Yikang Biological (Suzhou Co Ltd.

我国兽用疫苗的研究和生产起步于1918年的青岛商品检验局血清所，到如今该行业发展已逾百年。据智研咨询数据显示，2023年我国兽用疫苗产量为5.2万吨，需求量为5.3万吨，市场规模为189.6亿元。从企业区域分布看，我国兽用疫苗企业分布较为广泛，其中江苏、山东、北京、广东、吉林等地相关企业相对较多。本文统计了江苏省18家兽用疫苗企业，下面为具体情况，若有错漏，欢迎指正补充。 苏州 1、硕腾生物制药（苏州）有限公司 硕腾原为辉瑞的动物保健部门，是一家全球性的动物保健公司，美资上市公司。公司覆盖经济动物、伴侣动物，300多种产品包括预防（疫苗）、诊断（诊断设备）、治疗（抗感染药物、驱虫药、皮肤病药物、止痛药等）领域。 2017年，硕腾在苏州工业园区成立硕腾生物制药有限公司，并于2018年初开始新建苏州疫苗厂，工厂占地近9万平方米，包括研发、生产、物流和动物实验大楼等。工厂基于新版兽药GMP和硕腾全球统一的质量标准设计和建设，拥有全球顶尖水平的病毒和细菌疫苗生产技术，致力于为我国畜禽、水产及宠物疫病的预防和治疗贡献力量。据悉，硕腾苏州疫苗工厂是硕腾在亚洲最大的疫苗生产和战略研发基地。 2、苏州艾益动物药品有限公司 苏州艾益动物药品有限公司成立于2018年，是一家中国领先的宠物疫苗企业，致力于研发、注册并生产国际一流品质的宠物疫苗，解决国内宠物疫苗市场长期以来品种匮乏问题和菌毒株匹配问题。其产品管线涵盖国内所缺乏的宠物疫苗重要品种、针对中国和国际市场的全球创新疫苗，以及现有进口宠物疫苗的国产替代与升级产品。 值得注意的是，艾益动物药品近日成功完成了亿元人民币级别的C+轮融资。该轮股权融资由复健资本领投，苏创投·国发创投和台商发展投资基金跟投。据了解，公司迄今已获得了6轮融资，包括多家美元和人民币私募股权投资基金、产业资本与地方引导基金的投资与支持。 在产品研发上，艾益动物药品研发注册进展最为领先的产品是犬支气管败血波氏杆菌疫苗（粘膜免疫），用于预防犬感染支气管败血波氏杆菌引起的咳嗽、气喘等呼吸道疾病，以及重症和死亡。此外，公司还在开发宠物的性征控制疫苗（节育疫苗）等全球创新的宠物疫苗产品。犬性征控制疫苗不仅能控制性征、改善犬只的不良行为，还可避免去势手术导致的骨骼发育与后期肥胖问题，对于犬只生殖能力的影响可逆，或可为宠物行为改善提供去势手术之外新的解决方案。该产品是全球率先进入临床阶段的犬性征控制疫苗。 3、苏州慧疗生物医药科技有限公司 苏州慧疗生物医药科技有限公司成立于2021年5月，落户苏州工业园区。公司是一家从事综合提供核酸药物产业化的高科技企业，业务覆盖mRNA药物研发生产、临床试验设计、数据分析等各个领域，专注于基于mRNA技术的传染病疫苗、肿瘤疫苗、细胞治疗、蛋白替代等的开发。围绕着新型mRNA递送制剂CLS系统，公司致力于发展具有中国自主知识产权的mRNA药物技术生产平台。 作为国际上最早从事兽药mRNA疫苗研发的企业，慧疗生物在原有mRNA疫苗研究的基础上，结合自身mRNA序列设计及高效递送载体的技术优势，围绕兽用mRNA疫苗进行了深入研究和研发，布局管线包括非洲猪瘟、PEDV、蓝耳、轮状病毒、犬猫多联苗等。 4、易康生物（苏州）有限公司 易康生物成立于2017年，是一家专注于重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、抗体药物的研发和产业化的创新型高新技术企业，致力于研究、开发和制造创新的疫苗和抗体药物。公司拥有独特的逆向疫苗研发理念，采用蛋白质晶体X射线衍射和冷冻电镜的方法解析生物大分子的三维结构，发现病毒躲避免疫系统的生物学机制及弱点，以蛋白质三维结构为基础和逆向疫苗理念为核心，创新开发多种人类及动物病毒性传染病重组蛋白疫苗与中和抗体药物。 公司在研产品包括人用疫苗和兽用疫苗两大类。其中，公司采用结构生物学方法开发兽用疫苗，首推的两个动物疫苗产品猪流行性腹泻病毒疫苗（PEDV）和非洲猪瘟病毒疫苗（AFSV）为国内市场上急需的猪用疫苗。 泰州 1、泰州博莱得利生物科技有限公司 泰州博莱得利生物科技有限公司成立于2018年，并从北京迁入中国医药城。经过10余年研发创新，博莱得利融合现代基因工程、蛋白质工程、细胞工程、生化制药技术与传统中化药生产工艺，围绕宠物健康管理建立和运行了六大业务平台：生物制药（疫苗、基因重组蛋白药物、单克隆抗体、血液蛋白药物）、新型药物制剂、功能性保健品、高端卫生消毒用品、宠物临床健康检测及GCP临床试验平台。 