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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1991-12-19 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1985-01-01 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1981-01-01 |
健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服瑞卢戈利片的人体生物等效性预试验
以天津药物研究院药业有限责任公司生产的瑞卢戈利片为受试制剂(T),以Myovant Sciences GmbH生产的瑞卢戈利片(商品名:ORGOVYX®)为参比制剂(R),评估健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂的药代动力学特征,评价两种制剂的人体生物等效性。
胡黄连总苷胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
主要研究目的:评价胡黄连总苷胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎的有效性和安全性及临床剂量探索。
探索性研究目的:非酒精性脂肪性肝炎的铁蛋白、炎症因子及代谢组学分析。
格列喹酮片随机、开放、两制剂、两周期、交叉、餐后给药健康人体生物等效性试验
主要目的:考察餐后状态下单次口服受试制剂格列喹酮片(天津药物研究院药业有限责任公司提供)与参比制剂格列喹酮片(商品名:Glurenorm®,Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse持证)在健康受试者体内的药代动力学特征,评价餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。次要目的:考察受试制剂格列喹酮片和参比制剂格列喹酮片(Glurenorm®)在健康受试者中的安全性。
100 项与 天津药物研究院药业有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 天津药物研究院药业有限责任公司 相关的专利(医药)
生命科学领域数字化转型服务商明度智云(浙江)科技有限公司(简称“明度智云”)正式宣布完成数亿元C轮融资,本轮融资由深创投领投、招商健康追加投资,指数资本担任独家财务顾问。
明度智云创始人兼董事长葛亚飞表示,本次融资的完成不仅展现了投资人坚定看好中国生命科学领域数字化转型的广阔前景,更是对明度智云在生命科学领域数智化产品、科技创新实力及团队精神、国际化视野的高度认同,并相信明度智云有能力在医药数智化方面引领创新。明度智云将持续深化其在生命科学领域的战略布局,推动和加速医药行业数字化转型。
明度智云首席运营官王非表示,公司将继续坚持以客户成功为中心,不断提升产品能力和服务客户的能力;加速AI和产品的深度应用融合,在统一数字化基座上打造下一代AI驱动的轻量化产品,以适应复杂多变的应用场景,以及企业集团化、全球化的趋势。
明度智云成立于2017年,是国内领先的生命科学领域数字化转型服务商,以医药工业4.0时代的研发与制造为基石,构建了“数字实验室”和“数字工厂”相互协同的数智科技平台,助力药企在数字化研发、生产、未来工厂、质量管控等方向全面数字化转型。
截至目前,明度智云已服务超过350家药企客户,包括上药集团、丽珠集团、国药集团、华润三九、沃森生物、万泰生物、人福医药、天津药研院等国内知名医药企业和研究机构。
随着国内医疗改革、政府带量采购的推进以及全球化的发展趋势,医药行业需要通过加快产品上市、降低运营成本等方式来面对愈加残酷的挑战,由此催生了面向研发、生产、流通各垂直类供应商的数字化机遇。
