Zhejiang Gongshang University

「 ADC2025 背景介绍 」 2025年2月 · 苏州 2025年2月18-19日，由触界生物主办的第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025)将定于苏州举办，旨在为中国及国际优秀ADC企业搭建展示最新技术及研究成果的学术交流平台，促进国际技术交流、商务合作的线下机会，推动ADC药物快速临床转化服务于患者。 ADC专题峰会是触界生物品牌峰会之一，往届口碑反响较高，ADC2025组委会再次欢迎产业界同仁共聚苏州参与讨论ADC2025之后的新发展问题与解决方案共识。大会支持业务宣讲、研发进展发布、展台布展、各类广告等深度合作。火热招商阶段，期待您的加入！ 主办单位 触界生物 会议时间 2025年2月18-19日 会议地点 中国·苏州 会议规模 2000+ 会议咨询丨Wilson 联系方式丨18662147488 主论坛：携手并进，破局ADC药物市场蓝海 （2025年2月18日上午09:00-12:00） ADC 进入大整合发展时代，除了被国际大厂 MNC 关注，国内的买方及新模式尚需挖掘。国际化开发大背景下，无论是产品还是BD 策略都需要具备强差异化。在 2025 年开年，汇集 ADC 企业创始人、BD\ 运营策略负责人、投资人等角色大咖一同探讨 ADC 发展的新挑战、新未来。 09:00-09:05 大会致辞 09:05-09:30 国产 ADC 出海实践与心得 09:30-10:15 圆桌 1：国产 ADC 药物研发趋势及出海探讨 * 癌症治疗方式多、国内靶点内卷、集采等因素，ADC 药物研发现状及趋势演变？ * 面对高昂的研发成本，Biotech 解决现金流的方案？ * 面对陌生市场，国内药企选择出海的调研策略？ * ADC 产品如何做出差异化 & 技术迭代才能在国际化市场中脱颖而出？ 10:15-10:40 茶歇&商务交流 10:40-11:05 创新 ADC 药物研发现状及未来展望 11:05-11:30 ADC 药物差异化路径探索及专利策略 11:35-12:05 圆桌 2：ADC 药物的投资与合作 * 大整合趋势下，什么样的 ADC 产品策略及合作形式胜出机会更大？ *ADC 药物技术壁垒高，买卖方谈判怎么把控产品估值、知识产权风险等？ * 资本视角：目前哪些类别的 ADC 药物更具投资价值？ *MNC 视角：对于优质 ADC 资产的评估及合作伙伴选择？ 12:05-14:00 午餐及休息 A会场：从ADC发现到临床的桥梁 众所周知 ADC 的复杂结构需要化学、药学、生物学、临床医学等交叉学科共同携手应战开发挑战，如何加快 ADC 从发现到临床转化的脚步，走出实验室到患者应用治疗，需要产学研用端新技术与科研人共同助力。 A1：ADC 药物早期开发及技术平台 （2月18日下午） 14:00-14:30 ADC 药物的早期立项 14:30-15:00 契合 ADC 药物的抗体发现及开发 15:00-15:30 ADC 药物的活性评估方案 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 放大旁观者效应，提高 linker 稳定性的最佳 ADC 分子设计 16:20-16:50 基于 GlycOBI ADC 平台开发双抗 ADC 16:50-17:20 圆桌讨论： *ADC 药物早期开发阶段攻克 ADC 雏形的挑战及方案？ *ADC 药物分子设计及优化策略？ *ADC 技术平台的迭代？ A2：ADC药物临床前研究 （2月19日上午） 09:00-09:30 ADC 药物的相关毒性及研究对策 09:30-10:00 分析中美 IND 申报中 ADC 药物 CMC 难点及要点 10:00-10:30 ADC 药物生物分析 / 临床前模型 / 非临床评价方案等 10:30-10:50 茶歇 & 商务交流 10:50-11:20 Characterizing ADC Safety & Activity in Preclinical Development 11:20-11:50 Hypothesizing the Current Disconnect Between In Vivo & In Vitro ADC Target Modeling to Prevent Clinical Hold Up 11:50-12:20 圆桌讨论 * 探讨临床前、非临床研究中评估 ADC 药物疗效及安全的基本原 理及优化方案，以提高临床成功率？ * 双抗 ADC，ADC+IO 联合用药等前沿研究给生物分析带来的挑 战与机遇？ 12:20 午餐及休息 A3：ADC药物转化医学研究及早期临床 （2月19日下午） 14:00-14:30 转化医学策略应用于 ADC 药物开发 14:30-15:00 ADC 药物的早期临床试验设计与实践 15:00-15:30 应用于 ADC 药物临床 I\II 期临床实验的生物标志物策略 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 早期临床研究中关于 ADC 耐药机制的探索及干预 16:20-16:50 ADC 药物早期临床试验中的剂量优化与给药策略探索 16:50-17:20 圆桌讨论 * 探讨加快 ADC 药物从 POC 验证突破 II 期临床的攻略及工具？  * 以及哪些关键数据及临床表现判断 ADC 临床有效性？ 17:20 A论坛结束 B会场：ADC药物临床及工艺、生产 通过 IND，你的 ADC 就成功了吗？新药研发之路九死一生，“大浪淘沙”用临床和生产再去验证你的 ADC 质量，国际化开发背景下，除了 ADC 分子结构带来的多重挑战，从临床到工艺生产也需要考虑更多地域差异、交叉学科、合作伙伴筛选等难题，需要 ADC药企及 CRDMO 合作伙伴共同携手应对解决。 B1：ADC药物的多中心临床及申报策略 （2月18日下午） 14:00-14:30 探讨 ADC 复杂结构对其临床性能的影响 14:30-15:00 ADC 药物的联合用药探索及注意事项 15:00-15:30 ADC 药物多中心临床开发及注册策略 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 Nectin-4 ADC 药物临床开发进展 16:20-16:50 从临床成败看 ADC 技术发展 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，制定更优的 ADC 药物临床及注册策略以促进商业化落地？ *ADC 药物单药治疗未来前景？为什么各家都在做联用？ 17:20 第一天结束 B2：ADC药物的工艺及生产 （2月19日上午） 09:00-09:30 基于 QbD 及风险评估等理念的 ADC 药物工艺开发 09:30-10:00 ADC 偶联工艺及杂质去除 10:00-10:30 ADC 药物工艺 / 智能化研发生产解决方案 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 ADC 制剂处方开发要点及稳定性考量 11:20-11:50 ADC 药物生产关键环节及简化生产探讨 11:50-12:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，ADC 药物研发生产新的挑战及突破？  *CRDMO 合作伙伴选择及分工？ 12:20 午休 B3：ADC药物质量及分析 （2月19日下午） 14:00-14:30 ADC 药物研发阶段的质量管理 14:30-15:00 ADC 药物的关键质量属性及表征分析 15:00-15:30 ADC 药物临床试验阶段的质量管理 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 ADC 药物制造及质控策略 16:20-16:50 ADC 药物变更计划的评估及可比性研究思路 16:50-17:20 圆桌讨论 * 从上游原材料开始，探讨 ADC 药物全生命周期的质量分析及质控策略？ 17:20 B论坛结束 C会场：“ADC”差异化开发2.0 VS FIC3.0 中国生物医药正在从快速跟随阶段进入差异化 2.0、源头创新 3.0，以中国在研早期阶段的新靶点、新技术、新机制产品透过频繁出海 & 合作等方式表现出来，尤其是 ADC 更为抢眼。ADC 在 2022-2024 年获得非常多 MNC 及国际学术会议的认可，同时 ADC 的可成药性带动了以“ADC”为机制的更多偶联药物迎来增长趋势，尤其资本新宠核素偶联药物被 MNC、Pharma、Biotech 纷纷布局。 C1：ADC药物前沿进展 （2月18日下午） 14:00-14:30 Utilizing the Click-to-Release platform to expand ADC drug targets and develop non-internalized ADC drugs 14:30-15:00 基于纳米抗体的 MET-EGFR 双靶 ADC 的药物研发进展 15:00-15:30 ADC 药物发现的趋势和突破点 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 突破肿瘤，ADC 药物在自免领域的研究进展  16:20-16:50 双抗 ADC 药物的研发进展及隐患 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国产 ADC 争做 FIC 的出路？  * 双抗 ADC 目前属于风口还是内卷？  * 预测下一波创新 ADC 会是什么方向？ 