在疫苗方面，2023年8月，博莱得利自主研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗（HBX05株+BJS01株+BJH13株）通过农业农村部组织的应急评价成功获批。 2、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司 江苏勃林格殷格翰是德国勃林格殷格翰的全资子公司，成立于2012年。勃林格殷格翰是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司，是全球排名第二的动物保健企业，总部设立在德国殷格翰。 勃林格殷格翰在上海设有领先的全球创新中国中心，是目前国内投资规模最大且具备国际一流研发实力的综合性动保研发中心，作为创新中心的组成部分，泰州动物试验中心主要承担公司研制新兽药产品的安全性和有效性评价，北京RAPV办事处主要负责大中华区药品注册和药物警戒支持。 另外，其在江西南昌和江苏泰州分别建立了疫苗生产基地，南昌基地主要生产家禽疫苗产品，用于防治感染肉鸡和蛋鸡的各种疾病，并提供相关的免疫配套服务，泰州的亚洲领先的动物疫苗生产基地为中国市场生产高品质的猪疫苗产品。 3、华威特（江苏）生物制药有限公司 华威特成立于2011年11月，位于江苏省泰州中国医药城。公司是以动物生物制品研发、生产、销售和技术服务为一体的国家级高新技术企业，是江苏省民营科技企业、江苏省兽用生物制品工程实验室及泰州市动物疫苗基因工程技术研究中心依托单位。 公司围绕新型多联疫苗、基因缺失疫苗、病毒悬浮培养技术、冻干保护剂及冻干工艺等领域，相继开发出高致病性猪繁殖与呼吸综合征-猪瘟二联活疫苗、高致病性猪繁殖与呼吸综合征悬浮活疫苗、猪流感二价灭活疫苗、牛病毒性腹泻灭活疫苗、水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(TJM株+JLM株)等新型兽用生物制品。其中多项产品转让给美国辉瑞、中牧集团、金宇集团、新疆天康等国际、国内著名企业，多项技术引领动物疫苗领域。 4、中海生物制药泰州有限公司 中海生物制药泰州有限公司成立于2014年，原名中崇信诺生物制药泰州有限公司，是由宁波大榭开发区北油化工有限公司（北京中海生物科技有限公司一致行动人）、Komipharm International Co., Ltd.（韩国科微范株式会社）、上海中崇资产管理有限公司联合成立的专业从事兽用生物制品产业化工艺研究、生产、销售为一体的中韩合资生物医药企业。 自成立以来，中海制药与中国农业科学院、扬州大学、山东农业大学、江苏农牧科技学院、聊城大学等多家科研单位院校建立产学研战略合作联盟，合作研发多项畜禽疫苗技术。目前，中海制药共获得3项新兽药证书，另有多项在研疫苗产品正在申报新兽药注册。同时，中海制药还拥有韩国科微范授权的60余种畜禽疫苗产品和工艺技术的使用权。 目前，公司在售产品包括鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+QXL87株），鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+F株），鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+H120株），鸡新城疫活疫苗（La Sota株）等。 南京 1、普莱柯（南京）生物技术有限公司 普莱柯（南京）生物技术有限公司原为南京梅里亚动物保健有限公司有限公司，成立于1998年，是一家由法国梅里亚集团和中牧股份共同投资组建的生产和销售品质家禽灭活的高科技合资公司，是农业部指定的国家防控重大疾病禽流感定点生产企业之一。2019年11月，因股权变更，经南京市市场监督管理局审核，公司正式更名为“普莱柯（南京）生物技术有限公司”。 目前，普莱柯（南京）是普莱柯生物工程股份有限公司的全资子公司，主要聚焦于禽流感（H5 型+H7 型）的研发和生产。普莱柯生物是以研发、生产、经营兽用生物制品及药品为主业的高新技术企业，为上交所挂牌上市企业（股票代码：603566）。 2、兆丰华生物科技（南京）有限公司 兆丰华（南京）位于江苏省南京市江宁区，隶属于兆丰华集团，是集兽用疫苗研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业。