目前医药数字化已拥有千亿市场空间,但我国本土药企的数字化转型尚处于起步阶段,缺乏成熟的数字化转型模式。据统计,我国制药企业有 70%处于工业2.0阶段,仅有20%处于工业3.0 阶段,甚至还有10% 仍处于工业1.0 阶段,医药产业数字化、信息化基础仍然薄弱,市场渗透率仍有较大提升空间。
明度智云以医药工业4.0时代的研发与制造为基石打造医药智慧大脑,赋能临床前研发、工艺转移和商业化生产等每一个发展阶段,并构建了完善的产品矩阵,提供药物研发、生产、物流、质量管理全流程数字化解决方案,实现端到端的一站式服务。明度智云深耕在生命科学领域,以产业研发和技术创新为驱动,积极解决医药工业卡脖子问题,截至目前,已获得自主知识产权250余项。
明度智云构建覆盖实验室过程管理、项目管理、资源管理以及经营管理的「明度科学平台」——Mingdu Science Platform,基于大数据和云技术,凭借先进的研发项目管理、电子实验记录本、科研成果注册管理、实验室物料管理、仪器设备管理和电子注册申报管理等模块,贯穿药品研发全生命周期,为药企提供研发加速器,也从源头提升了研发的合规和质量保证,帮助企业积累科研成果,构建企业核心知识体系。
另一侧,明度智云搭建了「明度智慧智造一体化平台」,为制药企业GMP生产场景打造一体化的智能工厂数字化平台。通过自动化、IOT、可视化监控等技术,实时记录生产、检验过程数据,确保生产过程持续符合法规要求;通过生产制造执行(MES)、实验室检测管理(QC LIMS)、仓储管理(WMS)、质量过程管理(QMS)等信息系统,保障药品生产合规,提升药企质量保证能力,实现生产全过程可管控、可溯源。
面对药企质量管理的需求,明度智云提供一站式的质量管理解决方案,包括文档管理系统(DMS)、培训管理系统(TMS )和质量过程管理系统(QMS)。在为客户提供数字化软件服务的同时,也将先进的质量体系建设思想进行传递。「明度质量管理套件」将质量流程与关键文件、培训连接起来,帮助药企管理从质量事件发起到更改受控内容的全流程追溯,解决客户在质量合规与工作效率不能两全的难题。
明度智云的智慧物流解决方案能够实现从仓储、输送、分拣到软件控制的全流程数字化管理,自研智能仓储管理(WMS)、智能设备控制(WCS)、机器人调度控制(RCS)、数字孪生等系统。打通仓储和生产之间的厂内物流,优化生产车间和仓库的信息流,降低原材料损耗,提升流程管控效率,帮助药企实现集约、安全、合规的物流管理。
此外,在基因和细胞治疗(CGT)数字化领域,明度智云子公司智覓科技致力于帮助细胞和基因治疗企业实现从研发、临床、商业化运营全生命周期数字化。智覓科技数字化产品满足NMPA、FDA、EMA及其他监管机构的合规要求。完全自主研发的个性化治疗平台(PTIMP)是一套完整的端到端的数字化解决方案。智覓科技已与数十家疫苗、CAR-T、单抗等新兴药企取得了合作,在国内细胞治疗产品企业中市场占有率领先。
随着生成式人工智能(AIGC)的深入应用,明度智云也率先在业内推出“CHATCGT”,——一款面向CGT领域的法规机器人,解答行业法律法规问题。同时,明度智云和中国药科大学共同打造生物医药人工智能联合实验室,积极利用如大模型、多模态、AIGC、机器学习等前沿技术,打造智能医药研发助手、问答机器人、工艺优化、异常批次预警等行业特色解决方案。
明度智云拥有一支行业经验丰富的“IT+OT+BT+DT”深度复合型人才团队,汇集信息技术、运营、商业和大数据等行业经验和技术储备。
公司核心团队对智慧工厂、两化融合以及医药行业拥有深刻的理解和实践和国际化视野。公司技术人员占比超过70%,经验覆盖医药、软/硬件、信息安全、人工智能、大数据、云计算、法规咨询、验证服务等多个维度,是业内稀缺的具备完整服务能力建制的团队。
在核心团队的带领下,明度智云飞速发展。截至目前,已建立了杭州总部,上海、苏州、武汉子公司,北京分公司,大湾区服务中心,构建了以大量行业龙头标杆案例为核心的完善生态,目前已为超过350家超大型医药集团、创新药企、CRO/CDMO第三方服务企业、医疗器械等客户提供综合服务。独具优势的医药资源和生态网络使明度智云的业务迅速覆盖全球,面向全球医药产业集群与市场提供及时响应、快速部署的高效优质服务,并通过量子创新场推进人工智能在行业中的运用,行业标准的构建与全球数据的共享应用。
