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3月26日至29日,博鳌亚洲论坛在海南召开,跨国药企阿斯利康再次深度参与,其全球首席执行官苏博科先生出席并参与论坛。期间,为响应本届论坛“共同的挑战,共同的责任”这一主题,阿斯利康在3月28日支持举办了“健康无国界——国际医疗健康合作”分论坛。博鳌亚洲论坛秘书长李保东、阿斯利康全球首席执行官苏博科在论坛上致辞,中国国际经济交流中心理事长毕井泉发表主旨讲话。国际商会秘书长徐梁,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊,及来自中国、阿联酋、肯尼亚、尼日利亚、南非、新加坡、印度等二十余位中外嘉宾出席。本次圆桌论坛汇聚了来自相关政府、医药健康专家、行业智库及创新企业代表,共同探讨如何加强全球范围内合作,以消除健康差距,推进全球健康公平。一直以来,阿斯利康积极寻求国际合作,希望与各方伙伴携手应对诸如公共健康危机等全球性挑战。随着“引进来、扎得稳”的成熟落地,“走出去”成为阿斯利康现阶段的发展关键词。站在下一个30年发展周期的时间起点,阿斯利康如何实现稳扎中国本土的同时助力中国创新出海?作为跨国药企本土化的创新典范,阿斯利康又将为行业提供哪些模范案例?动脉网尝试梳理阿斯利康的种种实践来一窥答案,为行业提供参考。依托全球网络资源,助力中国创新成果落地新兴市场阿斯利康全球首席执行官苏博科先生在本届论坛开幕式上发表讲话。他提到:“作为一家专注于科学与创新的全球公司的首席执行官,我时常来到中国。中国医疗需求巨大,在过去几年中的创新潜力也迅速蓬勃发展。在‘健康中国2030’政策的支持下,中国的生物制药创新已经具备全球影响力,我相信它有潜力帮助全球数百万人。”自1993年进入中国市场以来,阿斯利康始终以患者为中心,以十年为一个重要阶段,历经引进全球创新药物、重点布局制造业、加速研发脚步和创新生态建设三个阶段,一步步将中国发展成为阿斯利康全球重要市场,成为了跨国药企中最“本土化”的存在。依靠清晰的本土化路径,阿斯利康在三十多年间获得了长足的发展。但阿斯利康认为自己做的远远不够,希望打造一个全中国全世界都能参与的和合共生的国际医疗健康创新生态圈,推动中国医疗创新的国际化发展。2023年,阿斯利康已携130多家中国生物医药创新企业成功出海巴西、中东等新兴市场。2024年,在此基础上还将持续拓展新兴市场及发达市场,包括英国、瑞典、日本、墨西哥等新的出海目的地,持续深化与中国本土创新力量合作,构建走向全球的重要平台。阿斯利康开展“出海事业”是其在华本土化走向新阶段的必经之路。再从宏观环境来看,出海也恰好匹配了中国创新企业的迫切需求。在价格与产品“双内卷”和特定经济周期的共同作用下,依托单一品种单一区域实现规模盈利的逻辑逐渐消散,企业们希望通过出海找到新的业绩增长点。而具有丰富海外市场本土化运营经验的阿斯利康正是极佳的“领路人”。确定“带着中国医药创新力量走出去”的战略目标后,阿斯利康又面临着去哪里、如何去的问题。目的地的选择一直是医疗创新企业出海的难题。阿斯利康作为国际化市场的老兵,认为带着中国创新企业进入成熟的发达市场与全球企业进行竞争和人口众多、经济发展势头良好的新兴市场进行竞争同等重要,同时拉美和东盟等“一带一路”的国际市场与中国企业同样存在着广泛的合作潜力。在出海方式上,阿斯利康以全球网络资源,助力中国创新企业输出。从全球范围来看,阿斯利康不仅植根中国,也在其他海外市场进行本土化运营。因此,中国健康创新生态圈会作为一个整体,融入到阿斯利康全球网络中,与阿斯利康体系内其他地域的健康创新生态圈协同,形成中国与国际业务的双循环发展,不断助推中国医疗惠及全球。研发、投资和生态圈建设多措并举,中国创新医疗解决方案涌现在阿斯利康全球执行副总裁、国际业务和中国总裁王磊的规划中,阿斯利康将以自身为桥梁,将入华30年积累的体系内商业化、生产和研发能力,叠加近7年沉淀的多元化国际健康创新生态圈资源,重磅开启下一个30年的战略新版图。具体来看,阿斯利康作为中国医药创新的重要生力军之一,将积极发挥跨国企业的桥梁作用,从研发、投资、生态圈建设等方面推动“中西合璧”,为中国医疗行业的全球化发展注入活力。首先是以中国研发力量引领全球创新。阿斯利康全球研发中国中心自升级以来,工作重心也从开展中国确证性研究、支持新药上市向更早期研发拓展,在阿斯利康全球研发版图上拥有了更大影响力和更高决策权。目前,阿斯利康中国研发管线内有200多个项目,预计未来五年内获批的新药和新适应症可达约百种。