公司拥有一个国家级创新研发平台和一个省级科研平台，建有3座兽药GMP车间，年产能110亿头（羽份），产品涵盖禽用、猪用疫苗系列30多个品种。公司重点研发多联多价疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、新型佐剂、检验检测试剂等新产品。 3、南京乾元浩生物科技有限公司 南京乾元浩前身为乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂，成立于1931年，原为国民政府中央畜牧实验所，后为农业部（现农业农村部）四大兽用生物制品生产企业之一，是我国早期开始从事畜牧实验和畜禽疫苗研究与生产的企业，通过农业部（现农业农村部）兽药GMP认证，兽药GMP证号001。2004年7月，资产重组后更名为乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂，2023年乾元浩生物股份有限公司内部资产重组后变更为南京乾元浩生物科技有限公司。 南京乾元浩位于南京江宁滨江开发区，目前拥有2个GMP车间，10条自动化生产线，年生产能力120亿羽（头）份，产品分为禽活疫苗、禽灭活疫苗、畜活疫苗、畜灭活疫苗四大类。 4、南京澄实生物医药科技有限公司 南京澄实生物医药科技有限公司成立于2019年，于2021年落户南京生物医药谷后开启全速发展之路。公司致力于开发全新的mRNA药物。公司已建立人工智能抗原设计系统，mRNA设计系统，LNP投递系统和GMP生产体系等完全独立自主的技术体系，并建立了知识产权“护城河”。在不依赖任何外部技术输入和授权的前提下，澄实生物完全可以凭借自主技术制造出可用、好用的mRNA药物。 在兽用疫苗方面，澄实生物瞄准mRNA兽用疫苗市场，与国内顶级科研院所和兽药企业开展广泛合作，现已推进非洲猪瘟疫苗、牛病毒性腹泻疫苗、高致病性禽流感疫苗等10条兽用疫苗产品的研究；研发管线中部分产品已获得切实有效的靶动物攻毒保护数据；公司mRNA兽用疫苗GMP生产线也投入建设，预期于2024年底具备GMP中试生产条件；这些都为新mRNA兽用疫苗的临床试验和注册申报打下了坚实基础。另外，公司在中国江西省萍乡市拥有一个2.6万平方米的mRNA兽用疫苗工厂，这座工厂将确保每年支持10亿剂兽用疫苗的巨大生产能力。 扬州 1、国药集团扬州威克生物工程有限公司 国药集团扬州威克生物工程有限公司成立于2004年，座落于扬州市高新技术开发区，属国家高新技术企业，是中国医药集团总公司的子公司。公司拥有活疫苗、灭活疫苗综合车间两个生产车间，八条生产线，拥有32个疫苗产品的生产文号，其中禽流感灭活疫苗（H9亚型）、鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗和高致病性猪蓝耳病活疫苗产品先后被国家科技部等四部委授予国家重点新产品称号。 公司设有独立的研发中心。公司与中国医药工业研究总院联合创立了江苏省兽用疫苗工程技术研究中心，与扬州大学共同成立了江苏省人兽共患病学重点实验室、江苏高校协同创新中心、江苏省企业研究生工作站。此外，公司还与中国动物疾病预防控制中心、中国兽医药品监察所、扬州大学兽医学院、河南农业大学禽病研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等科研院所建立了长期稳定的合作关系，健全的科研机构和丰厚的项目储备，为国药威克始终保持持续竞争力奠定了坚实的基础。 2、扬州优邦生物药品有限公司 扬州优邦生物药品有限公司成立于2004年1月，系金宇生物技术股份有限公司（股票代码600201）全资子公司，是一家专业从事动物疫病预防、治疗用生物制品的研发、生产和销售的高新技术企业。拥有胚毒灭活疫苗、细胞毒活疫苗、胚毒活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞悬浮培养灭活疫苗和细胞灭活疫苗6条GMP生产线，具备年产胚毒灭活疫苗5亿毫升，活疫苗5亿羽份，细胞灭活疫苗5亿毫升，细菌灭活疫苗6000万毫升的生产能力。 无锡 1、江苏南农高科技股份有限公司 江苏南农高科技股份有限公司以南京农业大学和江阴新锦南投资发展有限公司为主体，按照现代企业制度于2000年投资组建，是专业从事畜禽动物疫苗研发、生产、经营和服务的国家高新技术企业。 