Xian Wanlong Pharmaceutical Co. Ltd.

经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验，共17家企业生产的19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液不符合规定，不符合规定项目为丙二醇和乙醇。 经四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）检验，标示为河南全宇制药股份有限公司生产的1批次甘露聚糖肽口服溶液不符合规定，不符合规定项目为pH值。 经山东省食品药品检验研究院检验，标示为天方药业有限公司生产的1批次咪喹莫特乳膏不符合规定，不符合规定项目为装量。 经天津市药品检验研究院检验，标示为汕头金石粉针剂有限公司生产的1批次注射用头孢地嗪钠不符合规定，不符合规定项目为水分。 经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为上海华源制药安徽广生药业有限公司生产的1批次逍遥丸（浓缩丸）不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。 经黑龙江省药品检验研究院检验，标示为陕西汉王药业股份有限公司生产的2批次银翘解毒丸不符合规定，不符合规定项目为重量差异。 经宁波市药品检验所检验，标示为天地恒一制药股份有限公司生产的1批次一清颗粒不符合规定，不符合规定项目为粒度。 经吉林省药品检验研究院检验，标示为西安万隆制药股份有限公司生产的1批次枣仁安神颗粒不符合规定，不符合规定项目为性状。 经河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）检验，标示为安徽亳泰中药科技有限公司、上海汇济药业芜湖有限公司生产的2批次红花不符合规定，不符合规定项目为性状；标示为安徽德昌药业股份有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司生产的4批次红花不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为洛阳祯杨家药业有限公司生产的1批次合欢花不符合规定，不符合规定项目为杂质、含量测定；标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的1批次合欢花不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 经广东省药品检验所检验，标示为天马（安徽）国药科技股份有限公司生产的1批次山豆根不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。 特此通告。 附件：1.19批次不符合规定药品名单 2.不符合规定项目的小知识国家药监局2024年10月29日国家药品监督管理局2024年第47号通告附件1.doc国家药品监督管理局2024年第47号通告附件2.doc

1月17日，云南白药发布的投资者调研会议记录显示，在进一步聚焦主业、谨慎投资的原则下，公司已于2023年三季度退出全部二级市场证券投资，并计划于2024年不再开展二级市场证券投资业务。这个医药界的昔日“股神”，看样子是真的选择离场了。01▼百年老店的“日化之路”作为国内最为知名的中药品牌之一，云南白药本身也经历了百年历史。其前身为1902 年由曲焕章根据民间传说与自身的行医经验研制而出的“百宝丹”。在经改良被定名为“曲焕章万应百宝丹”后，至今已经有120多年的历史。1955年，曲焕章妻子缪兰英女士将白药配方和制作技艺贡献给国家，“曲焕章万应百宝丹”更名为“云南白药”，由国营昆明市制药厂正式生产，并被列为国家绝密品种。后应周恩来总理对云南白药的“三条指示”，1971 年云南白药厂正式成立。云南白药的跨界发展由来已久，1993年，云南白药于登陆深交所，成为云南省第一家上市公司，主打产品为云南白药系列药品，如胶囊、散剂等。但由于产品线相对单一，直到1997年，公司收入才首次突破亿元。为扩大公司规模，1998年起，云南白药开始了多元化之路，逐步形成了药品、日化品、中药资源、医药商业和茶品板块，五大板块的业务格局。