Baoding Tianhao Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 近几年，中成药肝病用药的销售规模持续走高，2023年在中国三大终端六大市场的合计销售额突破百亿，2024上半年再有4.14%的增长。从渠道来看，零售药店终端的占比已攀升至40%以上，漳州片仔癀药业紧握半壁江山；公立医疗机构终端增速放缓，瑞和制药凭独家注射剂高位领先，两大畅销榜单共涉及32个品牌。新药方面，神威药业在2023年获批的一贯煎颗粒是近十年“零的突破”，康缘药业在2024年也来布局1类新药，这个热销市场未来可期。 片仔癀称霸药店市场，葵花、步长、同仁堂上榜TOP20 2019年以来在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）中成药肝病用药的销售规模保持高速增长态势，2021年增长了59.22%销售额突破36亿元，2023年增长了11.62%销售额高达43亿元，最新数据显示，2024上半年增长了9.68%销售额超过22亿元。 图1：近几年零售药店终端中成药肝病用药的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 漳州片仔癀药业高位领军TOP5集团（二级，下同），市场份额从2019年的43.12%上升至2024上半年的52.86%。2024上半年，该集团的中成药肝病用药销售额超过11亿元，增长率为7.92%，畅销产品包括了片仔癀、片仔癀胶囊和茵胆平肝胶囊。 葵花药业以15.02%的市场份额位列TOP2集团，2024上半年该集团的中成药肝病用药销售额在3亿元以上，畅销产品包括了护肝片、龙胆泻肝丸(水丸)和龙胆泻肝丸。 TOP3-TOP5集团分别为内蒙古福瑞医疗、上海百洋制药和厦门中药，2024上半年的市场份额均在2%以上，其中内蒙古福瑞医疗的销售额增长了20.71%，上海百洋制药的销售额增长了32.52%。 表1：2024上半年零售药店终端中成药肝病用药TOP20品牌注：销售额低于5000万元用*表示来源：米内网格局数据库 2024上半年在零售药店终端中成药肝病用药市场，TOP20品牌有14个独家产品，漳州片仔癀药业独占3个席位，其中片仔癀以11亿元的销售额继续蝉联TOP1品牌，片仔癀胶囊的销售额增长了6.06%。 上海百洋制药和厦门中药各有2个独家产品上榜，其中上海百洋制药旗下上海黄海制药的扶正化瘀胶囊和扶正化瘀片销售额分别增长了22.48%、47.31%。 还有7家集团的独家产品2024上半年销售额呈现正增长，步长制药旗下保定天浩制药的肝爽颗粒销售额增长了3.08%，上海现代制药旗下国药中联药业的鳖甲煎丸销售额增长了24.46%。 6个非独家产品中，葵花药业占了2个席位，其中黑龙江葵花药业的护肝片2024上半年销售额超过3亿元，此外，北京同仁堂制药的龙胆泻肝丸、御生堂石家庄制药的柴胡舒肝丸销售额分别增长了54.83%、89.27%。 独家注射剂医院封王，人福、华润三九、雷允上涨势喜人 2019-2022年在公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）中成药肝病用药的销售规模保持在50亿元以上，2023年突破60亿元，最新数据显示，2024上半年增长了0.5%销售额超过31亿元。 图2：近几年公立医疗机构终端中成药肝病用药的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 瑞和制药一直是该类药物的龙头集团，市场份额从2013年的10.34%上升至2024上半年的20.38%，2024上半年该集团的中成药肝病用药销售额为6.3亿元，独家产品舒肝宁注射液撑起了主要业绩。 上海百洋制药在2018年登上TOP2集团宝座后一直保持优势，市场份额从2013年的4.29%上升至2024上半年的7.98%。2024上半年，该集团的中成药肝病用药销售额接近2.5亿元，畅销产品包括了扶正化瘀片和扶正化瘀胶囊。 步长制药在2020年冲上TOP5集团，2021-2024上半年稳坐TOP3集团宝座，市场份额从2013年的1.00%上升至2024上半年的6.07%，2024上半年该集团的中成药肝病用药销售额接近1.9亿元，畅销产品包括了肝爽颗粒和肝康宁片。 内蒙古福瑞医疗和森隆药业2024上半年位列TOP4、TOP5集团，市场份额均在5%以上，2024上半年两大集团的中成药肝病用药销售额分别增长了16.15%、8.33%。 表2：2024上半年公立医疗机构终端中成药肝病用药TOP20品牌注：销售额低于5000万元用*表示来源：米内网格局数据库 2024上半年在公立医疗机构终端中成药肝病用药市场，TOP20品牌有14个独家产品，瑞和制药的舒肝宁注射液以超过6亿元的销售额继续稳坐榜首。 