17:20 第一天结束 C2："ADC"为机制的泛偶联药物开发 （2月19日上午） 09:00-09:30 Bispeciffc-XDC: Novel First-in-Class Cancer Therapies From Concept to Clinical 09:30-10:00 突破“不可成药”：从 Protac 到 DAC 降解剂 10:00-10:30 “万物皆可偶联”新时代，研发生产挑战及破局 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 基于肿瘤微环境的小分子偶联药物开发 11:20-11:50 XDC 药物递送过程的思考 11:50-12:20 圆桌讨论 *“ADC”为机制的 XDC 药物目不暇接，下一个抢眼球的新药是什么？  * 从技术迭代和未满足的临床需求出发，XDC 药物突破肿瘤的机会点？ 12:20 午休 C3："ADC"为机制的潜力股新药：核素偶联 （2月19日下午） 14:00-14:30 核素 + 偶联技术驱动新型靶向放射性疗法 14:30-15:00 RDC 药物药代动力学 / 生物分析等研发解决方案 15:00-15:30 核素偶联药物的独特机制及结构设计 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 基于特定靶点 PSMA 的核素偶联药物研发进展 16:20-16:50 “双面骑士”RDC 药物在抗肿瘤诊断、治疗中的应用 16:50-17:20 圆桌讨论 *RDC 药物研发挑战及趋势？及产业端各角色如何携手突破？  * 核药的特殊性在哪，为什么火爆？未来技术前瞻及商业化可行性展望？ 17:20 C论坛结束 1、ADC\XDC\抗体\小分子药物研发企业，如果你正在考虑布局ADC管线并在寻找合作伙伴，或者来自以上企业且想与同行学习交流的研发从业者； 2、自有ADC技术平台展示及想引进ADC技术平台的Biotech/BioPharma； 3、CXO服务商：靶点发现、生物分析、非临床评价、动物模型、生物标志物开发、伴随诊断、临床服务、工艺开发、CMC服务、CDMO等； 4、原料试剂类供应商：工程化抗体、linker、payload等； 5、研发生产解决方案服务商：自动化、智能化、仪器设备等； 6、其他：临床及科研机构、投资、专利服务、法律服务等； 信达生物     启德医药     快序生物     博腾生物     信诺维     宜联生物     上海佑科仪器仪表有限公司     迈博瑞     Ennovabio     上海森松制药设备工程有限公司     映恩生物     糖智药业     拓济医药     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2024年11月28日，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称：九源基因）正式在港交所上市。（点击下载：九源基因招股说明书） 九源基因此次IPO的发行价为12.42港元/股，按照发行价计算总市值近28亿港元。 招股书显示，九源基因创立于1993年 ，拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验，专注于四大治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。 九源基因已建立一个多元化的产品组合，当中包括八款已上市产品，包括骨科、肿瘤及血液领域的一款药械组合、两款生物制品，以及五款化学药品；以及超过10款在研产品。 九源基因称其战略的第一步是确认在所专注领域拥有市场潜力的治疗目标。在确认目标后，利用中国成熟的研发平台、生产能力以及销售及分销网络开发中国创新及首款仿制产品。 九源基因称自己“最瞩目”的产品是药械组合产品骨优导。根据灼识咨询的资料，骨优导为中国首款获准销售的含rhBMP-2骨修复材料，于2023年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第一。骨优导为九源基因于2010年向杭州华东医药集团有限公司收购所得，于往绩记录期间大部分收益均来自该产品。 除此之外，九源基因有近18年开发代谢药物的经验，2005年开始GLP-1受体激动剂的研究，已开发出中国首款获得IND批准的利拉鲁肽（一款GLP-1受体激动剂）在研生物类似药。 2017年至2019年间，九源基因将在研的利拉鲁肽生物类似药转让予中美华东，以筹集资金用于当时其他产品管线的开发。通过这一合作，这一在研产品分别于2023年3月及6月成为中国首款获批用于治疗2型糖尿病以及肥胖症及超重的利拉鲁肽生物类似药。 另外，九源基因进一步开发出司美格鲁肽生物类似药JY29-2，以吉优泰®作为品牌名称的用于治疗2型糖尿病，以吉可亲®作为品牌名称的用于治疗肥胖症及超重。 JY29-2（吉优泰）为中国首款取得IND批准、完成III期临床试验并递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药。2024年1月，JY29-2（吉可亲）用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。 