在疫苗产品方面，公司的猪圆环疫苗系列产品连续15年市场占有率保持全国第一，新城疫活疫苗（Ｎ79株）市场占有率遥遥领先，猪瘟活疫苗、伪狂犬活疫苗市场占有率位居行业前列。 2、江苏海健前沿生物科技有限公司 江苏海健前沿生物科技有限公司成立于2010年，是无锡“530”新产业领军计划重点扶持的高端生物医药创新公司。公司专业从事新型水产动物疫苗产品的生产研发、定制研发、病害临床诊断和防治综合技术服务。在水产动物重大疫病新型基因工程疫苗创制开发技术上，公司拥有国际先进水平的产业化研发平台和综合外包技术服务竞争力。 此外，公司在生命科学园设有国内一流设施的疫苗产业研发中心，拥有病原微生物BSL-2专业实验室和兽用GMP中试生产线，并建有目前国内一流的水产动物疫苗临床试验中心。公司还与国内外水产疫苗研发领域的一流高校和科研机构建立了紧密合作，致力于成为中国水产疫苗新产业的领军者。 常州 1、常州同泰生物药业科技股份有限公司 常州同泰生物药业科技股份有限公司（证券代码：871354）成立于2006年10月，座落于常州市高新区——常州空港产业园。公司致力于兽用疫苗、宠物诊断试剂、宠物营养及美容等产品的生产、研发和销售。 公司GMP车间拥有细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线，可生产禽流感灭活疫苗、鸡新城疫灭活疫苗、新减二联灭活疫苗、狂犬病灭活疫苗、猪圆环病毒灭活疫苗等系列的家禽、家畜和宠物用灭活疫苗。公司自主研发的“兽用狂犬病灭活疫苗（SAD株）”是农业部首批批准生产的兽用狂犬病灭活疫苗，填补了国内同类产品空白。 值得注意的是，2024年10月，公司发布风险提示性公告，风险事项包括主要业务陷入停顿，部分资产被查封、扣押、冻结，主要银行账号被冻结。 南通 1、江苏海泰生物科技有限公司 江苏海泰生物科技有限公司曾用名南通海泰生物科技有限公司，是由林旭埜博士等动物疫苗经营管理团队于2017年创建，是一家专注于动物保护，聚焦生物制品研发、生产、销售和技术服务的生物科技企业。公司创始人林旭埜博士在畜牧行业深耕30余年，带领团队研究并推出ST猪瘟活疫苗、高效安全的蓝耳灭活疫苗、智慧免疫包等多款创新性畜禽药品，在水产领域中对虾、鲈鱼、鳜鱼、牛蛙等一系列重点疫病防控技术和产品研发获得突破。 公司拥有包括海归博士、高级专家等一批资深技术团队，与国内外知名高校、科研院所开展深度、紧密的合作，掌握了一系列新型疫苗的研发平台技术，其中包括：独创性杀菌蛋白技术平台、独创性的疫苗佐剂和细胞免疫平台、独创性水产包裹技术、病毒siRNA干扰疫苗平台、病毒/细菌受体结合蛋白疫苗平台、高效的基因工程疫苗表达技术平台。公司产品涵盖疫苗板块、抗体板块、抗菌蛋白板块、化药板块等，涉及猪、禽、牛羊、鱼、蛙、宠物等品类。 参考资料： [1]智研咨询报告：中国动物疫苗行业市场规模、供需态势及发展前景研究.智研产业研究院.2024年12月03日. [2]【首发】艾益动物药品完成亿元级别C+轮融资，持续领航宠物疫苗创新.动脉网.2025年01月06日. [3]慧疗生物专注于动保健康，开启兽用mRNA疫苗新篇章.药融圈.2024年01月22日. [4]各公司官网、官微，企查查、爱企查等. 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！

秋日的苏州生物医药产业园（BioBAY），涌动着蓬勃的发展景象——创新的“火种”激荡在科研人员的头脑中，流动在一个个正在进行的实验中。作为苏州工业园区发展生物医药及大健康产业的主阵地，BioBAY经过多年深耕，园内企业结构日趋合理、产业链布局持续完善，已形成完整的涵盖创新药研发、高端医疗器械、生物技术的特色产业集群。 从低洼农田到国际新城 园区30年的发展蜕变离不开超前的规划 而在早期的发展理念中 布局新兴产业、推动科技创新 是一条“必经之路” 早在十余年前，园区就已将生物医药及大健康产业作为引领未来发展的“一号产业”，集聚资源要素，打造从源头创新到产业化落地的全流程创新体系，让科技创新、产业转型成为赋能可持续发展的“强引擎”。截至目前，园区已集聚生物医药及大健康企业超2000家，2023年产值达1523亿元，生物医药综合竞争力位列全国第一方阵。 创新企业集聚 做行业领域的“领跑者” 在园区新泽路，百济神州新建的小分子创新药物产业化基地正高速“运转”中。