Northwest Women & Children Hospital

来源：人民日报健康客户端历经五个月的征求意见，上个月（23年12月19日），陕西省公布了《医疗机构内医药代表接待管理规定（试行）》，明确了院内医药代表的流程规范，其中规定，医疗机构工作人员擅自接待医药代表的，由所在单位约谈涉事工作人员及相关科室 (部门)负责人。情节严重的，由所在单位或者其上级主管部门处理。在此之前，江西、河北等地也已发布了相关文件，明确了医院对医药代表接待规范。以往多为各医院出台相关规章制度，从省级层面对医药代表在医院开展学术推广工作进行规范，意味着更大力度的监管。实行“预约接待”，多地严管医药代表进院根据陕西省的规范要求，医疗机构应建立接待管理制度，按照“三定两有”（定接待时间、定接待地点、定接待人员，有接待流程、有接待记录）原则，实行预约接待。如确需在非接待日接待的，须提前报医德医风部门审批同意后方可接待。医疗机构工作人员严禁擅自在医疗机构内接触医药代表，严禁向医药代表提供产品销售量等相关信息。各地对于医药代表接待要求大体上一致，比如河北省卫健委要求的是“六明确”——明确主管部门、明确监督部门、明确接待流程、明确接待时间、明确接待地点、明确接待人员；江西省卫健委要求要求实行“预约接待”，由医院医德医风部门负责实施，定接待时间、定接待地点、定接待人员，保留接待记录。除了卫健部门发布的官方文件，今年以来，包括南通大学附属医院、西北妇女儿童医院、广西崇左市人民医院、天津市安定医院等多家医院均针对医药代表违规进院提出对应新举措。例如，广西崇左市人民医院官网发布的公告提出，医药代表首次违反相关规定的，将停止采购和使用该代表代理的医药产品3个月；再次违反的将该医药代表及其企业列入医院黑名单，禁止其五年内在医院业务活动，同时“黑名单”还将实时上报上级纪委和卫生健康行政部门。多位业内专家均认为，各地出台的医药代表接待管理新规是对医疗机构反腐行动的规范和约束，有助于监管部门对医药代表的行为进行监控和管理，防止医药代表的不正当行为，减少医疗机构中的腐败现象。“规范的接待管理和监管措施可以提高医疗机构的透明度和公信力，增强患者对医疗机构的信任和认可，从而提高患者的满意度。与此同时，还可以促进医疗机构的反腐行动，防止医药代表与医疗机构从业人员之间的不当接触和利益输送，从而减少医疗机构的腐败现象。”医法汇创始人张勇律师指出。医药代表走向“合规化”，药械企业必须完善内部监管“我们的工作内容主要就是与医生建立联系、推广产品和学术会议。之前去医院是想去就去，也没人在乎我们是企业的业务员还是患者，这几年尤其是今年反腐以来，政策和医院层面管得越来越严格，确实限制了业务的开展。”一名国内民营医疗器械企业的销售代表告诉人民日报健康客户端记者，今年以来，其所在的公司市场销售部门已经开启了末位调岗制度，身边有越来越多的医药代表开始考虑离职或转行。但与此同时，他认为“医药代表”作为产品研发企业和医生群体之间沟通的桥梁，这一岗位是不可能会完全消失的，“未来我们可能会从‘销售’转向‘医药信息专员’的方向发展，会变得越来越专业化、规范化，利好具备一定的临床理论知识及实践经验的业务员。”一位外企的医药代表也认同这一趋势判断，“现在各项举措对医药代表都提出了高要求及严管，这会使整个行业更加规范，如果以后医药代表行业就拼学术、拼产品，不去承担任何销售指标，行业前景可能会更好一些。”当医药代表回归“专业化”成为趋势，药企应当如何应对？张勇建议，药企首先应加强对各地新规的学习，及时了解相关法律法规和政策的变化，确保自身行为符合相关法律法规和规定的要求。其次内部要建立完善的医药代表管理制度，加强对医药代表的法律培训和职业教育，提高其合规意识和职业道德水平。第三，要探索新的市场推广方式，比如通过线上平台、社交媒体等渠道进行产品推广和宣传，避免对医药代表的过度依赖。“医疗反腐是国家反腐倡廉的重点领域，医药代表违规对医疗领域的风气造成严重影响。”河南泽槿律师事务所主任付建期待，对医药代表、药企的高要求、严监管，不仅能一定程度上清理不正之风，增强医务人员廉洁自律意识，还可以恢复医疗领域正常的招标采购，为医药经营者营造公平公正的竞争环境，也使得医疗患者能够使用正规实用高效的医药服务。

