礼邦药业（上海）有限公司

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.17-3.23） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号醋酸沃诺拉赞注射液江苏柯菲平医药股份有限公司2.1;2.2;2.4CXHS2500023瑞加诺生注射液南京瑞克卫生物医药有限公司2.4CXHS2500024 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2500308ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2500307NH104片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500312NH104片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500311AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2500306AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2500305AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2500304AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2500303AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2500302苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500298RFUS-949片宜昌人福药业有限责任公司1CXHL2500297RFUS-949片宜昌人福药业有限责任公司1CXHL2500296GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500295GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500294奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500293奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500292TP1001 片生元泽通(上海)医药有限公司1CXHL2500300TP1001 片生元泽通(上海)医药有限公司1CXHL2500299布瑞哌唑口溶膜上海现代制药股份有限公司2.2CXHL2500310布瑞哌唑口溶膜上海现代制药股份有限公司2.2CXHL2500309NS1009新领医药(中山)有限公司2.2CXHL2500301CMCY2501片杭州中美华东制药有限公司2.4CXHL2500314ZHCX002九华华源药业股份有限公司2.4CXHL2500313吸附组分无细胞百白破(减剂量)联合疫苗中国医学科学院医学生物学研究所2.5CXSL2500229吸附组分无细胞百白破(减剂量)联合疫苗中国医学科学院医学生物学研究所2.5CXSL2500228流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)长春百克生物科技股份公司3.2CXSL2500240流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)长春百克生物科技股份公司3.2CXSL2500239GenSci134注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500238GenSci134注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500237BT02单克隆抗体注射液上海柏全生物科技有限公司1CXSL2500236VPD/FC01002 注射液微能生命科技集团有限公司1CXSL2500234SSS55注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500235GB18注射液深圳科兴药业有限公司1CXSL2500226IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500233IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500232注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500230阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500231 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号秋水仙碱片一加药业(湖北)有限公司3CYHS2501148重酒石酸去甲肾上腺素注射液上海炫鑫医药科技有限公司3CYHS2501147乙酰唑胺片上海理想制药有限公司3CYHS2501142碘[131I]化钠口服溶液成都欣科医药有限公司3CYHS2501145呋塞米注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2501124阿仑膦酸钠口服溶液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2501120福多司坦片湖北远大永晟药业有限公司3CYHS2501117盐酸溴己新注射液多多药业有限公司3CYHS2501114维生素B12注射液海南全星制药有限公司3CYHS2501128盐酸甲氧氯普胺注射液湖北天圣药业有限公司3CYHS2501127碘[131I]化钠口服溶液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司3CYHS2501125盐酸布比卡因注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2501116盐酸布比卡因注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2501115盐酸溴己新口服溶液江苏欧歌制药有限公司3CYHS2501110间苯三酚口崩片四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2501105左羟丙哌嗪口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2501104加替沙星滴眼液合肥诺瑞特制药有限公司3CYHS2501102维生素B6注射液上海禾丰制药有限公司3CYHS2501112酒石酸阿福特罗吸入溶液正大天晴药业集团股份有限公司3CYHS2501111注射用氢化可的松琥珀酸钠河南利华制药有限公司3CYHS2501100注射用氢化可的松琥珀酸钠河南利华制药有限公司3CYHS2501099盐酸普罗帕酮注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2501097硝普钠注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2501096硝普钠注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2501095注射用盐酸多西环素海南倍特药业有限公司3CYHS2501092盐酸拉贝洛尔注射液九华华源药业(桂林)有限公司3CYHS2501090盐酸拉贝洛尔注射液九华华源药业(桂林)有限公司3CYHS2501089盐酸利多卡因注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2501088盐酸利多卡因注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2501087双氯芬酸二乙胺乳胶剂海