除了内部提升自研能力,阿斯利康也在积极与中国本土企业开展研发合作,并面向中国药企开展联合科研合作专项项目,支持中国制药企业开展药物联合治疗临床研究,探索创新治疗方案,改善患者生存获益。如阿斯利康先后与和铂医药、康诺亚生物、礼新医药、诚益生物等本土创新企业在肿瘤及慢病领域创新研发达成全球研发合作,以期推动本土创新药物实现国际化出海。其次是以产业基金投资多维赋能中国创新企业全球化发展。成立于2019年的阿斯利康中金医疗产业基金结合了中金的资源优势和阿斯利康的产业优势,从研发、金融、生态、商业、智力和品牌等维度为创新企业和投资伙伴提供全方位、全链条的服务。历时4年,该基金在管资金超30亿元人民币,并成功投资如诚益生物、西比曼生物、珂阑医药等多家企业,帮助其达成全球研发合作,推动在癌症、代谢性疾病等重要领域的创新产品开发。最后是构筑国际化健康创新生态圈,实现优秀诊疗一体化方案的全球流动。据悉,本场圆桌的与会嘉宾还就“慢性呼吸疾病管理”“应对日益严峻的癌症负担”以及“如何促进中国及其他新兴市场共享全球医疗创新成果”三个议题,深入讨论并分享他们在医疗健康领域的全球发展经验。在中国,阿斯利康以中国智慧健康创新中心、国际生命科学创新园和阿斯利康中金医疗产业基金为“三驾马车”的多元化国际健康创新生态圈,围绕垂直疾病领域探索诊疗一体化解决方案,以多元合作支持建立了更全面的疾病诊疗体系。随着人口老龄化加剧,慢病带给全球医疗健康系统的压力与日俱增。亚洲及其他新兴市场承受着最沉重的负担。据世界卫生组织估计,在 70 岁以下的人群中,90%因慢性阻塞性肺病(COPD)导致的死亡发生在中低收入国家。聚焦呼吸等治疗领域的重大挑战以及未被满足的临床需求,阿斯利康通过助力青岛打造全市模式,加强对于“早筛、早诊、早治”的呼吁,助力加快推动慢阻肺病进入国家公卫服务项目。此外,去年阿斯利康投资逾7亿美元在青岛建设全新吸入气雾剂生产供应基地,以期更好地应对慢性阻塞性肺疾病负担。由于发病率呈持续上升态势,癌症已成为全球主要公共卫生问题之一。此次分论坛围绕“应对日益严峻的癌症负担”议题,与会者以“Cancer Care Africa”作为案例,分享研究成果和实践经验,探讨应对癌症防治的挑战,来自各国的经验交流,有助于促进新兴市场之间的合作,以提高诊断、治疗和筛查能力,以及患者管理和政策支持。阿斯利康也不断加深在肿瘤领域的本土企业合作,持续填补未满足临床需求的诸多空白,惠及更多患者。阿斯利康的实践证明,企业既要有高屋建瓴的战略,又要有切合实际、因地制宜的战术,更要有将战略和战术转化成实际战果的可靠执行力,才能真正帮助中国创新落地。同时,国际化也是一项长期课题,无论是处于发展期的创新企业、还是知名跨国药企阿斯利康,都需要审慎待之。“出海”已成必然,“领跑者”阿斯利康在未来又会做出哪些创新之举?我们一起期待。文|李成平微信|lichengping27添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
2024年,创新药license out以显而易见的火爆程度在延续,从最新数据来看,交易势头比2023年更甚。据美柏资本数据显示,2024年1月中国医药BD交易迎来开门红,共计30笔;其中license out共计18笔,相较2023年1月的5起增长260%。而在2023年,据动脉新医药《2023中国药企BD报告》统计,中国药企BD交易总额创新高,license out交易成为其中的重中之重,达成了诸多大额交易。与此同时,这些交易中浮现出一批license out活跃的企业,一年时间里达成多起对外授权协议,成为创新药出海的标杆。13家企业一年多个产品出海出海已成为创新药的必选项。2024年初,国生资本、君联资本、鼎晖VGC等机构在接受动脉网访谈时,均强调了创新药出海的重要性:出海是必由之路,只有出海才能把药物价值开发到最大,以填补更高阶的临床和商业空白;如果没有显著金额的BD交易,没有出海潜力,这样的项目没有未来;长远看,大量创新药BD交易对于国内创新生态具有积极意义,中国创新药在全球话语权会逐渐提升。据动脉网不完全统计,2023年1月至今,共有13家公司多个产品实现license out(达成2个或以上产品交易),成为创新药出海的活跃群体。近一年来多个产品达成license out授权的部分企业,资料来源:动脉新医药《2023中国药企BD报告》、企业公开信息,动脉网整理制图2023年,恒瑞医药BD动作按下加速键,从创新药EZH2抑制剂SHR2554开启2023年对外授权的首章,到与默克达成最高可达14亿欧元的交易,一年时间共达成5起海外BD授权;10月份的1个月内,连续产生3笔license out授权交易,并首次与全球大型跨国企业牵手。