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最高研发阶段临床1期 |
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评价宫血间充质干细胞(SC01009)注射液在特发性肺纤维化患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步有效性的单、多次给药剂量递增及扩展的I期临床研究
主要目的:评价宫血间充质干细胞(SC01009)注射液在特发性肺纤维化患者中单、多次给药的安全性。
次要目的:初步评价宫血间充质干细胞(SC01009)注射液在特发性肺纤维化患者中的有效性。
探索性目的:评价宫血间充质干细胞(SC01009)注射液在特发性肺纤维化患者中单、多次给药的药代动力学(PK)、药效学(PD)及免疫学特征。
Safety and Efficiency of Mesenchymal Stem Cell in Treating Pneumonia Patients Infected With COVID-19
The SARS-CoV-2 infection caused clusters of severe respiratory illness similar to severe acute respiratory syndrome coronavirus and was associated with ICU admission and high mortality. There is no confirmed antivirus therapy for people infected SARS-CoV-2, most of them should receive supportive care to help relieve symptoms. For severe cases, treatment should include care to support vital organ functions. This clinical trial is to inspect the safety and efficiency of Mesenchymal Stem Cells (MSCs) therapy for pneumonia patients infected with SARS-CoV-2.
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生命科学的迅猛发展,使得我们正经历一场由生物技术创新带来的医药产业变革。正是前沿技术成就了PD-1和mRNA疫苗,凸显了当今生物医药朝阳产业的特征,于是产业先锋对于拥抱全球前沿技术呼声高涨,前所未有。尤其是对于从“fast-follow”向原创新药迈进的中国,站在全球技术的前沿无疑是克服内卷勇立潮头的法宝。金鸡湖畔,预见中国新药的下一个十年。同写意连续主办过三届的“全球生物医药前沿技术大会”,用未来的视角,做今天的展望。2021年的盛会,500位国内外领军人物在21个主题论坛向与会的5000位行业医药人分享了他们对于前沿技术的远见卓识,近200家创新服务机构参展,盛况空前。2023年初,“第四届全球生物医药前沿技术大会”将重磅来袭,此次大会设一场新药领袖闭门会,一场主论坛及14场主题论坛,同时举办全球前沿技术展。邀请200余位行业领袖及新锐人物报告前沿技术,碰撞新药智慧,领航中国新药,赋能创新发展,与会者将感受到创新合作生态下迸发的无限力量!指导单位 | 国家生物药技术创新中心、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会主办单位 | 同写意新药英才俱乐部协办单位 | 中国医药企业管理协会、中国食品药品企业质量安全促进会、FDA专家学会、BioBay、华人抗体协会、健康未来企业家协会大会时间 | 2023年1月3日-5日大会地点 | 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店大会日程01金鸡湖新药领袖峰会2023/01/0315:00-20:00定向邀请100位同写意新药英才俱乐部会员机构创始人、CEO。02大会主论坛2023/01/0409:00-12:00主论坛:新药未来技术论坛论坛主席:饶子和09:00-09:10大会开幕式09:10-09:40新冠病毒的转录复制与药物靶点饶子和:清华大学教授,中国科学院院士,美国艺术与科学院院士09:40-10:10小分子药物发展的一些思考马大为:中国科学院院士,中国科学院上海有机化学研究所研究员10:10-10:30茶歇10:30-11:00干细胞、免疫与再生医学时玉舫:欧洲科学院院士,苏州大学转化医学研究院院长11:00-11:30From gene editing to circular RNA vaccine魏文胜:北京大学生命科学学院及北京大学生物医学前沿创新中心教授11:30-12:00靶向肿瘤细胞还是免疫细胞?