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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
以安慰剂为对照,评价DK001治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验
与安慰剂比较,确证DK001用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病成年患者的复杂性肛瘘的有效性和安全性,为DK001上市申请提供科学依据
/ Active, not recruiting临床1/2期 DK001治疗克罗恩病的复杂性肛瘘的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床试验
主要目的:明确DK001治疗克罗恩病的复杂性肛瘘的安全性和耐受性,为后续试验确定临床用药的安全范围和推荐剂量;
次要目的:初步观察DK001治疗克罗恩病的复杂性肛瘘的有效性,为后续确证性临床试验设计提供依据。
100 项与 江苏得康生物科技有限公司 相关的临床结果
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