5。
表2:2023年中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药TOP20品牌来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2023年在中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药市场,TOP20品牌门槛接近8.6亿元,超10亿品牌共16个,数量与2022年相当。
冠军品牌继续由天士力医药集团的独家产品复方丹参滴丸夺得,该品牌自2021年成为TOP1品牌后一直保持领军优势,2021-2023年的销售额均在30亿元级别。
图2:复方丹参滴丸的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
20亿元级别品牌有7个,上海和黄药业的独家产品麝香保心丸增长了8.34%,品牌排名上升1位至TOP2;步长制药3个独家产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液2023年分别增长了6.28%、20.62%、28.52%,其中丹红注射液的品牌排名上升了2位至TOP6。
朗致集团万荣药业的舒血宁注射液成为2023年新的超10亿品牌,增长率达18.99%,品牌排名上升4位至TOP15;上药第一生化药业的独家产品丹参酮ⅡA磺酸钠注射液止跌回升57.26%,销售额重回10亿元以上。而无锡济煜山禾药业的醒脑静注射液和上海绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐则跌出了2023年的10亿梯队,品牌排名分别为TOP18、TOP19。
还有一个独家产品值得关注,江苏康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液2023年增长率为17.13%,销售额达到了9.9亿元,若今年保持正增长有望冲上10亿梯队。
城市实体药店:天津医药挺进TOP5集团,新上榜品牌大涨263%
在中国城市实体药店终端,中成药心脑血管疾病用药的销售规模一直保持正增长态势,2017年突破百亿大关,2023年涨至150亿元以上。市场看似风平浪静,竞争却十分激烈。
图3:中国城市实体药店终端中成药心脑血管疾病用药的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
细分到亚类,脑血管疾病用药占半壁江山,2023年市场份额超过54%,销售额增长率为8.63%;心血管疾病用药占了39%以上,销售额增长率为0.81%;降脂用药的销售额增长率为23.01%,心脑血管疾病其它用药是唯一一个负增长的亚类,跌幅为7.09%。
表3:2023年中国城市实体药店终端中成药心脑血管疾病用药TOP5集团来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
在中国城市实体药店终端中成药心脑血管疾病用药市场,北京同仁堂股份一直占据TOP1集团宝座,销售额在2019年突破20亿元,2022-2023年保持在27亿元水平,2023年的市场份额依然在18%以上,一骑绝尘。
天津医药一路飙涨,2019-2023年的增长率分别为11.07%、10.43%、3.22%、18.34%、28.00%,2023年销售额首次突破8亿元,集团排名上升1位至TOP5。
表4:2023年中国城市实体药店终端中成药心脑血管疾病用药TOP20品牌来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
2023年在中国城市实体药店终端中成药心脑血管疾病用药市场,TOP20品牌门槛接近2亿元,超10亿品牌有3个,数量比2022年多了2个。北京同仁堂股份同仁堂制药、北京同仁堂科技制药、南京同仁堂药业3家的安宫牛黄丸2023年销售额均超过10亿元,位列品牌榜前三位。
5亿元以上级别的品牌有3个,津药达仁堂集团的独家产品速效救心丸增长了22.25%,销售额首次突破5.7亿元,排在TOP6。
图4:龙晖药业的安宫牛黄丸销售情况(单位:万元)来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
漳州片仔癀药业旗下龙晖药业的安宫牛黄丸2020年起在中国城市实体药店终端的销售额快速飙涨,2022年销售额突破1亿元,2023年大涨263.25%,销售额首次接近3.9亿元,并首次挤进TOP20品牌榜单,成功抢下TOP8的席位,爆发力十分惊人。
此外,红云制药(梁河)的绞股蓝总苷胶囊是唯一一个上榜的OTC产品,2020年起在中国城市实体药店终端的销售额也是持续飙涨,2022年销售额突破1亿元,2023年大涨65.27%,销售额首次达到2.3亿元水平,品牌排名上升4位至TOP16。
1类新药来势汹汹!12款已获批临床,悦康抓紧冲刺
上述两大榜单共涉及品牌(产品+企业)31个,独家产品占比达54.8%,依然是市场的主力军。米内网数据显示,2019年以来心脑血管疾病用药市场已连续多年无新产品获批,市场亟需新活力。
图5:目前报产在审的心脑血管中成药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
悦康药业在2023年12月以及2024年3月共提交了3款1类新药的上市申请,备受市场瞩目。据悉,羟基红花黄色素A是从药用红花中分离提取得到的一种单查尔酮苷类化合物,也是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分,针对急性缺血性脑卒中效果显著,复方银杏叶片则用于治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)。
图6:今年以来申报临床的心脑血管中药新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
今年以来,心脑血管中药1类新药矩阵再添多个新成员。5月,博济医药旗下杏林中医药科技(广州)提交了CRA片及CRA的中药1.2类新药临床申请,该新药用于慢性心力衰竭的治疗。6月,山东齐都药业的中药1.1类新药天川颗粒申报临床,该新药是由天麻、川芎、牛膝、葛根四味中药组方而成,用于治疗和预防中风。
据统计,2019年至今已有20款心脑血管中药新药获批临床,其中1类新药占了12款,康缘药业、天士力、瑞阳制药、云南白药等国内中药龙头强势出击,未来在新药的助力下,这个重磅市场能否重回千亿赛道,我们拭目以待。
资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月12日,如有疏漏,欢迎指正!
