Nanjing Galaxy Biotechnology Co Ltd

双抗已有24亿美元重磅品种，近年将迎来上市爆发期，218款在研药物中，大部分双抗产品仍然处于Ⅰ期临床试验，伴随研发逐步推进，未来的3-5年将有望迎来双抗药物上市井喷。从适应症布局看，超过 80% 的管线集中在肿瘤领域，其中实体赛道最为热门。由于我国起步较晚，国产自研产品主要集中在临床前，目前已有近 80 款双抗药物处于申报临床及以上的研发状态，超过44家国内药企参与布局。双抗作为第二代抗体药物有望填补治疗空白。从作用机制来看，双抗大致可以被分为四个类型，分别为细胞桥接、双靶点阻断、免疫细胞激活、促蛋白复合体生成机制。根据目前公布的临床数据，双抗已展现出相比单抗联用疗法、CAR-T和小分子药更好的疗效，甚至在这些现有疗法治疗失败或产生耐药的患者中也出现显著有效应答。 我们认为，伴随技术的持续进步以及临床的不断推进，双抗有望填补甚至取代现有疗法在部分适应症中的应用，成为未来重要的临床治疗选择之一。康日百奥生物科技（苏州）有限公司，是专业的生物药CDMO企业，联合医药行业头部媒体E药经理人，于2023年6月20日重磅推出《探“奥”抗体新工艺直播课》届时，邀请到逻晟生物董事长 董欣博士带来精彩报告《单抗&双抗&ADC，如何从研发视角跳出同质化》。康日百奥技术运营副总经理 朱一翔博士带来报告《将理想变为现实—双抗及复杂重组蛋白工艺开发关键要点和策略》欢迎行业小伙伴前来交流！01活动形式微解药线上直播观看直播02直播时间2023年6月20日 19:30-21:1003直播日程19:30-19:35主持人开场19:35-20:20报告：单抗&双抗&ADC，如何从研发视角跳出同质化嘉宾：董欣 逻晟生物董事长20:20-20:25Q&A20:25-21:05报告：将理想变为现实——双抗及复杂重组蛋白工艺开发关键要点和策略嘉宾：朱一翔 康日百奥技术运营副总经理21:05-21:10Q&A董欣博士 逻晟生物嘉宾：逻晟生物 董事长德国慕尼黑大学生物化学博士，中国科技大学硕士，四川大学学士；匹兹堡大学癌症中心、霍华德·休斯医学研究所博士后；加州大学洛杉矶分校（UCLA）助理研究教授，LIAI 高级科学家。曾担任PaxVax高级科学家，负责病毒载体疫苗评价，对外合作，IND申报材料，与FDA沟通等；加入Biogen的孵化器中心BI3之一Neostasis后，带领其团队全面负责新药研发，领导靶点验证、候选抗体筛选、体外/体内测试、抗体人源化及稳定细胞株开发。曾于中美冠科CrownBio担任高级总监，领导多个一体化抗体药物的成功开发。担任南京和苏州银河生物CSO及研发副总，组建研发团队及实验室搭建，主导人源化小鼠平台的合作开发及合作转让，曾在中美两国参与创业，包括PersImmune，南京驯鹿医疗等。朱一翔博士 康日百奥嘉宾：康日百奥 技术运营副总经理毕业于华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室，近 10 年生物制药行业经验，在生物药 CMC 开发，技术转移，生产和项目管理方面经验丰富。在中国主导开发了 20 余个单抗，双抗和融合蛋白产品，其中已有 11 个获得了包括 NMPA，FDA 和 TGA 的临床研究批准。沈旭 康日百奥主持人：康日百奥 项目管理总监10年以上生物医药行业项目管理工作经验。具有生物药物开发的全生命周期的项目管理经验，包括IND申报，临床研究，晚期CMC研究，产品上市及上市后变更等阶段。曾参与4个上市申报项目，作为项目经理负责国内头部生物药企业首个上市项目的项目管理工作。参与和指导20个以上IND项目，包括抗体新药和生物类似物CMC研究，中国、澳大利亚及美国的IND申报。点击原文链接「报名」进入此活动直播间！