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100 项与 纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司 相关的临床结果
0 项与 纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司 相关的专利(医药)
从大型药企辞职,人生的下一步何去何从?
朱朝的选择是开启他的创业之路。从复星旗下万邦医药任职到自己创业,“我一直想做的是解决神经再生这一个目前临床巨大的未满足需求。”
纽伦捷生物医药科技有限公司联合创始人、董事长兼CEO朱朝解释道,“神经系统的损伤或神经退行性疾病之所以难以治愈,主要原因在于神经元的不可再生性。目前,我们只能延缓病情,但无法彻底治愈它们。”围绕这一关键问题,纽伦捷开展了相关产品开发。“我们的目标是突破神经元再生的难题,将我们的创新药应用于神经系统损伤、神经退行性疾病和神经肿瘤的治疗,达到更好的治疗效果。”
基于这个共识,朱朝与中国科学院神经所科研团队共同创建了纽伦捷生物,开发转分化技术平台,推进新型基因治疗药物的开发。
据悉,目前,纽伦捷的第一个研发管线正在进行GMP样品的生产。“今年下半年,我们预计将进入临床研究阶段。我们的第二个研发管线也将很快进入临床试验阶段。”自2021年12月成立以来,纽捷伦在2022年和2023年连续完成了两轮融资。
“这离不开上海市生物医药科技发展中心全方位、系统性的支持。”
他强调了生药中心在生物制药领域的深厚积累和前瞻性,“他们能够把握新技术的发展方向,而且不是那种高高在上的感觉,真正为企业创业服务赋能,指出来一些方向帮助我们解决具体问题。联系、推荐基金,协助申请政府项目,提供配套的服务……特别对初创企业,是真正的解决我们的困难。”
“闯关”全新的赛道
2006年,日本科学家山中伸弥开发了诱导多能干细胞(iPSC)技术,并于2012年获得诺贝尔奖。而纽伦捷的核心技术——原位转分化,就是基于iPSC技术上迭代发展起来的新一代细胞重编程技术。
“原位转分化技术为神经元再生提供了新思路。”朱朝表示,纽伦捷生物的原位转分化技术通过病毒或者非病毒载体,将一段基因序列携载到靶细胞,在这些细胞内表达出转分化因子并促进这些成熟体细胞往神经元发育。简单来说,就是通过转分化方式将其他细胞转化补充为神经元,让大脑中死亡的神经元“再生”。
“目前,原位转分化还算是一个比较新的赛道,纽伦捷是最早进入这一领域的研究团队之一。”朱朝指出,目前,全球范围内有几家公司正致力于推动这一技术的发展,它们大多处于即将进入或刚刚开始临床试验的阶段。
“我之前在产业界工作很多年,但创业还是第一次。”纽捷伦选择首先攻克的目标是难以治疗的神经系统肿瘤和致盲性视网膜退行性疾病这两大方向。
“我们采用了一种全新的策略,一种通用型的广谱性基因治疗策略,在肿瘤治疗中把几种先进疗法有机结合起来,不仅有效清除肿瘤细胞,而且可以将不敏感或者逃逸的恶性肿瘤细胞重编程为无害化细胞,达到更好治疗效果并有效延缓复发;在视网膜退行性疾病治疗中,不针对特定单基因突变做修复,而是重建一套新的感光体系来替代受损的系统,大大扩展适应症人群。”
“在这两个领域做first in class的原始创新药,我们真的走在最前面。”朱朝颇为自信。
创新,也务实
生物医药临床试验“九死一生”,新药研发道阻且长。“但如果真的所有人都有百分之百的把握做成,这本身可能就是一个极大的风险。”朱朝认为,如果一个创新药大家都能看到,那么许多人可能会蜂拥而上,会造成极大内卷和资源浪费。
转分化因子筛选、病毒及非病毒载体设计、体内外药效学方法开发……纽伦捷生物已搭建完汇集众多关键技术的新型基因治疗药物研发平台。
但本质上,这还是一家初创企业。
