Fujian Pinteng Pharmaceutical Co., Ltd.

考察健康受试者在空腹及餐后条件下单次口服1片由福建品腾药业有限公司提供的富马酸伏诺拉生片(受试制剂，规格：20mg)与单次口服1片由Takeda Pharmaceutical Company Limited持证的富马酸伏诺拉生片(参比制剂，商品名：沃克®，规格：20mg)的药代动力学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

采用单中心、随机、开放、三周期、部分重复交叉、单次给药设计，比较空腹给药条件下，福建品腾药业有限公司提供的双氯芬酸二乙胺乳胶剂[规格：1%（20 g：0.2 g），受试制剂]与GSK Consumer Healthcare Schweiz AG持证的双氯芬酸二乙胺乳胶剂[商品名：扶他林®，规格：1%（20 g：0.2 g），参比制剂]在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，评价空腹状态下使用两种制剂的生物等效性，并评价福建品腾药业有限公司提供的双氯芬酸二乙胺乳胶剂[规格：1%（20 g：0.2 g）]的安全性。