此次上市，九源基因计划将募资净额用于以下用途： （i）分配至战略性重点治疗领域的选定在研产品的持续研发； （ii）用于现有及接近商业化产品的营销及商业化，包括扩大销售及市场团队，加强已上市产品的市场宣传及开发，加强营销及推广工作以及扩大分销及直销网络； （iii）寻求战略合作，丰富在目标治疗领域的产品组合。具体而言，九源基因主要关注可以与骨优导结合使用的产品，作为潜在授权目标，计划于2025年或之后开始寻求该目标； （iv）用于制造系统，以建设新生产线，并升级及进一步自动化现有生产设施，为产品的潜在需求增长及新产品的推出做好准备； （v）为营运资金及其他一般企业用途提供资金。 图片来源：招股书（过聆讯）（下同） 财务方面，2021年、2022年、2023年及截至2024年6月30日止六个月，九源基因收益分别为人民币13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元、7.02亿元，纯利分别为人民币1.19亿元、0.60亿元、1.20亿元、1.05亿元，毛利率分别为72.7%、75.9%、77.0%、77.0%。 招股书称，2021年至2022年，年内减少主要是由于收益减少13.9%，主要原因是吉欧停及依诺肝素原料药销售收益减少；2022、2023年及2024年6月30日止六个月，溢利不断增加，主要由骨优导的销售收益增加带动。 该公司董事会主席兼执行董事傅航先生拥有超过40年的医药行业经验，其中20多年从事高级管理工作；其执行董事兼副总经理周伟先生拥有超过25年的医药市场经验。 傅航先生，61岁，于2000年2月获委任为董事。彼于2000年2月至2013年12月担任该集团副总经理。彼自2014年1月起担任该集团总经理，后于2023年11月获委任为董事会主席。彼其后于2024年1月调任执行董事。彼主要负责该集团的整体战略规划、业务运营及作出该集团的重大业务及运营决策。自2020年6月起，彼亦担任该集团全资附属公司宇信生物医药的执行董事，主要负责其整体业务运营。 傅航先生在制药行业领域拥有逾30年经验。于1988年10月至1992年12月，彼在杭州华东制药厂任职，其最后职位为厂办公室主任。于1993年1月至1996年1月，彼担任中美华东的总经理办公室主任，而彼于1996年1月至2000年2月亦担任该公司的总经理办公室主任兼总经理助理。彼于1997年11月至2000年2月担任杭州华东医药集团有限公司的综合办公室主任，并于2003年2月至2019年11月担任该公司的董事兼副总经理。彼自2023年7月起担任南北聚的执行合伙人。 傅航先生于1986年12月获浙江广播电视大学（现称浙江开放大学）颁授工业企业经营管理专业三年制专科毕业证书，并于2003年10月获浙江大学颁授管理科学与工程研究生毕业证书。于2010年12月，获浙江省人力资源和社会保障厅认定为高级经济师。于2016年12月获杭州市中小企业协会评为杭州市优秀中小企业家之一，并于2022年获中共杭州市委及杭州市人民政府联合颁发的杭州市劳动模范奖章。 周伟先生，48岁，于2019年5月获委任为董事。彼其后于2024年1月调任执行董事。彼主要负责该集团营销业务的战略规划及全面运营管理，曾于2014年1月至2017年10月担任该集团总经理助理兼营销公司总经理，并自2017年10月起担任该集团副总经理兼药学服务公司总经理。 周伟先生于1998年8月至2006年12月在浙江康莱特药业有限公司任职，最后职位为销售部经理，负责医药销售。其后，彼于2007年1月至2013年12月在浙江康莱特医药保健品销售有限公司任职，曾先后担任总经理助理及副总经理，主要负责销售医药产品。彼于1998年7月获杭州商学院（现称为浙江工商大学）颁授经济信息管理专业学士学位。 推荐阅读 美元投中国创新药玩法变了 NewCo浪潮背后：美元投中国创新药还赚钱 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

2024年11月13日，港交所官网显示，杭州九源基因工程股份有限公司（以下简称：九源基因）通过聆讯，即将上市。（点击下载：九源基因招股说明书（过聆讯）） 图片来源：港交所官网 招股书显示，九源基因创立于1993年 ，拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验，专注于四大治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。 九源基因已建立一个多元化的产品组合，当中包括八款已上市产品，包括骨科、肿瘤及血液领域的一款药械组合、两款生物制品，以及五款化学药品；以及超过10款在研产品。 九源基因称其战略的第一步是确认在所专注领域拥有市场潜力的治疗目标。在确认目标后，利用中国成熟的研发平台、生产能力以及销售及分销网络开发中国创新及首款仿制产品。 九源基因称自己“最瞩目”的产品是药械组合产品骨优导。根据灼识咨询的资料，骨优导为中国首款获准销售的含rhBMP-2骨修复材料，于2023年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第一。骨优导为九源基因于2010年向杭州华东医药集团有限公司收购所得，于往绩记录期间大部分收益均来自该产品。 