医药行业具有其自己的特殊性,目前保持着较高的增长及现阶段数字化的较低覆盖,同时因行业技术壁垒高、前期投入高、回报周期长等因素,使得医药行业具有极高的数字化改造价值。通过建立药品研发、生产、溯源、质量监督等环节全面的数字化解决方案,才能加快药品上市,实现药企高效、精益的数字化全链条管理,在保障药品质量和安全,也更好地为人类健康提供坚实的保障。
明度智云围绕医药全生命周期打造了从研发、物流、生产到质量的端到端全栈解决方案,覆盖小分子、大分子包括化药、制剂、中药、生物药等全品类,为客户提供更好的生产力保证、安全性保证和可持续发展保证。未来,明度智云也将持续“守护每一份药,守护每位患者”的使命,与全球医药企业携手,推进生命科学行业数智化革命的进程,引领医药行业实现“硬核”升级。
深创投投资团队表示,制药工业作为我国智能化水平重点提升十大领域之一,整体数字化和信息化管理水平有限的问题已经制约了产业的进一步发展,数智化转型是药企生存发展的必经之路。明度智云是生命健康数智化服务领域的佼佼者,明度团队基于对行业的深刻理解,打造出覆盖药企研发、生产、质量、物流全流程数字化的产品体系,并成功服务了众多医药行业头部客户,其强大的产品力优势已逐步奠定了行业的领军地位。生物医药一直是深创投重点布局的赛道,我们非常看好医药数字化未来的发展机会。期待和明度智云携手,结合生物医药企业数字化需求,抓住数字经济发展的机会,为我国制药行业数字化转型升级助力 。
招商健康总经理黄晓华表示,科技与产业的深度融合是我国应对挑战、抢抓机遇、实现高质量发展的重要路径。作为近年来迅速发展的领域,我们认为生命科技与数智科技的交叉融合孕育着巨大机会。一直以来,招商健康坚持“硬科技+新业态”发展方向,聚焦前沿技术制药和高端医疗器械等领域,打造一流的生命科技产业发展平台。明度智云作为招商健康的基石项目,是招商健康投资布局战略新兴产业的重要一环。本次是招商局参与明度两轮融资后的再次追加投资,我们将与明度团队共同努力,进一步将生命科技与数智科技深度融合,通过新技术的应用加深产品壁垒,为中国乃至全球生命健康产业的持续发展作出贡献,助力明度智云成为全球领先的生命科技数智化转型服务商。
指数资本董事总经理吴思齐表示,医药产业 GDP产值超万亿,药品全价值链数字化升级面临千亿市场空间,在满足药企降本提效、精细化管理需求的同时,也保障了广大患者的药品食用安全。作为国产医药数字化方向的领军企业,明度智云拥有行业极度稀缺的“IT+OT+BT+DT”复合型团队,围绕医药全生命周期打造了从研发、物流、生产到质量管理的端到端全栈解决方案,赋能药企客户建设“数字实验室”和“数字工厂”。指数资本坚定看好医药产业的数字化机会,期待陪伴明度智云继续赋能中国医药产业国产替代进程和数字化升级,造福更多患者。
深圳市创新投资集团有限公司以发现并成就伟大企业为使命,致力于做创新价值的发掘者和培育者。自1999年设立以来,深创投管理各类资金总规模超过4700亿元,投资了超过1700家创新型高科技企业,其中263家已实现公开上市。所投企业涵盖信息科技、生物技术/健康、新能源/节能环保、新材料、智能制造、互联网、消费品/现代服务等行业领域,覆盖企业的全生命周期。
深创投红土医疗健康产业基金成立于2018年,是深创投致力于“专业化”战略发展成立的第一支医疗健康产业基金,专注于发掘行业创新能力强、成长潜力大的优质标的,助推产业发展。基金已投资康方生物、荣昌生物、亚辉龙、业聚医疗、来凯医药、劲方医药、维立志博汉诺医疗、麦科田、西弥斯医疗等一批优秀企业。
招商局健康产业控股有限公司(简称“招商健康”)为招商局集团全资设立的生命科技产业发展平台。招商健康以“科技创新为人民创造健康美好生活”为愿景使命,致力于通过“科技创新+投资运营”双轮驱动模式成为具有市场影响力的创新型健康产业公司。
