Northwestern Polytechnical University

巅峰对 决 成绩出炉 南京 2024年12月10日 /美通社/ -- 2024年12月6日-7日，由国家医疗器械产业技术创新联盟、南京生物医药谷建设发展有限公司联合主办，医疗器械创新网、医疗器械创新服务中心及北京大学分子医学南京转化研究院共同承办的第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛（南京）总决赛在南京生物医药谷顺利开赛，共有6场类别赛、专场赛、总决赛在这里展开激烈角逐，来自全国的120个医疗器械创新项目汇聚，共同探索医疗器械产业发展的新路径、新模式。大赛开幕式现场来自业内近200位专家、投资机构代表及企业家代表齐聚一堂。 筑梦金陵，展望未来 江苏省药品监督管理局副局长姜伟 开幕式上， 江苏省药品监督管理局副局长姜伟 在致辞中充分肯定了中国医疗器械创新创业大赛对行业创新发展的积极作用，并表示，长期以来，江苏省委、省政府高度重视医疗器械产业发展，出台了一系列重大的政策措施，大力推动全产业链开放创新发展，医疗器械产业增长的韧性和发展的活力持续彰显。近年来，江苏省药监部门在优化审评审批程序、提升审评审批效率方面，做了多项工作并取得明显成效。2024年截至目前，江苏全省新获批二类医疗器械1606件，三类医疗器械416件，数量居全国第一，获批创新医疗器械7个。去年8月，江苏省药监局与江北新区共同揭牌成立了省药监局审评核查江北新区分部，为创新产品尽快获批上市，抢占发展先机提供了强有力的支撑。 江北新区生命健康产业发展党工委书记、管办主任许双华 随后， 江北新区生命健康产业发展党工委书记、管办主任许双华 发表了致辞，他提到，南京生物医药谷是市委、市政府在产业布局上重点打造的生物医药产业基地和高端生物医药研发区，也是江北新区"基因之城"建设的主阵地，生物医药产业展现出强劲的创新能力和发展后劲。他还表示，期望以此次大赛为契机，实现以赛助创、以赛促引、以赛聚才，汇聚更多优质的创新项目和创新人才。江北新区也将营造诚信可靠、高效响应的营商环境，提供便捷响应、细致周到的服务体系，努力让每一位创业者在这里找到成长的土壤、收获成功的喜悦。 国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰 国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰 在致辞中表示，大赛长期以来得到了江苏省药监局的大力支持，此次大赛能在江北新区成功举办，源于南京高效的创新政策和优越的营商环境，这些也成为吸引创新项目落户的关键。随着国务院783号令的实施，大赛通过"以赛促招"模式，配套提供30项软性创新合规服务，成为当前招商环境下的最佳招商方式。未来，大赛将深化与相关部委的合作，并开展国际科技交流，以推动医疗器械产业的国际化发展。 江北新区生命健康办副主任杨涛 江北新区生命健康办副主任杨涛 ，从产业布局、创新成果、人才建设等方面详细介绍了江北新区在医疗器械领域的发展规划和政策支持，展现了南京在医疗器械产业中的雄心和潜力。他提到，今年9月，江苏省与教育部启动共建 首家全国高校区域技术转移转化中心 ，其中生物医药分中心就落址南京生物医药谷，分中心将坚持"科教产才"一体化推进，实施空间打造、资金保障、政策支持、平台建设和生态创新"五大行动"，聚焦高校源头创新成果，全力推动高校原创新药及高端医学装备科技成果转化。 江苏省药监局审评中心主任张宜川 随后， 江苏省药监局审评中心主任张宜川 展开了对江苏省医疗器械注册审评服务的全面解析，他详细介绍了审评流程和政策指导，为创新企业在了解注册审评各环节提供了宝贵的信息。他提到，江苏省医疗器械审评服务体系正逐步落实深化医疗器械审评审批制度改革要求，技术审评机构指导服务功能和范围将不断延伸，可以在审评、注册、创新评估等维度发挥更大的作用。 