靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
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在研适应症- |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
固冲颗粒治疗有排卵型功能失调性月经过多有效性和安全性的随机双盲安慰剂/阳性药平行对照多中心临床试验
评价固冲颗粒治疗有排卵型功能失调性子宫出血月经过多(脾气虚证)患者: (1)经期出血量的下降情况、有效率、以及复常率和复发率;(2)中医证候疗效及中医单项症状疗效;(3)安全性。
固冲颗粒治疗月经过多(脾气虚证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床试验
(1)评价固冲颗粒治疗有排卵型功能失调性子宫出血月经过多(脾气虚证)患者经期出血量评分的下降情况、以及有效率和复发率。 (2)评价固冲颗粒治疗有排卵型功能失调性子宫出血月经过多(脾气虚证)患者中医证候疗效及中医单项症状疗效。 (3)评价固冲颗粒治疗有排卵型功能失调性子宫出血月经过多(脾气虚证)患者的安全性。
固冲颗粒治疗有排卵型功能失调性子宫出血月经过多脾气虚证的安全性有效性随机双盲安慰剂对照多中心临床试验
探索固冲颗粒治疗有排卵型功能失调性子宫出血月经过多(脾气虚证)的有效性和安全性,同时进行剂量探索,考察本品最佳的有效和安全剂量,为下一阶段临床试验设计提供依据。
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