Nanjing Ruikewei Biomedical Co. Ltd.

2022年医保目录中的协议期内谈判药品，西药涵盖消化道和代谢方面药物、血液和造血器官药、心血管系统用药、β-受体阻滞剂、调节血脂药、皮肤病用药、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、全身用抗感染药、抗肿瘤药及免疫调节剂、肌肉骨骼系统药物、神经系统药物、呼吸系统药物、感觉器官药物、其他类共16种；中药涵盖内科用药、肿瘤用药、骨伤科用药、妇科用药、民族药共5个类别。2022年医保目录将从2023年3月1日起实施，本文将分析协议期内的心血管系统用药。数据来自于PDB药物综合数据库（pdb.pharmadl.com），CPM新药研发监测数据库（cpm.pharmadl.com）。心脏治疗药1.注射用重组人脑利钠肽：该药医保支付标准为445元（0.5mg/支），限二级及以上医疗机构用于规范治疗效果不佳的急性失代偿性心力衰竭短期治疗，由成都诺迪康生物制药有限公司申报上市（2005.4.11）。该药与内源脑利钠肽具有相同的氨基酸序列、空间结构、生物活性，人体在补充几倍甚至十几倍的外源性脑利钠肽后，能迅速有效治疗心力衰竭，改善预后。自2012年以来，该药销售额逐年攀升，2022年达到了峰值7.74亿元。图1：注射用重组人脑利钠肽销售情况2.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液：该药医保支付标准为11.9元（2ml：10mg/支），由上海上药第一生化药业有限公司申报上市（2003.9.27）。该药适用于缺血性心脑血管疾病、脑血栓形成、末梢循环障碍疾病以及高血压等疾病的辅助治疗，自2012年起，该药销售额稳定在2.5亿元上下，2020年下滑至1.34亿元，2022年仅为0.73亿元。图2：丹参酮ⅡA磺酸钠注射液销售情况3.瑞加诺生注射液：该药医保支付标准保密，可以作为放射性核素心肌灌注显像（MPI）中使用的一种负荷药物，与一般的腺苷注射液相比，在有效性、安全性等方面具有优势，由南京瑞克卫生物医药有限公司完成首仿（2021.10.26），2022年销售额为41万元。销售额排名前五的省份是湖北省（27.35%）、辽宁省（23.93%）、江苏省（14.34%）、上海市（12.77%）、河北省（9.77%）。图3：瑞加诺生注射液销售情况4.非奈利酮片：该药医保支付标准保密，限2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，由Bayer AG引入国内（2022.6.28）。作为非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，该药可持续降低eGFR，并减少终末期肾病的风险，2022年销售额为4万元。图4：非奈利酮片销售情况5.波生坦片：该药医保支付标准保密，限WHO功能分级Ⅱ-Ⅳ级的肺动脉高压患者，该药最早由瑞士爱泰隆引入国内（2006.3.23）。波生坦分散片：该药医保支付标准保密，限3-12岁特发性或先天性肺动脉高压患者，该药由Janssen-Cilag AG引入国内（2019.9.5）。作为一种内皮素受体拮抗剂，可以抑制血管收缩，增加血液流量，增强心肺功能，这也是首个肺动脉高压口服治疗药物。从销售金额上看，波生坦片近几年的销售额稳定在1000万元左右，而波生坦分散片作为新品，销售额正逐年上升，2022年销售额约为300万元。图5：波生坦片/波生坦分散片销售情况6.利奥西呱片：该药医保支付标准保密，限定支付范围为术后持续性或复发性慢性血栓栓塞性肺动脉高压或不能手术的患者（WHO FC为Ⅱ-Ⅲ级）；动脉性肺动脉高压且WHO FC为Ⅱ-Ⅲ级患者的二线用药，由Bayer AG引入国内（2018.9.17）。作为一种可溶性鸟苷酸环化酶激活剂，该药可显著提高患者的运动耐量、血液动力学参数和心功能，2022年销售额为1600万元。图6：利奥西呱片销售情况7.马昔腾坦片：该药医保支付标准保密，限WHO功能分级Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压患者，最早由Actelion Pharmaceuticals Ltd引入国内（2017.9.29）。该药具有组织靶向性，对ET-A受体和ET-B受体具有双重抑制作用，与波生坦相比，该药药物相互作用少、安全性良好，2022年销售额已达到6008万元。图7：马昔腾坦片销售情况年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（12.12-12.18）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号APG-115胶囊苏州亚盛药业有限公司1CXHL22006761CXHL2200677APG-2575片1CXHL22006781CXHL2200679BRG01注射液广州百吉生物制药有限公司1CXSL2200487C-13-60细胞制剂重庆精准生物技术有限公司1CXSL2200478GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2200460KP104注射液科越医药(苏州)有限公司1CXSL2200437LNK01002胶囊凌科药业(杭州)有限公司1CXHL22006901CXHL2200691UB-221 皮下注射剂联生药(扬州)生物医药有限公司1CXSL2200466WS016干混悬剂中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXHL2200645靶向 CD19 非病毒 PD1 定点整合 CAR-T 细胞注射液上海邦耀生物科技有限公司1CXSL2200465人脐带间充质干细胞注射液浙江泉生生物科技有限公司1CXSL2200457瑞加诺生注射液南京瑞克卫生物医药有限公司2.4CXHL2200673伊匹乌肽滴眼液深圳益信康生物科技有限公司1CXHL2200733优替德隆胶囊成都华昊中天药业有限公司2.2CXHL22006862.2CXHL2200687重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)北京智飞绿竹生物制药有限公司2.6CXSL2200495注射用AP026安源医药科技(上海)有限公司1CXSL2200489注射用多西他赛(白蛋白结合型)四川科伦药物研究院有限公司2.2CXHL2200716仿制药申请药品名称企业名称分类受理号氟比洛芬凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司4CYHL2200076富马酸卢帕他定口服液江苏艾立康医药科技有限公司3CYHL2200078注射用奥氮平齐鲁制药有限公司3CYHL2200080进口申请药品名称企业名称分类受理号DS-1062a阿斯利康投资(中国)有限公司1JXSL2200166LY3819469注射液礼来苏州制药有限公司1JXHL2200285司柏索利单抗注射液勃林格殷格翰(中国)投资有限公司1JXSS2101030中药相关申请药品名称企业名称分类受理号芪参益气滴丸天士力医药集团股份有限公司2.3CXZL2200042注：灰色字体部分结论为不批准；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。