2023年全年,恒瑞医药BD交易额超40亿美元。截至目前,恒瑞医药已经实现10项创新药海外授权;除了自主出海之外,license out已成为恒瑞医药出海的重要途径。2023年,信诺维也在一个月内连续达成2起license-out交易,与METiS就SOS1抑制剂项目达成全球独家授权协议,与AmMax就一款用于实体瘤治疗的创新性ADC达成除大中华区外的全球研发和商业化的独家转让权协议。依托优秀的产品数据和对外授权能力,信诺维已是目前国内生物医药领域达成license out最多的公司之一。2024年1月,英矽智能与美纳里尼达成AI药物对外授权合作,美纳里尼将获得英矽智能自主研发的KAT6小分子抑制剂的全球独家开发和商业化权益,这是英矽智能三个月内的二度出海。该合作是继2023年9月,英矽智能将USP1小分子抑制剂以8000万美元首付款对外授权给纳斯达克上市公司Exelixis后,再次实现自研管线的对外授权。此外,2023年8月,劲方医药还与达成战略授权合作,一次授权项目包括GFH375(KRAS G12D抑制剂)在内的三款抗癌药物。按照已披露的金额,这13家企业涉及的潜在交易总额达到231亿美元,占所有license out交易潜在总金额的一半以上,可见活跃企业在国内创新药license out出海中的重要位置。“20后”新锐崭露头角密集产生license out交易的企业中,多家于2020年后成立的“20后”公司崭露头角,如安锐生物、宜联生物、舶望制药、映恩生物等,已达成多起颇具行业影响力的对外授权。2024年1月2日,安锐生物与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议,开发并商业化一款针对表皮生长因子受体(EGFR)L858R突变的新型变构抑制剂,作为治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的潜在新疗法。根据协议条款,安锐生物将获得高达4000万美元的预付款和近期付款,此外基于合作项目取得的研发里程碑和商业化里程碑,安锐生物有权获得超过5亿美元额外付款以及全球净销售额的分级特许权使用费。2天后的1月4日,安锐生物再次宣布,与Avenzo达成转让协议:Avenzo将获得安锐生物自主研发的一款潜在的同类最佳的细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)选择性抑制剂ARTS-021(Avenzo代码AVZO-021)全球(除大中华区)开发和商业化权益,以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权;安锐生物将获得4000万美元的首付款,额外研发里程碑和商业化里程碑的付款,以及销售额的分级特许权使用费,两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。这家成立于2020年的公司连续宣布2起重磅交易,为2024年国产创新药出海开了个好头。舶望制药在这批企业中尤为年轻,成立于2021年。2024年1月,舶望制药与诺华签订了两项独家许可和合作协议。在第一份协议中,舶望制药授予诺华独家全球许可,以开发和商业化Ⅰ期临床项目;这份协议还包括一项研究合作,诺华获得了一项针对最多两个心血管疾病治疗靶点的化合物的选择权。在第二份协议中,舶望制药授予诺华独家大中华区外许可,以开发和商业化心血管疾病治疗的Ⅰ/Ⅱa临床阶段项目。两项交易的潜在总价值高达41.65亿美元。舶望制药董事长兼首席执行官舒东旭博士表示,这是中国生物科技公司在RNAi领域的首笔重大海外授权交易。成立于2020年的宜联生物过去一年间也有活跃表现:2023年将一款ADC产品在一定范围内开发、制造和商业化的独家权利授予BioNTech;2024年初将YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益授予罗氏,两笔交易的潜在总交易金额分别都达到10亿美元。成立于2020年的映恩生物则在一年内将三个产品授权给同一家公司。2023年4月,映恩生物与BioNTech就两款抗体偶联药物(ADC)管线DB-1303和DB-1311达成独家许可和合作协议。本次合作在后续进行了进一步拓展,2023年8月,映恩生物与BioNTech达成了第三个ADC候选药物DB-1305的开发、生产和商业化合作。