100 项与 DISCO Pharmaceuticals GmbH 相关的临床结果
0 项与 DISCO Pharmaceuticals GmbH 相关的专利(医药)
▎药明康德内容团队编辑欧洲是全球重要医药市场,具有发展成熟、体量庞大、增长稳定的特点。欧洲拥有许多大型医药公司,如德国的拜耳医药、瑞士的罗氏制药、丹麦的诺和诺德及法国的赛诺菲等,并且新锐创新药公司也不断获得投资者的关注。2024年第一季度,至少有49家位于欧洲的创新药公司获得融资,金额总计近9亿美元。值得关注的亮点包括:英国、西班牙、瑞士市场较活跃:英国获融资公司数最多,为18家,西班牙和瑞士均有5家公司获得融资。AI药物公司势头迅猛:获融资公司中,有6家公司利用人工智能辅助进行新药发现,其中利用生成式人工智能技术进行药物发现公司Relation Therapeutics完成了3500万美元种子轮融资。癌症疾病领域为关注重点:23家获融资公司开发疾病领域包含癌症领域,其中值得关注的公司有抗体偶联药物研发公司Tubulis、癌症疫苗研发公司Nouscom、基因疗法研发公司Asgard Therapeutics等。Tubulis完成1.28亿欧元B2轮融资3月15日,Tubulis宣布成功完成了1.28亿欧元的B2轮融资。获得的资金将主要用于支持Tubulis下一代ADC的临床研发,并帮助实现主打候选药物TUB-040和TUB-030的临床概念验证。Tubulis来自德国,正在开发下一代抗体偶联药物(ADCs),通过针对特定靶标定制靶向分子和有效载荷的组合,以开发具有优越性能的新型ADCs。该公司的TUB-040针对肿瘤抗原Napi2b,这是一个在卵巢癌和肺癌中被详细表征的靶标。而TUB-030针对5T4,这是一个在实体瘤中经常过度表达的抗原。这两款候选药物的临床前概念验证数据将在今年四月的美国癌症研究协会(AACR)年会上汇报。Nouscom完成7580万欧元C轮融资3月21日,Nouscom公司宣布完成7580万欧元C轮融资。Nouscom是来自瑞士的一家处于临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发以新抗原为靶点、基于病毒载体的现货型和个体化癌症疫苗,旗下主要产品包括针对209个共有新抗原的现货型癌症疫苗NOUS-209以及个体化癌症免疫疗法NOUS-PEV。NOUS-209目前正在随机2期临床试验中进行测试,与帕博利珠单抗联合用于治疗错配修复缺陷/微卫星不稳定(dMMR/MSI)转移性结直肠癌(mCRC)。此外,Nouscom公司已经完成评估NOUS-PEV与检查点抑制剂联合治疗晚期黑色素瘤患者的1b期临床研究,并开展针对具有高度未竟医疗需求适应症的随机2期临床试验。Nouscom公司的现任首席执行官是Marina Udier博士,她曾在诺华公司(Novartis)担任多个高级开发和商务拓展职位,在测试业务和体外诊断领域积累了丰富的经验。Asgard Therapeutics完成3000万欧元A轮融资3月14日,Asgard Therapeutics宣布完成3000万欧元(约合3200万美元)的A轮融资。这些资金将用于支持其主打项目AT-108在2026年前达到支持递交IND申请的状态,扩展和加强其研发团队,并推动新的细胞重编程方式和递送平台,以增强产品管线。Asgard Therapeutics是来自瑞典的一家处于临床前阶段的生物技术公司,致力于在体内直接将细胞重编程用于癌症免疫疗法。公司利用其专有的重编程技术开发基因治疗产品,旨在启动高效的个体化免疫反应。该公司的主要项目AT-108是一种潜在“first-in-class”、现货型基因疗法。AT-108可以将患者体内的癌细胞重编程为常规1型树突状细胞(cDC1s),这是一种稀有的免疫细胞亚群,对于有效的抗肿瘤免疫反应至关重要。这些诱导的cDC1s向免疫系统呈递个体特异性癌症抗原,触发个体化和系统性的抗癌免疫反应。AT-108是基于一种复制缺陷的腺病毒载体疗法,将三种转录因子递送到肿瘤细胞中,重写其基因表达特征,从而将它们重新编程,成为具有免疫原性的cDC1细胞。Aqemia完成3000万欧元A轮融资1月30日,Aqemia宣布完成3000万欧元A轮融资。Aqemia来自法国,致力于药物发现管线的开发,基于量子和统计力学算法生成人工智能来设计新颖的候选药物。