11个独家产品2024上半年销售额呈正增长，人福医药旗下新疆维吾尔药业的复方木尼孜其颗粒增长了13.83%，华润三九旗下北京华润高科天然药物的茵栀黄口服液增长了1.42%，雷允上药业集团旗下常熟雷允上制药的苦黄注射液增长了8.48%。 6个非独家产品中有3个呈正增长，其中山东凤凰制药的护肝片增长了8.43%，苏中药业集团的云芝胞内糖肽胶囊增长了3.29%。 神威药业“零的突破”，康缘药业1类新药正式入局 图3：近十年申报上市的中成药肝病用药来源：米内网中国申报进度（MED）数据 2023年12月，神威药业集团的中药3.1类新药一贯煎颗粒获批，成功打破了近十年中成药肝病用药市场无新药获批的局面，该新药也是公司首款经典名方，具有积极意义。 一贯煎是临床上滋阴疏肝的首选方剂，出自清·钱敏捷《医方絜度》，该新药具有滋阴疏肝之功效，用于治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等属阴虚肝郁者。该新药吸引到了多个药企布局，神威药业集团是首家获批企业，目前敖东洮南药业和上海凯宝药业的上市申请正在审评审批中。 图4：近十年获批临床的中成药肝病用药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据 2021年以来，陆续有多款中成药肝病用药1类新药申报临床并获批，目前雪蟾软坚柔肝片正在进行慢性乙型肝炎肝纤维化II期临床试验，芩味胶囊的非酒精性脂肪性肝炎II期临床以及FTZ浓缩丸的非酒精性肝脂肪变（肝郁脾虚兼痰瘀互结证）II期临床均在2024年陆续启动。 中药创新龙头康缘药业在今年4月首次提交了七味脂肝颗粒的新药临床申请，目前已获批临床，适应症为非酒精性脂肪性肝炎湿热痰瘀互结证。早前，康缘药业在中成药肝病用药市场已获批了田基黄注射液等产品，七味脂肝颗粒是公司在该类药物市场布局的首款1类新药。随着越来越多新药入局，中成药肝病用药这个百亿市场或将绽放新活力。 资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月22日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，以岭药业公告称，公司的中药1类新药柴黄利胆胶囊上市申请获得国家药监局受理，用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场胆道中成药销售额超过10亿元。 中药1.1类新药柴黄利胆胶囊具有清热利湿、疏肝利胆、和胃止痛之功效，用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证，症见右上腹胀痛或不适，晨起口苦，口干咽干，脘腹胀满，或伴有恶心欲吐，厌食油腻，纳呆，嗳气，身重困倦，烦躁易怒，胸闷不舒，小便黄赤，大便不爽或秘结，舌质红，苔黄腻，脉弦滑数。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）胆道中成药销售额超过10亿元，同比增长4.80%。 中国三大终端六大市场胆道中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 院内市场胆道中成药品牌TOP20中，上海和黄药业的胆宁片、四川济生堂药业的胆舒胶囊、保定天浩制药的消石利胆胶囊、精华制药集团的大柴胡颗粒、山东步长制药的胆石利通片依次位列前五。其中，上海和黄药业的胆宁片销售额超过1亿元，保定天浩制药的消石利胆胶囊销售额飙涨142.95%。 2023年中国公立医疗机构终端胆道中成药品牌TOP5来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 以岭药业是国内中药创新龙头企业，近年来公司保持每年均有一款中药1.1类新药申报上市的态势，自2021年以来公司相继提交了苏夏解郁除烦胶囊、芪黄明目胶囊、辛芪通鼻片、柴黄利胆胶囊等4款中药创新药的注册申请。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

