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点击立即预约精彩直播! 按照党中央、国务院决策部署,国家医保局会同人力资源社会保障部等部门组织开展了2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作,现已顺利结束。本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3088种,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。部分跨国药企新增信息整理(来自官方公告)礼来:抗肿瘤领域CDK4&6抑制剂唯择®(阿贝西利片)HR+, HER2-淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌辅助治疗首次纳入医保,同时HR+, HER2-晚期内分泌敏感与晚期内分泌耐药两大适应症成功续约;PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)在原医保基础上新增经EGFR-TKI治疗失败的EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌适应症;免疫类IL-17A抑制剂拓咨®(依奇珠单抗注射液)斑块型银屑病适应症成功续约并新增强直性脊柱炎适应症纳入医保;此外晚期结直肠癌药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)成功续约。罗氏:赫赛汀®(曲妥珠单抗注射液(皮下注射))、罗圣全®(恩曲替尼)、安适平®(萨特利珠单抗)、美信罗®(甲氧聚二醇重组人促红素)、安圣莎®(阿来替尼)、帕捷特®(帕妥珠单抗)、佳罗华®(奥妥珠单抗)、艾满欣®(利司扑兰)、速福达®(玛巴洛沙韦)通过新版国家医保目录调整。其中,首个乳腺癌单抗类皮下制剂赫赛汀®(曲妥珠单抗注射液(皮下注射))、填补NTRK基因融合阳性实体瘤和ROS1阳性脑转移性疾病空白的罗圣全®(恩曲替尼)、填补青少年视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)空白的安适平®(萨特利珠单抗)、填补肾性贫血月制剂治疗空白的美信罗®(甲氧聚二醇重组人促红素)首次通过医保谈判纳入新版国家医保目录。诺华:诺华共有2个新产品及2个新适应症成功纳入2023年版国家医保药品目录,包括凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)和茁乐®(奥马珠单抗注射液)预充剂型全部说明书适应症,捷恪卫®(磷酸芦可替尼片)新增“用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12 岁及以上急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者”适应症,瑞弗兰®(艾曲泊帕乙醇胺片)新增“用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者”适应症。勃林格殷格翰:圣利卓®(佩索利单抗注射液)首次纳入医保目录,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。维加特®(乙磺酸尼达尼布软胶囊)第三个适应症具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病 (一般称为PF-ILD,即进行性纤维化性间质性肺疾病;或PPF,即进展性肺纤维化)被纳入医保目录。目前维加特®已获批的三个适应症全部进入医保目录。葛兰素史克:倍力腾®(注射用贝利尤单抗)适应症扩展至5岁及以上系统性红斑狼疮患者及成人活动性狼疮肾病患者。艾伯维:瑞福®(乌帕替尼缓释片)的克罗恩病和溃疡性结肠炎两大IBD适应症进入国家医保目录。赛诺菲:甘精胰岛素利司那肽注射液(I)/(II)正式纳入医保目录。百时美施贵宝:新型选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂热珀西亚®(通用名“盐酸奥扎莫德胶囊”)已正式纳入医保目录。