除此之外，九源基因有近18年开发代谢药物的经验，2005年开始GLP-1受体激动剂的研究，已开发出中国首款获得IND批准的利拉鲁肽（一款GLP-1受体激动剂）在研生物类似药。 2017年至2019年间，九源基因将在研的利拉鲁肽生物类似药转让予中美华东，以筹集资金用于当时其他产品管线的开发。通过这一合作，这一在研产品分别于2023年3月及6月成为中国首款获批用于治疗2型糖尿病以及肥胖症及超重的利拉鲁肽生物类似药。 另外，九源基因进一步开发出司美格鲁肽生物类似药JY29-2，以吉优泰®作为品牌名称的用于治疗2型糖尿病，以吉可亲®作为品牌名称的用于治疗肥胖症及超重。 JY29-2（吉优泰）为中国首款取得IND批准、完成III期临床试验并递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药。2024年1月，JY29-2（吉可亲）用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。 此次上市，九源基因计划将募资净额用于以下用途： （i）分配至战略性重点治疗领域的选定在研产品的持续研发； （ii）用于现有及接近商业化产品的营销及商业化，包括扩大销售及市场团队，加强已上市产品的市场宣传及开发，加强营销及推广工作以及扩大分销及直销网络； （iii）寻求战略合作，丰富在目标治疗领域的产品组合。具体而言，九源基因主要关注可以与骨优导结合使用的产品，作为潜在授权目标，计划于2025年或之后开始寻求该目标； （iv）用于制造系统，以建设新生产线，并升级及进一步自动化现有生产设施，为产品的潜在需求增长及新产品的推出做好准备； （v）为营运资金及其他一般企业用途提供资金。 图片来源：招股书（过聆讯）（下同） 财务方面，2021年、2022年、2023年及截至2024年6月30日止六个月，九源基因收益分别为人民币13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元、7.02亿元，纯利分别为人民币1.19亿元、0.60亿元、1.20亿元、1.05亿元，毛利率分别为72.7%、75.9%、77.0%、77.0%。 招股书称，2021年至2022年，年内减少主要是由于收益减少13.9%，主要原因是吉欧停及依诺肝素原料药销售收益减少；2022、2023年及2024年6月30日止六个月，溢利不断增加，主要由骨优导的销售收益增加带动。 九源基因股权架构 该公司董事会主席兼执行董事傅航先生拥有超过40年的医药行业经验，其中20多年从事高级管理工作；其执行董事兼副总经理周伟先生拥有超过25年的医药市场经验。 傅航先生，61岁，于2000年2月获委任为董事。彼于2000年2月至2013年12月担任该集团副总经理。彼自2014年1月起担任该集团总经理，后于2023年11月获委任为董事会主席。彼其后于2024年1月调任执行董事。彼主要负责该集团的整体战略规划、业务运营及作出该集团的重大业务及运营决策。自2020年6月起，彼亦担任该集团全资附属公司宇信生物医药的执行董事，主要负责其整体业务运营。 傅航先生在制药行业领域拥有逾30年经验。于1988年10月至1992年12月，彼在杭州华东制药厂任职，其最后职位为厂办公室主任。于1993年1月至1996年1月，彼担任中美华东的总经理办公室主任，而彼于1996年1月至2000年2月亦担任该公司的总经理办公室主任兼总经理助理。彼于1997年11月至2000年2月担任杭州华东医药集团有限公司的综合办公室主任，并于2003年2月至2019年11月担任该公司的董事兼副总经理。彼自2023年7月起担任南北聚的执行合伙人。 傅航先生于1986年12月获浙江广播电视大学（现称浙江开放大学）颁授工业企业经营管理专业三年制专科毕业证书，并于2003年10月获浙江大学颁授管理科学与工程研究生毕业证书。于2010年12月，获浙江省人力资源和社会保障厅认定为高级经济师。于2016年12月获杭州市中小企业协会评为杭州市优秀中小企业家之一，并于2022年获中共杭州市委及杭州市人民政府联合颁发的杭州市劳动模范奖章。 周伟先生，48岁，于2019年5月获委任为董事。彼其后于2024年1月调任执行董事。彼主要负责该集团营销业务的战略规划及全面运营管理，曾于2014年1月至2017年10月担任该集团总经理助理兼营销公司总经理，并自2017年10月起担任该集团副总经理兼药学服务公司总经理。 周伟先生于1998年8月至2006年12月在浙江康莱特药业有限公司任职，最后职位为销售部经理，负责医药销售。其后，彼于2007年1月至2013年12月在浙江康莱特医药保健品销售有限公司任职，曾先后担任总经理助理及副总经理，主要负责销售医药产品。彼于1998年7月获杭州商学院（现称为浙江工商大学）颁授经济信息管理专业学士学位。 推荐阅读 华昊中天今日港交所上市，市值超58亿港元 传“医药一哥”赴港二次上市，意在何为？ Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。