此后十多年，公司发展进入了快车道，收入年复合增长率超过40%，扣非净利润复合增长率达36%。其中，日化板块的衍生产品云南白药牙膏的市占率一度达到22.2%，位居行业第一。02▼“炒股上头”的云南白药然而，2016年前后，云南白药牙膏增长陷入滞缓。尽管时至今日，其“硬核”主打产品之一云南白药牙膏仍然稳居市场占有率第一，但从2021年、2022年市场份额数据看，已有接近“天花板”的趋势。而在核心药品方面，其销量从2016年的2.78亿盒下降至2018年的2.32亿盒，下降16.55%，其间营收完全停滞。同年，公司尝试“混改”以求增强竞争力，遗憾的是，云南白药并未由此打开业绩成长性，甚至还有放缓之态，2016至2020 年营收复合增速10%，扣非净利复合增速为 1.8%。2018年左右，南白药开始涉足炒股。得益于证券市场的火爆，到2020年，有“股神”之称的云南白药因“炒股”获利颇丰，赚得盆满钵满。据悉，2020年，云南白药当年期末交易性金融资产为112.29亿元；公允价值变动净收益达到22.4亿元。但好景不长，但是随着行情的结束，云南白药也进入了被证券市场教做人的阶段。其2021年业绩急转直下，证券市场的巨额亏损成为首当其冲的因素。当年10月底，云南白药一度因为炒股亏了14亿上了热搜，根据云南白药2021年业绩报告披露，由于公允价值变动损失19.29亿元，云南白药净利同比下降49.17%至28.04亿元，这成为公司近20年来的首次归母净利下滑。但故事并未就此结束，继2021年因踩雷小米巨亏14亿并一度登上热搜后，2022年云南白药继续在小米身上亏损超过6亿，两年合计亏损超过20亿。对万隆控股的收购投资，又令云南白药2022年亏损11亿。截至，2023年4月12日收盘，云南白药股价相比2021年初高位已接近腰斩，市值已经正式跌破千亿关口（截至发稿当天，云南白药股价48.21元，市值866亿元）。“在进一步聚焦主业、谨慎投资的原则下，公司已于2023年三季度退出全部二级市场证券投资，并计划于 2024 年不再开展二级市场证券投资业务。”1月17日晚间，云南白药发布的投资者调研会议记录中透露。03▼“迷途知返”还是“泥足深陷”事实上，在本次退场信息披露前，云南白药就已经在二级市场投资做“减法”。2022年之后，云南白药逐渐将精力放在医药主业的同时，减少了二级市场股票投资规模。截至2023年9月末，公司交易性金融资产余额2.87亿元，较年初下降88.13%。主要原因是三季度处置了公司持有的全部小米集团股票（股票代码：HK.01810）及部分基金投资。到本次消息发布，应该是已经完成了相关投资的清仓。但在摆脱炒股带来的负面影响后，如何寻找新的增长点，云南白药的前路仍然未见明朗。有网友戏称，“云南白药是真的靠绝密配方躺赢这么多年”，尽管观点失之偏颇，但长期以来，云南白药在研发方面的投资确实相当吝啬。2018—2022年，云南白药“研发费用”分别为：1.119亿元、1.739亿元、1.811亿元、3.314亿元、3.367亿元，其年“研发费用率”均不足1%。与业内的同仁堂、片仔癀相比，云南白药研发费用/研发费用率均有一定差异。尽管2023年上半年，云南白药加大了研发投入，但其与公司大笔投入的销售费用相比仍然不太入眼。据悉，2023年上半年，云南白药22.58亿元的销售费用也来到公司各中期数据的最高点，较去年同期增长12.32%。其中，公司用于市场维护及推广的费用为10.7亿元，占整体销售费用的比重接近一半。如果将时间线拉长，2020年至2022年，云南白药的销售费用分别为37.95亿元、38.96亿元和41.66亿元，三年合计约达118.6亿元。目前看，云南白药急需找到新的关键增长点，借着本次退出二级市场证券投资的动作，能否重新调整公司布局中心，在主营业务重现往日辉煌，不妨静心观瞧。来源：医学论坛网作者：十六免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！