该公司的内部管线已经在统计几个正在动物身上进行测试的项目,主要是肿瘤学和免疫肿瘤学,下一阶段的项目将涵盖全方位的治疗领域。据悉,本轮融资将用于加速公司全资药物发现项目和资产管线的增长,并进一步扩大其专有的GenAI和物理药物发现平台。Relation完成3500万美元种子轮融资3月14日,Relation Therapeutics完成了一笔总额为3500万美元的种子轮融资,由Data Collective Venture Capital和英伟达领投。Relation Therapeutics是来自英国的、一家专注于药物开发和转化的公司,以实验和计算系统为核心,利用人工智能(AI)技术加速药物研发。公司通过主动图机器学习结合单细胞分析和深入临床洞察进行药物发现,开创了lab-in-the-loop平台,将主动学习整合到从预测细胞状态到验证新靶点的药物发现的每一步。Relation的机器学习平台能够分析海量的生物医学数据,挖掘出潜在的药物候选者,并预测其疗效和安全性。公司目前聚焦于骨骼相关疾病的研究,开发基于骨质疏松的药物,同时也在研究免疫学和代谢疾病等领域的项目。Stalicla完成1740万美元B轮融资1月16日,来自瑞士的Stalicla宣布完成1740万美元B轮融资。Stalicla致力于推进神经系统疾病的精准医疗管线开发。公司通过其DEPI精准神经平台推进2项治疗自闭症的管线:STP1和STP2。此外,公司建立了STP7 mGluR5负变构调节剂(mGluR5 NAM)平台,以推进药物后期临床开发。据悉,本轮融资将用于推进管线STP1和STP2的临床试验,并加速mGluR5 NAM平台开发。CellVoyant完成760万英镑种子轮融资2月26日,来自英国的CellVoyant宣布完成760万英镑种子轮融资。CellVoyant基于人工智能(AI)技术,致力于为慢性疾病研发新型干细胞疗法。目前业界针对干细胞测量和分化的方法较为缓慢,且对细胞命运决定的实时动态一无所知,导致组织制造方案只能达到次优级。该公司将大规模细胞培养、活细胞成像与由数据驱动的计算机视觉技术相结合,以实时预测和优化细胞命运决定。通过该方法,公司能够发现和控制将干细胞编程为任何期望成体细胞的优秀路径。据悉,本轮融资资金将用于扩大公司业务规模,包括在未来两年内将团队规模扩大一倍、扩大实验室、优化实验基础设施以及进一步开发公司核心人工智能(AI)技术平台。DISCO Pharmaceuticals完成2000万欧元融资1月16日,来自德国的DISCO Pharmaceuticals宣布完成2000万欧元种子轮融资。该公司致力于大规模解锁癌细胞的表面蛋白组(surfaceome),旨在发现新的靶点,并开发潜在“first-in-class”药物。尽管抗体偶联药物(ADCs)和双特异性抗体等生物制品的开发正在快速增长,但目前所有基于抗体的疗法仅靶向不到30个靶点蛋白。公司的表面蛋白组平台能够在癌细胞表面识别蛋白质和蛋白质群体,以可扩展的方式解决了对单特异性和双特异性抗体的潜在新靶点的需求,这使得开发多种癌症特异性疗法成为可能,目前公司已创建了针对小细胞肺癌(SCLC)以及结直肠癌的创新抗癌疗法内部管线。据悉,本轮融资资金将用于公司核心项目的持续性开发。Eisbach完成450万美元新一轮融资3月21日,来自德国的Eisbach宣布完成450万美元新一轮融资。Eisbach是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发染色质重组的靶向变构疗法。基于公司搭建的ALLOS药物发现平台,公司开发了药物EIS-12656,目前将要进入1/2期临床试验。这是一种变构小分子抑制剂,针对PARP(DNA修复酶)激活的染色体重塑因子解旋酶ALC1(也称为CHD1L),可通过干扰癌细胞的DNA损伤和修复(DDR)机制来破坏癌细胞生长。据悉,本轮融资将用于支持Eisbach的主要候选药物EIS-12656的1/2期临床试验。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