医药反腐升级，医药代表陷入风暴中心。01医药反腐风声渐紧代表风声鹤唳 医药反腐似乎使得“人人自危”。 8月2日，广东省卫健委等13部门发布《关于调整广东省纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风联席机制成员单位及职责分工的通知》。这则通知要求，广东省国资委负责配合指导督促所监管的国有企业推进所属医院和医药企业的行业纠风工作，完善有关医院和医药企业内部纠风工作体系。几乎同一时间段，浙江、海南、湖北多省陆续发布通知，要求集中整治全省医药领域腐败乱象。 海南省直接公布了集中整治工作举报电话，海南全省各级各类医药企业（药品试剂、设备器械、医用耗材厂家）以及与之相关联的经销商、医药代表均是被举报的对象，药品、器械、耗材“带金销售”腐败问题是被明确圈出的举报重点。 部分地区学术会议延期，有行业学会被点名关切。医药反腐的压力已经迅速传导到了医药代表身上。 根据历史上首次由国家卫健委等十四部门发布的《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，以及国家卫健委会同教育部等十部门联合召开的视频会议，为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作已经启动。 紧随其后，中央纪委国家监委召开动员会，部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作——纪检监察机关也是医院“一把手”院长、书记落马背后的最主要监管部门。 据一位医药代表反映，最近进院拜访确实很严，有的医院甚至严格规定，“医药代表”严禁进入诊疗区域找医生，进入诊疗区域必须驱离。“不能去医院，去了医院医生也不见。”还有医药代表表示，所在药企开始让他们放假、只发基本工资。 作为医药购销利益链上的关键一环，医药代表一度被认为是“带金销售”的主要行贿执行人之一，也是每次医药反腐浪潮下最“春江水暖鸭先知”的群体。02医院陆续自纠自查药企或寻求卸下部分销售风险 这一次的医药反腐也是一样，在医院的积极响应之下，医药代表开始面临工作群被解散、被客户删除联系方式、被要求暂时停止推广工作等。 7月24日，中山大学附属第一医院印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项整治活动方案》，要求落实国家十四部门联合发布的《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。 广西壮族自治区人民医院直接启动退费行动——全院医务人员主动清退2018年至2023年5月以来所收受的讲课费、培训费、研讨费等不合理报酬，重点针对在与企业合作交往过程中，收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的钱物等“红包”回扣问题。 西北妇女儿童医院、广西崇左市人民医院、云南永善县中医医院均发布医药代表接待的相关规定。 多家医院放话，对擅自进入医院诊疗区域开展推销、统方等违规行为的医药代表作出不同程度的处罚——约谈涉事医药公司负责人、一定时间内停止该医药代表代理的医药产品等。 近日，北交所、深交所、上交所纷纷发布文件，提出医药企业推广活动存在的问题。根据业内消息，深交所提及，深交所医药上市公司医药行业销售费用指标明显高于深交所医药上市公司整体水平、药品集采后医药行业销售费用呈下降趋势、部分医药公司销售费用占营收比重过高等。 下一步，上市公司监管方将对医药企业销售模式的合规性、佣金核算的合理性、推广费用的真实性等作主要监管。纵横资本市场的上市药企压力指数开始上升。 纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议后的第一个开盘日，多个医药股下跌，有评论指出销售费用越高的上市公司股价下跌越多。 曾有业外人士指出，药企的畸高销售费用主要流向包括公关招标机构费用、公关医院相关负责人费用、医生回扣、医药代表提成、逃税洗钱（过票）成本、统方费用等。 反腐败直接提高行业合规压力。销售费用较高的药企可能不得不启动针对畸高销售费用的应对举措，甚至医药行业的游戏规则或将重塑。 有业内人士指出，医药代表队伍可能缩水到50万，反腐大潮下，裸泳的医药代表首当其冲。 对于真正的创新产品，医药代表的重要性不言而喻。暴风雨过后，医药代表的职业发展也将渐渐回归正途。END作者 | 颜色 遥望来源 | 赛柏蓝扫描下方二维码，进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯，欢迎交流~↓点击下方阅读原文，获取更多详情

