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Phase 1, Single Multiple Dose Escalation Study in a Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Design to Investigate Safety, Tolerability, PK and PD of SC Administered SNK-396 in Subjects With Elevated Low-Density Lipoprotein Cholesterol
This is a Phase 1, multi-center, randomized, double-blinded, placebo-controlled single and multiple dose escalation study with SC doses of SNK-396 in participants with elevated LDL-C. The study will be divided into two parts:
SAD cohorts
MAD cohorts
100 项与 Schnengkang Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Schnengkang Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd. 相关的专利(医药)
主办单位丨百世传媒|Best Media支持单位丨百世药学院、药方舟、美国华人生物医药科技协会(CBA-USA)举办时间丨2024年3月29-30日举办地点丨中国 · 上海 合作媒体丨Cell Culture、CPHI制药在线、生物谷、佰傲谷、医药魔方、医药linker、猎药人俱乐部、医麦客、E药经理人、健识局、丁香园insight数据库、医诺维、药渡、药智网、CBG资讯、RNAscript、生物制药合伙人、医药地理、细胞知聊、贝壳社、生物药CMC、会会药咖、生物咖啡茶 、药研网 、生物药知识云享、生物未知圈、生物工艺百晓生、医享客、生物药论、RNA前沿、生物器材网、分析测试百科网、药源网、肽度TIMEDOO、动脉网 、杉树园、生物探索、生物通、医谷新 年 序 幕 初 启 BioAQ“龙”重登场BioAQ限时开放300张免费参会门票 (不含餐),与您共话生物医药领域技术创新,扫码提交报名信息,主办方审核通过即报名成功!活 动 时 间:2月1日-3月1日活动适用范围:药企人员&研发机构的技术管理人员,如有需要咨询请扫码联系组委会★长按扫码,立即报名★★长按扫码,联系组委会★邀 请 函 Invitation随着生物药技术的不断发展,药物的类型越来越多,我国的生物药研发与生产也进入到一个快速增长的时期。生物药的分子量大、空间结构严格、修饰形式和变异体多样等特点,给药物分析与质量控制带来了巨大挑战。血清、血浆、唾液、尿液和组织等生物基质中药物浓度测定是药物研发的重要环节,科学的生物分析方法对于药物药代动力学、毒代动力学、生物等效性等药物的临床前研究提供依据。理化、杂质、生物学活性、免疫学特性及相关的表征研究等非常复杂,科学的质量管理与控制体系是生物药研发及生产重点关注与探讨的方向。生物药分析与质量峰会BioAQ是药物分析、质量及监管方面重要的交流平台,致力于促进生物医药行业产、学、研技术交流与合作。峰会围绕当下生物药发展趋势和监管要求,对单抗、双/多抗、重组/融合蛋白、细胞治疗、基因治疗、核酸药物等的生物分析方法与质量控制进行分享和深入探讨。