▎药明康德内容团队编辑抗体偶联药物(ADC)将单克隆抗体的特异性和高细胞毒性的药物结合,被誉为癌症治疗的“魔法子弹”。近年来,抗体偶联药物(ADC)的一系列发展引起了医药界的广泛关注。多个大型药企完成了在ADC领域的收购、交易或投资,持续在此领域进行深度布局。据不完全统计,2024年至少已有10家ADC开发公司完成了新一轮融资。值得关注的亮点如下:单笔融资金额普遍较大: 在10起融资事件中,有9起的融资规模超过亿元。偶联药物的类型受到关注:如蛋白降解药物、光敏药物和抗体的联用,获得融资的公司包括Rakuten Medical、Firefly Bio和星联肽。差异化靶点也是创新点:比如DISCO Pharmaceuticals利用癌细胞蛋白组图谱开发新型靶点,OnCusp Therapeutics开发的CDH6靶点。Rakuten Medical完成1.19亿美元E轮融资3月6日,Rakuten Medical完成1.19亿美元E轮融资。Rakuten Medical是一家基于其专有的Alluminox平台开发光免疫疗法的公司。本次筹集资金将用于继续努力加快其使用ASP-1929的Alluminox治疗(光免疫疗法)的全球3期临床试验。Rakuten Medical已有一款ADC药物Akalux于2021年9月在日本获批上市,用于治疗不可切除的局部晚期或复发性头颈癌。 该药物靶向表皮生长因子受体(EGFR),其毒素为IRDye700,属于近红外光敏染料,需要与BioBlade激光系统(690 nm红光)合并使用,激活药物中的抗体从而达到破坏癌细胞的目的。ProfoundBio完成超额1.12亿美元B轮融资2月14日,普方生物(ProfoundBio)宣布完成超额的1.12亿美元B轮融资,该融资预计将加速其主要四项抗体偶联药物(ADC)产品组合的开发。ProfoundBio基于内部开发的创新专有技术平台,开发了一条由多种针对实体瘤和血液恶性肿瘤的抗体偶联药物(ADC)候选药物组成的产品线。其中,Rina-S是一种叶酸受体α(FRα)靶向ADC,正在进行卵巢癌和子宫内膜癌的2期试验,计划于今年晚些时候进行卵巢癌的关键研究。其余三款疗法分别为正在1期试验阶段的CD70靶向ADC PRO1160、蛋白酪氨酸激酶7(PTK7)靶向ADC PRO1107以及预计今年将进入临床的双特异性ADC PRO1286。昂阔医药完成超额认购1亿美元A轮融资1月4日,昂阔医药(OnCusp Therapeutics)宣布完成了超额认购的1亿美元(超7亿人民币)A轮融资。此次融资所得款项将用于推进公司一款靶向CDH6的抗体偶联药物(ADC)CUSP06项目的临床开发,以及用于公司产品管线和团队的建设。昂阔医药由袁斌博士、Eric Slosberg博士和富天博士共同创立,是一家致力于将肿瘤前沿药物转化为创新疗法的生物医药公司。该公司的主打产品CUSP06是一款高度差异化的在研靶向cadherin-6(CDH6)抗体偶联药物,具有可针对多种恶性实体肿瘤进行治疗的潜力。CUSP06已于2023年第三季度获得美国FDA临床试验许可,并正在美国启动1期临床试验。信诺维完成7亿元E轮融资2月20日,信诺维宣布其完成7亿元的E轮系列融资。信诺维致力于为重大未满足临床需求提供高质量解决方案。基于靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代抗体偶联药物(ADC)等全球领先的创新药管线,覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前公司已有9个产品处于外临床研发阶段,其中,目前已经有2款ADC药物进入临床1期阶段。去年4月,该公司宣布首个ADC中国临床获批,用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。已有临床前试验证实该类药物在CLDN18.2表达实体瘤领域有良好的抗肿瘤疗效,可为CLDN18.2表达实体瘤患者提供一种新的治疗方式。7月和8月,该公司宣布用于TF高表达实体瘤治疗的XNW28012临床试验申请分别获得CDE及FDA批准。Firefly Bio完成9400万美元A轮融资2月15日,Firefly Bio宣布完成9400万美元A轮融资。Firefly Bio开发了一种蛋白降解偶联药物(DAC)平台。DAC平台结合了抗体偶联药物(ADC)和蛋白降解疗法的优势,同时也克服了两种模式结合时产生的潜在挑战。