成立短短几年时间,这4家公司已在对外授权合作方面成绩斐然,近一年来的license out交易潜在总金额约为47亿美元(合计人民币约337.37亿元)。过去一年里达成license out的其他企业中,祐森健恒、珂阑医药等也是“20后”公司。这些新锐力量除了组建起国际化团队、有着不俗的研发能力之外,还有一点至关重要,即自创立开始就进行充分的顶层规划,以“全球新”为目标,洞察MNC需求、明晰项目定位。例如,宜联生物从成立之初即开始瞄准全球市场,其产品管线均倾向于中美双报;同时推进国内外临床研究的同步开展,并与国内外伙伴建立互补型合作。在迈出license out步伐之前,宜联生物已与再鼎医药、和铂医药、复宏汉霖等公司进行了管线合作。此外,安瑞生物在美国波士顿和中国广州都建立了研发实验室;舶望制药已有5个siRNA药物进入Ⅰ期临床试验阶段,在中国、美国、澳洲等多地获得临床批件;映恩生物则构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。与此同时,这些企业也得到了众多知名国际化投资机构的支持,获取充足的出海资源。部分“20后”企业的融资情况,资料来源:动脉橙数据库总的来说,“20后”企业们以其强劲的创新活力,正成为license out浪潮中的重要力量。热门赛道中寻求差异化ADC无疑是2023年以来license out的最大热点。据动脉新医药《2023中国药企BD报告》统计,2023年license out金额排前十的交易中,ADC相关的交易共有6件,交易金额最高的也是ADC药物。据百利天恒发布的公告显示,2024年2月8日,公司与BMS达成的71亿美元ADC合作协议已生效。该协议于2023年12月达成,合作项目BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC),双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。按照协议,BMS将向百利天恒全资子公司SystImmune支付8亿美元的首付款、最高达5亿美元的近期或有付款,达成开发、注册和销售里程碑后,SystImmune将获得最高达71亿美元的额外付款。这是近一年来国产创新药license out的最高金额,也创下我国创新药授权出海首付款新纪录。热门赛道意味着有机会获得更多资金和资源支持,有机会获得更多买方的青睐,同时也意味着会有更多参与者,竞争更加激烈。根据《医药经济报》报道,截至2023年12月初全球开发过的ADC管线共有1166条,在研的524条。国内企业中,不仅有恒瑞医药、翰森制药等老牌药企布局,也有前文提到的多家“20后”公司涉足。同时,众多头部药企均有多个在研管线。在13家license out活跃企业的交易中,ADC管线也占据主力。其中,7家企业涉足ADC产品的对外授权。在内卷的市场环境中,产品差异化尤为关键。2023年12月,和铂医药与辉瑞就靶向人间皮素(MSLN)抗体偶联药物(ADC)HBM9033的全球临床开发和商业化签订独家授权协议。HBM9033(H2L2-ADC)是和铂医药代表性的ADC候选药物,能特异性靶向人间皮素(MSLN)。HBM9033进行了充分的差异化设计,抗体部分与可溶性MSLN结合较弱,与膜上MSLN亲和力高,从而减少血液中可溶MSLN带来的影响。临床前数据显示,HBM9033在体内研究中表现出卓越的药效性和安全性。2023年,翰森制药先后与GSK达成两个ADC新药HS-20089和HS-20093的合作。其中,HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物(ADC),目前正在中国进行用于治疗妇科癌症的Ⅰ期临床研究。除了靶向在卵巢癌和子宫内膜癌中过度表达且通常与预后不良有关的B7-H4表面抗原外,HS-20089还采用了经临床验证的ADC技术,即拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷。在百奥赛图与Radiance的合作项目中,YH012是一款HER2 x TROP2全人双特异性抗体偶联药物(双抗ADC)。通过特异性识别肿瘤细胞、引发药物内吞来杀伤肿瘤。双抗骨架由共同轻链全人抗体鼠RenLite产生,是一种单抗结构的双抗,易于纯化和药物偶联。偶联药物为vcMMAE,DAR值为4。据了解,YH012具有成为first in class产品的潜力。