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编者按:本文来自新康界,作者慧玲;赛柏蓝授权转载,编辑凯西作为一种传统的中药制剂,中成药在国内市场受到了广泛的认可和青睐。在这千亿中成药市场中,心血管系统疾病用药广泛,占据重要的市场份额。012023心血管系统中成药销售312亿TOP10销售额均超10亿元据中康开思系统,2023年中成药在全国等级医院销售总额超1729亿元,同比增长12.1%。中成药的细分品类中,除呼吸系统外,心血管占据最多的市场份额,达18%,该品类在2023年等级医院销售额为312亿元,同比增长13.4%。心血管系统中成药全国等级医院销售情况在2023年全国等级医院呼吸系统中成药销售额TOP10排行榜中,所有药物销售额均超10亿元,2款药物销售额破20亿元。其中,舒血宁以23.74亿元的成绩位列第一;丹参销售额为21.84亿元;香丹、复方丹参、参松养心、麝香保心、丹红销售额分别为16.50亿元、13.49亿元、12.29亿元、11.66亿元、11.57亿元。2023全国等级医院心血管系统中成药销售额TOP10从销售增速来看,在销售额TOP10排行榜中,仅有复方丹参、通信络两款产品增长率略微下滑,达-3.1%,其余8款产品均实现正向增长。其中,7款产品涨逾10%,丹参表现亮眼,大涨300.3%;舒血宁、香丹分别上涨88.5%、93.3%;参松养心、丹红、冠心宁、马栗种子提取物分别上涨11.6%、19.8%、14.0%、22.4%。02纳入基药目录这款产品销售额大涨300%再过半年,现行基药目录就已施行6年,由于现行目录与上一版目录调整时间间隔也为6年,业内对今年进行基药目录调整仍有期待。此前两版目录调整中,中成药从2009年版的102种增至2018年版的268种,占比由33.22%提升至39.12%。三版国家基药目录关于中成药的品种情况进入基药目录后,中成药的整体销售放量明显。从等级医院销售情况看,近90%中成药品种已实现放量,其中实现2倍以上的放量品种占54%。在国家卫健委发布的《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》中,共685个品种入围。据悉,与化药有所不同,685基药中,2023年全国销售额破10亿的中成药品种数量较少,仅有15个。但15个药品中,9款都来自于心血管系统,除丹参注射液外,其余8款均属于独家产品。包括速效救心丸、通心络胶囊、银丹心脑通软胶囊、脑心通胶囊、芪苈强心胶囊、参松养心胶囊、复方丹参滴丸、麝香保心丸。丹参制剂是一种活血化瘀药,为唇形科植物丹参的干燥根和根茎,具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈的功能。近三年,丹参制剂在等级医院的销售额同比增长率均超100%,2023年达峰值,超300%,销售排行由2022年的17名,越至2023年的第2名。丹参制剂全国等级医院销售情况据中康开思系统,目前国内拥有丹参制剂生产批文的企业近20家,包括朗致集团万荣药业、通化惠康生物制药、河南同源制药、江苏恒沣药业、常熟雷允上制药、福建古田药业等,其中朗致集团万荣药业占据60.64%的市场份额。以上企业在2023年等级医院的销售额同比增长率均超100%,河南同源制药更是暴涨2584%,从2022年1.52%的市场份额提升至10.21%,2023年TOP20销售额排行榜由第10提升至第3。如今,685款基药执行至今接近6年。华润医药、上海医药、国药集团等国内超级巨头仍有超过20个医保独家中成药暂未纳入国家基药目录,康缘药业、鲁南制药、天津医药等明星药企也有多个畅销产品等待新机遇。END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