6场赛事结果如下： 高值医用耗材类别赛 奖项 项目名称 单位 /团队名称 一等奖 颈动脉支架系统 苏州中天医疗器械科技有限公司 天生我材——新型医用胶原蛋白植入物 广州市朴道联信生物科技有限公司 二等奖 可调控型主动脉内双气囊驱动反搏导管装置（IADBP）的研发与临床转化 中国医学科学院阜外医院 新型牙科氧化锆陶瓷种植体项目 北京瑞瓷医疗科技有限公司 糖尿病膝下动脉病变系统解决方案 北京海盛医疗器械有限公司 三等奖 生物组装高分子牙本质脱敏材料 美釉（西安）生物技术有限公司 一种新型血栓清除导管系统的设计开发 归创通桥医疗科技股份有限公司、重庆医科大学附属第一医院 口腔个性化钛网的研发及产业化 广东健齿生物科技有限公司 华夏生物人源性组织材料产业化项目 华夏（青岛）生物科技有限公司 植入式心血管监测胶囊——无源无线肱动脉传感器 上海小感智能科技有限公司 优胜奖 肺动脉血栓取出系统 晨兴（南通）医疗器械有限公司 可降解镁合金支架的临床应用及产业化 东南大学泰州生物医药与医疗器械研究院 分段解脱弹簧圈技术的设计和应用 首都医科大学附属北京天坛医院 预置单开窗胸主动脉覆膜支架系统的临床应用研究 中国医学科学院北京协和医院 医美级外泌体及其生产系统 苏州生动细胞生物科技有限公司 新型脑动脉瘤根治性治疗器械——蜂巢状形状记忆聚合物 成都微斯泰珂医疗器械科技有限公司 悬挂式自适应前列腺支架 南京工业大学 康养类别赛 奖项 项目名称 单位 /团队名称 一等奖 AI失能护理机器人 中科民生耐鼎机器人（珠海）有限公司 面部健康守护者-全方位面部康复治疗仪 上海市第七人民医院 二等奖 助步如飞——个性化辅助智能助老外骨骼机器人 天津理工大学 妇科康复诊疗系统 武汉半边天医疗技术发展有限公司 高精准皮肤治疗激光器以及高稳定皮肤治疗仪研发 佰福激光技术有限公司 三等奖 膝关节智能矫形技术与装备 西北工业大学智能康复技术与装备团队 高密度阵列式单指智能脉诊仪 北京生甡科技有限责任公司 下肢深静脉血栓的预防装置 空军军医大学第三附属医院 AI+桌面氢气机 上海小感智能科技有限公司 康复运动-氧疗系统 菏泽医学专科学校附属医院、宁津县人民医院 优胜奖 岐黄工匠—中医诊疗装备的设计研发与转化 岐黄工匠医药科技研发团队 "着手成春"——手功能障碍智能康复领导者 着手成春 雾护康——中药组方雾化疗法先行者 河南中医药大学护理学院 AVECMU心理音乐减压助眠系统 Avecmu心理健康项目团队 一种膝关节康复仪的设计研究 宁波大学附属第一医院 罐灸治疗仪 西安交通大学第一附属医院 结节智囊--甲状腺结节一体化智慧解决方案 结节智囊团队 AI气味香方 杭州甜成科技有限公司 颐消化—引领功能性消化不良一体化新时代 成都中医药大学科技园颐消化团队 医生专场赛 奖项 项目名称 单位 /团队名称 一等奖 一种可调式弧形电动喉镜 北京大学第三医院 一种壳状牙科器械（数字化隐形矫治咬合导板）的研发应用 空军军医大学第三附属医院/王阿娴正畸正颌"数智化"团队 二等奖 输尿管软镜碎石术（RIRS）中智能监测肾内压及温度的无线柔性传感器设备的研发 清华大学附属北京清华长庚医院 骨病灶清除植骨机器人的研发与应用 上海市第六人民医院 脊柱内镜操纵辅助限深装置研发 新疆医科大学第一附属医院 三等奖 基于质谱技术的哮喘急性发作预警的体外诊断试剂盒 中日友好医院 牙片机可视化束光装置 复旦大学附属口腔医院 预置单开窗胸主动脉覆膜支架系统的临床应用研究 中国医学科学院北京协和医院 隐球菌快速检测新技术 首都医科大学附属北京世纪坛医院 采用空间磁定位技术的系列医用器材、耗材项目 首都医科大学附属北京天坛医院 一种用于盆底功能障碍性疾病智慧诊断的多维精准测压设备 中国医学科学院肿瘤医院 恒流式低无效腔简易呼吸机 坪山区中心医院 优胜奖 全体位、自由切换体位手术台系统 山东第一医科大学附属山东省立医院 