Qinghai Chenfei Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容日前，江苏联环药业发布公告，公司的甲钴胺注射液一致性评价补充申请获批。米内网数据显示，甲钴胺注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元，是抗贫血注射剂（化+生）TOP4产品。来源：米内网一键检索甲钴胺注射液用于治疗缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血，也适用于周围神经病。2023年中国公立医疗机构终端抗贫血注射剂TOP5产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局甲钴胺注射液在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过3亿元，是抗贫血注射剂（化+生）TOP4产品。米内网数据显示，甲钴胺注射液有26家企业拥有生产批文，江苏联环药业、石家庄四药、重庆药友制药等12家企业过评，青海晨菲制药的一致性评价补充申请在审评审批中。联环药业表示，此次甲钴胺注射液获批过评，意味着公司制剂产品的国内市场优势进一步扩大，尤其在甲钴胺注射液这一单品的亿级市场中，公司竞争力进一步加强。4月18日，联环药业发布2024年度“提质增效重回报”专项行动方案的评估报告，明确坚持创新驱动，提升核心竞争力。2024年，公司研发投入达2.77亿元，同比增长95.93%，占营业收入的比重为12.82%。 值得一提的是，近期联环药业新品捷报频传。公司自主研发的改良型新药LH-2103胶囊获批临床，该产品主要用于治疗良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有关症状，目前国内外均未有上市。此外，福多司坦口服溶液、美阿沙坦钾片获批上市，甲磺酸酚妥拉明注射液通过一致性评价。资料来源：公司公告、米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

特约作者 | 张自然博士 责任编辑 | 郑瑶 作为国采门槛和老药“补课”工程的仿制药一致性评价性工作一直倍受关注。 本文就一致性评价进展做一分析，分别从品种、企业和省份三个角度展开。 本文数据均源自医药魔方，品种均按“通用名+剂型”计,一个品种有多个规格过评的按1个品种计算，品种后面带圆括号的数字表示国采批次，本文数据截止2025年1月3日。 01 品种：他达拉非片第一 过评企业数≥35家的有24个品种，已悉数纳入国采，涉及除第⑧、⑨批之外的所有批次国采。包括9个注射剂，占1/4。 其中，过评企业数最多的是他达拉非片②，已有68家企业过评，也是过评企业数唯一超过60家企业的品种。 过评企业数50-60家的有4个品种，即苯磺酸氨氯地平片①（57家），阿莫西林胶囊②、利伐沙班片⑤和盐酸氨溴索注射液④都是52家企业过评； 过评企业数40-50家的有8个品种，即盐酸二甲双胍片③（48家）、磷酸奥司他韦胶囊⑦（47家）、盐酸二甲双胍缓释片③（46家）、注射用帕瑞昔布钠④（42家），阿哌沙班片③、玻璃酸钠滴眼液④和左氧氟沙星片④都有41家过评，盐酸莫西沙星滴眼液⑤（40家）。 在过评企业数≥35家的24个品种中，有2个品种被纳入刚刚结束的第十批国采（24.12.12开标），即间苯三酚注射液（过评38家）、磷酸西格列汀片（过评35家），是第十批国采符合申报资格企业数最多的两个品种，也是第十批国采竞争最激烈的两个品种，降幅都超过了90%。 02 企业：齐鲁最多 过评品种数≥40个的有24家企业（按企业集团计）。 其中，过评品种数最多的是齐鲁制药。 过评＞150个品种的企业有3家，即齐鲁188个、扬子江集团164个、科伦集团155个； 过评100-150个品种的企业有3家，即倍特集团132家、石药集团127个、石家庄四药108个。 上述6家企业过评品种数合计874个，占了全国的1/10。 过评70-100个品种的企业有5家，即人福89个、正大天晴79个、华海78个、恒瑞72个、上海医药71个； 过评55-70个品种的企业有6家，即四环医药63个，华润双鹤和新时代药业都是62个、新华制药58个、复星医药56个、新和成55个； 过评50-55个品种的企业有6家，即南京天晴54个、现代制药53个、鲁抗52个、远大52个、重庆药友51个、瑞阳50个。     03 省份：江苏称霸 全国所有省份都已有过评品种。 其中，过评品种数最多的是江苏，也是过评品种数唯一过千的省份，共有1266个品种过评。 过评600-1000个品种的有4省，即山东905个、浙江821个、四川691个、广东674个。 上述5省过评品种数合计4357个，占了全国的1/2。 过评400-600个品种的有3省，即海南459个、河北450个、北京428个； 过评250-400个品种的有5省份，即湖南335个、湖北328个、安徽291个、上海291个、重庆265个。 过评品种数最少的是青海，只有2个，都由青海晨菲制药有限公司贡献， 过评＜10个品种的还有4个省份，即新疆3个、宁夏4个、西藏5个、甘肃8个。    1月3日，国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》要求“将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展”，一致性评价的范围进一步扩大。 注：转载本文或引用文中图片，请标明公众号和作者。     END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.3-6.10） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号兰索拉唑碳酸氢钠胶囊厦门恩成制药有限公司2.2CXHS2200046国;CXHS2200046林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHS2300076醋酸奥曲肽注射液Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2200103国;JXHS2200103注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS2300048注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS2300047注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited2.2JXSS2300046特立帕肽注射液无锡和邦生物科技有限公司3.3CXSS2200073国;CXSS2200073 