医药代表违规进院，药企或将面临终止合作、产品两年内不被购入等处理措施；医务人员收受回扣将被从严顶格处罚。 01又一省即将出台代表进院管理办法各医院“禁令”升级 6月30日，陕西省卫健委发布关于征求《医药代表医疗机构内拜访工作人员管理规定（试行）（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）意见的公告，征求意见截止时间为7月16日，又一省即将出台医药代表院内拜访管理办法。  陕西在《意见稿》中指出，医药代表进院开展有关产品学术、商业推广活动，应先登记建档，未经登记的医药代表不得开展上述活动，原则上医药代表每年至少登记一次，中途更换代表也应及时申请变更。 各医疗机构医德医风部门将会同相关职能部门，不定期深入临床、医技科室等开展检查。 如有医药代表违反规定有关要求的，对应企业将被申请列入陕西省医药购销领域商业贿赂不良记录，医疗机构视情节给予涉事企业有关产品限量采购、终止与其合作关系等处理措施，情节严重的，两年内不购入该企业的药品、医用设备和医用耗材。 此前，江西省卫健委也发布了《医药代表医疗机构内拜访工作人员管理办法》，主要内容与陕西此次《意见稿》接近，除医药代表须登记建档并每年至少登记一次外，如有违反规定的医药代表，相关企业也将被申请列入江西省医药购销领域商业贿赂不良记录，医疗机构视情节给予涉事企业有关产品限量采购、终止与其合作关系等处理措施，情节严重的，两年内不购入该企业的药品、医用设备和医用耗材。 不只是省级卫健单位会出台医药代表进院管理规范，各医院也有相关制度，部分医院还对“禁令”进行了细化与升级。 例如，6月25日，西北妇女儿童医院发布《医药代表接待管理办法》，若医药代表存在擅自进入该院诊疗区域开展推销、统方等违规行为，首次约谈涉事医药公司负责人，第二次停止采购该医药代表代理的医药产品3-6个月，第三次将该医药代表所属企业列入医院医药产品购销黑名单，并报告上级主管部门。 今年4月，广西崇左市人民医院官网发布《关于医药代表拜访医务人员的公告》，提出医药代表首次违反相关规定的，将停止采购和使用该代表代理的医药产品3个月；再次违反的将该医药代表及其企业列入医院黑名单，禁止其五年内在医院业务活动，同时“黑名单”还将实时上报上级纪委和卫生健康行政部门。 云南永善县中医医院也在今年发布了《“医药代表接待日”公告》，第一次发现医药代表违规将给予提醒并发出提醒函；第二次发现约谈涉事医药生产企业或其代理机构，均记入企业及医药代表诚信记录档案；第三次发现的，将该企业及其医药代表纳入医院“黑名单”，停止使用其代理的医药产品6个月，并禁止该医药代表进入医院。 02细化完善“红包”范畴收受回扣将被顶格处罚 除了登记备案以及违规处罚措施，陕西还在《意见稿》中对“红包”、回扣单独作出了要求——医药代表不得以任何名义、形式向医疗机构工作人员，包括其近亲属和其他特定关系人，给予回扣。 细化对“红包”、回扣的界定也是近年来院内监管工作的重点之一。 国家卫健委和国家中医药局印发的《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划（2021-2024年）》中也明确提到，各级地方卫生健康行政部门、医疗机构应当结合实际情况，对医务人员在从事诊疗活动过程中，患者及其亲友的礼品、礼金、消费卡和有价证券、股权、其他金融产品等财物，其安排、组织或者支付费用的宴请或者旅游、健身、娱乐等活动安排均应认定为“红包”，应全部纳入此次专项行动整治范围，并按照各地的具体情况，不断细化完善“红包”范畴、明确处罚红线。 同时，通过网络预约、扫码预约、线下预约等多种形式有效提高医疗资源利用率，增加医疗资源信息的公开透明程度，清除“红包”产生空间。 在国家级行动计划的基础上，各省也出台了实施方案。 例如，按照《安徽省医疗机构及其工作人员廉洁从业行动实施方案（2021-2024年）》计划，从目前至2024年6月都是查摆整治阶段，期间各医院要对照整治“红包”、回扣范畴开展自查自纠，并向省或市卫健委上报相关情况。 按照该实施方案要求，医院要充分运用人工智能、信息化和视频监控等手段，加强医药产品经销人员进入医疗机构内部接洽营销行为的预警、监测，对查实收受回扣的医务人员根据金额从严顶格处罚，涉嫌犯罪的移送司法机关。 不论是规范医药代表进院，还是严抓医务人员收受“红包”、回扣，其主要目的之一就是压缩医药行业的灰色甚至违规利润空间。 从2017年2月国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，医药代表备案制被提上日程，到《医药代表备案管理办法（试行）》2020年12月正式执行至今已两年半，医药代表展开工作的难度正逐渐提升。END作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝不想错过赛柏蓝每日资讯，点赞在看⬇️