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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
匹伐他汀钙片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
主要目的:以四川赛卓药业股份有限公司的匹伐他汀钙片(规格:2mg)为受试制剂,以Kowa Company,Ltd.的匹伐他汀钙片(商品名:力清之®(LIVALO KOWA ®),规格:2mg)为参比制剂,按生物等效性试验的有关规定,考察两制剂在健康人体内的生物等效性。次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
头孢克肟分散片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列交叉空腹和餐后生物等效性试验
主要目的:以四川赛卓药业股份有限公司提供的头孢克肟分散片为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与长生堂制药株式会社生产的头孢克肟细粒(Cefspan)对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。次要目的:观察受试制剂头孢克肟分散片和参比制剂头孢克肟细粒在健康受试者中的安全性。
单中心、随机、开放、交叉设计评价中国健康受试者空腹喝餐后单次给予头孢地尼胶囊人体生物等效性试验
以四川赛卓药业股份有限公司生产的头孢地尼胶囊(0.1g)为受试制剂、安斯泰来制药公司生产的头孢地尼胶囊(0.1g,商品名:全泽复)为参比制剂,进行健康人体空腹和餐后的生物利用度与生物等效性试验,计算受试制剂的相对生物利用度,评价两种制剂空腹及餐后的生物等效性。
100 项与 四川赛卓药业股份有限公司 相关的临床结果
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