新型心肌活检装置的研发与推广应用 国家心血管病中心，中国医学科学院阜外医院 基于机器学习技术适用于冠心病的CABG手术风险评估模型 中国医学科学院阜外医院 减重手术精准导航系统的商品化、产业化探索 首都医科大学附属北京世纪坛医院减重中心 磁耦合口面部精细肌肉刺激治疗仪 西安交通大学第一附属医院 氢氧吸入与营养睡眠诊疗工具：赋能慢病管理信息化新纪元 山东大学齐鲁医院德州医院 悬挂式自适应前列腺支架 江苏省人民医院 基于液相色谱串联质谱技术的可替宁靶向检测研发及产业化 首都医科大学附属北京朝阳医院 用于脓毒症和大型手术感染早期发现的微循环高速血流测算系统和测算方法 安徽医科大学第一附属医院 一种基于虚拟现实技术的老年辅助情感交流系统 西安交通大学第一附属医院 医生专场总决赛 奖项 项目名称 单位团队名称 一等奖 自动化牙髓治疗机器人的优化和应用 中国医学科学院北京协和医院 乳腺癌保乳整形手术瘤腔个体化重建新策略：全新硅胶假体珠与抽绳式自动收口网兜套装综合解决方案 中国医学科学院肿瘤医院 终板力学匹配3D打印椎间融合器 天津市天津医院 脊柱内镜操纵辅助限深装置研发 新疆医科大学第一附属医院 二等奖 骨病灶清除植骨机器人的研发与应用 上海市第六人民医院 一种可调式弧形电动喉镜 北京大学第三医院 "一步法"反应体系 HBV DNA POCT 检测（CRISPR 法）试剂盒研发及产业化 首都医科大学附属北京佑安医院/北京肝病研究所 膝前交叉韧带重建术用可降解锌合金界面螺钉和带袢锌板的研发与临床验证 首都医科大学附属北京积水潭医院 输尿管软镜碎石术（RIRS）中智能监测肾内压及温度的无线柔性传感器设备的研发 清华大学附属北京清华长庚医院 智能舌神经刺激器——口干症治疗新方案 空军军医大学口腔医院 三等奖 一种壳状牙科器械（数字化隐形矫治咬合导板）的研发应用 空军军医大学第三附属医院/王阿娴正畸正颌"数智化"团队 非呼吸暂停盐水造影床旁肺灌注阻抗成像设备研发及技术转化 中国医学科学院北京协和医院 一种新型颈动脉支架系统的研发 北京大学第一医院 基于毫米波雷达技术的儿童睡眠呼吸障碍非接触智能诊断设备研发 首都医科大学附属北京儿童医院 全自动生殖道多靶标快速核酸检测试剂及不孕预警模型的研发 北京大学第三医院 乳腺病变的超声实时检出与智能诊断系统 北京协和医院 基于激光雷达定位与机器学习的持镜协作手术机器人 北京大学第三医院 基于反向演化计算的高精准无创深部脑刺激系统与精神科临床应用 北京回龙观医院 泪液收集检测一体化平台 北京大学第一医院 基于多模态队列数据的肥胖生物标志物研究 北京大学第三医院 无源医疗器械总决赛 奖项 项目名称 单位团队名称 一等奖 分支型介入覆膜支架系统 杭州创心医学科技有限公司 介入式心室辅助系统 上海焕擎医疗科技有限公司 胶原蛋白再生眼角膜产业化项目 广州市朴道联信生物科技有限公司 颈动脉支架系统 苏州中天医疗器械科技有限公司 自然血管支架 杭州矩正医疗科技有限公司 二等奖 外周刻痕球囊扩张导管 鼎科医疗技术（苏州）有限公司 放疗防护水凝胶技术 上海瑞凝生物科技有限公司 椎体-椎弓"一体化"强化的新型骨水泥锚定器及配套材料 天津市天津医院 可降解镁合金植入器械研发及产业化 苏州英诺科医疗科技有限公司 L-Clip经导管二尖瓣环成形系统 上海汇禾医疗科技股份有限公司 眼部长效缓释给药平台 深圳瑞瞳生物医药有限公司 新型牙科氧化锆陶瓷种植体项目 北京瑞瓷医疗科技有限公司 经皮介入脑脊液分流系统 轻舟医学科技（苏州）有限公司 三等奖 低温汽化过氧化氢灭菌袋用当盛®Dawnsens® 闪蒸法超细纤维屏障材料 厦门当盛新材料有限公司 3D打印多孔钽骨科植入产品设计、开发与临床转化 大连大学附属中山医院、伟坦（大连）生物材料有限公司 应用于系统抗肿瘤治疗的新一代可载靶免药物微球 至微（深圳）医学科技有限公司 新型可降解镁合金颅颌面内固定系统的研发与转化 