该平台使用强效催化蛋白降解剂作为ADC药物的有效载荷,并使用其专有连接子将二者相连,这样能减少血液循环中的游离载荷,并最大限度减少健康细胞的药物吸收。根据实体瘤和血液肿瘤的临床前研究数据,单次使用DAC即可在极低剂量下缩小肿瘤体积。Firefly Bio公司由诺贝尔化学奖得主Carolyn Bertozzi教授联合创建。获得9400万美元A轮融资资金后,Firefly Bio打算以其创新的蛋白降解偶联药物(DAC)平台为癌症疗法打开崭新的一页。Attovia Therapeutics完成3000万美元A轮融资2月8日,Attovia Therapeutics宣布完成3000万美元A轮融资,A轮总额6000万美元。Attovia Therapeutics专注于免疫介导的疾病和肿瘤学,主要基于抗体进行药物研发。该公司目前开发了五个临床前管线,搭建了Attobody生物制品平台。基于平台技术,ATTO-1310候选药物通过双互补位结合和配体机制,旨在治疗特应性皮炎和其他瘙痒性疾病;ATTO-002是一种IL31×IL13双特异性配体陷阱,可针对呼吸系统和纤维化疾病的治疗;ATTO-003为抗B7H4的偶联药物,可提高选定实体瘤的治疗指数。ATTO-004针对新型G蛋白偶联受体(GPCR);ATTO-005为治疗炎症性肠病(IBD)的双特异性组合。据悉,本轮融资将支持建立免疫学和炎症产品线,将先导项目推进到临床,以及Attobody平台的持续开发。DISCO Pharmaceuticals完成种子轮融资1月17日,DISCO Pharmaceuticals宣布走出隐匿模式,并完成2000万欧元的种子轮融资。该公司致力于大规模解锁癌细胞的表面蛋白组(surfaceome),旨在发现新的靶点,并开发潜在“first-in-class”药物。尽管抗体偶联药物(ADCs)和双特异性抗体等生物制品的开发正在快速增长,但目前所有基于抗体的疗法仅靶向不到30个靶点蛋白。因此,迫切需要发现新的癌症特异性靶点和靶点对(target pair)。DISCO已经完成了小细胞肺癌(SCLC)的表面蛋白组图谱,并正在为SCLC开发基于抗体的治疗方法。SCLC是历史上难以治疗的癌症。DISCO目前还在研究微卫星稳定型结直肠癌,该病仅有少数治疗选择,具有高度未竟医疗需求。该公司的管线还包括更多未公开的项目。星联肽完成9000万元Pre-A轮融资1月26日,星联肽宣布完成9000万元Pre-A轮融资。本轮融资将用于多肽偶联药物SC-101和SC-102的临床试验研究、纳米抗体偶联药物自研平台的搭建及相关产品的开发等。星联肽成立于2022年2月,致力于开发新型小型化偶联药物,包括多肽偶联药物(PDC)和纳米抗体偶联药物(NDC)。通过采用合作开发和自主研发相结合的模式,该公司已建立了具有差异化特点的研发管线,目前已启动5款候选药物的开发。今年1月,星联肽的首款产品SC-101在中国获得临床试验默示许可。SC-101是一款靶向Nectin-4 的PDC,拟开发用于治疗表达Nectin-4的晚期恶性实体瘤。目前,SC-101也已启动美国FDA的临床申报工作。该公司开发的另一款PDC产品SC-102已于2023年底提交了Pre-IND申请。ArriVent BioPharma成功IPO1月27日,ArriVent BioPharma宣布成功完成1.75亿美元的超额认购IPO,融资数额超出预期。ArriVent成立于2021年,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化针对癌症患者未满足医疗需求的差异化药物。公司联合创始人为姚正彬博士。成立初期,ArriVent完成1.5亿美元A轮融资,投资机构包含高瓴、礼来亚洲、奥博等多家知名投资机构。2023年3月,ArriVent再次完成1.55亿美元B轮融资。此次IPO获得的资金将有部分用于与Aarvik合作开发的ADC药物。其开发的ADC药物仍处于临床前阶段,根据IPO文件披露,该公司计划今年末或明年初确定ADC开发的主要候选药物。先声再明获9.7亿元融资2月25日,先声药业发布公告称,其子公司先声再明获得9.7亿元融资,融资资金将用于先声再明主要业务范围内的产品研发、生产及营运。先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司。公司重点关注肺癌、胃肠道癌、妇科癌症等疾病领域。目前,公司的产品管线包含了30多个研发项目,涵盖创新单克隆抗体、双/多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、小分子药物等多种类型,包括多发性骨髓瘤的GPRC5D/BCMA/CD3三抗、FGFR2b ADC、小分子USP1抑制剂、Pol θ抑制剂等。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