会 议 概 览 及 亮 点BioAQ 2024◆ 单抗、双/多抗、重组/融合蛋白、ADC◆ 细胞治疗、基因治疗◆ mRNA、siRNA、RNAi、ASO、AOC等◆ 质量保证/标准◆ 理化、杂质、生物学活性、免疫学活性分析◆ 临床前生物分析:药理毒理、药代/药效(PK/PD)等展 商 合 作 征 集BioAQ 2024◆ 临床前CRO/药物分析服务商◆ CDMO◆ 实验室设备/仪器/耗材供应商◆ 生物制药质量一站式服务商◆ 生物检测/分析验证服务商◆ 动物模型技术服务商◆ 抗体蛋白/细胞/基因/核酸等原材料 辅料供应商等演 讲 嘉 宾(部 分)BioAQ 2024精 选 主 题BioAQ 2024全体大会◎ 大分子药物相关指导原则法规解读及分析方法开发和实例验证◎ 大分子药物质量控制相关表征技术研究史力,董事长,怡道生物科技(苏州)有限公司◎ 大分子药物不同阶段质量管理体系的建立与实施要点◎ 重组蛋白类药物中美双报对质量的考虑要点◎ 生物药分析过程难点解析及解决方法 分论坛一 重组蛋白和抗体药物大会主席:张仲理,分析科学及开发副总经理,复宏汉霖大会主席:史力,董事长,怡道生物科技(苏州)有限公司◎ 抗体药物的质量控制与新方法应用陈钢,首席专家,上海市食品药品检验研究院◎ 双抗/多抗药物结构表征研究新技术新热点陈国强,药学部执行总监,军科正源(北京)药物研究有限责任公司◎ 融合蛋白糖修饰异质性高分辨解析应万涛,研究员,国家蛋白质科学中心-北京◎ ADC药物质量标准的探讨陈瑛,质量VP,荣昌生物◎ 治疗性蛋白药物色谱液相色谱分离技术与应用田海玉,液相色谱柱产品线负责人,纳谱分析技术(苏州)有限公司◎ HCP的质量控制与检测分析方法张鑫,副总经理,智翔(上海)医药科技有限公司◎ 治疗罕见病抗体药物中国与新加坡IND申报政策对比分析张苒,高级副总裁,北海康成◎ 抗体药物生物学活性方法开发及相关检测内容李松,研发副总裁兼执行董事,宜明昂科◎ 一类新药的分析方法建立与质量控制江华,高级VP,杰科生物医药公司◎ 生物药CMC开发中常见分析相关缺陷及案例分享刘铭松,研发执行总监,华润生物科技有限公司◎ LBA技术进展及其在PK分析中的应用王英武,生物药开发院副院长,长春金赛药业◎ 双特异性抗体临床前药理学研究策略刘莉,药理中心主任,上海医工院分论坛二 新型细胞与基因治疗大会主席:James Wang,CTO,合源生物大会主席:董飚,董事长、总经理,四川至善唯新生物科技有限公司◎ 基于重组病毒载体的基因治疗产品的质量控制罗光佐,董事长,南京贝思奥生物科技有限公司◎ rAAV基因治疗制品结构表征及特性分析董飚,董事长、总经理,四川至善唯新生物科技有限公司◎ AAV基因治疗产品的质量控制毕华,研究员,中国食品药品检定研究院◎ 慢病毒载体安全评价赵忠亮,CTO,中吉智药◎ AAV基因治疗的临床前药理学和转化医学策略唐蕾,转化医学中国负责人,赛诺菲◎ 基因编辑药物临床前研究生物分析策略李培学,转化科学负责人,正序生物◎ 多组学分析在CAR-T细胞治疗中应用和质量控制中的重要意义张同存,外籍工程院院士(俄罗斯),创始人,武汉波睿达生物科技有限公司◎ 细胞治疗产品个性化质量管理:全流程追溯James Wang,CTO,合源生物◎ γδT细胞治疗研究进展及非临床质量管理杨林,创始人/董事长/CEO,博生吉医药科技(苏州)有限公司◎ TIL细胞治疗的质量控制程尹,工艺和分析VP,沙砾生物◎ TCR-T细胞治疗产品质量体系的搭建李永红,合伙人/CQO,可瑞生物◎ 细胞治疗产品非临床安全性评价制剂质量标准考虑宗鸿亮,CMC副总裁,星奕昂生物◎ 细胞治疗产品生命周期物料CMC中美控制策略Jasmine Wang,质量中心高级总监,霍德生物◎ 细胞产品技术转移工作的探讨吴钦斌,首席质量官,和元生物分论坛三 核酸药物大会主席:舒占永,分析科学副总裁,艾博生物大会主席:陆航,CEO,嘉译生物◎ mRNA原液生产工艺表征研究熊长云,董事长,宁波君健生物科技有限公司◎ 荧光标记mRNA的一步法制备和体内外示踪张健存,董事长/总经理,广州市恒诺康医药科技有限公司◎ mRNA药物的稳定性研究周钰人,分析开发总监,苏州艾博生物科技有限公司◎ mRNA个性化肿瘤疫苗的CMC生物和药效分析的方法和策略杨海涛,创始人,瑞羿奥纳(上海)生物医药有限公司◎ mRNA疫苗药理毒理研究及影响因素分析陆航,CEO,嘉译生物◎ 人工智能在核酸药物结构设计与分析中的运用张亮,教授,中国药科大学◎ 