中国医学科学院整形外科医院、苏州卓洽医疗科技有限公司 可调控型主动脉内双气囊驱动反搏导管装置（IADBP）的研发与临床转化 中国医学科学院阜外医院 "精准化-活性化-生命化"赋能的PEEK骨植入体系列产品研发及其临床治疗方案 空军军医大学第三附属医院、军事口腔医学国家重点实验室、西安交通大学精密微纳制造技术全国重点实验室 革新手术缝合线技术 太原理工大学 胶原蛋白抗菌敷料 苏州微创再生医学科技有限公司 一种阻断宫颈上皮内瘤变进展的药物器械组合装置 河北工业大学 糖尿病膝下动脉病变系统解决方案 北京海盛医疗器械有限公司 杏林创涂—新一代纳米抗菌涂层领跑者 西安交通大学未来技术学院 产业转化专场赛 奖项 项目名称 单位团队名称 一等奖 乳腺光声/超声断层成像系统 武汉和视光声科技有限公司 氧化型低密度脂蛋白酶免疫检测试剂盒研制及在脑卒中疾病中的应用示范 首都医科大学附属北京天坛医院 二等奖 十二导联智能心电衣（可穿戴动态心电监测仪） 深圳心康医疗科技有限公司 闭合大血管高频超声刀头 武汉半边天微创医疗技术有限公司 眼科光相干断层扫描仪 深圳市维普医疗科技有限公司 三等奖 全型飞秒激光设备 欣飞秒医疗 低频脉冲磁治疗仪 苏州大芈科技有限公司 柏锘BNUFT 快速胞嘧啶转化试剂盒 柏锘（上海）医疗科技有限公司 一种促进口腔软硬组织修复再生力的智能新材料 苏州易岭生物科技有限公司 神经系统疾病无创脑机调控解决方案 北京集思鸣智科技有限公司 优胜奖 冲击波驱动的纳米深度递送系统 北京波辉生物科技有限公司 消化道精准筛查系统 紫东信息科技(苏州)有限公司 加压骨针 江西省人民医院（南昌医学院第一附属医院） 基于CT或CBCT引导下的激光定位导航系统 奥瑞得医疗科技（上海）有限公司 "核喷医疗系统"—创新核素敷贴制备方案 原子高科股份有限公司 口腔修复体自动化智能制造 上海蓝积达科技有限公司 智能中医装备助力中医远程会诊 中科芯创医疗科技（成都）有限公司 高仿真手术模型 杭州瞻天科技有限公司 便携式（折叠）x线辐射防护装置 北京科亚伟业医疗设备有限公司 5G多模VR+AI医疗巡视机器人 深圳市桓健科技有限公司 此次大赛的圆满举办，不仅充分展示了参赛者们卓越的创新能力和精湛的技术水平，而且成功地发掘出了一批具有巨大潜力和市场前景的创新项目。这些项目涵盖了医疗器械行业的多个关键领域，如高值医用耗材、无源医疗器械、康养、医生专场等，充分体现了大赛对于推动行业发展的深远影响。 通过这次大赛，众多优秀的创新人才脱颖而出，他们带来的项目不仅具有高度的前瞻性和实用性，而且有望打破现有技术的局限，引领医疗器械行业进入一个全新的发展阶段。这些创新项目的成功转化和应用，将进一步丰富医疗器械的产品线，提高医疗服务的质量和效率，从而为广大患者带来更为优质、便捷的医疗服务体验。 此外，大赛还促进了产学研用各方的紧密合作与交流，为医疗器械行业的持续发展和进步注入了强大动力，为整个行业的繁荣与发展奠定了坚实基础。

*仅供医学专业人士阅读参考肿瘤相关成纤维细胞（CAFs），在奇点糕们这儿的名声可真不算好，虽说它们偶尔也会扮演正面人物，但在肝细胞癌（HCC）等免疫抑制性较强的瘤种中，CAFs当反派的可能性还是大得多，甚至一部分CAFs还能通过多种途径促癌，可以说是罪大恶极了。比如近日，西北工业大学医学研究院温伟红，空军军医大学西京医院秦卫军、杨发团队合作，在Journal for ImmunoTherapy of Cancer期刊发表的研究成果，就揭示了HCC微环境中存在一类特征为内皮唾液酸蛋白（Endosialin/CD248）表达阳性的CAFs，它们的促癌招数之一，就是将CD8+T细胞“拒之门外”，减少抗癌免疫主力军向肿瘤的浸润[1]。该研究显示，内皮唾液酸蛋白会抑制CAFs内STAT1的磷酸化和核转位，进而导致CAFs表达和分泌的趋化因子CXCL9/10减少，肿瘤部位浸润的CD8+T细胞也就少了，因此以内皮唾液酸蛋白为靶点进行干预（单抗类靶向药），能与PD-1/L1抑制剂在HCC治疗中协同增效。