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国家基药目录调整已成为2023下半年医药界翘首期盼的又一件大事,距离上一版目录调整已过了近五年时间,市场格局风云变幻。进入国家基药目录有利于药品快速入院和基层放量,是各大药企必争之地,据米内网统计,2018版国家基药目录新增的独家中成药中有25个产品近几年销售额激增,蜕变成亿级甚至10亿级大品种,以岭药业、康缘药业、佐力药业、扬子江药业、广药集团……成绩斐然。01中成药比例不断提升新政叠加层层保障国家基药目录中的药品是医疗机构药品使用的依据,基本药物在优先使用保障供应等方面的属性较强。早在1982年我国制定了首版国家基本药物目录(西药),2000年以来共有2009年、2012年和2018年三版国家基药目录,随着国家基药目录建设逐步加快并完善,基药目录在用药方向的指导地位显著提升。表1:最近三版国家基药目录的品种情况近几年国家层面大力推动中医药发展,国家基药目录中的中成药占比快速提升。从近三版国家基药目录的品种情况来看,中成药从2009年版的102种增至2018年版的268种,占比由33.22%提升至39.12%。2019年10月发布的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》中明确了基药配备使用的比例,提出“986”与“1+X”政策,从医院使用数据来看,近几年基本药物的占比持续提升。2022年5月发布的《关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册(2022版)的通知》中以量化的方式将基本药物的使用比例列入考核指标,随着政策监督加强,基药在医院端的使用比例进一步提升。新政持续加码,不断为国家基药目录的实施提供保障。进入国家基药目录有利于药品快速入院和基层放量,同时也会带动公司其他药品的渠道下沉,进而提升公司整体业绩。新一版国家基药目录调整在即,医药行业掀起了新的涟漪,市场洗牌不可避免,也成为了各大药企突围的新战场。02中成药超速成长25个独家产品“蜕变成蝶”在国家基药目录等的助力下,一批独家中成药已成功蜕变,成为市场主力军。数据显示,2018版国家基药目录新增的独家中成药中有25个产品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额比进入目录前(2018年)增长超过1亿元。表2:2018版新增独家中成药中销售额暴涨1亿元以上的产品情况注:销售额低于1亿元用*表示25个独家中成药分布在13个大类,骨骼肌肉系统疾病用药占6个,消化系统疾病用药占4个。从集团来看,佐力药业、以岭药业、扬子江药业、希尔安药业、华润医药均有2个独家中成药上榜。图1:芪苈强心胶囊的销售情况(单位:万元)以岭药业的芪苈强心胶囊是心脑血管疾病用药,早前进入了甘肃省、湖北省、山西省、新疆维吾尔自治区、重庆市地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在2亿元左右,2018年突破5亿元,进入国家基药目录后在2022年涨至14.5亿元。目前芪苈强心胶囊已成为以岭药业“拳头产品”之一,为其业绩作出了重大贡献。康缘药业的金振口服液是儿科用药,早前进入了湖北省地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额约7000万元,2018年突破4亿元,进入国家基药目录后在2022年涨至10亿元。有券商预测,考虑到我国儿科用药短缺现状,未来金振口服液的销售额有望突破20亿元。金振口服液在2019年坐上了中国公立医疗机构终端儿科止咳祛痰用药TOP1产品宝座,随后一直保持领军优势。佐力药业的乌灵胶囊是神经系统疾病用药,早前进入了广东省、上海市、新疆维吾尔自治区、浙江省地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在5亿元左右,2015-2017年呈现负增长态势,2018年跌至4亿元,进入国家基药目录后恢复增长,在2022年涨至9亿元,若2023年继续保持正增长态势则有望成为新的10亿产品。进入基药目录后,乌灵胶囊在2019年重新坐上了中国公立医疗机构终端安神补脑药TOP1产品宝座,市场份额逐步扩大。扬子江药业的苏黄止咳胶囊是呼吸系统疾病用药,早前进入了安徽省、新疆维吾尔自治区地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在3.9亿元,2018年涨至15亿元以上,进入国家基药目录后在2022年突破20亿元关口。