奥氮平口崩片5mg单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉健康人体餐后条件下生物等效性试验
主要研究目的 比较北京金康驰医药投资有限公司进口的奥氮平口崩片(规格:5mg/片,受试制剂)与持证商Eli Lilly Nederland B.V.的奥氮平口崩片(规格:5mg/片,商品名:Zyprexa,参比制剂)在健康受试者体内的药代动力学,评价餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂奥氮平口崩片5mg和参比制剂Zyprexa 5mg在健康受试者中的安全性。
100 项与 Beijing King Health Investment 相关的临床结果
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