靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
/ Active, not recruitingN/A 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、双周期、双交叉、餐后单次给药的生物等效性试验
主要目的:本试验为生物等效性试验,以Fresenius Kabi Deutschland GmbH生产的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液(商品名:Voluven 6%,规格:500ml)为参比制剂,以华夏生生药业(北京)有限公司生产的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液(规格:500ml:30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、两制剂、双周期、双交叉、餐后单次给药设计的临床试验,为评价两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性。次要目的:评价中国健康受试者餐后单次给药受试制剂和参比制剂后的安全性。
/ Active, not recruitingN/A 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液用于择期手术急性等容性血液稀释(ANH)的多中心、随机、盲法、阳性药对照的有效性和安全性临床研究
比较试验药物与对照药物用于择期手术急性等容性血液稀释(ANH)的有效性和安全性,以评价两种制剂的临床等效性。
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、双周期、双交叉、餐后单次给药的生物等效性试验
主要目的:本试验为生物等效性试验,以Fresenius Kabi Deutschland GmbH生产的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液(商品名:Voluven 6%,规格:500ml)为参比制剂,以华夏生生药业(北京)有限公司生产的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液(规格:500ml:30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、两制剂、双周期、双交叉、餐后单次给药设计的临床试验,为评价两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性。次要目的:评价中国健康受试者餐后单次给药受试制剂和参比制剂后的安全性。
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