苏黄止咳胶囊在2019年坐上了中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘用药TOP1产品宝座,随后一直保持领军优势。图2:滋肾育胎丸的销售情况(单位:万元)广药集团的滋肾育胎丸是妇科用药,早前进入了广东省地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在6000万元水平,2018年涨至1.7亿元以上,进入国家基药目录后在2022年飙升至接近6亿元。滋肾育胎丸在2019年坐上了中国公立医疗机构终端妇科安胎药TOP1产品宝座,2022年以68.47%的市场份额领军市场。图3:荜铃胃痛颗粒的销售情况(单位:万元)扬子江药业的荜铃胃痛颗粒是消化系统疾病用药,早前并未进入了地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2016年在中国公立医疗机构终端的销售额仅在100万元水平,2018年达到了7000万元以上,进入国家基药目录后在2022年飙升至接近5亿元,成为了中国公立医疗机构终端胃药(胃炎、溃疡)TOP3产品。山东汉方制药的复方黄柏液涂剂是皮肤科用药,早前也并未进入了地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在1.4亿元水平,2018年达到了3亿元以上,进入国家基药目录后在2022年飙升至7亿元。复方黄柏液涂剂2013-2022年一直是中国公立医疗机构终端皮肤科其它用药TOP1产品,基药目录助力开拓市场,该产品2022年的市场份额已高达77.71%。03基药目录调整成新催化剂中药企业摩拳擦掌国家基药目录是适应基本医疗卫生需求,价格合理,公众可公平获得的基础药品目录,它是保障国民基本医疗需求的基础性目录,更加强调可及性,基药目录还有“指挥棒”的作用,可以有效引导广大群众首先使用基本药物。时隔近五年,各大药企摩拳擦掌,希望能坐上这趟“快车”实现销售增长。近几年中药企业备受市场关注,一些上市药企已提前做好准备:方盛制药在2023年6月回复投资者提问时表示,公司积极推动产品进入基药目录的相关工作,基于基药准入的基本条件以及所需的研究资料已经做了充分的准备,并打下了坚实的基础……新天药业在2023年5月接受调研时表示,针对新版基药目录调整,公司会尽力争取新的核心主力品种入选,同时也在全力做好产品本身的基础准备,希望其他核心产品都能达到基药评审的标准要求……佛慈制药在2023年4月回复投资者提问时表示,公司积极推动独家产品舒肝消积丸进入新版基药目录……桂林三金在2023年3月接受调研时表示,公司的策略是没有进入到基药目录的独家品种要争取进入,已经进入基药目录的品种要防止被剔除,争取有2-3个品种进入新调整的基药目录……行业人士预计,中成药仍是本次国家基药目录调整的重中之重,除了近几年获批上市的中药创新药备受关注外,已在临床中使用稳定、进入医保目录但尚未进入基药目录的独家中成药同样是关注的焦点。表3:拥有10个及以上已进国家医保目录但尚未进国家基药目录的独家中成药的企业注:独家中成药按产品名统计目前,华润医药、上海医药、国药集团等国内超级巨头有超过20个医保独家中成药暂未纳入国家基药目录,康缘药业、鲁南制药、天津医药等明星药企也有多个畅销产品等待新机遇,最终谁将成为新基药目录调整的大赢家,我们拭目以待。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。扫描下方二维码,进入赛柏蓝热门产品交流群。更多行业资讯,欢迎交流~(如群人数已满,也可在赛柏蓝公众号对话框回复“产品”扫码进入)END作者 | 未晞来源 | 米内网↓点击下方阅读原文,获取更多详情