看点view本周，2023年医保目录调整再出新动态，最终386个药品通过形式审查。第二批古代经典名方目录对外公布，中药3.1类新药将迎爆发期。医疗反腐持续火热，两地医疗集团“一把手”接连被查。1783个药品不予挂网，68个药品价格“腰斩”。恒瑞首款精神安定吸入剂获批儿童可用，正大天晴药业集团拿下超$40亿品种。A股46家中药企业业绩大丰收，科伦400余项药物研究信息曝光……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜 市场分析糖尿病“药王”创新高！外资药企霸屏TOP2011个独家妇科中成药亮了！6大品牌涨逾10%倍特领军抗炎抗风湿药市场，正大天晴猛攻新药药企动态上海医药“冲刺”2600亿！全新商业版图曝光这家中药企业爆发了！独家品种大涨149%488家药企半年成绩单出炉！27家营收超100亿审评药闻35亿大品种新剂型！普利制药拿下了齐鲁1类新药来袭！今年第10个IND康缘药业中药1类新药来袭，剑指190亿市场222个目录外药品通过医保审查，4个产品被刷掉了9月1日，国家医保局官网消息，根据各方反馈意见，该局按程序对有关药品进行了复核和结果修正，正式公布2023年国家医保目录调整通过形式审查的申报药品名单。名单涉及目录外药品222个，目录内药品164个，与初审名单对比，目录外药品少了4个，分别是独家产品奥拉西坦片和磷酸瑞格列汀片，以及非独家产品头孢地尼颗粒和吸入用盐酸氨溴索溶液。（国家医保局官网）划重点：医保目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，专家评审阶段在8-9月，谈判/竞价阶段在9-11月，新版国家医保目录有望在今年11月份公布。官宣！第二批古代经典名方目录来了9月1日，国家药监局和中医药管理局联合印发《古代经典名方目录（第二批）》，涉及汉族医药目录（93个）、藏医药目录（34个）、蒙医药目录（34个）、维医药目录（38个）和傣医药目录（18个）五个部分。2018年4月《古代经典名方目录（第一批）》对外公布，收录了100首方剂。（国家药监局官网）米内数据：近几年，古代经典名方向中药新药转化十分火热，截至目前按中药3.1类新药申报上市的药品有12个（按产品名+企业统计），康缘药业的苓桂术甘颗粒、吉林敖东洮南药业的枇杷清肺颗粒已获批上市。生物药集采降价温和，有企业不降价也中选8月28日，京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购拟中选药品结果对外公布，本次集采共有98个品种（147个品规）拟中选，涉及102家药企。其中氯化钾注射液、尼莫地平注射液等产品的中选价格均不足每支1元，令业界哗然；生物药的中选结果稍显温和，值得注意的是，江西生物制品研究所的破伤风抗毒素（0.75ml，1500IU/支）的中选价是152元，该产品在东部两个省份目前的挂网价是每支15.2元，等于“不降价也中选”。业内普遍认为，本次京津冀集采的生物药降幅合理，企业可获得相应利润。（健识局）观点：近年来，生物类似药迅速发展，越来越多的同类产品上市，未来必然陆续纳入集采范围。目前，安徽、河南等跨区域联盟都在探索生物药集采的可能，本次京津冀的药品集采又一次给业界提供可借鉴的样板，今后生物药市场必定会经历大洗牌。医疗集团“一把手”被查，反腐席卷药学中心本周，医疗反腐风暴持续：8月28日贵州省纪委监委网站消息，贵阳市第四人民医院原党委书记杨晓秋涉嫌严重违纪违法正接受纪律审查和监察调查。30日西宁市纪委监委网站消息，西宁市第一医疗集团原党委书记、董事长王东超涉嫌严重违纪违法正接受纪律审查和监察调查。9月1日天津市纪委监委官网消息，天津市南开医院药学中心主任阎姝涉嫌严重违纪违法正接受纪律审查和监察调查。同日清廉海南网消息，白沙县医疗集团原党委副书记、总院长，白沙县人民医院原院长郑银坤涉嫌严重违纪违法正接受纪律审查和监察调查。（米内网整理）5个独家品种挂网价曝光，这个眼科新药卖8万8月28日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，对部分创新药、独家药品进行挂网，涉及艾伏尼布片、艾诺米替片、氟轻松玻璃体内植入剂、磷酸索立德吉胶囊以及司替戊醇干混悬剂（两个规格）等5个品种（6个品规）。其中价格最高的是氟轻松玻璃体内植入剂，该产品是第四代葡萄膜炎领域玻璃体长效缓释植入剂，2022年获批进口，该药物在河北公示的挂网价为8万元/1支/盒。（医药云端）暂停采购一年！