该基地同时具备商业化规模的生产能力，以及临床用药的柔性生产能力，可以快速实现从实验室到临床产品生产，再到商业化生产的高质量转化。 作为园区生物医药企业的“佼佼者”，百济神州（苏州）生物科技有限公司成立于2015年。公司立足苏州、放眼全球，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。多年来，百济神州通过强大的自主研发能力和外部战略合作，加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，在园区实现了多款小分子药物的临床和商业化规模生产。公司打造的首款小分子创新药百悦泽®于2019年在美国获批上市，实现创新药出海“零的突破”。 无论在任何产业领域 创新的理念、技术、产品的出现 都离不开优秀的人才和企业 多年来 园区依托良好的人才政策、人才服务 吸引了一批世界顶尖人才和一流团队 来此创新创业 截至目前，园区生物医药及大健康产业领域已有中外院士团队40个、国家级人才工程入选者162位、各级领军人才超1000名，顶尖人才数占全国同类人才的比重达25%以上，以顶尖人才团队带动的各级各类生物医药创新人才总量更是超过6万人。 来到园区、扎根园区，从研究者到企业家，从小团队到大公司……在经历了身份的转变、团队的扩张后，许多当年凭借着政策、资金支持被引入园区的人才们，对园区这片创新沃土满怀深情。 “园区是最适合生物医药企业起步的地方。对初创企业而言，资源十分重要。苏州和园区集聚了大量生物医药上下游企业，以及相关人才，政府也从政策、资金、服务等各方面给予企业支持，优越的营商环境是初创企业成长最好的‘助推器’。”苏州宜联生物医药有限公司创始人、董事长薛彤彤如是说。 优越的创新环境 带动了一批自主品牌加速成长 目前，园区已有信达生物、康宁杰瑞、基石药业、博瑞医药等一批具有核心自主知识产权和较强市场竞争力的创新型领军企业脱颖而出，园区生物医药及大健康产业领域累计上市企业达24家。国内最早上市的四款国产单抗药物中，有两款出自园区，包括信达研发的达伯舒、恒瑞盛迪亚研发的艾瑞卡等。 在产业创新成果方面 园区更是交出了一份亮丽的“成绩单” 👉新药研发领域，园区已上市新药33个，包括信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、泽布替尼等具有国际影响力的重磅新药；取得一类新药临床批件837张，66个项目获国家重大新药创制支持，成为国内新药研发的领跑者。 👉医疗器械领域，园区取得医疗器械注册证1851张，累计33个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，其中18个已获批上市销售，其中分子诊断、植介入高值耗材、高端影像设备等领域呈集聚效应，部分产品实现进口替代。 👉生物技术及新型疗法领域，园区集聚超过100家相关企业，细胞治疗、生物芯片、基因测序与合成等前沿领域形成一定规模和技术领先优势，位于世界先进水平。 创新平台赋能 为企业创新研究“赋能加码” 在国家生物药技术创新中心 （简称“国创中心”） 牵头组建的核酸药物技术创新平台 依托高端的设备和专业的服务 多家企业以低成本的投入 跑出了创新研发“加速度” 楷拓生物、图维生物等使用超高压液相色谱-高分辨四极杆飞行时间质谱联用仪完成核酸加帽率、加尾等检测；拓创生物、易康生物等使用Leica DMI8 Thunder超高分辨显微镜进行细胞三维成像分析；苏州天梯、苏州国科医工等使用赛多利斯高通量全自动活细胞动态成像与分析系统Incucyte完成细胞毒性、细胞免疫杀伤、类器官培养和分析等测试…… 核酸药物技术创新平台 是园区依托创新平台资源 为企业开展创新研究“赋能加码” 的生动缩影 早在2021年，经科技部批准，全国生物医药领域首个国家技术创新中心“国创中心”落户园区，聚焦核酸药物、细胞疗法、基因治疗、抗体药物等生物药重点领域，加快推进“技术攻关、平台建设、人才引培、网络搭建、战略智库”五个方面重点任务。 去年5月，核酸药物技术创新平台正式亮相，聚焦核酸药物临床前研究，为核酸药物研发创新企业提供关键共性技术攻关“一站式”孵化服务，致力打造基于分子生物学研究、核酸药物包封技术研究、理化性质分析的公共技术创新平台。 多年来，园区结合生物医药产业发展态势，整合产业资源，大力推进专业性公共技术平台建设，降低企业技术创新成本，为促进和承接产业发展提供强有力的支撑。除了国家级的创新平台，目前，园区还建成11个公共技术平台，另有8个平台正建设推进中。 