由于双抗ADC结合了双抗和ADC的优势,也被业内认为是ADC的一大趋势。综合各家活跃企业的表现来看,在热门赛道中突出差异化,是成功实现license out的一大策略。出海带来的现金流,稳不稳?药企积极出海,展现出国内创新药快速增长的研发能力,也直接或间接带来了可观的现金流。2024年1月,和铂医药发布正面盈利预告,预计公司将首次实现年度盈利,2023年预计总盈利约1800万美元。扭亏为盈主要得益于多方原因,对外授权合作就是其中之一,例如:包括巴托利单抗和HBM7008在内的产品授权与合作,为上半年收入做出了重大贡献;持续建立与全球制药公司的战略合作,例如与辉瑞合作开发及商业化HBM9033,也是一大盈利因素。截至目前,恒瑞医药与美国、德国、韩国、印度等国家的公司合作,已实现卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、HRS-1167等在内的10项创新药海外授权;仅2023年5起交易的潜在总金额就达40亿美元,其中与默克达成的授权合作交易总额更是高达14亿欧元。信诺维与国内外知名公司已达成多项对外授权合作,总金额合计数十亿美元;2024年2月,信诺维完成7亿元E轮融资,主要用于推进公司多条管线的国内外临床试验,完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,加速生产基地运营以及商业化团队建设。创新药出海,除了融入全球生态的大势所趋之外,与国内政策、资本寒冬等因素相关,对许多企业来说,需要将license out作为一项重要资金来源。近期接受动脉网访谈的多位投资人认为,2024年,出海仍然将是重要浪潮,将有更多企业通过出海拿到现金、投入到药物研发中,推动企业进一步发展;交易金额更大、交易形式也会更多样。不过,license out只是一个开始。全球市场同样变幻莫测,MNC战略与管线调整、产品研发不及预期等都可能导致“退货”发生。对国内创新药来说,以全球范围的临床需求为导向,踏实走好后续研发、临床、商业化、生产等的每一步,才是做出好产品的关键。参考资料:虎嗅:一种新的“救命药”,让全球药企卷生卷死E药学苑:ADC的下个风口:双抗ADC*封面图片来源:123rf文|张晓旭微信|zxx317添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
关注并星标CPHI制药在线 2023 MNC财报季进入尾声,默沙东、阿斯利康、礼来、诺华均发布中国区业绩报告。我们通过梳理其业绩,来一窥中国医药市场趋势。 默沙东 2023年,默沙东的制药业务收入为535.83亿美元,中国区贡献67.1亿美元,占12.5%,成为2023年中国业绩表现最好的MNC。 在中国市场,9价HPV疫苗(Gardail9)是默沙东业绩的核心驱动力。目前,国内已获批上市的HPV疫苗有5款,分别是默沙东的Gardasil(4价,2014)和Gardail9(9价,2018),GSK的Cervarix(2价,2016),万泰生物的馨可宁(2价,2019)和沃森生物旗下泽润生物的沃泽惠(2价,2022)。 2023年,默沙东的Gardail9全球销售额为18.71亿美元,同比增长27%。默沙东财报披露,这一业绩主要得益于中国地区的强劲需求。 HPV病毒共有100多种分型,其中12种为高危分型。Gardail9覆盖了12种高危分型中的7种,以及2种导致尖锐湿疣的分型,能够实现90%宫颈癌和90%尖锐湿疣的防护。从防护效果上看,九价HPV疫苗完全碾压二价HPV疫苗。 不过由于Gardail9刚进入国内时,仅适用于16-26岁女性,因此,当时不少女性由于超龄,没有选择Gardail9,这也间接促进了国内二价HPV疫苗市场。因为不管是万泰生物的二价苗,还是沃森生物的二价苗,针对的都是9-45岁的女性群体。这也使得二价苗在九价苗的挤压下,依然能够突围。 这一现象在2022年8月发生转变,默沙东的Gardail9适应症在国内得以扩展,适用人群拓展至9-45岁适龄女性。随着默沙东通过扩大产能,加大对国内市场供应等措施,Gardasil 9迅速放量,二价HPV疫苗走下神坛。 此外,默沙东还于2023年9月提交了Gardasil 9的男性适应症上市申请,已获得中国药监局受理。 2024年1月,Gardasil 9的9-14岁女孩二剂次接种程序已获中国药监局批准。这意味着继2022年Gardasil 9在国内扩龄9-45岁三剂次接种程序后,将新增9-14岁二剂次接种程序。预计未来Gardasil 9在中国市场的销售额增速还将进一步提升。 