部分国内药企新增信息整理(来自官方公告)信达生物:创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)成功续约并在原医保基础上新增第七项适应症纳入谈判目录,用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 治疗失败的 EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗;达攸同®(贝伐珠单抗注射液)新增第八项适应症纳入常规目录,为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗。绿叶制药:百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)首次纳入《2023年药品目录》,以及瑞可妥®(注射用利培酮微球(II))维持原医保支付标准成功续约。先声药业:首款国产3CL抗新冠创新药先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)正式纳入新版医保目录。康哲药业:创新药地西泮鼻喷雾剂(维图可)及替瑞奇珠单抗注射液(益路取)、罕见病用药丁苯那嗪片新纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(“国家医保目录”)乙类范围,注射用重组人脑利钠肽(新活素)继续纳入国家医保目录乙类范围,并将自2024年1月1日起正式实施。此外,2023年3月获批的创新药甲氨蝶呤注射液-银屑病适应症(美泰彤)已纳入国家医保目录甲类范围。基石药业:泰吉华®(阿伐替尼片)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“国家医保目录”),医保支付范围为:限携带血小板衍生生长因子受体α (PDGFRA) 外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。再鼎医药:卫伟迦®(艾加莫德α注射液)首次被纳入医保目录,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者;纽再乐®(奥马环素)的口服剂型被纳入医保目录,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)成人患者;则乐®(尼拉帕利)用于成人铂敏感复发卵巢癌和一线卵巢癌维持治疗成功续约。翰森制药:圣罗莱®(培莫沙肽注射液)两项适应症成功纳入医保,恒沐®(艾米替诺福韦片)成功续约。未发布公告药企新增信息整理截至发稿前,部分药企暂未发布相关通告,药时代团队对照《2023年医保目录》与《2022年医保目录》进行了不完全整理,确切消息请以各药企官方公告为准,以下内容仅供参考。强生:达雷妥尤单抗新增1项适应症,由2项变为3项。阿斯利康:奥希替尼新增1项适应症纳入医保,由2项变为3项。奥拉帕利新增1项适应症纳入医保。恒瑞医药:特瑞普利单抗新增3项适应症,由3项变为6项。阿帕替尼新增1项适应症纳入医保,由2项变为3项。达尔西利新增2项适应症,由1项变为3项。PI3K抑制剂林普利塞纳入医保目录。马来酸吡咯替尼适应症更新,由1项变为2项。百济神州:替雷利珠单抗新增3项适应症,由9项变为11项。华领医药:华堂宁®(多格列艾汀片)已被纳入医保目录。君实生物:特瑞普利单抗注射液新增3项适应症。民德维®(氢溴酸氘瑞米德韦片)纳入医保目录。德琪医药/翰森制药:塞利尼索纳入医保目录。贝达药业/益方生物:贝福替尼纳入医保目录。协和药业/北京凯莱天成医药:戈谢病药物酒石酸艾格司他纳入医保目录。信立泰:恩那度斯他纳入医保目录。石药集团:PI3K抑制剂度维利塞纳入医保目录。复星医药/特保生物:拓培非格司亭纳入医保目录。复星医药/柯菲平:盐酸凯普拉生纳入医保目录。亿帆医药/正大天晴:艾贝格司亭α纳入医保目录。艾迪药业:艾诺米替纳入医保目录。封面图来源:网络长按扫码,立即预约精彩直播!点击在看 共济新药研发浪潮