此外，园区还活跃着多个由创新主体自发组建的生物医药团体或联盟，如葛均波院士领衔的东方医疗器械产业科技创新中心、新药创始人俱乐部、独墅湖医疗器械产业联盟等。通过不定期举办各种活动与交流，持续为园区生物医药产业生态圈注入新活力。 今年年初 “苏州市肿瘤新靶点 及新药发现集成原始创新联合体” 正式启动 该创新联合体由亚盛医药发起，并联合苏州大学癌症研究院、江苏省人民医院、安领生物医药（苏州）有限公司、苏州新格元生物科技有限公司、苏州朗睿生物医药有限公司等多家单位共同成立，以探索建立高效的新靶点发现与确证联合研究机制，并形成新靶点发现与确证突破性成果，促进产业创新发展。 “由龙头企业牵头、高校院所支撑、参与单位共同协同发展的创新联合体，对开展联合技术攻关，提升成果转化和产业化水平具有重要推动作用。苏州市肿瘤新靶点及新药发现集成原始创新联合体成立后，将助力吸引更多一流科学家，产生更多优质创新成果，为园区、苏州生物医药产业高质量发展聚力赋能。”园区党工委委员、管委会副主任倪乾说。 创新生态加码 多措并举厚植发展沃土 金鸡湖畔 每年如约而至的医疗器械行业大会 探讨前沿创新 推动行业合作 激荡起行业创新的火花 作为国内最早关注医疗器械行业的高端会议平台，中国医疗器械产业大会于2011年在园区首度亮相，至今已成功举办十二届，在完善园区医疗器械创新链产业链、加速医疗器械创新项目落地、助力高质量发展方面发挥了重要作用。 在产业创新过程中，政策链、人才链、资金链、产业链之间总是相互影响、相互支撑。多年来，园区积极布局、提前谋划，充分注重不同创新要素的集聚与完善，在政策、资源、人才、金融、产学研、会议平台等方面多管齐下，积极营造适合产业发展的生态环境，支持生物医药及大健康产业发展。 多年来 👉园区相继引进中科院药物所苏州研究院、中国医科院苏州系统医学研究所、英国牛津大学苏州研究院等研究平台。 👉推出“苏州工业园区鼓励科技领军人才创业工程”，鼓励国内外科技领军型人才及团队到园区创新创业，同时在扶植政策上加大统贷平台支持、项目贷款贴息、研发用房补贴等扶持政策。 👉主办或协办中国医药创新与投资大会、ChinaBio生物医药合作论坛、DeviceChina医疗器械高峰论坛等国际化会议交流平台。 值得一提的是，园区自2010年就引进了世界著名生物技术研究机构美国冷泉港实验室的系列学术会议，将其亚洲会议中心设在了园区，从2011年开始，几乎每年的诺贝尔奖得主在获奖前就已到亚洲冷泉港做过报告。 在金融支持方面 👉近三年，园区生物医药企业市场融资约450亿元，占全国同期约20%。 👉世界顶级投资基金富达、软银、礼来、元禾、通和毓承等纷纷投资园区项目。 👉我国在全球医药企业上市前融资排名前十的项目基本都来自园区，园区已初步形成利用全球资本推进产业研发创新的良好格局。 多年来的持续发力 让园区生物医药及大健康产业 创新成果加速涌现 创新效能持续提升 未来，园区将继续打好产业攻坚战，持续巩固创新药物领域优势，提升医疗器械领域竞争力，推动大健康产业高质量发展。力争到2026年，生物医药和大健康产业产值突破2800亿元，累计上市新药达45款，产业综合竞争力持续保持全国第一方阵。 ▌文章来源：苏州工业园区发布 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 喜报！BioBAY园内企业创新医疗器械获批，辅助生殖领域取得新突破 创新“5432”，苏州工业园区生物医药综合竞争力稳居全国第一方阵 三个单项全国第一，园区生物医药综合竞争力稳居全国第一方阵！

国内首个上市的重组人促甲状腺激素（rhTSH）、国内首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克®、国内首个进入医保的PD-1、国内首款输送型球囊扩张导管Fastunnel®……这些首创性成果来自同一个地方——苏州生物医药产业园（BioBAY）。 开发建设30年来，苏州工业园区勇立改革开放潮头，在国家级经开区综合考评中实现“八连冠”。当前，园区正锚定“打造开放创新的世界一流高科技园区”总目标，推进高科技创新和高质量发展，丰富“园区经验”实践内涵。 科创载体向前贯通创新链，向后链接产业链，融合资金链、人才链，是强化企业科技创新主体地位、推动科技创新和产业创新融合发展的重要枢纽，也是构建支持全面创新体制机制的重要组成部分。