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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究及扩展研究
I期:
主要研究目的
评估WG1025在营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)治疗中的安全性和耐受性。
次要研究目的
评估WG1025在DEB治疗中的初步有效性。
评价WG1025药代动力学。
评价WG1025的免疫原性。
在DEB患者中,治疗前后COL7A1的表达。
II期
主要研究目的
评估WG1025在DEB治疗中的有效性。
次要研究目的
评估WG1025在DEB治疗中的有效性。
评估WG1025在DEB治疗中的安全性。
评价WG1025药代动力学。
评估WG1025在DEB患者中的免疫原性。
在DEB患者中,治疗前后COL7A1的表达。
拓展期研究目的
评估WG1025在DEB长期治疗中的安全性。
VT1092 瘤内注射治疗成人复发或转移性恶性实体瘤的开放、剂量递增的 Ⅰ 期临床试验
主要目的: 评价 VT1092 瘤内单次给药及多次给药在复发或转移性实体瘤 受试者中的安全性及耐受性,探索人体的最大耐受剂量(MTD)及剂量限制性毒性(DLT),为本品的后续拓展试验及 Ⅱ 期临床研究推荐安全剂量范围。
次要目的: 评估 VT1092 瘤内单次给药及多次给药在人体内的生物分布及生物效应。 初步评价 VT1092 治疗复发或转移性实体瘤的客观有效率 (ORR),疾病控制率(DCR)。
VT1093瘤内注射治疗成人复发或转移性恶性实体瘤的开放、剂量递增的Ⅰ期临床试验
主要目的:
评价VT1093瘤内单次给药及多次给药在复发或转移性实体瘤受试者中的安全性及耐受性,探索人体的最大耐受剂量(MTD)及剂量限制性毒性(DLT),为本品的后续拓展试验及Ⅱ期临床研究推荐安全剂量范围。
次要目的:
评估VT1093瘤内单次给药及多次给药在人体内的生物分布及生物效应。
初步评价VT1093治疗复发或转移性实体瘤的客观有效率(ORR),疾病控制率(DCR)。
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