制药项目管理专家 PPMP C级认证班第十三期-上海站PPMP(制药项目管理专家)认证课程远离空谈理论,实践案例受益,助您快速理解制药行业,成为项目管理高手。分析制药行业的变革和趋势;训练沟通做事的方法和套路;掌握项目管理的工具和技巧;应用项目管理的技能和方法;两天一晚,封闭式培训,制药人在一起,与您的小组团队,学完、练完,一定可以实际应用。PPMP(制药项目管理专家) C级国际认证,由国际制药项目管理协会IPPM联合加拿大制药工程学院PECC联合评估认证,只针对制药领域项目管理的能力和资质认证。PPMP国际认证课程班已经先后在上海、广州、苏州、成都、济南、北京、深圳举办多期,并于多家知名药企进行定制化的企业内训及认证,数百名从事药企项目相关工作的高级管理人员获证,越来越多的制药人都在拥有,是对您项目管理知识和能力的国际认可。01时间地点1、时间2024年03月28~29日,周四~五(2天1晚)2、地点上海:蒲公英上海医药服务共创平台地址:上海浦东张江盛荣路388弄百佳通4号楼202室02组织机构主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)承办单位:上海药知科技有限公司支持媒体:IPPM、蒲公英Ouryao、蒲公英Camp、蒲公英Biopharma、蒲公英医药共创平台03培训对象【小班制】医药研发企业、药品生产企业、科研院校、医药上下游产业链公司等,从事项目管理、药品研发、注册、法规、技术、生产、质量、设备、物流等部门管理及专业人员,特别是企业中层经理、总监、生产负责人、质量负责人、副总、总经理等中高层管理人员。04培训议程2024.03.28,周四,09:00-20:00《全面掌握项目管理基本理论》1、制药行业的十年,变化变革与颠覆影响2、项目管理,拥抱变革,管理变化3、正确认知制药行业,适当理解制药法规4、为什么药企在快速发展变革过程需要“项目管理”?5、什么是项目,什么是管理?什么是项目管理?6、项目管理,到底学什么?7、从药品研发到制造,不同阶段项目管理的认知和理解8、项目管理与GMP,项目管理与质量管理体系9、一图了解企业项目管理模型,看清项目管理的本质10、药厂真实案例呈现,还原项目管理过程:1)制药项目的立项与评估2)制药项目的计划与控制3)制药项目的验收与评价4)制药项目的综合管理《分组实战练习》1、制药项目,实用项目计划书的设计2、真实制药项目的沟通计划3、案例研讨:教你识别和管理项目干系人2024.03.29,周五,09:00-17:00《彻底搞懂项目管理的方法和技巧》1、全生命周期的理念和方法理解项目管理2、一切都是项目,一切都可以成为项目3、模板讲解:项目计划书详解以及关键要点;5、模板讲解:项目实施阶段的管理控制;6、一页纸搞定项目管理——定义、元素和操作步骤7、项目管理过程与十大知识领域(结合制药项目真实案例)1)项目的干系人管理2)项目的整合与范围管理3)项目的质量与资源管理4)项目的进度与预算管理5)制药项目的招标采购管理6)项目的风险管理与知识管理7)项目的沟通与项目经理“呈现”8)药企项目管理的常用方法和技巧《药企项目管理实践应用干货锦囊》1、药品不同阶段项目管理实践锦囊2、项目管理人员的考核与激励、奖励3、项目化管理与PMO(项目管理办公室)4、战略价值视角定位药企PMO5、如何做好制药企业的PMO6、十大修炼,你也可以成为项目管理高手7、一切都是项目,人人都是项目经理05讲师介绍张金巍蒲公英创始人简介:博士研究生,高级工程师,天津市131创新人才国际制药项目管理协会(IPPM)中国区首席代表生物制药国产化推进联合会(BLA)发起人PPMP(制药项目管理专家)C级国际认证课程开发人加拿大制药工程学院客座教授某上市药企集团战略顾问多家生物医药产业园区规划顾问担任政府生物医药产业专家智库成员06认证说明针对制药行业的项目经理等级认证PPMP(制药项目管理专家),由国际制药项目管理协会(IPPM)和加拿大制药工程学院(PECC)联合推出。认证流程:STEP 1完成制药项目管理课程的理论学习,课程考核合格。STEP 2学员需填写PPMP C级认证申请表,附培训记录、考核成绩、个人简历等资料,以邮件形式发送至IPPM,有IPPM初审后递交至加拿大制药工程学院;具体流程及所需资料会以邮件形式发给认证学员。