30年来，园区不断完善科创载体建设培育体系，着力解决新时代企业创新创业新需求，推动政府和市场协同发力，涌现出一批特色鲜明、运行管理水平高、孵化绩效突出的标杆型科创载体，为培育科技型小微企业和高新技术企业、推动产业创新发展提供重要支撑。目前，园区已建成国际科技园（SISPARK）、生物医药产业园（BioBAY）、纳米城、纳米技术国家大学科技园等国资产业载体约1600万平方米，集聚省级以上科技企业孵化器40家，省级以上众创空间89家，成为孕育科创种子、涵养创新生态的重要源泉。 （图注：苏州生物医药产业园BioBAY一期） 成立于2007年的BioBAY，是苏州发展生物医药产业的重要载体，也是我国生物医药产业发展版图上不可或缺的一环。经过十余年发展，BioBAY已建成载体177.5万平方米，聚集超过650家创新药企、35000余名高层次人才，所在的苏州工业园区，生物医药产业综合竞争力连续多年和北京中关村、上海张江一起位居国内第一梯队。“从零起步”到“密集爆发”，BioBAY董事长殷建国是见证者也是推动者。 苏州工业园区生物产业发展有限公司董事长 殷建国 以专业化招商挖深“护城河” “BioBAY从一开始就融入了创业基因，引入小企业，慢慢起步。”据殷建国回忆，创园之初在综合考虑城市能级、产业基础、要素支撑等因素后，BioBAY选择与北京、上海等一线城市差异化竞争，聚焦细分领域重点引进海外生物医药初创企业和创业团队。“发展重点最初以小分子药物、仿制药为主，后来侧重抗体药物、细胞治疗和基因治疗药物，近年则引入小核酸药物、mRNA项目，也关注人工智能、特异性抗体和抗衰等新方向。” 与国内同类型的科创载体相比，专业化的招商队伍是BioBAY的鲜明特色。曾有园内企业评价，“在专业度方面，他们不输业内人士”。据殷建国介绍，BioBAY现有招商团队20人，其中博士占比20%，他们和创业者一样，经常研究最前沿的学术文章和技术进展，以便更好了解项目的技术、专利、产品抗风险能力等。2022年博士后孵化站落地BioBAY，推动更多高端人才项目“贴地孵化”。正是这支高学历、专业化、研究型的招商队伍，使BioBAY能够比整个产业提前预判最新的技术方向，尽早储备有创新性、成长性的项目，在招商时就帮助企业建立护城河。 以园内企业信达生物为例，2018年信达生物PD-1抗体药物“信迪利单抗注射液”正式被国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内第一个具有国际品牌（Tyvyt®）的中国抗PD-1抑制剂，这也标志着BioBAY成为国内第一个把抗体产品推上市的科创载体。此外，BioBAY多年前就已经引进了不少核酸药物企业。“面对突发情况，总是能在园内找到相应的已经存在一段时间的新技术。”殷建国说。 近几年，国内生物医药行业进入调整期，资本寒冬之下，BioBAY招商工作面临挑战。2023年开始，殷建国把目光重新投向海外。“前两年我们去了瑞士巴塞尔，还重点考察了英国伦敦、剑桥等地生命科学产业，签署了合作意向书。”今年，BioBAY法国商务中心和英国商务中心先后挂牌，为中欧两地生物医药企业之间的人才交流、技术合作、市场拓展等提供更加便利的渠道。 谈及如何积极应对当下挑战，“我们会对已经入驻的存量企业提供更多支持，链接更多海外资源，尤其是对接跨国企业，吸引其关注园区内的创新产品。同时加大跟基金的对接，大浪淘沙的时候，真正的好产品总有基金公司愿意投资。”殷建国说。 （图注：苏州生物医药产业园BioBAY四期B区） 打造独树一帜的“服务组学” “企业发展的道路充满艰辛与挑战，多亏了BioBAY多年来的贴心服务与全力支持，让我们能一次次渡过难关，不断前行。”园内专注于辅助生殖创新医疗器械研发企业贝康医疗相关负责人说。自2010年在园区注册成立以来，贝康医疗在BioBAY帮助下申请到贷款贴息、房租减免等优惠政策，还顺利申报了科技领军人才项目和多项国家级项目，为企业早期发展筑牢根基。“2021年，企业上市前后遭遇诸多难题，正处于发展的关键节点，BioBAY知晓情况后，联合园区相关机构，携手为我们化解了燃眉之急。”贝康医疗的PGS（胚胎植入前染色体非整倍体检测）试剂盒，是生殖领域首个进入医疗器械“绿色通道”并获得国家药品监督管理局批准的产品，去年第三代全品系辅助生殖培养液Gems通过澳大利亚TGA认证，进一步证明了贝康医疗产品的全球竞争力。 