扫描二维码即可下载 《数图药讯》2024年第23期 目   录 政策解读 1. 国务院办公厅：关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知 2. 国家医保局：国家医保局基金监管司有关负责人就约谈一心堂药业集团股份有限公司相关情况答记者问 3. 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局：关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知 4.江苏省公共资源交易中心：关于公布药品阳光采购挂网产品的通知（苏易药发〔2024〕181号） 5. 广东省药品交易中心：2024年（第十届）中国药品交易年会的挂网通知 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售品类数据洞见 1. 真菌感染药品市场趋势分析 2. 特比萘芬零售放大市场销售分析 3. 特比萘芬零售放大市场销售企业分析 政策解读 1、国务院办公厅：关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知 6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，从深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系等七方面提出22条具体任务。 2、 国家医保局：国家医保局基金监管司有关负责人就约谈一心堂药业集团股份有限公司相关情况答记者问 2024年5月24日，国家医保局基金监管司对一心堂药业集团股份有限公司（以下简称“一心堂”）有关负责人进行了约谈。6月2日，国家医保局就近期对一上市连锁药店约谈情况发布答记者问相关记录，涉及约谈原因、约谈重点、企业回应、行业普遍问题、行业合规要求、下一步监管举措等6方面问题。 3、国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局：关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知 6月3日，国家卫生健康委等三部门印发《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》，提出多项具体举措，引导城市医疗资源下沉基层。 4、江苏省公共资源交易中心：关于公布药品阳光采购挂网产品的通知（苏易药发〔2024〕181号） 根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2021〕64号）、《江苏省医疗保障局关于推进阳光挂网药品价格治理工作的通知》（苏医保发〔2024〕15号）的要求，已按规定程序对阳光采购挂网药品进行了公示，现予以公布（详见附件）。 附件：1.药品阳光采购挂网产品公布表.pdf 2.药品承诺价挂网产品公布表.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 5、广东省药品交易中心：2024年（第十届）中国药品交易年会的挂网通知 由广东省药品交易中心主办、广东药交商务服务有限责任公司承办的2024年（第十届）中国药品交易年会（以下简称年会）拟于2024年12月初在广州举行。年会将继续充分发挥汇聚产业资源、促进交流互通的平台功能，解读医药集采最新政策法规、发布产业研究成果、研判产业发展趋势，为促进医保、医疗、医药协同发展和治理，助推医药产业高质量发展凝聚合力。 行业动态 01 药讯动态：重磅获批和重磅临床 最近重磅获批 康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液（CM310）治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的药品上市许可申请已获中国NMPA受理，并被纳入优先审评。  复星医药复迈替尼片（FCN-159）上市申请获得CDE受理，推测适应症为1型神经纤维瘤（NF1）相关丛状神经纤维瘤（PN）。  东和药品已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂（2次/W）的上市申请，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。  艾伯维利生奇珠单抗（Risankizumab）注射液以及皮下注射制剂的新适应症在国内申报上市（受理号：JXSS2400046/7）。  诺诚健华申报的注射用坦昔妥单抗（Tafasitamab）拟纳入优先审评，拟定适应症为联合来那度胺用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植（ASCT）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。  