论文首页截图西北工业大学和空军军医大学的研究者们在2020年时就发现，HCC中表达内皮唾液酸蛋白的CAFs不是什么好东西，它们可以促进肿瘤微环境中的巨噬细胞向促癌的M2表型极化[2]，但内皮唾液酸蛋白的生理作用本来就有好多层[3]，谁知道它们还会不会祸害其它类型的细胞，特别是免疫细胞呢？研究还得继续做才行。在本次研究中，研究者们首先比对了敲除与未敲除内皮唾液酸蛋白的HCC细胞在小鼠身上形成的肿瘤，发现敲除内皮唾液酸蛋白可有效延缓肿瘤生长，而未敲除内皮唾液酸蛋白的肿瘤内有更多CD8+T细胞浸润和激活，这是早先研究中没发现的现象。导致这种现象的是不是CAFs呢？还是说罪犯另有其人？为明确这一点，研究者们又将HCC细胞与敲除/未敲除内皮唾液酸蛋白的CAFs共同植入小鼠体内，敲除内皮唾液酸蛋白也使CAFs原有的促癌作用消失了，而且同步会发生CD8+T细胞浸润的大增；共培养实验也证实，敲除CAFs的内皮唾液酸蛋白，能增强CD8+T细胞的迁移能力。表达内皮唾液酸蛋白的CAFs可通过减少CD8+T细胞浸润，对HCC起促癌作用接下来就是机制探索了，既然影响的是CD8+T细胞的迁移能力，研究者们自然会想到从趋化因子的角度入手，且基因集富集分析也指示了相关通路基因的明确表达富集；实验显示，敲除内皮唾液酸蛋白显著减少了CAFs分泌的趋化因子CXCL9/10，而它们对T细胞的迁移确实不可或缺。影响CXCL9/10分泌的上游机制则是IFNγ-STAT1调节轴，内皮唾液酸蛋白的存在会导致STAT1的磷酸化和核转位下调，无法响应肿瘤来袭时的IFNγ信号，让CAFs分泌CXCL9/10有效募集CD8+T细胞。最后，研究者们证实，人HCC患者肿瘤组织内的内皮唾液酸蛋白表达水平，也与CD8+T细胞浸润数量负相关，而靶向内皮唾液酸蛋白的的单抗类药物能与PD-1抑制剂实现协同增效，有望成为增敏HCC免疫治疗的新策略。一图总结论文核心内容------奇点糕近期推出了《2024ASCO年会深度盘点》课程，为大家系统盘点了2024ASCO年会上实体瘤领域的重磅进展，让您在100分钟内迅速深入把握前沿。长按识别下图中的二维码即可购买，购买后您可以在「奇点网小程序」收听，或下载奇点网「医学奇点」苹果客户端收听。如果遇到任何技术问题，大家可以戳我们下图中的客服小伙伴来解决~~参考文献：[1]Gan L, Lu T, Lu Y, et al. Endosialin-positive CAFs promote hepatocellular carcinoma progression by suppressing CD8+T cell infiltration[J]. Journal for ImmunoTherapy of Cancer, 2024, 12(9): e009111.[2]Yang F, Wei Y, Han D, et al. Interaction with CD68 and regulation of GAS6 expression by endosialin in fibroblasts drives recruitment and polarization of macrophages in hepatocellular carcinoma[J]. Cancer Research, 2020, 80(18): 3892-3905.[3]Lu S, Gan L, Lu T, et al. Endosialin in cancer: Expression patterns, mechanistic insights, and therapeutic approaches[J]. Theranostics, 2024, 14(1): 379-391.本文作者丨谭硕