“作为一家初创企业,除了理论上的突破和科学价值,还需要考虑其社会价值和对患者的实际益处。目前我们还没有太多的精力和资源全线出击,而是围绕成药性和商业化落地可行性,优先选择一些临床特别急需的适应症方向来进行管线布局。”朱朝坦言。
细胞与基因治疗是全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。上海是我国基因治疗产业创新高地之一,具备较好的创新策源基础和较强的企业创新实力。截至2023年6月底,我国已有79个基因治疗药物进入临床试验阶段,其中上海19个,数量位居全国前列。
“纽伦捷与其他治疗方式最大的不同之处在于‘不修只换’。我们不去试图修复某一种特定原因造成的细胞损伤,而是造一套全新的体系来进行取代。我们研发的治疗方式具有通用性,对不同靶点突变造成的某类疾病以及不同疾病阶段的病人都可以发挥疗效,适应症人群比常规基因疗法要大很多。”
作为一家生物医药公司的董事长而非实验室中的科学家,朱朝更需要考虑的是,如何在商业化和临床应用的目标下,去推动研发创新。在朱朝看来“我们必须综合考虑中短期和长期的发展规划,不能光急功近利,做一些马上变现的东西,必须要对早期项目做相应投入,实现可持续、有序的发展。”
“我们现在要做的就是拿证据说话,尽可能让临床研究更充分。”纽伦捷选择先集中精力把最有优势、最急迫的管线做出来,然后再扩大。“虽然公司只成立两年,但我们有10多年的科学和技术积累,这让我们走得比较快。”
此外,纽伦捷与很多临床医生进行沟通,“我们要找到临床的痛点和需求,科学家不能闭门造车,一定要跟一线医生沟通。”
“希望在空白领域中走出一条新路”
《柳叶刀·神经病学》最新一项全球调研结果显示,过去30年来,神经系统相关疾病病例激增59%,成为全球疾病负担的主要原因之一。
为推动基因治疗与细胞治疗协同发展,上海加快打造生物医药科技创新“核爆点”和产业发展“集聚区”,研究制定了《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》。设立的目标包括:到2025年,上海基因治疗科技创新策源能力进一步增强,临床研究和转化应用能力进一步提升,创新体系进一步完善,产业生态进一步优化。
“基因治疗的技术壁垒很高,这限制了它的发展,尽管历经了二三十年的发展,目前仍处于爆发前的阶段。”朱朝说道,“和同类型企业相比较而言,我们的新一代基因治疗技术在全国乃至世界范围内都处于领先地位,是真正意义上的,走在前沿技术的无人地带上。但同时,没有对标公司,我们需要证明下一步产品的先进性。”
在朱朝看来,纽伦捷是基于“一个未被满足的临床需求”做了“一件创造性的事”。
“我们有这个领域的专长,也希望在空白领域中走出一条新路。”
“修炼内功提高自身能力是‘资本寒冬’产业整体下行周期中BioTech的必修功课,只有自身过硬,有能力迅速开发出优质产品真正解决临床未满足需求,才能立于不败之地。”
除开上述两种管线,纽伦捷也在加紧拓展对其他神经损伤、退行性疾病的研究,如中风、老年痴呆症、帕金森病、渐冻症等,并计划将研究范围延伸至更广泛的再生治疗、肿瘤治疗以及抗衰老领域。
“惊喜还在努力当中。
我们今年最大的期待是
全力以赴尽快将我们第一个管线推进到临床。”
对于基因治疗的未来,他充满信心。
// 2024年Bio-talk第二季 //
Bio-talk是由上海市生物医药科技发展中心与上海科技倾力打造的访谈栏目,旨在深度挖掘生物医药领域科学家、企业家、行业领军人的前沿研究与思想火花,为生物医药创新注入“科技活水”,推动上海市生物医药行业的创新发展。
来源 | 上海科技