新药上市获批药品名称企业名称分类受理号瑞维鲁胺片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2101050卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司1CXSS2101032新药临床获批药品名称企业名称分类受理号BR790片上海歌斐木生物医药科技有限公司1CXHL22002521CXHL2200250CMAB017注射液泰州迈博太科药业有限公司1CXSL2200183D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2200238GFH925片信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL22002441CXHL2200245Hemay005片赣州和美药业有限公司1CXHL2200261HLX53上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2200190HNC664胶囊广州市恒诺康医药科技有限公司1CXHL2200236PHP1003注射液苏州普乐康医药科技有限公司1CXSL2200179RFUS-144注射液宜昌人福药业有限责任公司1CXHL22002461CXHL2200247RHYK2001仁合益康集团有限公司2.2CXHL2200242SHR-1701注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2200173T19南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2200243TSN333片泰励生物科技(上海)有限公司1CXHL22002561CXHL2200257安纳拉唑钠肠溶片轩竹(北京)医药科技有限公司1CXHL2200229镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液苏州智核生物医药科技有限公司1CXSL2200176氢氯噻嗪微片北京科信必成医药科技发展有限公司2.2CXHL2200221人源脂肪间充质干细胞注射液博品骨德生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2200162司美格鲁肽注射液重庆派金生物科技有限公司3.3CXSL2200185注射用BAT8010百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2200184注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂上海复星医药产业发展有限公司1CXSL2200189左旋盐酸班布特罗片东莞市凯法生物医药有限公司2.4;2.1CXHL2200228仿制药获批药品名称企业名称分类受理号氟维司群注射液杭州九源基因工程有限公司4CYHS2000690甲磺酸仑伐替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS1900381拉米夫定片郑州泰丰制药有限公司4CYHS1900120利奈唑胺注射液湖北广济药业股份有限公司6CYHS1500889磷酸奥司他韦胶囊中山万汉制药有限公司4CYHS2100071马来酸依那普利口服液四川百利药业有限责任公司3CYHS2100127吗替麦考酚酯胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2101043哌柏西利胶囊江苏豪森药业集团有限公司4CYHS20008924CYHS20008934CYHS2000894泊沙康唑注射液先声药业有限公司4CYHS2100198普乐沙福注射液四川汇宇制药有限公司4CYHS1900905氢溴酸伏硫西汀片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2000784瑞加诺生注射液南京瑞克卫生物医药有限公司3CYHL2200035索磷布韦片正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2000326他克莫司缓释胶囊成都盛迪医药有限公司4CYHS20008474CYHS20008494CYHS2000848他克莫司软膏湖北恒安芙林药业股份有限公司4CYHS2000709西他沙星片扬子江药业集团有限公司4CYHS2000487硝苯地平缓释片(Ⅰ)烟台鲁银药业有限公司4CYHS2101064缬沙坦片福建海西新药创制有限公司4CYHS21011384CYHS2101139盐酸氨溴索注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2101164湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2101120万邦德制药集团有限公司4CYHS2100215盐酸卡利拉嗪胶囊浙江京新药业股份有限公司3CYHL22000363CYHL22000373CYHL22000383CYHL2200039盐酸莫西沙星滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2000078盐酸帕洛诺司琼注射液四川科伦药物研究院有限公司4CYHS21017234CYHS2101724浙江优胜美特中药有限公司4CYHS2101029注射用胸腺法新天津红日药业股份有限公司6CYHS1302187左乙拉西坦注射用浓溶液北京世桥生物制药有限公司4CYHS1900006进口获批药品名称企业名称分类受理号20价肺炎球菌多糖结合疫苗辉瑞投资有限公司2.6JXSL2200043BLU-945胶囊再鼎医药(上海)有限公司1JXHL22000861JXHL2200087CK-3773274片箕星药业科技(上海)有限公司1JXHL2200084Finerenone薄膜衣片拜耳医药保健有限公司1JXHS21000181JXHS2100017Pamrevlumab珐博进(中国)医药技术开发有限公司1JXSL2200048那西妥单抗注射液赛生医药(中国)有限公司2.2JXSL2200047中药相关获批药品名称企业名称分类受理号ZY002妇科凝胶江苏正阳药业有限公司1.1CXZL2200018苏龙嘎-4颗粒内蒙古自治区国际蒙医医院2.2CXZL2200019注：灰色字体部分结论为不批准；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。说明：信狐药迅注册申报每周汇总数据推送，暂时恢复，后面我们将开发手机端、电脑端自助查询汇总功能，敬请关注。