左乙拉西坦片中国成年健康志愿者生物等效性试验(餐后)
观察健康受试者单剂量口服左乙拉西坦片后的药物体内代谢过程,估算相应的药代动力学参数,并以左乙拉西坦片[UCB Pharma S.A.(比利时)生产的开浦兰KEPPRA?片]为参比制剂,进行生物利用度和生物等效性评价,同时观察左乙拉西坦片在健康人群中的安全性,为临床用药提供参考依据。
左乙拉西坦片中国成年健康志愿者生物等效性试验(空腹)
观察健康受试者单剂量口服左乙拉西坦片后的药物体内代谢过程,估算 相应的药代动力学参数,并以左乙拉西坦片[UCB Pharma S.A.(比利时) 生产的开浦兰KEPPRA片]为参比制剂,进行生物利用度和生物等效性评 价,同时观察左乙拉西坦片在健康人群中的安全性,为临床用药提供参 考依据。
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