傅阳心:清华大学医学院讲席教授▼2023/01/0413:30-17:30主论坛:中国新药未来之路论坛论坛主席:朱迅13:30-14:00创新药新逻辑与新机会朱迅:同写意新药英才俱乐部荣誉理事长14:00-14:30FDA PDUFA VII对中国创新药出海的启示王亚宁:朗来科技CEO、原FDA定量药理审评室主任14:30-15:00从SPOTLIGHT三期临床试验成功,展望靶向Claudin 18.2药物开发的前景和挑战朱秀轩:天境生物CEO15:00-15:30新形势下创新药的商业化进阶之路万江:贝达药业资深副总裁兼COO15:30-15:50茶歇15:50-16:20肺癌的治疗与药物开发未来周彩存:同济大学医学院肿瘤研究所所长,同写意临床研发俱乐部顾问16:20-17:30panel:如何推动药物创新水平与源头创新?殷建国:Biobay董事长盛泽林:泽璟制药董事长肖治:国投招商生命科学团队联席负责人……03平行主题论坛2023/01/0409:00-12:00论坛一:BD与投融资论坛论坛主席:肖治09:00-09:30后疫情时代的生命科学领域投资思考与展望肖治:国投招商生命科学团队联席负责人09:30-09:55孤儿药的小市场与大市场——入脑免疫调节剂ACT001的开发与全球临床试验陈悦:南开大学教授,尚德药缘创始人09:55-10:20全球及中国新药开发的BD合作趋势周淑华:Pharma Intelligence senior manager10:20-10:45mRNA头部公司的融资张继国:斯微生物首席商务官10:45-11:10BD的挑战与应对马妍:雅培药品中国业务发展负责人11:10-11:35BD交易过程中的知识产权关键点考量王旭红:晟然为安医药咨询创始人&管理合伙人11:35-12:00Biotech的融资与IPO之路,现状与未来?宋高广:北极光创投合伙人▼论坛二:创新人才战略论坛论坛主席:姜霞,亚盛医药人力资源副总经理敬请期待……▼2023/01/0409:00-12:05论坛三:新药临床前评价论坛论坛主席:廖明阳、王全军09:00-09:25我国GLP发展历史概述廖明阳:中国毒理学会前副理事长,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专委会主任09:25-09:45创新药物非临床评价实操和监管要求解读王全军:中科苏州药物研究院副院长、赛赋医药集团首席科学家09:45-10:05化学药物非临床药代动力学研究及其生物分析检测的关键考虑因素?姜宏梁:宏韧生物董事长10:05-10:25雌性啮齿类动物生理周期内各生殖器官的组织学特征及供试品的扰动作用:附案例分析王和枚:方达医药安评中心副总裁兼机构负责人10:25-10:45茶歇10:45-11:05新型器官芯片体外模型用于药物临床前评价和精准诊疗陈早早:艾玮得生物副总11:05-11:25类器官及器官芯片模型在新药早期研发及转化医学中的应用畅蓓:大橡科技有限公司商务副总裁11:25-11:45TBD王凌:凡微析医药创始人11:45-12:05TBD李宪堂:美国辉瑞制药公司▼2023/01/0409:00-12:05论坛四:干细胞药物开发论坛论坛主席:赵春华09:00-09:25TBD赵春华:欧洲科学、艺术和人文学院院士,中国医学科学院/北京协和医学院组织工程研究中心主任09:25-09:45iPSC来源多巴胺能神经前体细胞成药性研究张颖:中盛溯源联合创始人&CTO09:45-10:05超支化聚赖氨酸合成及抗菌研究高长有:浙江大学生物医用大分子研究所高分子系主任10:05-10:25慢性气道炎症的发病机制与干预研究应颂敏:浙江大学医学院附属第四医院副院长10:25-10:45茶歇10:45-11:05RNA调控功能与药物开发林爱福:浙江大学遗传与再生生物研究所副所长11:05-11:25脑胶质瘤起源与靶向治疗刘冲:浙江大学附属第二医院神经外科双聘教授11:25-11:45肝肠类器官构建及应用前景曹红翠:浙江大学传染病研究所副所长,浙江大学传染病诊治国家重点实验室副主任11:45-12:05宫血干细胞新药研发及临床研究项春生:浙江生创精准医疗科技有限公司创始人兼首席科学家▼2023/01/0413:30-17:40论坛五:生物医药未来技术论坛论坛主席:谢雨礼13:30-14:00小分子药物的未来技术谢雨礼:微境生物医药创始人、CEO14:00-14:25基于点击化学的体内靶向程建军:瑞奥生物科学创始人,西湖大学工学院院长14:25-14:50从自动化到智能化一新药研发的升级之路马健:晶泰科技联合创始人兼CEO14:50-15:15运用原位神经再生疗法治疗退行性疾病陈功:暨南大学国家海外重点人才计划教授,NeuExcell创始人、首席科学官15:15-15:35茶歇15:35-16:00mRNA肿瘤疫苗的研发策略及挑战袁纪军:艾博生物肿瘤领域执行副总裁16:00-16:25GLP-1,从降糖到机体代谢调控多器官获益王庆华:银诺医药董事长16:25-16:50协同效应在药物开发中的应用王贵涛:同宜医药研究院院长16:50-17:15新一代化学诱导细胞药物在帕金森治疗中的应用魏君:睿健医药CEO17:15-17:40从先导化合物到临床候选药的降本增效曹予曦:安润医药药物发现部总监 