塞来昔布胶囊在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、空腹餐后人体生物等效性试验
以四川依科制药有限公司的塞来昔布胶囊(规格:0.2g)为受试制剂,以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的塞来昔布胶囊(商品名:西乐葆®,规格:0.2g)为参比制剂,按生物等效性试验的有关规定,考察两制剂在健康人体内的生物等效性。
双氯芬酸钠缓释片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂空腹和餐后人体生物等效性试验
主要目的:以四川依科制药有限公司的双氯芬酸钠缓释片(规格:0.1g)为受试制剂,以Novartis Pharma GmbH持证的双氯芬酸钠缓释片(商品名:VOLTAREN®,规格:100mg)为参比制剂,按生物等效性试验的有关规定,考察两制剂在健康人体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
恩格列净片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:本研究以四川依科制药有限公司持证的恩格列净片(规格:25mg)为受试制剂,Boehringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片(商品名:Jardiance®,规格:25mg)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
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