欢迎观看重磅直播!ADC(抗体偶联药物)被誉为抗肿瘤药物中“魔法子弹”,在过去几年成为创新药研发最热的赛道。作为抗肿瘤领域的佼佼者,艾伯维早在十几年前,就开始押注ADC,先后布局过几十条管线,但大多以终止为结局。不过艾伯维没有失去对ADC的信心,近期不断加码ADC管线布局。深耕十余年自研ADC迎来曙光2013年艾伯维从雅培拆分,在纽约证券交易所挂牌上市。十年后,艾伯维成长为一家领先的制药公司,市值约2900亿美元。以修美乐(Humira,阿达木单抗)为代表的自身免疫疾病业务是艾伯维最重要的收入来源,在过去十年,修美乐给艾伯维带来超过2200亿美元的收入。然而药王终有迟暮时,随着修美乐专利到期,受生物类似药冲击,销售额持续下滑。为了弥补修美乐即将到来的下滑,艾伯维推出了两颗“超新星”:JAK抑制剂Rinvoq (upadacitinib,乌帕替尼)和 IL-23 抑制剂 Skyrizi (risankizumab,瑞莎珠单抗)。艾伯维预计到2025年,Skyrizi和Rinvoq的每年总销售额将超过175亿美元。另一方面,艾伯维在肿瘤板块不断发力。2015年,艾伯维以210亿美元收购Pharmacyclics,获得血液瘤重磅新药伊布替尼(Imbruvica)。2016年,艾伯维与罗氏合作开发白血病新药Venclexta(维奈克拉,venetoclax)在美国获批上市。Imbruvica和Venclexta组成了艾伯维血液瘤领域的基石。2020年,艾伯维与Genmab达成39亿美元合作,引进双特异性抗体药物epcoritamab以及ABBV-383,2023年5月epcoritamab(商品名:Epkinly)获得FDA批准上市,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。多年来艾伯维一直致力于将肿瘤管线拓展至实体瘤,而被艾伯维寄予厚望的就是ADC。药智数据显示,艾伯维曾将十余个ADC管线推进至临床阶段,但多数以失败告终。2016年,艾伯维以58亿美元收购Stemcentrx,获得靶向DLL3的ADC药物Rova-T,开拓小细胞肺癌领域。遗憾的是,Rova-T疗效不佳,2019年艾伯维彻底终止了该项目。此后,艾伯维又先后放弃了多个ADC项目,包括ABBV-414(靶向EGFR)、ABBV-221(靶向EGFR)、ABBV-321(靶向EGFR)、ABBV-3373(靶向TNFα)、CX-2029(靶向CD71)、ABBV-154(靶向TNFα)、ABBV-647(靶向PTK7)、ABBV-011(靶向SEZ6)等。几番调整后,根据艾伯维最新公布的管线,目前仅有6个ADC管线,包括收购ImmunoGen所得的Elahere和IMGN-151,自研管线4个:ABBV-399 (靶向c-Met ) 、ABBV-400 (靶向c-Met ) 、ABBV-706 (靶向SEZ6 ) 、双抗ADC ABBV-969 (靶向PSMA/STEAP1)。图片来源:艾伯维官网Teliso-V (ABBV-399)c-Met蛋白的过度表达会促进肿瘤生长。但是它也是个突破点——c-Met位于肿瘤细胞表面,因此是一个非常理想的治疗靶点。例如,在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,近25%的患者都存在c-Met过表达。Teliso-V (ABBV-399)是艾伯维自研的一款ADC药物,该药靶向c-Met,以MMAE作为毒性有效载荷,已进入全球注册性Ⅲ期临床。2023年11月29日,艾伯维公布了Ⅱ临床LUMINOSITY顶线数据结果,该试验评估Teliso-V用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。