精彩内容国家基药目录调整已成为2023下半年医药界翘首期盼的又一件大事,距离上一版目录调整已过了近五年时间,市场格局风云变幻。进入国家基药目录有利于药品快速入院和基层放量,是各大药企必争之地,据米内网统计,2018版国家基药目录新增的独家中成药中有25个产品近几年销售额激增,蜕变成亿级甚至10亿级大品种,以岭药业、康缘药业、佐力药业、扬子江药业、广药集团……成绩斐然。中成药比例不断提升,新政叠加层层保障国家基药目录中的药品是医疗机构药品使用的依据,基本药物在优先使用保障供应等方面的属性较强。早在1982年我国制定了首版国家基本药物目录(西药),2000年以来共有2009年、2012年和2018年三版国家基药目录,随着国家基药目录建设逐步加快并完善,基药目录在用药方向的指导地位显著提升。表1:最近三版国家基药目录的品种情况来源:国家卫健委公开数据整理近几年国家层面大力推动中医药发展,国家基药目录中的中成药占比快速提升。从近三版国家基药目录的品种情况来看,中成药从2009年版的102种增至2018年版的268种,占比由33.22%提升至39.12%。2019年10月发布的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》中明确了基药配备使用的比例,提出“986”与“1+X”政策,从医院使用数据来看,近几年基本药物的占比持续提升。2022年5月发布的《关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册(2022版)的通知》中以量化的方式将基本药物的使用比例列入考核指标,随着政策监督加强,基药在医院端的使用比例进一步提升。新政持续加码,不断为国家基药目录的实施提供保障。进入国家基药目录有利于药品快速入院和基层放量,同时也会带动公司其他药品的渠道下沉,进而提升公司整体业绩。新一版国家基药目录调整在即,医药行业掀起了新的涟漪,市场洗牌不可避免,也成为了各大药企突围的新战场。中成药超速成长,25个独家产品“蜕变成蝶”在国家基药目录的助力下,一批独家中成药已成功蜕变,成为了市场上的主力军。米内网数据显示,2018版国家基药目录新增的独家中成药中有25个产品2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额比进入目录前(2018年)增长超过1亿元。表2:2018版新增独家中成药中销售额暴涨1亿元以上的产品情况注:销售额低于1亿元用*表示来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局25个独家中成药分布在13个大类,骨骼肌肉系统疾病用药占6个,消化系统疾病用药占4个。从集团来看,佐力药业、以岭药业、扬子江药业、希尔安药业、华润医药均有2个独家中成药上榜。图1:芪苈强心胶囊的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局以岭药业的芪苈强心胶囊是心脑血管疾病用药,早前进入了甘肃省、湖北省、山西省、新疆维吾尔自治区、重庆市地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在2亿元左右,2018年突破5亿元,进入国家基药目录后在2022年涨至14.5亿元。目前芪苈强心胶囊已成为以岭药业拳头产品之一,为公司的业绩作出了重大贡献。康缘药业的金振口服液是儿科用药,早前进入了湖北省地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在7000万元左右,2018年突破4亿元,进入国家基药目录后在2022年涨至10亿元,有券商预测,考虑到我国儿科用药短缺现状,未来金振口服液的销售额有望突破20亿元。金振口服液在2019年坐上了中国公立医疗机构终端儿科止咳祛痰用药TOP1产品宝座,随后一直保持领军优势。佐力药业的乌灵胶囊是神经系统疾病用药,早前进入了广东省、上海市、新疆维吾尔自治区、浙江省地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在5亿元左右,2015-2017年呈现负增长态势,2018年跌至4亿元,进入国家基药目录后恢复高速增长,在2022年涨至9亿元,若2023年继续保持正增长态势则有望成为新的10亿产品。在国家基药目录的助力下,乌灵胶囊在2019年重新坐上了中国公立医疗机构终端安神补脑药TOP1产品宝座,市场份额逐步扩大。