肝外核酸干扰新药临床前生物分析:加速推动临床试验及产品商业化陆阳,创始人、CEO,董事会主席,圣诺医药◎ 核酸药物的差异化开发策略与个例分析王汉明,副总裁,武汉滨会生物科技股份有限公司◎ 核酸药物的生物分析技术平台以及方法开发策略与实操经验分享邹灵龙,董事长兼CEO,苏州康维讯生物◎ 小核酸药物的临床前开发策略李青,小核酸平台负责人,君实生物苏州研发中心◎ 新型LNP核酸递送系统研究及质量标准探讨李剑光,首席科学家,海昶生物◎ 寡核苷酸修饰和递送的研发策略蒋伟文,联合创始人,研发负责人,施能康医药科技(苏州)有限公司更多更新中......往 届 参 会 企 业 名 单BioAQ 2023< PAST · 往期回顾 >▲ BioAQ 2023 中国生物药分析与质量峰会▲ BioCMC 2023 第七届中国生物药CMC国际峰会▲ BioCMC 2022 第六届中国生物药CMC国际峰会▲ BioCMC 2021 第五届中国生物药CMC国际峰会联系我们百世传媒2013年起步于制药行业,立足感恩全力为用户满意深耕10年,专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会,促进行业经验、技术与人才交流,助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越,携手建构中国医药影响力。10年来百世传媒全力以赴为用户创造价值,已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。百世传媒作为专业影响力的建构者,我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑,让合作伙伴信赖,我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命,致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。商务合作Luke Xia 手机:16628567478媒体合作Nina Zhu 手机:18317141348 百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐扫码关注带你发现更多精彩~目前100000+人已关注加入我们 点击下方“阅读原文”直接报名
IVB 深圳 2023 议程IVB 深圳·2023 聚焦基因细胞疗法&核酸药物峰会将会于 2023 年 11 月 23 日-24 日在深圳举行,本篇文章将带你了解 IVB 深圳 2023 议程指导单位:中国食品药品企业质量安全促进会主办方:上海博迈思医疗服务有限公司、 中国食药促进会细胞医药分会、疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会协办方:成都威斯津生物医药科技有限公司 SAPA 中国西部创新中心;广东医谷这里有......IVB 深圳 2023聚集了国内外最优质,最前沿的华南地区基因细胞治疗&核酸药物全产业链公司。PS:议程以现场为准主题大会--11 月 23 日上午8:00 嘉宾签到,嘉宾熟悉以及 Warm Up 环节8:50 开幕致辞 (毛振宾,理学博士,教授。国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员,中国食品药品企业质量安全促进会会长致辞)政策法规、国际化视野、普惠商业化探索9:00-9:30 CAR-T治疗感染和肿瘤的基础和转化应用研究 HOT!卢洪洲美国微生物学院院士,主任医师,二级教授,深圳市第三人民医院党委副书记、院长9:30-10:00 细胞基因治疗时代中国细胞技术的挑战与机遇 HOT!范晓虎湾岛细胞 创始人兼CEO10:00-10:30 社交&茶歇10:30-11:00 话题待定回爱民惠正奇医药 创始人 董事长兼CEO11:00-11:30 Immunotherapy for Cancer Cure and Beyond-A Historical Mission 沈浩复星科创合伙人、复星凯特生物科技有限公司首席科学官、美国宾夕法尼亚大学终身教授11:30-12:20 圆桌:后疫情时代下,GCT行业发展格局 HOT!