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曲沙他滨(Troxacitabine)注射液 用于晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床耐受性及药代动力学研究
1.通过剂量递增试验,观察本品单药每周给药1次静脉滴注30分钟,连用2周,休息1周,每3周为一个治疗周期,对晚期实体瘤患者的DLT和MTD,为Ⅱ期临床研究推荐合理的给药方案和依据; 2.观察本品静脉给药的药代动力学(PK)特征。 3.观察本品在既定给药方案下的不良反应发生频率、持续时间和可逆性。 4.初步评价本品对晚期实体瘤患者的有效性。
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