扬子江药业的苏黄止咳胶囊是呼吸系统疾病用药,早前进入了安徽省、新疆维吾尔自治区地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在3.9亿元,2018年涨至15亿元以上,进入国家基药目录后在2022年突破20亿元关口。苏黄止咳胶囊在2019年坐上了中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘用药TOP1产品宝座,随后一直保持领军优势。图2:滋肾育胎丸的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局广药集团的滋肾育胎丸是妇科用药,早前进入了广东省地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在6000万元水平,2018年涨至1.7亿元以上,进入国家基药目录后在2022年飙升至接近6亿元。滋肾育胎丸在2019年坐上了中国公立医疗机构终端妇科安胎药TOP1产品宝座,2022年以68.47%的市场份额领军市场。图3:荜铃胃痛颗粒的销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局扬子江药业的荜铃胃痛颗粒是消化系统疾病用药,早前并未进入了地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2016年在中国公立医疗机构终端的销售额仅在100万元水平,2018年达到了7000万元以上,进入国家基药目录后在2022年飙升至接近5亿元,成为了中国公立医疗机构终端胃药(胃炎、溃疡)TOP3产品。山东汉方制药的复方黄柏液涂剂是皮肤科用药,早前也并未进入了地方增补基药目录,是2018版国家基药目录新增品种。该产品2013年在中国公立医疗机构终端的销售额在1.4亿元水平,2018年达到了3亿元以上,进入国家基药目录后在2022年飙升至7亿元。复方黄柏液涂剂2013-2022年一直是中国公立医疗机构终端皮肤科其它用药TOP1产品,基药目录助力开拓市场,该产品2022年的市场份额已高达77.71%。基药目录调整成新催化剂,中药企业摩拳擦掌国家基药目录是适应基本医疗卫生需求,价格合理,公众可公平获得的基础药品目录,它是保障国民基本医疗需求的基础性目录,更加强调可及性,基药目录还有“指挥棒”的作用,可以有效引导广大群众首先使用基本药物。时隔近五年,国家基药目录终于迎来新调整,各大药企摩拳擦掌,希望能坐上这趟“快车”实现销售暴涨。近几年中药企业备受市场关注,一些上市药企已提前做好准备:桂林三金在2023年3月接受调研时表示,公司的策略是没有进入到基药目录的独家品种要争取进入,已经进入基药目录的品种要防止被剔除,争取有2-3个品种进入新调整的基药目录……佛慈制药在2023年4月回复投资者提问时表示,公司积极推动独家产品舒肝消积丸进入新版基药目录……新天药业在2023年5月接受调研时表示,针对新版基药目录调整,公司会尽力争取新的核心主力品种入选,同时也在全力做好产品本身的基础准备,希望其他核心产品都能达到基药评审的标准要求……方盛制药在2023年6月回复投资者提问时表示,公司积极推动产品进入基药目录的相关工作,基于基药准入的基本条件以及所需的研究资料已经做了充分的准备,并打下了坚实的基础……行业人士预计,中成药仍是本次国家基药目录调整的重中之重,除了近几年获批上市的中药创新药备受关注外,已在临床中使用稳定、进入医保目录但尚未进入基药目录的独家中成药同样是关注的焦点。表3:已进入国家医保目录尚未进入国家基药目录的独家中成药超过10个的集团情况注:独家中成药按产品名统计来源:米内网中国上市药品(MID)数据库目前,华润医药、上海医药、国药集团等国内超级巨头有超过20个医保独家中成药暂未纳入国家基药目录,康缘药业、鲁南制药、天津医药等明星药企也有多个畅销产品等待新机遇,最终谁将成为新基药目录调整的大赢家,我们拭目以待。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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