阿斯利康 2023年,阿斯利康(AZ)中国区业绩为58.76亿美元,同比增长7%,占AZ全球收入的13%。 一直以来,AZ都被称为最懂中国的MNC,常年稳坐MNC中国区营收第一的宝座。去年由于受集采影响,阿斯利康中国区业绩首次输给了默沙东。不过,在国内药品获批数量上,阿斯利康依然是最多的。2023年AZ在华共有五款药物获批上市:Enhertu(德曲妥珠单抗,乳腺癌)、Calquence(阿可替尼,血液瘤)、Koselugo(司美替尼,神经纤维瘤病)、Xigduo XR(达格列净二甲双胍片,2型糖尿病)和Beyfortus(尼塞韦单抗,预防RSV感染)。 在与国内Biotech合作方面,阿斯利康去年多次出手。2023年2月,阿斯利康和康诺亚/乐普生物合作,就后者靶向Claudin18.2的ADC药物CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议,阿斯利康将负责CMG901的全球研发、制造和商业化,并支付康诺亚/乐普生物6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款,以及高达低双位数的分层特许权使用费。 2023年5月,阿斯利康与礼新医药合作,就后者临床前阶段的GPRC5D靶向ADC药物LM-305项目达成全球独家授权协议,根据协议条款,阿斯利康将获得LM-305的研究、开发和商业化的独家全球许可。礼新医药将有资格获得包括首付款在内共计5500万美元的近期付款,以及最高达5.45亿美元的潜在开发和商业里程碑付款,外加全球净销售额的分级特许权使用费。 此外,阿斯利康还就珂阑医药的高胆固醇血症和代谢性疾病创新项目、诚益生物的口服GLP-1受体激动剂ECC5004、祐森健恒的KRAS G12D抑制剂UA022、西比曼生物科技的新型GPC3装甲型CAR-T疗法C-CAR031和安锐生物的EGFR L858R变构抑制剂达成合作。 除了BD合作外,2023年12月,阿斯利康还与国内细胞治疗企业亘喜生物达成收购协议。自中国Biotech有史以来,亘喜生物是第一个被MNC完整收购的中国创新药企。 为了夺回中国区第一的宝座,阿斯利康已进行中国区组织架构变革。今年初,阿斯利康中国区成立了中国生物制药业务(BBU),包含呼吸雾化、消化、疫苗、自免、心血管、肾脏及代谢等中国慢病领域业务。 诺华 2023年,诺华中国区业绩为33亿美元,同比增长17%,增速第一。其业绩增势主要得益于重磅药物Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠),于2015年获FDA批准上市,是全球首 款心衰和高血压治疗领域的突破性创新药。2017年,Entresto获批进入中国市场。2023年Entresto中国区增量主要受益于心力衰竭和高血压领域渗透率提高。 据财报披露,诺华另一款重磅药物Leqvio(英克司兰钠注射液)在中国自费市场实现了早期稳健增长,这是一款靶向PCSK9的siRNA降血脂新药,于2023年8月获批进入中国市场。 诺华目前已圈定了美国、中国、德国和日本这几个优先发展的地区。从排列顺序可以看出,中国区业绩对于诺华的重要性。 除了将重磅药物带入国内外,诺华于2024年1月还收购了中国一家临床阶段生物技术公司信瑞诺医药。同月,诺华与国内舶望制药合作,就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议。舶望制药将从诺华获得1.85亿美元的首付款,并有资格获得潜在的期权和里程碑付款,以及商业销售的分级版税。两项交易潜在总价值高达41.65亿美元。 另外在去年底,诺华宣布将在中国投资设立一家全新的放 射 性药物生产基地,投资总额预计将超过6亿元人民币,预计将在2026年底投入生产。 在彻底剥离仿制药业务山德士后,诺华重新明确了创新药业务的布局核心,转型为一家纯粹的创新药企业。在转身后,中国区业务是诺华重点布局的方向。 随着中国创新生态系统的迭代升华,越来越多的MNC被本土创新所吸引,它们不约而同来中国扫货。同时,在这些MNC眼中,中国已逐渐成为创新策源地。未来,MNC在中国市场的新战事将无比精彩和激烈。 参考来源:各公司2023年财报,公司官微【直播讲座预告】来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
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