昔日亿级独家中成药被点名8月30日，上海阳光医药采购网发布通知，根据《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》和《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》的相关规定，暂停西藏诺迪康药业生产的诺迪康胶囊采购资格1年。诺迪康胶囊是心脑血管疾病用药独家产品，2019年在中国三大终端六大市场的合计销售超过1亿元，近几年销售额呈下滑态势。（米内网整理）1783个药品不予挂网，石药、国药未过评产品出局9月1日，云南省政府采购和出让中心发布通知，按照有关要求公布了挂网交易目录和不予挂网目录。其中不予挂网目录包含了1783个药品，从最终审核备注的内容来看，涉及“通过一致性评价企业达3家，不再选用”的药品达934个，占比超过五成，石药集团涉及27个药品，国药集团涉及19个药品。据悉，不予挂网的药品将于10月10日起在交易系统正式停用。（云南省政府采购和出让中心官网）68个药品价格“腰斩”，华海、倍特降幅超九成8月30日，四川省药械招标采购服务中心发布药品降价通知，根据企业提交的降价申请，拟调低853个药品的联动参考价格（含37个药品新增联动参考价）。68个药品降幅超过50%，华海药业的盐酸多奈哌齐片、成都倍特药业的氨甲环酸注射液以及西安万隆制药的盐酸替罗非班氯化钠注射液降幅在90%以上。7个药品仅降价1分钱至5分钱，涉及正大天晴药业集团的达沙替尼片、华润紫竹药业的米非司酮片等。（四川省药械招标采购服务中心官网）中国生物制药获评“中国最佳雇主”，子公司拿下超$40亿品种8月28日，“2023福布斯中国·最佳雇主”评选榜单对外公布，近500家企业参与了评选，中国生物制药等十家企业最终获得“中国年度最佳雇主”称号。9月1日，子公司正大天晴药业集团的沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市，该品种是全球销售额超40亿美元的大品种，公司为国内第三家获批。（公司官微、NMPA官网）儿童可用的国产精神安定吸入剂来了8月28日，恒瑞医药发布公告称，公司的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂增加适应症“用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑”获得批准。该产品是精神安定药首款国产吸入剂，在今年3月首次获批上市，适应症为“用于成人术前镇静/抗焦虑”，本次新适应症获批不仅有利产品销售，也为国内儿童药市场新添重磅一员。（公司公告）46家中药企业大丰收，“创新药一哥”巨亏超52亿截至9月1日，A股已有超过70家中药企业公布了2023年上半年业绩，其中有46家药企营业收入和净利润均实现正增长，占比超过六成。营业收入方面，白云山以399.7亿元位列第一，陇神戎发增速高达113.94%；净利润方面，云南白药以28.28亿元排在首位，太极集团增速高达342.26%。净利润亏损的中药企业有9家，最高亏损达1.26亿元，反观生物制品板块，“创新药一哥”百济神州巨亏超52亿，中药企业的整体业绩稳中向好。（东方财富网）“近视神药”走下神坛，“眼科一哥”净利润急降8月28日，兴齐眼药发布2023年半年报，营业收入为6.85亿元，净利润大降27.25%。其中，沈阳兴齐眼科医院作为硫酸阿托品滴眼液的重要销售主体，2023年上半年净利润较去年同比下滑31%。资料显示，自2022年7月公司的明星产品硫酸阿托品滴眼液在互联网医院的销售渠道被叫停后，这款“近视神药”的销售增长戛然而止。今年4月，兴齐眼药提交了硫酸阿托品滴眼液新药2.4类上市申请，目前正在审评审批中。（红星资本局）科伦研发投入累计超百亿，400余项药物研究已启动8月30日，科伦药业发布2023上半年业绩，营业收入107.34亿元，同比增长17.64%，净利润14.02亿元，同比增长61.53%。科伦药业自2013年以来已累计将超过114亿元资金投入研发创新，启动了面向国内外市场的400余项药物研究，其中创新研发管线共有33个项目，以肿瘤为主同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域。（公司公告）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