【关注赛柏蓝,微信对话框回复“正式”,获取全国中成药集采中选结果Excel版】全国中成药集采中选结果正式公布,平均降幅近50%,后续未中选产品和未有中选企业的采购组药品将被30个联盟地区监控管理。01全国中成药集采确认中选结果最高降幅76.8%7月5日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药联盟采购公告(第4号)》正式公布中选结果,涉及中选企业的中选品种供应清单将另行公告。至此,距离2022年9月9日,全国中成药联盟采购公告(2022年第1号)官宣将集采品种已经近10个月的时间。本轮中成药集采共有86家企业、95个报价代表品参与竞标,最终63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降幅49.36%,最高降幅76.8%,最低降幅14.5%,预计每年可节约药品费用超过45亿元。此前,6月21日,全国中成药集采在武汉开标,当晚公布拟中选结果,据赛柏蓝综合对比,正式中选结果和拟中选结果一致——7个增补拟中选,2个议价拟中选,59个直接拟中选均顺利转为正式中选,值得注意的是,选择直接拟中选的企业占87%。68个中选结果中降幅最高的为河北天成的香丹注射液,降幅最低的为吉林省集安益盛药业的振源胶囊。从竞争激烈程度看,香丹注射液是这一轮中成药集采中竞争最激烈的产品,共98个批文,最终的中选企业有河南省康华药业、河南同源制药、焦作福瑞堂制药、正大青春宝药业、河北天成药业、吉林敖东药业集团延吉股份、吉林龙泰制药、朗致集团万荣药业、山西华卫药业、上海六合堂生物科技项城制药、神威药业、信合援生制药。降幅最低的吉林省集安益盛药业的振源胶囊,最终中选价29一盒(32粒装),在拟中选结果中属于增补拟中选。和湖北牵头的第一批中成药联盟集采平均42.27%的降幅相比,本轮中成药集采平均降幅再创新高,也高于山东(44.31%)、北京(23%)单省中成药集采的平均降幅,这一降幅仅低于广东等6省55.9%的平均降幅。后续,50%以上的中成药集采平均降幅将落地本轮中成药集采覆盖的30个省级单位——4个直辖市、5个自治区、20个省(大陆范围,不包含福建、湖南两省)、新疆生产建设兵团。据赛柏蓝梳理,确认正式中选结果后,还有公布中选品种供应清单、分配采购量,执行中选结果等阶段。根据全国中成药联合采购办公室的文件,各联盟地区将围绕购销协议、药品配送、未中选药品价格调整等发布相关文件。02未中选产品后续将被监控中成药集采继续推进至于未中选产品和未有中选企业的采购组药品,在2-3年的采购周期内,均纳入联盟地区监控管理。针对后续采购需求量分配,集采文件规定,医药机构填报采购需求若为直接拟中选企业的产品,同竞价单元内降幅最高的中选产品按100%采购需求量分配给对应的医药机构;其他中选产品按90%采购需求量分配给对应的医药机构——降幅大、直接拟中选、本来就有医疗机构占有量的企业处于分量的有利位置。据此前湖北医保局相关领导分享,第二批中成药集采,值得关注的创新有:降低参与产品中选后的价格偏离度;形成合理的比价关系;实现集采结果的联动,已经有中选结果的进行关联;增设体现药品品质的加分项,引导企业关注原材料;在低价复活基础上,对有优质产品的优质企业,给予复活机会等。从最终的中选结果来看,同一分组产品的中选价差问题,可能仍是药企关注的重点。面对中成药集采常态化,关注中成药集采的价值导向,确认中成药集采报量落地,引导适合OTC市场的产品向零售终端拓展,适应市场份额向头部中药企业集中趋势,聚焦产品创新和老产品二次开发、调整产品结构已经成为药企们的应对举措。当下对于中选企业来说,中药材价格波动,甚至集采后中药材价格上涨成为未来的压力与挑战之一。在中成药集采常态化推行的过程中,医保、医疗和医药的政策联动趋势,集采的小切口会否引领卫生体制的大变革需密切关注。附:全国中成药采购联盟集中带量采购中选结果表END作者 | 遥望 来源 | 赛柏蓝不想错过赛柏蓝每日资讯,点赞在看⬇️
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