当下，核药无疑是创新药领域的“当红炸子鸡”，备受产业界及资本市场的关注与青睐。尤其是2024年以来，核药投融资与交易市场更是呈现出火热态势。 据动脉网不完全统计，2024年截至目前，全球共有12家核药领域企业获得融资，融资总额超过68亿元。此外，全球范围内的核药合作与交易不断，2024年以来已有9笔重磅交易诞生，交易潜在总金额超过100亿美元。 不过，核药的发展并非一路坦途。在核药投融资与交易市场发展如火如荼的另一面，仍面临着医用同位素全球短缺、药物配送产业链不完备等问题。其中，医用同位素产能短缺一直被视为核药产业化的头号限制因素。加速医用同位素量产，成为跨越核药商业化应用门槛的关键因素之一。 德睿光核（深圳）科技有限公司（以下简称“德睿光核”）是一家致力于通过自主研发强流电子加速器，制备医用同位素，以为核药企业、医院以及科研院所提供核药原料的创新企业。 发展至今，德睿光核突破了“高能电子加速器”关键技术难点，并完成了40MeV/40kW强流电子直线加速器相关技术验证以及对核心技术申请了相关专利保护。目前，公司正在推进首台40MeV/40kW强流电子直线加速器的建造过程。  世界级加速器专家领衔， 具备20年研发与工程经验 医用同位素是核药最重要的原料之一，目前主要通过反应堆、加速器以及同位素发生器三种方式生产。其中，反应堆辐照是获得医用同位素最重要的方式，80%以上的医用同位素由其产生，包括常用的医用同位素99Mo/99mTc、I-131、Sr-89、Lu-177、Y-90、C -14等。 值得一提的是，目前医用同位素反应堆集中度高，大量反应堆集中在欧美地区。这些地区的反应堆供应量超过全球供应量的90%。此外，我国目前主要有5座反应堆可用于医用同位素的生产和制备。但由于多种原因限制，我国自主生产的碘-131、锶-89仅满足国内20%的需求，镥-177仅满足国内5%的需求，其他常用堆照医用同位素都依赖于进口，产业链稳定性不高。 99Mo供应链参与者及分销渠道 图源：德睿光核 与此同时，目前国际上生产医用同位素的反应堆运行时间大多超过40年，预计到2030年，多个现役反应堆将关停。届时，全球医用同位素供应将出现巨大的产能缺口，全球性核素短缺进程将加速到来。在此情况下，加速器因其成本低、损耗少、供给稳定等优势，成为突破医用同位素短缺困境的关键技术。 德睿光核COO&联合创始人李宇徒表示：“与反应堆相比，加速器在实现商业化方面具有一定的便捷性。但是，我国目前用于医用同位素生产的加速器大部分仍依靠进口。”于是，为了扭转这一局面，李宇徒联合黄永盛教授及其团队，在2024年6月共同创立了德睿光核。 目前，德睿光核搭建了一个具有20年研发与工程经验、加速技术全球领先的核心团队。团队成员来自清华大学、中山大学、中科院高能所、中科院应物所、武汉大学和西北工业大学等，曾主导或参与国内80%以上的高能直线加速器项目。 重要的是，公司核心团队由黄永盛教授领衔。黄永盛教授毕业于清华大学工程物理系，现任中山大学理学院副院长。他是一位知名的粒子物理和核物理以及等离子体物理专家，世界首台伽玛光子对撞机设计者。 “强流+高能+电子+直线”加速器方案，可高效生产多种医用同位素 在黄永盛教授的带领及团队的推动下，德睿光核突破了电子加速器制备医用同位素的技术难点，正在加速推进首台40MeV/40kW强流电子直线加速器的建造过程。 其中，德睿光核自主研发的强流电子加速器的技术原理是：通过强流高能电子加速器产生高能电子，用高能电子轰击转换靶产生γ射线，用γ射线轰击同位素靶材，诱发光核反应，从而产生医用同位素。  图源：德睿光核 而通过加速器制备医用同位素，需要克服三大技术难点——靶材原料、分离纯化、加速器。 以制备医用同位素钼-99（99Mo）为例。在靶材原料方面，在核医学领域，高丰度钼-98和钼-100同位素是生产放射性同位素钼-99的前置核素。因此，通过加速器制备钼-99，需要大量的靶材原料钼-100。