中国的本土药企基本都以仿制药起步,而有革命疗效的高值创新药基本由外企垄断。近几年,这种现象逐渐被打破,一批本土创新药企正崭露头角。随着2008年“重大新药创制”专项实施、2015年药物监管制度改革、2018年药品带量采购、港交所允许未盈利生物科技企业上市,科创板、创业板重点支持生物医药等政策的落实,本土创新药企迎来越来越多的发展机遇。几年来,国内的创新药企在强大的自驱力以及政府和资本市场的支持下,走上国际舞台,也逐渐进入了创新药上市的良性周期并收获商业化的亮眼数据。在此过程中,BioBAY逐渐成长为了国内创新药的中坚力量,并逐渐向世界一流的生物产业生态圈迈进。近日,《经济观察报》对话了BioBAY董事长殷建国,讲述了苏州生物医药产业园(BioBAY)的故事。2023年12月中旬,殷建国从欧洲招商回来,这是他这一年第二次出国招商。作为苏州工业园区生物产业发展有限公司董事长,他带了园区招商部和合作部的同事,去了瑞士的巴塞尔,打算在瑞士建人才中转站;还去了英国的帝国理工大学和剑桥大学,考察当地的生命科学产业,签下了意向合作。苏州工业园区生物产业发展有限公司是苏州工业园区管理委员会成立的国企,专门运营苏州生物医药产业园(BioBAY),这是一个在中国做创新药很难绕开的名字。在科技部每年出的生物医药园区排名中,BioBAY连续几年和北京中关村、上海张江一起排名前三,甚至在一些子项上,BioBAY稳居第一。“BioBAY跟北上的园区不一样,从一开始我们就融入了创业基因,引入小企业,慢慢起步。”殷建国这句似乎非常“官方”的话背后,是BioBAY作为地处苏州的生物医药园区,在与集全国资源的北京、上海同台竞争时,只能在招商、管理等方面做精细化运作,资源不够服务来凑,这或许是BioBAY稳居前三甲的原因。BioBAY于2007年开园,至今汇聚了620家生物医药创新企业,近30家上市公司,三大重点产业集群分别为创新药物、高端医疗器械与体外诊断、生物技术。从2021年起,国内的生物医药行业开始经历“资本寒冬”,至今尚未迎来春天。BioBAY也不例外,2022年下半年,和铂医药、基石药业、科望医药在苏州的生产基地都宣布了停产或转售的消息。回过头看,殷建国认为,生物医药企业经历了一个摸索的过程,没有人能预见未来,在分工更加细化、日趋成熟的产业中,做研发的专注研发,做生产的专注生产,做CRO(合同研发组织)的专注CRO,整个产业也会更加健康发展。生物医药园区有几个衡量维度——产值、税收、创新成果等,殷建国都想要,但他的KPI是要有创新成果,即从BioBAY走出来的创新药和创新医疗器械。现在各地政府都在发力生物医药产业,兄弟园区越来越多,殷建国和同事接待过许多来考察、学习、交流的园区,他说自己会关注每一个生物医药园区的动态,并且乐见各个园区都发展壮大,因为产业规模做大之后,BioBAY也一定是“万紫千红”中的一员。招什么商招商是BioBAY的核心部门,但是在当前盈利预期减弱、资本市场低迷、企业融资困难的现实环境下,招商并不容易。疫情放开后,殷建国把目光投向了欧洲。瑞士巴塞尔是制药高地,诺华和罗氏的总部都设在此,拥有大批生物医药从业者,也汇聚了欧洲最顶尖的生物医药人才,并且瑞士的高校资源也很丰富,有苏黎世联邦理工学院、洛桑联邦理工学院等,这些都是世界顶尖院校。殷建国在瑞士看到,除了巨头,当地做细胞治疗、抗体药物、小分子药物的小企业也非常活跃,还有中国企业在巴塞尔设立的研发中心,当地的产业园区和巨头公司都在做孵化器,大量人才和资本聚集在当地。于是他想在欧洲设立一个人才中转站,这个人才中转站也是项目引进据点,可以为BioBAY的所有企业带来无数“引进来和走出去”的可能性,包括人才的引进和项目的引进,也包括项目的“出海”。比如创新药之外,瑞士还有一些功能性食品公司,他们对中国这样一个庞大市场兴趣浓厚,并且对中国的CDMO(合同研发生产组织)服务有需求,也希望到中国考察合适的管线标的。在英国的剑桥地区,殷建国看到围绕剑桥大学的生命科学领域成立起来的一大批项目,也希望把他们的创新项目引入苏州、引入中国。因此,BioBAY也跟剑桥大学代谢研究中心达成意向合作。