STEP 3审核通过后,由加拿大制药工程学院直接邮寄PPMP C级课程教育评估证书,国际制药项目管理协会IPPM颁发PPMP C级等级资格认证证书咨询邮箱:info@pecc.ca(中英文咨询均可)认证通过,授予双证书国际制药项目管理协会IPPM等级资格认证证书加拿大制药工程学院PECC教育评估证书TIPS:PPMP C级认证证书为获取PPMP B级和A级的通行证。07课程费用1、费用课程培训及认证费合计:9800元/人(推荐认证)课程培训费:5800元(含授课费、教材费、两日午餐及首日晚餐、IPPM培训学时证书)PPMP C级认证费:4000元(国际等级审核认定费3500元+证书及邮寄费500元)备注:1)可仅选择课程培训。2)有认证需求的老师,需在培训后的12个月内申请认证,若超一年,需重新培训。3)如特殊原因PPMP C级证书没有申请成功,认定费和证书费全额退款。IPPM/蒲公英会员:企业会员:享课程培训费5折个人会员:享课程培训费8折入会咨询:联系人:覃老师、徐老师电话/微信:13127507886 130628261012、付款开票 付款方式: 接受对公转账、支付宝、微信转账或现场缴费户名:上海药知科技有限公司开户行:中国建设银行股份有限公司上海龙东大道支行账号:31050161413700000445备注:付款请注明“上海PPMP” 开票内容: 类型:增值税普通发票 抬头:“会议费”或“咨询服务费”08报名方式1、移动端2、电脑端https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=42309往期课程参加PPMP认证课程的部分学员企业列表:扬子江药业 | 正大天晴 | 苏州礼来 | 翰宇药业 | 金陵药业 | 邯郸制药 | 东诚制药 | 一品红|哈三联 | 齐鲁制药 | 绿叶制药|华润三九 | 华润九新 | 复星星泰 | 复星凯特 | 复宏汉霖 | 安普泽|信立泰 | 石药集团 | 长春百克 | 海特生物 | 协和药业 | 华润双鹤 | 中宝生物 | 莱佛士|康立泰 | 香港李氏 | 培力药业 | 梧州制药 | 老山药业 | 万泰沧海 | 众源药业 | 太平洋|君圣泰 | 方康生物 | 朝晖药业 | 万正药业 | 东方澳龙 | 中泰药业 | 晶泰科技 | 同仁堂|诺脉科 | 华威医药 | 汉腾生物 | 汇泽医药 | 精准生物 | 曼翔医药 | 雅途生物 | 东阳光|深圳计量院 | 驷博生物 | 吉源生物 | 华威医药|汉腾生物|精准生物|志道生物|创迈生物|莱佛士制药|雅途生物|东阳光|黑龙江医药设计院|西北工程设计研究院|天康制药|赛升药业|济民可信|科兴制药|武汉纽福斯|成都百裕|鉴甄检测|康诺亚生物|乐纯生物各地课程精彩回顾(点击查看):上海班1|广州班|苏州班|成都班|济南班|上海班2丨上海班3丨上海班410关于IPPM国际制药项目管理协会(International Pharmaceutical Project Management Association),简称IPPM,总部位于加拿大,是专注于制药专业技术领域的非盈利机构。IPPM为其成员及合作伙伴提供制药领域的专业技术交流、知识分享、活动策划、刊物出版、专业中英文翻译等服务,旨在搭建一个全球化制药人交流的知识平台,诚信、合作、共赢。IPPM中国区开展以下业务: 1、培训会议:每年70+线上课程,20+线下活动,涵盖法规、技术、管理、实操、认证等。2、内训咨询:提供企业级内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业项目服务。3、企业宣传:依托蒲公英(ouryao.com)媒体矩阵,助推企业的业内宣传、提升知名度。4、企业招聘:依托蒲公英药聘网提供制药行业人员招聘通道。5、刊物出版:提供论文刊发、制药专业书籍出版等业务。6、国际业务:提供制药专业翻译服务、北美注册咨询服务、国内国际项目双通道孵化服务。11联系我们
