吉林开曼药业有限公司研制的布洛芬颗粒与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
以吉林开曼药业有限公司研制的布洛芬颗粒(规格:200 mg/g)为受试制剂,持证商为Kaken Pharmaceutical Co., Ltd的布洛芬颗粒(商品名:Brufen®,规格:200 mg/g)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
吉林开曼药业有限公司研制的枸橼酸西地那非片与辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片(万艾可®)在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
以吉林开曼药业有限公司研制的枸橼酸西地那非片(规格:100 mg)为受试制剂,辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片(商品名:万艾可®,规格:100 mg)为参比制剂,考察两制剂在餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
吉林开曼药业有限公司研制的枸橼酸西地那非片与辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片(万艾可®)在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
以吉林开曼药业有限公司研制的枸橼酸西地那非片(规格:100 mg)为受试制剂,辉瑞制药有限公司生产的枸橼酸西地那非片(商品名:万艾可®,规格:100 mg)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
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