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400074PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400073PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400072PF-07820435片Pfizer Inc.1JXHL2400071JAB-30355片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400310JAB-30355片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400309AXT-1003胶囊艾斯拓康医药科技(北京)有限公司1CXHL2400311MK-0616 片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2400068HRS7415片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400301HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400300HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400299LY3819469注射液Eli Lilly and Company1JXHL2400066BCM875口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400324BCM857口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400323BCM857口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400322LNP023胶囊Novartis Pharma AG2.4JXHL2400067布立西坦片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400065布立西坦片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400064呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗深圳深信生物科技有限公司1.2CXSL2400187SasanlimabPfizer Inc.1JXSL2400064注射用聚乙二醇化促血小板生成肽重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400205注射用HDM2005杭州中美华东制药有限公司1CXSL2400203HCB101注射液广州汉科生物有限公司1CXSL2400200ER2001注射液艾码生物科技(南京)有限公司1CXSL2400181 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号水合氯醛灌肠剂宏越科技(湖州)有限公司3CYHS2401094乙酰半胱氨酸注射液德全药品(江苏)股份有限公司3CYHS2400165乙酰半胱氨酸注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302796乙酰半胱氨酸注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2302530吡非尼酮片四川依科制药有限公司3CYHS2302435氨茶碱注射液北京百美特生物制药有限公司3CYHS2300685氨茶碱注射液北京百美特生物制药有限公司3CYHS2300684注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2300554注射用阿莫西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2300326注射用阿莫西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2300325注射用阿莫西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2300324己酮可可碱注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2300156盐酸纳洛酮注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2202015国;CYHS2202015富马酸福莫特罗吸入溶液上海奥科达医药科技股份有限公司3CYHS2202000国;CYHS2202000磷酸奥司他韦干混悬剂海南斯达制药有限公司3CYHS2201959国;CYHS2201959盐酸格拉司琼注射液德全药品(江苏)股份有限公司3CYHS2201790国;CYHS2201790呋塞米注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2201761国;CYHS2201761门冬氨酸钾镁注射液洋浦京泰药业有限公司3CYHS2201691国;CYHS2201691门冬氨酸钾镁注射液洋浦京泰药业有限公司3CYHS2201690国;CYHS2201690帕拉米韦注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2201567国;CYHS2201567地氯雷他定口服溶液江西施美药业股份有限公司3CYHS2201510国;CYHS2201510注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯武汉海特生物制药股份有限公司3CYHS2201488国;CYHS2201488复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液浙江远力健药业有限责任公司3CYHS2201398国;CYHS2201398帕拉米韦注射液青海晨菲制药有限公司3CYHS2201390国;CYHS2201390帕拉米韦注射液温州海鹤药业有限公司3CYHS2201359国;CYHS2201359泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201310国;CYHS2201310泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201308国;CYHS2201308泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201307国;CYHS2201307泊马度胺胶囊齐鲁制药有限公司3CYHS2201306国;CYHS2201306异烟肼注射液沈阳双鼎制药有限公司3CYHS2201267国;CYHS2201267恩替卡韦口服溶液湖北康源药业有限公司3CYHS2201059国;CYHS2201059维氟醌乳膏浙江孚诺医药股份有限公司3CYHS2200748国;CYHS2200748洛索洛芬钠细粒剂浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2200568国;CYHS2200568磷酸奥司他韦干糖浆江西施美药业股份有限公司3CYHS2200416国;CYHS2200416乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司4CYHS2301906玻璃酸钠滴眼液广东汉丰百盛医药有限公司4CYHS2301905糠酸莫米松鼻喷雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2301691玻璃酸钠滴眼液黑龙江省知润药业有限公司4CYHS2301362普拉洛芬滴眼液成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2300905吸入用乙酰半胱氨酸溶液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300845磷酸奥司他韦胶囊四川依科制药有限公司4CYHS2300756比索洛尔氨氯地平片石家庄四药有限公司4CYHS2300518间苯三酚注射液重庆药谷制药有限公司4CYHS2300339奥拉帕利片南京方生和医药科技有限公司4CYHS2300075硝酸异山梨酯注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2300092阿奇霉素片山西同达药业有限公司4CYHS2300043阿奇霉素片山西同达药业有限公司4CYHS2300042匹伐他汀钙片湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2202120国;CYHS2202120西甲硅油乳剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2202138国;CYHS2202138盐酸莫西沙星滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2202103国;CYHS2202103布洛芬混悬液天大医药科技(珠海)有限公司4CYHS2202085国;CYHS2202085磷酸奥司他韦胶囊南京道群医药研发有限公司4CYHS2202047国;CYHS2202047磷酸奥司他韦胶囊南京道群医药研发有限公司4CYHS2202046国;CYHS2202046聚多卡醇注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2201961国;CYHS2201961聚多卡醇注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2201960国;CYHS2201960恩他卡朋片石家庄四药有限公司4CYHS2201917国;CYHS2201917间苯三酚注射液合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2201905国;CYHS2201905尼莫地平注射液北京百美特生物制药有限公司4CYHS2201856国;CYHS2201856吸入用乙酰半胱氨酸溶液湖北兴华制药有限公司4CYHS2201818国;CYHS2201818奥拉帕利片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2201808国;CYHS2201808奥拉帕利片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2201807国;CYHS2201807西甲硅油乳剂武汉科福新药有限责任公司4CYHS2201732国;CYHS2201732替米沙坦片海南涛生医药科技研究院有限公司4CYHS2201709国;CYHS2201709替米沙坦片海南涛生医药科技研究院有限公司4CYHS2201708国;CYHS2201708玻璃酸钠滴眼液浙江尔婴药品有限公司4CYHS2201602国;CYHS2201602左乙拉西坦口服溶液合肥淡滨尼药业有限公司4CYHS2201595国;CYHS2201595醋酸阿比特龙片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2201111国;CYHS2201111间苯三酚注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2201071国;CYHS2201071间苯三酚注射液武汉天安医药科技有限公司4CYHS2200960国;CYHS2200960双醋瑞因胶囊江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2200724国;CYHS2200724罗库溴铵注射液常州四药制药有限公司4CYHS2200384国;CYHS2200384阿加曲班注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2102359国;CYHS2102359 进口申请药品名称企业注册分类受理号拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200014国;JYHS2200014拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200013国;JYHS2200013拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200012国;JYHS2200012拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited5.2JYHS2200011国;JYHS2200011左乙拉西坦口服溶液印度熙德隆制药有限公司5.2JXHS2000085国;JXHS2000085厄贝沙坦氢氯噻嗪片山德士(中国)制药有限公司5.2JXHS2000019国;JXHS2000019 中药相关申请 无 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；