11月20日17:41分,随着最后一家参与谈判的企业离场,2023年的国谈正式收官。据赛柏蓝现场了解,最后一家参与谈判的企业是北京珅诺基医药科技有限公司,谈判品种为淫羊藿素软胶囊。伴随着窗外的金黄落日,最后一场谈判持续了长达1个小时的时间。国谈最后一天,这一天,陆续进入谈判室的有上海君实、山东新时代、北海康成、一力制药、勃林格殷格翰、阿斯利康、江苏康缘、安徽新世纪、石药集团欧意、浙江医学科技开发有限公司、康恩贝、辽宁中海康生物制药等。集聚了跨国药企、国内头部药企、以及不少的中成药企业。01罕见病、抗肿瘤、中成药收官日谈判重点作为今年医保谈判的最后一天。今天来的企业格外多,参与谈判的企业代表全部被安排到二楼的会议室等候。这一天的谈判,从一大早持续到接近傍晚6点。摄图:颜色罕见病、抗肿瘤、抗过敏药品,以及中成药,都是2023年医保谈判最后一天的重点。罕见病用药能否成功闯关医保一直是国谈的热点话题之一,和“灵魂砍价”一道引起关注的还有2021年的诺西那生钠、2022年的利司扑兰。今年通过形式审查,有25款罕见病药品,其中治疗戈谢病的就有两种。一是武田的注射用维拉苷酶α,这款药2021年在国内获批上市,是目前1型戈谢病标准治疗方案,此前连续两年与医保目录“失之交臂”。另一款是酒石酸艾格司他胶囊,原研尚未获批进口,协和药业/北京凯莱天成医药去年年底首仿获批。此前的医保目录内尚无治疗戈谢病的特异性药物,这两款药的谈判结果因此备受关注。等待谈判的现场,也蔓延着一些焦灼的气氛。有企业第一次参与国谈,谈判代表说“特别紧张”;还有企业代表坦言,为了这一刻已经准备了一年多;一家企业代表进入谈判室前,有同伴鼓励:“别紧张,加油!”关注赛柏蓝视频号,点击查看更多国谈视频~02走出谈判室各怀悲喜 不同的品种,企业谈判代表和谈判专家组拉锯的时间截然不同。有一家企业9:36进入谈判现场,11:20才离开。今年备受关注的阿斯利康,连续多天出现在了谈判现场,据悉,阿斯利康通过形式审查的品种有:达格列净二甲双胍缓释片(I)、环硅酸锆钠散、甲磺酸奥希替尼片、依库珠单抗注射液、硫酸氢司美替尼胶囊、注射用德曲妥珠单抗、阿可替尼胶囊。阿斯利康谈判代表走出谈判室时说:“今年的使命完成了。”2023年国谈的最后半天以中药为主,从下午开始,多家中药企业轮番进入谈判现场。有一家中药企业的谈判代表表示,尽管已经预谈判过,仍然非常紧张,因为预谈判的对照品种被给定的是集采品种,也加大了后续谈判的压力。谈判场内各有奇招。据现场企业代表介绍,进入谈判室,基本都带了测算用的A4纸,表格密密麻麻,有的甚至布满整张纸;还有企业表示把价格按在计算机上,如果双方都接受就继续谈;有的企业进去谈判还带着自家生产的药,准备展示。代表阿斯利康进入谈判室的,仍然有阿斯利康中国副总裁、企业事务及市场准入部负责人黄彬。在近年历次的医保谈判中,阿斯利康的谈判团都由黄彬带队。据赛柏蓝现场观察,各家企业进去谈判的代表,除了企业一把手、市场准入部门负责人,还有的是财务或分管政府事务部门的负责人。有企业在谈判结束即发布了喜报。君实的谈判结束不久,一位员工在朋友圈发出“国谈重磅好消息”,称特瑞普利单抗本次新增的三大适应症全部纳入2023年医保目录——肺癌晚期一线,食管癌晚期一线,鼻咽癌晚期一线。也有的企业不那么欢欣鼓舞。在周日的谈判中,有企业代表谈完即表示,这个价格谈成功,可能要调整推广团队。图:各药企代表在会议室等候;摄图:颜色03中成药国谈人数众多,节奏较快周一下午参与谈判的中药企业有:以岭、江苏康缘、康恩贝、一方制药……据赛柏蓝现场观察,虽然下午参与谈判的人数众多,但每场耗时不长。在2023国家医保目录通过形式审查的名单中,中成药有42个,其中目录外14个,集中在心脑血管疾病、呼吸系统疾病等领域。中成药谈判大多数为目录内续约,这可能也是今天下午谈判整体节奏相对较快的原因之一。据米内网此前分析,这42个中成药中,除了益心酮滴丸,其余均为独家品种;康缘药业领跑,有4个品种入选,天士力以3个品种紧接其后,步长制药、人福医药、亿帆医药等企业各有2个品种在列。康缘药业有2个品种在列,均为呼吸系统疾病用药。扬子江药业、人福医药、康恩贝、一力制药等各有1个品种在列。随着2023年医保谈判的收官,药企们的下一场竞技还在继续。注:以上信息为赛柏蓝从现场获悉,具体情况以官方公布结果为准。END作者 | 颜色 遥望 长风编辑 | 郑瑶来源 | 赛柏蓝赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
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