白蛋白/干扰素α2b多剂量的单次和多次给药在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药代动力学和药效学临床试验
为了考察本品在慢性乙型肝炎患者中单次、多次给药的安全性和耐受性以及药代动力学和药效学指标,并探索其治疗慢性乙型肝炎的初步临床疗效。
注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2b融合蛋白在健康成年志愿者中单次给药剂量递增I期临床试验
考察本品在健康受试者中的安全性、耐受性以及药代动力学和药效学指标
白蛋白/干扰素α2a融合蛋白多次给药在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药代动力学和药效学Ⅰb期临床试验
以标准剂量派罗欣(180μg/周)作为阳性对照,以慢性乙型肝炎患者为受试者,探索和评价多次皮下注射重组人血清白蛋白/干扰素α2a融合蛋白注射液后的耐受程度和安全性。同时研究该药在慢性乙型病毒性肝炎患者单次、多次给药后的药代动力学及初步的疗效,探索有效剂量,为II、III期临床试验制定安全、有效的给药方案提供依据。
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