恒瑞医药靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌适应症。 最近重磅临床 加科思1类新药JAB-30355片获得（CDE临床试验默示许可，拟开发用于携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤。  华东医药在研1类新药HDM2005获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤。  诺和诺德司美格鲁肽复方制剂CagriSema国内启动新III期临床REIMAGINE 3研究，旨在评估每周一次皮下注射CagriSema对比安慰剂在接受每日一次基础胰岛素伴或不伴二甲双胍治疗的 2 型糖尿病患者的疗效和安全性（登记号：CTR20241846）。  齐鲁登记启动了一项II期临床试验，评估CD3/CLDN18.2双抗QLS31905和/或QL1706联合化疗治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的疗效（登记号：NCT06446388）。  君实润佳1类新药RP903片临床申请获得受理。  康朴生物自主开发的分子胶KPG-121联合阿比特龙用于一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的2/3期临床试验申请已于近日获得美国FDA批准。  02 药企动态：市场动态 6月5日，康宁杰瑞宣布，与ArriVent BioPharma, Inc.订立研究与合作协议。根据合作协议的条款，康宁杰瑞将与ArriVent合作，使用康宁杰瑞专有的连接子载荷平台(Alphatecan)及糖基定点偶联平台，以发现及开发ADC新药。康宁杰瑞将保留在中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区（大中华区）开发及商业化合作协议中相关ADC产品的权利。在大中华区以外的国家和地区，ArriVent将拥有相关ADC产品于肿瘤领域的开发及商业化的独家权利，并将负责及承担ADC产品的相应开发费用支出。根据合作协议，康宁杰瑞有权收取一次性、不可退还的预付款以及潜在里程碑付款，包括产品注册、开发及销售里程碑款项，总计高达615.5百万美元。此外，康宁杰瑞亦有权就各ADC产品向ArriVent收取分级销售特许权使用费。  6月5日，Telix Pharmaceuticals公司已经申请在美国纳斯达克进行IPO，计划通过发行股票筹集2亿美元。Telix是一家总部位于澳大利亚的商业化阶段生物医药公司，专注于治疗和诊断放射性药物的开发和商业化。2020年11月，远大医药曾与Telix公司达成总价不高于2.5亿美元的合作，引入后者6款放射性核素偶联药物并认购其7.6%股份。目前该6款产品已经在中国进入不同的临床研究阶段。 零售品类数据洞见 01 真菌感染药品市场趋势分析 图1：2019-2024真菌感染药品零售（放大市场）销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 真菌感染在临床中较常见，感染人体的真菌部分来自外界环境，可通过接触、吸入或食入而致病。目前，对人类有致病性的真菌约有500多个种类，其中，由致病性真菌和机会致病性真菌引起感染，并出现临床症状者称为真菌病。2019年至2024年，真菌感染药品零售（放大市场）销售额不断上涨。  02 特比萘芬零售放大市场销售分析 图2: 2019-2024年特比萘芬零售（放大市场）销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 特比萘芬通过抑制角鲨醇环氧化酶产生抗真菌作用，对多种皮肤真菌和某些酵母菌具有杀菌作用，对白色念珠菌则仅有抑菌作用。临床上，特比萘芬常用于皮肤和指（趾）甲的皮肤真菌感染，也可治疗皮真菌病、花斑癣和皮肤白色念珠菌病。2019年至2022年，特比萘芬零售（放大市场）销售额不断上涨，2023年有所下降。  03 特比萘芬零售放大市场销售企业分析 图3: 2019-2024年特比萘芬零售（放大市场）企业销售额 数据来源： 中国药品零售数据库RPDB药店数据 中国医药工业信息中心 特比萘芬销售额集中度较高。2023年特比萘芬零售（放大市场）销售总额为9.14亿元，销售额前三的企业分别是山东京卫制药有限公司（22.91%）、保定天浩制药有限公司（20.02%）和齐鲁制药有限公司（12.98%），三家企业合计占总销售额一半以上。 来源：医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001