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2501153双氯芬酸二乙胺乳胶剂海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2501152来特莫韦注射液安徽省先锋制药有限公司4CYHS2501151枸橼酸西地那非口腔崩解片西施兰(南阳)药业股份有限公司4CYHS2501150甲磺酸酚妥拉明注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2501149盐酸西替利嗪滴剂江苏联环药业股份有限公司4CYHS2501144地夸磷索钠滴眼液杭州民生药物研究院有限公司4CYHS2501143阿奇霉素片辰欣药业股份有限公司4CYHS2501141莫匹罗星软膏湖北午时药业股份有限公司4CYHS2501140利多卡因凝胶贴膏湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2501139莫匹罗星软膏湖北午时药业股份有限公司4CYHS2501138莫匹罗星软膏湖北午时药业股份有限公司4CYHS2501137碘普罗胺注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2501136碘普罗胺注射液重庆药友制药有限责任公司4CYHS2501135盐酸贝尼地平片福建东瑞制药有限公司4CYHS2501134盐酸贝尼地平片福建东瑞制药有限公司4CYHS2501133氧榆林市北方化工有限公司4CYHS2501132瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)北京伟林恒昌医药科技有限公司4CYHS2501131卡格列净片江苏华鑫制药有限公司4CYHS2501130卡格列净片江苏华鑫制药有限公司4CYHS2501129培哚普利氨氯地平片(I)南京海纳制药有限公司4CYHS2501146贝美前列素滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2501123氧(气态)陕西省汉中市汽车运输集团有限公司乙炔气厂4CYHS2501122骨化三醇软胶囊珠海健福制药有限公司4CYHS2501121洛索洛芬钠贴剂湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2501119洛索洛芬钠贴剂湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2501118布地奈德肠溶胶囊石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2501113氧(气态)镇安县康欣气体有限公司4CYHS2501126富马酸伏诺拉生片山西宝泰药业有限责任公司4CYHS2501109富马酸伏诺拉生片山西宝泰药业有限责任公司4CYHS2501108碳酸司维拉姆片仁合益康集团有限公司4CYHS2501107盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司4CYHS2501106黄体酮软胶囊苏州朗科生物技术股份有限公司4CYHS2501103硫酸氨基葡萄糖胶囊瀚玛斯(山西)医药科技有限公司4CYHS2501098艾拉莫德片安徽艾立德制药有限公司4CYHS2501094诺西那生钠注射液成都国为生物医药有限公司4CYHS2501093钆布醇注射液石家庄四药有限公司4CYHS2501091盐酸托莫西汀口服溶液山东新时代药业有限公司4CYHS2501101吡美莫司乳膏江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2501086流感病毒裂解疫苗成大生物(本溪)有限公司3.3CXSS2500037酮洛芬凝胶贴膏北京阳光诺和药物研究股份有限公司3CYHL2500064艾拉戈克钠片东莞松山湖美健生物技术有限公司3CYHL2500063艾拉戈克钠片东莞松山湖美健生物技术有限公司3CYHL2500062 进口申请药品名称企业注册分类受理号利妥昔单抗注射液Roche Pharma(Schweiz)AG2.2JXSS2500036利妥昔单抗注射液Roche Pharma(Schweiz)AG2.2JXSS2500035利妥昔单抗注射液Roche Pharma(Schweiz)AG2.2JXSS2500034利妥昔单抗注射液Roche Pharma(Schweiz)AG2.2JXSS2500033利妥昔单抗注射液Roche Pharma(Schweiz)AG2.2JXSS2500032利妥昔单抗注射液Roche Pharma(Schweiz)AG2.2JXSS2500031利妥昔单抗注射液Roche Pharma(Schweiz)AG2.2JXSS2500030利妥昔单抗注射液Roche Pharma(Schweiz)AG2.2JXSS2500029度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2500028度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2500027阿帕他胺片Aizant Drug Research Solutions Private Limited.5.2JYHS2500015MK-1084片Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2500051MK-1084片Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2500050VSA001注射液Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500048[225Ac]Ac-PSMA-617注射液Novartis Pharma AG1JXHL2500047地非法林注射液Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.2.4JXHL2500049用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒Novartis Europharm Limited5.1JXHL2500046 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号天苓止眩片湖南中医药大学1.1CXZL2500019松龄血脉康胶囊成都康弘制药有限公司2.3CXZL2500018夏枯草口服液江西和盈药业有限公司4CYZS2500004 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.23-10.29）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司1CXHS2300095伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司1CXHS2300096新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ACC017片成都艾迪医药技术有限公司1CXHL2301158ACC017片成都艾迪医药技术有限公司1CXHL2301159AK112注射液康方赛诺医药有限公司1CXSL2300737AK120注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2300729AK127注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2300733AK130注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2300736AND019·MSA胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2301171AND019·MSA胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2301172AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