盐酸伊托必利片(50 mg)在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究
主要研究目的:以ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD持证的盐酸伊托必利片(50 mg)为参比制剂,以辽宁新高制药有限公司生产的盐酸伊托必利片(50 mg)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、交叉设计的临床研究来评价两种制剂在空腹和餐后状态下的人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
主要研究目的:以TEIJIN PHARMA LIMITED持证的非布司他片(规格:20 mg ,商品名:菲布力®)为参比制剂,以辽宁新高制药有限公司生产的非布司他片(规格:20 mg)为受试制剂,通过单中心、单次给药、随机、开放、两周期、双交叉设计的临床研究来评价两种制剂在空腹和餐后状态下的人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究
主要研究目的:以TEIJIN PHARMA LIMITED持证的非布司他片(规格:20 mg ,商品名:菲布力®)为参比制剂,以辽宁新高制药有限公司生产的非布司他片(规格:20 mg)为受试制剂,通过单中心、单次给药、随机、开放、两周期、双交叉设计的临床研究来评价两种制剂在空腹状态下的人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
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