实际上，BioBAY的服务是跟随园内企业发展而不断完善的，与生物学领域的系统集合“组学”类似，BioBAY对园内企业的支持覆盖企业成长的不同阶段，逐步形成独树一帜的“服务组学”。 从起步阶段的实验室到成长期的中试厂房，再到商业化生产需要的水电气、蒸汽、环保处理等设施，近两年，随着企业发展加速，人才、临床、供应链、资金、商务合作等需求开始突显。“目前，BioBAY对生物医药企业的支持覆盖早、中、晚不同成长阶段，包括合作伙伴对接、资金争取、贷款担保、人才招聘、应用场景、土地供给、临床申报、环保处理等全周期、全链条。”殷建国说。 在整个生物医药研发过程中，临床试验的资金成本和时间成本均要占到60%以上。据不完全统计，苏州本地医疗机构参与企业临床试验项目比例不足20%。围绕企业临床资源紧缺痛点，BioBAY组建临床合作部，梳理形成“企业库”和“医院库”，将企业需求按照发因、症状、治疗等分类，精准对接临床资源。2021年，BioBAY联合中科苏州药物创新研究院共同建设苏州临床研究服务平台，推动企业和医院开展多层次深入合作。据殷建国介绍，BioBAY已与北京中国医学科学院肿瘤医院、上海复旦大学附属中山医院、南京鼓楼医院等国内顶尖医院建立联系，园内再鼎医药、启迈医疗等多家企业与医疗机构达成合作。 我国生物医药领域首个国家级技术创新中心2021年落户园区，为BioBAY集聚更多创新资源、完善企业服务体系提供有力支撑。去年，该国创中心自筹建设的核酸药物技术创新平台在BioBAY一期正式启用，总投入约2.5亿元，打造核酸药物临床前研究服务平台。运行一年多来，该平台协助楷拓生物、图维生物、拓创生物、易康生物等多家园内企业利用高端设备完成临床前测试研发。 截至目前，BioBAY已累计获得临床试验批件638张，包括1类新药临床批件542张，累计批准生产上市药品46件，24个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，24家企业在境内外上市，和贝康医疗一样的一批创新药企在这里起步成长。 从BioBAY阔步迈向全球 1月，宜联生物宣布下一代抗体偶联药物候选产品c-MET ADC授权罗氏，根据协议将获得近10亿美元的开发、注册和商业化等潜在收入。6月，亚盛医药宣布与日本武田制药达成独家选择权协议，获得1亿美元的选择权付款、7500万美元股权投资，并将获得约12亿美元的选择权行使费和潜在里程碑付款，此外还将获得年销售额两位数百分比的递增销售分成。此外，阿斯利康宣布以约12亿美元价格并购亘喜生物，后者成为首家被跨国药企全资并购的中国生物科技企业；英矽智能与美纳里尼集团达成总金额50亿美元的交易等。 “近两年，越来越多的园内创新企业走向国际市场，多项创新产品从BioBAY诞生然后授权到全球，这代表了中国新药研发能力和创新实力。”在殷建国看来，十多年前被国外质疑产品创新性和知识产权保护的历史已经成为过去，“现在没有人再问这个问题，跨国医药巨头会花上亿美元购买我们的知识产权，甚至直接跨国并购，再依靠国内平台继续扩大生产，服务中国乃至全球市场，这也有助于帮助国内药企提升研发能力、开拓更广阔的市场。” 以亚盛医药原创1类新药耐立克®为例，该产品临床进展连续六年入选美国血液学会（ASH）年会口头报告，今年被正式纳入最新版美国国家综合癌症网络（NCCN）CML治疗指南，并获美国FDA批准开展一项全球注册III期临床研究。根据初步统计，2023年至今，BioBAY已经有20余家企业达成近40项境外商务交易，公开金额总计约480亿美元。 今年是园区开发建设30周年，也是BioBAY成立17周年，科创载体建设面临更多新挑战和新要求。瞄准助力园区建设开放创新的世界一流高科技园区总目标，BioBAY将坚持引进来和走出去并举，充分利用国内产业链完善、生产高效、市场广阔等优势，加大力度引进更多生命科学技术发达地区的优质外资企业，同时支持更多国内药企“出海”，积极开拓一带一路等新兴市场，让更多中国创新药造福全球患者，真正把BioBAY建设成为新型产业源头培育者、创新创业生态的建设者，为发展生物医药产业、培育未来产业、提升区域创新能力提供有力支撑。 ▌文章来源：新华财经 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 人物风采丨楷拓生物王潇：核酸药物技术赛道的“护航员” 人物风采丨仁景生物岑山：mRNA技术“故事才刚刚开始”，下一次颠覆取决于底层科学突破 人物风采丨吉美瑞生张婷：慢阻肺新药已经完成2期临床，再生医学带来新策略