而后，通过加速器产生高能电子，用高能电子轰击转换靶产生γ射线，用γ射线轰击钼-100，诱发钼-100(γ, n) 光核反应，从而产生钼-99。 此前，国内钼同位素材料长期依赖进口。不过，在2023年，中核集团核理化院通过自主研发首次获得公斤级丰度99%钼-100同位素，改变了我国长期以来钼同位素完全依赖进口的局面。“这也意味着，钼-100的后续供应对于德睿光核而言将不成问题。”李宇徒说道。 在分离纯化方面，由于传统制备钼-99的方式是采用浓缩铀，即通过铀-235的裂变来启动反应。但在裂变反应中，会生成一系列具有不同性质的核素混合物，其化学性质和物理性质存在差异，使得分离和纯化钼-99的过程极具挑战性。 对此，德睿光核的加速器通过采用稳定同位素钼-100、经过光核反应制备钼-99。在这过程中，其产生其他放射性核素的概率低于传统核反应方式。这是因为，在使用特定能量的γ射线轰击特定的靶核时，可能会伴随产生一些半衰期较短、放射性较弱的核素。但它们的量相对较少，且经过一定时间的衰变后，其放射性影响会显著降低。最终，钼-99的分离纯化也将变得相对简单。  图源：德睿光核 最后，在加速器核心技术方面。需要注意的是，核素的制备对于加速器有着诸多高要求。首先，在能量方面，加速器需要达到特定的高能水平，以引发所需的核反应。其次，加速器的流强要求也很高。强大且稳定的流强能够提高反应的效率和产率，从而在单位时间内生产出更多种类不同的目标核素。 对此，李宇徒也表示：“制备核素的加速器，既要‘高能’又要‘强流’，电子束能量要达到40MeV，平均流强要达到1mA。并且建造成本也应控制得住。否则，便难以实现加速器的商业化生产。” 针对这一点，德睿光核已突破“高能电子加速器”关键技术，并完成了 40MeV/40kW强流电子直线加速器相关技术验证，目前正在推进首台高能电子加速器的设计建造过程。 正在启动新一轮融资， 加速建造首台强流电子直线加速器 尽管成立时间仅有2个多月，但德睿光核正在加快迈向实现“研发加速器替代反应堆、建立医用同位素生产新范式”发展目标的步伐。 目前，德睿光核正在加速制造首台用于制备医用同位素的强流电子直线加速器。建成后，其将成为全国首台商用的高能强流电子加速器，公司也有望成为全国首家实现“商业化量产”的器产同位素生产商。 同时，德睿光核正在推动首条钼-99制备产线的建设与投产运行。在这过程中，德睿光核积极寻求与钼锝核药以及放射性核素偶联药物（RDC）领域的创新药企的合作，以共同推动核素生产线的建造过程。 《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》指出，到2025年，一批医用同位素发展的关键核心技术要取得突破，并根据市场需求，适时启动建设1—2座医用同位素专用生产堆，实现常用医用同位素的稳定自主供应；到2035年，在充分保障我国人民健康需求的基础上，积极推动医用同位素“走出去”，为构建人类卫生健康共同体做出贡献。 李宇徒表示：“德睿光核首台加速器建成投产后，不仅能够加速扭转国内医用同位素长期依赖进口供应的局面，还将大幅降低其生产成本。此外，由于该制备系统采用‘无铀（浓缩铀）无堆（反应堆）’技术路线，因而其具有总体造价低、分离工艺简单、无核废料、对环境友好等优势，是一种能够替代反应堆的颠覆式放射性医用同位素生产技术。” 未来，在钼-99制备产线的基础上，德睿光核将进一步扩大医用同位素的制备范围，与全球企业合作，以强流电子直线加速器为基础，共同建造其他核素生产线，从而实现67Cu、47Sc、225Ac、212Pb等其他种类医用同位素的制备。在实现常用医用同位素国产替代的基础上，德睿光核将积极拓展产品线与海外市场，最终促进核药产业的稳步发展。 目前，德睿光核正在开启新一轮融资。与此同时，德睿光核正在积极扩建团队，期待核药和核素行业内的精英人士加入其中。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台