2301163AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2301164AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2301165AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2301166AP303片礼邦药业(上海)有限公司1CXHL2301167BRL03注射液广州百吉生物制药有限公司1CXSL2300726EP-0146片成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2301168EP-0146片成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2301169EP-0146片成都苑东生物制药股份有限公司1CXHL2301170HJE-219江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2301173LY-M001注射液凌意(杭州)生物科技有限公司1CXSL2300730MBS314注射液康源博创生物科技(北京)有限公司1CXSL2300727O01片北京海一药业有限公司2.3CXHL2301156O01片北京海一药业有限公司2.3CXHL2301157PHP0101滴眼液苏州普乐康医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2301153PHP0101滴眼液苏州普乐康医药科技有限公司2.4;2.2CXHL2301154PHP0101滴眼液苏州普乐康医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2301155RJMty19注射液广东瑞顺生物技术有限公司1CXSL2300725SIM0501片上海先祥医药科技有限公司1CXHL2301176SIM0501片上海先祥医药科技有限公司1CXHL2301177STSA-1001注射液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2300723SXF-100口溶膜上海欣峰制药有限公司2.2CXHL2301160SXF-101口溶膜上海欣峰制药有限公司2.2CXHL2301151SXF-101口溶膜上海欣峰制药有限公司2.2CXHL2301152TJ033721注射液天境生物科技(上海)有限公司1CXSL2300739TQG3020片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2301178TQG3020片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2301179TQG3020片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2301180TQG3020片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2301181TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301174TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301175YY001片上海宇耀生物科技有限公司1CXHL2301149YY001片上海宇耀生物科技有限公司1CXHL2301150ZT002注射液北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2300738人脐带间充质干细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2300728卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL2300734注射用BGB-A3055广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2300735注射用GRK-006慧安凯(厦门)医药科技有限公司1CXHL2301182注射用SC-101天津星联肽生物科技有限公司1CXHL2301161注射用六氟化硫微泡北京启慧生物医药有限公司2.2;2.4CXHL2301148艾托莫德片渐宽(苏州)生物科技有限公司1CXHL2301162重组人血清白蛋白注射液山东健通生物科技有限公司1CXSL2300724仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙戊酸钠缓释片(I)厦门力卓药业有限公司4CYHS2302879丙戊酸钠缓释片(I)湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302854乙酰半胱氨酸口服液四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2302856乙酰半胱氨酸口服液四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2302857乙酰半胱氨酸口服液四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2302858伊布替尼胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2302871倍他米松磷酸钠注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2302927倍他米松磷酸钠注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2302928克林霉素磷酸酯外用溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2302863克立硼罗软膏杭州领业医药科技有限公司4CYHS2302855吡拉西坦注射液石家庄凯达生物工程有限公司3CYHS2302934吡拉西坦注射液石家庄凯达生物工程有限公司3CYHS2302935吡拉西坦注射液石家庄凯达生物工程有限公司3CYHS2302936吸入用布地奈德混悬液山东禾琦制药有限公司4CYHS2302906喷他佐辛注射液天津药物研究院药业有限责任公司3CYHS2302846地氯雷他定口服溶液湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2302849培哚普利氨氯地平片(I)浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302862培哚普利氨氯地平片(III)浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302861塞来昔布片昆明源瑞制药有限公司3CYHS2302870复方氨基酸注射液(18AA-IX)华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2302926多巴丝肼片武汉人福药业有限责任公司4CYHS2302919富马酸伏诺拉生片正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302892富马酸伏诺拉生片正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302893尼可地尔片北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2302920左乙拉西坦口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2302859左卡尼汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2302923帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司3CYHS2302932恩