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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
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靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段药物发现 |
首次获批国家/地区- |
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评价重组人凝血因子Ⅷ在经治疗儿童重型血友病A患者(<12岁)中预防治疗的安全性、有效性及药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验
主要目的:评价12岁以下经治疗的重型血友病A患儿给予注射用重组人凝血因子Ⅷ制剂进行预防治疗的有效性和安全性。
次要目的:观察注射用重组人凝血因子Ⅷ在12岁以下经治疗的重型血友病A患儿中单次给药后的药代动力学特征,并计算药代动力学参数。
评价重组人凝血因子Ⅷ在经治疗重型血友病A患者(≥12岁)中按需治疗序贯预防治疗的安全性、有效性和药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验
主要目的:评价重型血友病A患者给予注射用重组人凝血因子Ⅷ制剂进行按需治疗和预防治疗的安全性和有效性;
次要目的:1)观察注射用重组人凝血因子Ⅷ在血友病A患者中单次给药和持续给药后的药代动力学特征,并计算药代动力学参数;2)探索性观察围手术期的重型血友病A患者使用注射用重组人凝血因子Ⅷ的疗效。
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