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CEO10:20-10:45非病毒载体基因治疗:基因工程菌活体生物药向斌:和度生物创始人&CEO10:45-11:10底层技术进展促进基因治疗药物工艺开发贾国栋:和元生物CEO11:10-11:35新型基因编辑工具赋能遗传性疾病的药物研发姚璇:辉大基因创始人、CEO11:35-12:00基因治疗产品关键质量属性研究陈慧:博腾生物分析检测&基因治疗工艺与生产副总经理▼2023/01/0509:00-12:00论坛十:新分子类型药物研发论坛论坛主席:杨青,药明康德联席CEO敬请期待……▼2023/01/0509:00-12:05论坛十一:抗体药物发现论坛论坛主席:钱雪明09:00-09:25TST003, A First-In-Class mAb Targeting Cancer Associated Fibroblasts in TME for the Treatment of Solid Tumors钱雪明:创胜集团共同创始人、CEO09:25-09:45肿瘤免疫疗法现状与未来:指引个体化诊疗的“高德地图”时代李斌:上海交大医学院上海市免疫学研究所科研副所长09:45-10:05大分子创新放射性药物的挑战和机遇须涛:智核生物创始人、CEO10:05-10:25最新一代抗体偶联技术及药物的研究进展薛彤彤:宜联生物创始人、CEO10:25-10:45茶歇10:45-11:05寒冬,肿瘤微环境能改变吗?王辛中:赋生康生物创始人11:05-11:25生物制品欧美临床试验申请和上市许可申请的考量李霞 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、董事长、CSO吕璐璐:合源生物CEO……12:00-13:30午餐13:30-13:55实体肿瘤临床研究的难点和挑战细胞治疗钱程:精准生物总经理、CSO13:55-14:15Th9细胞抗肿瘤功能研究薛刚:中国医学科学院系统医学研究院/苏州系统医学研究所研究员14:15-14:35细胞治疗质控何霆:艺妙神州创始人、CEO14:35-14:55细胞治疗产品从末线到前线治疗的策略和挑战贺小宏:北恒生物创始人&CEO14:55-15:15CMC中BLA的关注点和挑战姚树元:安诺瓴路CEO15:15-15:35中国细胞治疗企业专利布局和策略王华茂:科济药业首席运营官15:35-15:55肿瘤代谢与抗肿瘤基因工程药物的开发赵子建:华津医药董事长、CEO15:55-16:15免疫细胞药物生产设施设计案例分享王存军:生特瑞集团副总裁/医药及生命科学事业部总经理 16:15-17:00Panel:新技术和新modality的开发和验证难点张宇(主持):中源协和CSO刘雅容:沙砾生物创始人、CEO……展位征集大会征集论坛冠名/主题报告/展位火热预定中!李佳媛:17718589627李珍:13522802756张佳春:18862135079注册报名早鸟特惠长按识别,马上报名会员价:12月25日前限时免费(不含餐)早鸟价:600元/位(12月18日前注册并缴费,可转让不可退款)团购价:5人以上享8折优惠(不与早鸟价同时使用,具体价格参考下方表格)★温馨提示:1.注册费600元-1000元/位,含1月4日&5日午餐。2.本次活动全部采用线上注册的方式,席位有限,请尽速报名!3.成为同写意会员,即可享受多重权益!会籍申请可咨询同写意商务合作。防疫须知1、进入会场需体温测量正常(超过37.5℃谢绝入场),全程请佩戴口罩;2、为保障嘉宾安全参会,入场需您满足以下任意一种防疫需求:①提供48小时核酸阴性检测报告;②提供当日抗原自测阴性照片;③如无以上记录,将为您提供现场抗原快速检测,通过后方可进入会场。住宿交通🏨苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店(会议酒店)地址:苏州市工业园区国宾路1号房间:大床/双床 850元/晚(含早)订房咨询:赵经理18951118655👇请扫描下方二维码快速预定👇🏨金鸡湖大酒店地址:苏州市工业园区国宾路168号(距会场888米,12分钟步行路程)房间:大床/双床 800元/晚(含早)订房咨询:0512-62887878 转预订部7855,报参加同写意活动预定房间。大会咨询秘书处:010-83634390/010-83634290邮箱:txy@tongxieyi.com注册咨询丁杰逸:19910274182吴琳莉:17751138615商务合作李佳媛:17718589627李珍珍:13522802756媒体合作李纯:19910611152往期回顾往期部分参展机构来源 | 同写意(药智网获取授权转载)撰稿 | 同写意责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。— Tips —如果您有医药行业相关的线索或对医药政策、研发创新、资本市场、行业发展有深度观察欢迎投稿给我们马老师 18323856316(同微信)邮箱:maxuelian@yaozh.com 点击阅读原文,了解会议更多
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