主持人:柳丹; 鼎晖资本 高级合伙人对话嘉宾:宗鸿亮 星奕昂生物科技 副总裁钱程; 重庆精准生物 董事长范晓虎; 湾岛细胞 创始人兼CEO沈浩; 复星凯特生物科技有限公司 首席科学官12:20-13:30 午宴 & 翻台A会场:基因编辑与基因治疗--11 月 23 日下午13:30 - 14:00 通用型抗肿瘤细胞药物开发的挑战宗鸿亮星奕昂生物科技 副总裁14:00 - 14:30 神经系统罕见病的基因治疗策略郭炜神济昌华 CSO及联合创始人14:30-15:00 基因治疗根治艾滋病、慢性乙肝的探索王子元湖景(苏州)生物制药 CEO15:00- 15:30 造血干细胞基因治疗的临床实践及未来挑战刘超深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司 首席执行官15:30-16:00 茶歇&交流16:00-16:30 原位神经再生引领神经制药新赛道 HOT!陈功暨南大学 教授16:30-17:00 基因治疗与基因编辑的眼科应用与差异化才源星眸生物 创始人兼CEO17:00-17:30 利用光遗传学进行创新眼科基因治疗谭畅苏州星明优健生物技术有限公司 副总裁B会场:核酸mRNA药物&疫苗--11 月 23 日下午13:30-14:00 新形势下mRNA质量管理体系建设的策略——为下一代mRNA疫苗和药物从研发到商业化生产保驾护航刘嘉仁斯微生物 执行副总裁,质量管理中心负责人14:00-14:30 环状RNA的分子设计和脂质体药物开发李振峰源兴基因 mRNA技术总监14:30-15:00 通过定制尾部序列实现mRNA疫苗效力的三倍提升旷怡香港科技大学 助理教授15:00-15:30 mRNA创新药物研发新技术宋相容成都威斯津生物医药科技有限公司 总经理15:30-16:00 茶歇&交流16:00-16:30 mRNA疫苗的整体设计与开发林佳奇近邻生物 CEO16:30-17:00 核苷衍生物的新进展王鹏南方科技大学医学院讲席教授17:00-17:30 mRNA增强干细胞疗法在再生医学中的应用 HOT!王刚臻赫医药(杭州)有限公司 创始人兼CEO17:30-18:00 肿瘤mRNA疫苗在胶质母细胞瘤的临床探索研究王立峰启辰生生物 首席医学官C会场:递送给药系统探索--11 月 23 日下午13:30-14:00 新型核酸药物递送系统的开发李茂深圳湾实验室医药健康技术与工程研究所 特聘研究员14:00-14:30 mRNA 药物靶向递送技术的应用 张龙贵深圳厚存纳米药业有限公司 总经理14:30 - 15:00 Cytiva 预留15:00-15:30 RNAi药物的化学设计和递送技术开发蔡晓川圣因生物 药物化学总监15:30- 16:00 茶歇&交流16:00-16:30 阳离子脂质针对疫苗应用的高通量筛选张翼科镁信(上海)生物医药科技有限公司 VP16:30-17:00 工程化外泌体在小核酸药物递送中的关键技术与思考刘达北京恩泽康泰生物科技有限公司 技术总监17:00-17:30突破LNP国外制剂专利的策略与应用研究程昕伟南京吉迈生物技术有限公司 制剂平台负责人/高级科学家A会场:细胞治疗研发创新--11 月 24 日9:00-9:30 《细胞治疗产品生产质量管理指南》解读 HOT!毕军主任药师,国家药品检查员,深圳市市场监管局许可审查中心首席专家,广东省药监局审评认证中心原主任9:30-10:00 T细胞治疗实体肿瘤的挑战与机遇周鹏辉广州泛恩生物科技有限公司 创始人10:00-10:30 和元生物预留10:30-11:00 茶歇&交流11:00-11:30 AI赋能代谢增强型免疫新疗法郭雨刚深圳莱芒生物科技有限公司 联合创始人/CEO11:30-12:00 话题待定姜舒茵冠生物 CEO12:00- 13:30 午宴13:30-14:00 TILs治疗实体瘤的研究进展与创新实践 HOT!