根据独立中心审评(ICR)分析的试验结果显示:肿瘤c-Met高度表达和中度表达患者的总缓解率分别为35%和23%。此外,其他终点显示了有意义的临床结局,包括c-Met高度表达和中度表达患者的中位缓解持续时间分别为9个月和7.2个月,中位总生存期分别为14.6个月和14.2个月。Teliso-V的安全性特征与既往结果一致,未发现新的安全性问题。艾伯维把这一结果描述为“令人信服的(compelling)”。基于该研究艾伯维计划寻求Teliso-V的加速批准,作为c-Met过表达、EGFR野生型的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单药疗法。ABBV-400ABBV-400是艾伯维开发的二代c-Met ADC,有效载荷为TOP1i,用于治疗c-Met阳性实体瘤。在临床前研究中,ABBV-400在非小细胞肺癌、胃食管癌和结直肠癌的异体移植模型中表现出良好的药代动力学、体外抗增殖活性和令人信服的疗效。目前,该疗法结直肠癌(CRC)适应症已进入临床2期,肺癌和胃食管腺癌(GEA)处于临床1期。ABBV-706ABBV-706是一款靶向SEZ6的ADC,有效载荷为TOP1i,小细胞肺癌适应症正在开展1期临床试验。ABBV-969ABBV-969是一款PSMA/STEAP1双抗ADC,采用拓扑异构酶作为payload,目前公开信息不多,尚未查到临床试验信息。大手笔收购囊获first-in-class ADC管线目前艾伯维ADC自研管线虽然进展不错,但尚无上市产品。2023年11月30日,艾伯维(AbbVie)宣布收购ADC药物上市公司ImmunoGen,加码ADC管线布局。此次收购,艾伯维获得的最重要资产是一款已上市的“first-in-class” ADC药物——Elahere,用于治疗卵巢癌,使其快速进军实体瘤领域。此外,艾伯维还获得了另一款卵巢癌ADC药物IMGN-151(临床Ⅰ 期),血液瘤ADC药物Pivekimab sunirine(临床Ⅱ期),以及一款其他实体瘤ADC IMGC936(临床Ⅰ 期)。图片来源:ImmunoGen官网根据协议条款,艾伯维将以每股31.26美元的价格收购ImmunoGen的所有流通股,收购总价高达101亿美元。艾伯维和Immunogen的董事会已经通过了这项收购协议,预计收购事宜将于2024年中期完成。ImmunoGen公司成立于1981年,是最早研发ADC药物的企业之一,曾与Seagen、基因泰克并称为ADC领域的“三巨头”。ImmunoGen拥有独有的喜树碱ADC药物开发平台,旨在优化现有的喜树碱技术,以提供更宽的治疗窗,提高ADC药物的安全性和有效性。除此之外,它还构建了靶点筛选、抗体开发、毒素库、连接子库四位一体的ADC工具库。基于强大的技术平台,ImmunoGen曾与罗氏、拜耳、诺华、赛诺菲等多家国际知名制药企业展开合作。目前已有3款产品获批上市,分别为Kadcyla(HER2 ADC)、Sarclisa( CD38 单抗)和Elahere(FRα ADC)。其中Elahere是ImmunoGen首款独立研发和商业化的ADC药物。ElahereElahere(mirvetuximab soravtansine; 索米妥昔单抗)是全球首款获批上市的FRα ADC药物,由一个binding叶酸受体的抗体、可裂解连接子和高效微观抑制剂DM4构成。该药于2022年11月获得FDA批准加速上市,治疗FRα高表达、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者,这也是FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物。图片来源:艾伯维官网2023年前9个月,Elahere累计销售额2.12亿美元。艾伯维认为,Elahere有着数十亿美元的市场空间,未来有望拓展早期和更大范围的卵巢癌市场。值得一提的是,2020年10月,华东医药以4000万美元预付款+2.65亿美元里程碑金额获得了该药在大中华区的独家开发和商业化权益。2023年10月,华东医药宣布ELAHERE上市许可申请获得CDE受理,此前7月,ELAHERE已被纳入国内优先审评品种名单,意味着ELAHERE有望在半年内获批。