扎卢胺软胶囊山西振东制药股份有限公司4CYHS2302908恩格列净二甲双胍缓释片成都地奥制药集团有限公司3CYHS2302882恩格列净二甲双胍缓释片成都地奥制药集团有限公司3CYHS2302883恩格列净片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2302909托伐普坦口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2302885托伐普坦口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2302886托拉塞米注射液江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2302872托拉塞米注射液江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2302873拉坦噻吗滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS2302869拉考沙胺片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2302903拉考沙胺片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2302904曲氟尿苷替匹嘧啶片山东新时代药业有限公司4CYHS2302921曲氟尿苷替匹嘧啶片山东新时代药业有限公司4CYHS2302922氟哌啶醇注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2302850氟比洛芬凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302910氯化钾颗粒石家庄四药有限公司3CYHS2302895沙格列汀二甲双胍缓释片(I)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302890沙格列汀二甲双胍缓释片(III)正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302891注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302917注射用头孢唑肟钠深圳华润九新药业有限公司4CYHS2302918注射用生长抑素深圳新声药业有限公司4CYHS2302912注射用盐酸万古霉素重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302876注射用盐酸兰地洛尔上海葆隆生物科技有限公司3CYHS2302929注射用磷酸特地唑胺重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2302924注射用胸腺法新江苏明圣康源药业有限公司4CYHS2302868注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302864注射用阿糖胞苷江苏安必生制药有限公司4CYHS2302865洛索洛芬钠凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302894玛巴洛沙韦片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2302877盐酸丙卡特罗口服溶液仁合益康集团有限公司3CYHS2302911盐酸丙卡特罗颗粒江苏正大清江制药有限公司3CYHS2302905盐酸尼卡地平注射液海南广升誉制药有限公司4CYHS2302898盐酸尼卡地平注射液海南广升誉制药有限公司4CYHS2302899盐酸尼卡地平注射液海南广升誉制药有限公司4CYHS2302900盐酸左西替利嗪口服溶液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2302933盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2302925盐酸普拉克索缓释片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2302878盐酸普拉克索缓释片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2302880盐酸氨溴索口服溶液江苏开元药业有限公司4CYHS2302901盐酸甲氧氯普胺注射液四川邈济生物医药科技有限公司3CYHS2302851盐酸贝尼地平片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2302931盐酸齐拉西酮胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302874硫辛酸片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2302913硫酸氨基葡萄糖胶囊海南斯达制药有限公司4CYHS2302902硫酸阿托品注射液湖南海誓生物医药有限公司3CYHS2302875磷酸奥司他韦干混悬剂石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2302914米力农注射液湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2302915米力农注射液湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2302916米诺地尔搽剂太康海恩药业有限公司3CYHS2302884维A酸乳膏上海瑞替诺医药科技有限公司3CYHS2302847维A酸乳膏上海瑞替诺医药科技有限公司3CYHS2302848聚乙烯醇滴眼液珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2302860腺苷钴胺胶囊湖北凯安晨医药科技有限公司3CYHS2302907艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302896西甲硅油乳剂呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2302881醋酸钙片青岛百洋制药有限公司3CYHS2302887铝镁匹林片(II)仁合益康集团有限公司3CYHS2302866雷贝拉唑钠肠溶片辰欣药业股份有限公司4CYHS2302867非诺贝特酸胆碱缓释胶囊江苏慧聚药业股份有限公司4CYHS2302852非诺贝特酸胆碱缓释胶囊江苏慧聚药业股份有限公司4CYHS2302853黄体酮软胶囊浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302888黄体酮软胶囊浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302889黄体酮阴道缓释凝胶海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302897进口申请药品名称企业名称分类受理号BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2300267DS-6000aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2300189亮丙瑞林注射乳剂Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.2.4JXHL2300265卡巴胆碱溴莫尼定滴眼液Visus Therapeutics, Inc.2.3;2.4JXHL2300266埃万妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2300080索米妥昔单抗注射液ImmunoGen, Inc.3.1JXSS2300079中药相关申请无。不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。