赵柏松南方科技大学恒普生命科学研究中心 主任14:00-14:30 人 iPSC 衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战范靖霍德生物 创始人&CEO14:30-15:00 通用型CAR-T技术的开发进展与思考谭炳合邦耀生物 生产和 CMC 副总裁15:00-15:30 茶歇&交流A会场:注册法规&临床开发--11 月 24 日15:30-16:00 细胞基因治疗前沿进展分析赵仲丁香园 Insight 数据库 首席产品官16:00-16:30 细胞与基因治疗临床转化与挑战 陈俊辉北京大学深圳医院 介入与细胞治疗中心主任16:30-17:00 自体和异体通用即用型肿瘤浸润淋巴细胞(UR-TIL)的比较 HOT!刘华上海星华生物医药科技有限公司 董事长,首席科学家17:00-17:30 利用通用细胞信号呈递平台调控免疫细胞的激活,扩增与分化周迎Allegrow Biotech Ltd 教授兼联合创始人B会场:小核酸药物(ASO,siRNA...)--11月24日9:00-9:30 递送系统赋能罕见病药物开发谢文凯中美瑞康 知识产权副总裁、首席战略官9:30-10:00 加快核酸干扰新药创制:抗肿瘤,抗凝血及医疗美容陆阳圣诺医药 董事长兼 CEO10:00-10:30 中科新生命预留10:30-11:00 茶歇11:00-11:30 核酸药物开发的挑战与展望黄渊余北京理工大学/苏州炫景生物科技有限公司 教授、创始人11:30-12:00 稳行致远:小核酸肝靶向的回顾与展望蒋伟文施能康医药科技 联合创始人12:00 午宴B会场:溶瘤病毒研发创新--11 月 24 日下午14:00-14:30 表达MUC16-BiTE的溶瘤腺病毒联合MUC16-CAR-T细胞在卵巢癌中的抗肿瘤作用研究苑存忠山东大学齐鲁医院 教授14:30-15:00 病毒载体工艺开发要点解析黄伟东源兴基因 工艺研发高级总监,生物制药高级工程师,国家执业药师15:00-15:30 茶歇&交流15:30-16:00 溶瘤细菌-全球创新的细菌载体类基因工程抗肿瘤药物开发黄炜广州华津医药科技有限公司 副总裁16:00-16:30 溶瘤痘苗病毒的研发进展袁明深圳市华药康明生物药业有限责任公司 创始人C会场:新适应症探索--11 月 24 日9:00-9:30 推动罕见病科研和转化医学的创新引擎—瑞鸥公益基金会黄如方蔻德罕见病中心 创始人/主任9:30-10:00 iPSC来源中脑多巴胺前体细胞治疗帕金森症的研究进展鲁宾雁广州瑞臻再生医学科技有限公司 副总经理10:00-10:30 罕见病基因治疗药物的开发现状和挑战林卿凌意(杭州)生物科技有限公司 CEO10:30-11:00 茶歇&交流11:00-11:30 眼科疾病基因治疗药物开发策略及临床结果李正斌武汉纽福斯生物科技有限公司 创始人、董事长兼CEO11:30-12:00 器官富集的反义寡核苷酸药物开发 HOT!陈盛培深圳市硬核酸生物科技有限公司 CEO12:20- 13:20 午宴13:30-14:00 “First-in-Class”干细胞新药研发的机遇与挑战左为苏州吉美瑞生医学科技有限公司 董事长14:00-14:30 用以改善ALS/FTD模型病理特征的C9orf72 G-四链体选择性结合的小分子发现朱广香港科技大学 教授14:30-15:00 CAR-T治疗肉瘤张同存武汉波睿达生物科技有限公司 CEO扫描下方二维码报名参会:现场联系人Mia ZhuWechat/Mob.:+86 138 1665 6441Email:mia.zhu@borscon.com【首轮议程发布】 IVB深圳--聚焦基因细胞治疗&核酸药物论坛
100 项与 Schnengkang Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Schnengkang Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd. 相关的转化医学