IMGN-151IMGN-151是ImmunoGen另一个重要管线,是新一代FRα靶向ADC,同样适用于卵巢癌,且具潜力扩展到其他实体瘤适应症。目前正在开展Ⅰ 期临床试验。Pivekimab sunirineImmunoGen其他管线还有靶向母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)的CD123靶向ADC——Pivekimab sunirine,该药物被美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗复发/难治性BPDCN。目前该疗法处于Ⅱ期临床。图片来源:艾伯维官网综上所述,Immunogen重点研发领域为卵巢癌ADC,包括1款已上市ADC和1款临床Ⅰ 期的ADC产品;血液瘤也有1款CD123 ADC已进入Ⅱ期临床。艾伯维认为,Immunogen研发管线与其高度互补,通过并购极大地丰富了艾伯维的肿瘤管线。而且Immunogen的ADC研发平台和开发经验,将有力地支持艾伯维推进其他ADC管线的研发进程。投资新锐寻找潜力新靶点2024年1月16日,Disco Pharmaceuticals宣布获得了艾伯维风投(AbbVieVentures)、MVentures、PanakesPartners和SofinnovaPartners等机构2000万欧元(约合2180万美元)的支持。Disco成立于2022年5月,是瑞士苏黎世联邦理工学院 (ETH) 的衍生项目。Disco认为,尽管ADC和双特异性抗体等生物制品的开发正在快速增长,但目前所有基于抗体的疗法仅靶向不到30个靶点蛋白。因此,迫切需要发现新的癌症特异性靶点和靶点对(target pair)。Disco致力于大规模解锁癌细胞的表面蛋白组(surfaceome),旨在发现新的靶点,并开发潜在“first-in-class”药物。Disco已经完成了小细胞肺癌(SCLC)的表面蛋白组图谱,并正在为SCLC开发基于抗体的治疗方法。Disco目前还在研究微卫星稳定型结直肠癌,公司的管线还包括更多未公开的项目。艾伯维加码新的技术平台,有望加速开发新一代抗肿瘤疗法。小结ADC结合了抗体的靶点特异性与化疗的杀灭功效,对多种恶性肿瘤疗效显著,成为各大药企的热门布局方向。艾伯维是最早入局ADC赛道的制药巨头之一,最早可以追溯到2008年(彼时尚未从雅培中分拆出来),十几年来屡败屡战,不过在不断地探索和试错后,近期已进入收获期。其进展最快的自研ADC项目ABBV-399已进入全球注册性3期临床,而且迭代产品ABBV-400也在稳步推进中。2023年底,艾伯维又通过收购获得了一款上市ADC产品,很快将给公司带来现金收益。而且收购ImmunoGen还能为艾伯维提供强大的ADC专业知识,加速艾伯维ADC研发进程。参考来源:DISCO Pharmaceuticals launches as thesurfaceome company with EUR 20 Millionin Seed FinancingAbbVie to Acquire ImmunoGen, includingits Flagship Cancer Therapy ELAHERE® (mirvetuximab soravtansine-gynx),ExpandingSolid Tumor PortfolioAbbVie Announces Positive Topline Resultsfrom Phase 2 LUMINOSITY Trial EvaluatingTelisotuzumab-Vedotin(Teliso-V) for Patients withPreviouslyTreated Non-Small Cell LungCancer (NSCLC)封面图来源:123rf融资超3亿美元,上市第一天,股价大涨100%!首个东南亚获批上市的国产PD-1「已起飞」直抵印尼!黑框警告,但CAR-T不凉追缉阿尔茨海默病致病元凶,人类用120年等到仑卡奈单抗点击这里,欣赏中国新药“繁花”!
100 项与 DISCO Pharmaceuticals GmbH 相关的药物交易
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