当然,出国招商只占招商工作的一小部分,更多的时候,BioBAY还是在国内招商。殷建国直言,2023年的招商工作比2022年更加严峻,主要原因是“市场上的钱更加保守,人们创业的意愿更低”。BioBAY应对当下这种严峻情况的做法是,一方面,对已经入驻的存量企业有更多支持,帮助这些企业链接更多的海外BD(商务拓展)资源,尤其是对接跨国企业,吸引后者关注园区内的创新产品。其次是加大跟基金的对接,大浪淘沙的时候,真正的好产品还是有基金公司愿意投资的。生物医药产业园区的招商重点,跟随产业变化而变化。BioBAY早年的招商以小分子药物、仿制药为主,后来侧重到抗体药物、细胞治疗和基因治疗药物。近几年则引入了核酸药物项目、mRNA项目等等。在保持传统优势项目的基础上,BioBAY现在也非常关注人工智能、特异性抗体,甚至还把目光扩展到整个抗衰领域,包括功能性食品等。“所有跟生物医药相关的都是我们的聚焦方向,这是一个完整的产业链。”殷建国说。融资难殷建国的微信通讯录覆盖了园区大部分企业负责人,这种联系是高频次的。他办公室的门一直保持在敞开状态,企业可以直接到办公室找他,也可以相约在BioBAY楼下的咖啡馆BioCAFE。最近一段时间,企业跟殷建国讨论最多的问题是:融资难,难融资。始于2021年中的生物医药“资本寒冬”很快席卷整个行业,这既有全球性周期性变化的影响,也有国内竞争激烈、行业前期存在泡沫等原因。以往,一家创新药企的创始人可以在BioCAFE喝一杯咖啡的时间里见几位投资人,现在的BioCAFE尽管还是人员和信息的集散地,但是交流频次和信息密度都已经降低。怎么走出寒冬?在殷建国看来,目前最行之有效的出路还是加大对外合作力度,其次是降本增效,最后是通过合作的方式减少成本,他希望有更多资本参与投资BioBAY的企业。最近的好消息是,1月2日,园内企业宜联生物牵手罗氏,针对宜联生物一款下一代抗体偶联药物,罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元,另外还有包括里程碑付款在内的近10亿美元潜在收入。1月5日,英矽智能与美纳里尼集团达成一项授权许可协议。美纳里尼将获得英矽智ISM5043的全球独家开发和商业化权益,合作交易总额超5亿美元,包括1200万美元的首付款。此外,麦锐克生物近期完成数千万元天使轮融资,纽伦捷生物近期完成数千万元Pre-A轮融资。跟近期的跨国药企频频出手收购国内Biotech一样,这些都是“寒冬”之下的好消息,但是更大、更广阔的现实是,大多数的Biotech还没有找到退出路径。2023年底,阿斯利康收购亘喜生物,亘喜生物或成为国内第一家被收购的Biotech。第一家被收购的Biotech出现了,第一家倒闭的Biotech还会远吗?殷建国认为,按照行业客观发展规律,一定会有倒闭的Biotech出现,BioBAY园区内的企业也不例外。“行业往前发展,创新型企业死掉是很正常的事情,BioBAY不可能也不会违背这个行业规律,所以2024年会有企业倒闭,之后也一直会有,实际上每个行业都这样,需要改变的是大众的认知。”在他看来,一家制药公司不一定要有药厂,所谓真正的好药是氨基酸序列、化学结构式、数据、知识产权,这些才是一家制药公司的核心。融资越难,越需要强有力的研发数据帮助自己穿越周期。春节前,殷建国打算在园区里组织一次活动,力求把每一位企业的相关负责人请到,他觉得企业与企业之间多交流,会打开更多的可能性,也是相互缓解焦虑的方式之一。发展历程殷建国与BioBAY的结缘始于2006年,当时的他作为一名普通的工作人员,受邀参加BioBAY的奠基仪式。近二十年前的BioBAY,没有实验室、生产基地、大学、医院,只有一片泥泞的土地。主办方给每位参加仪式的人发了一双高筒胶鞋,殷建国和其他人一起穿着胶鞋、踩着石子路到达奠基仪式的现场。今天的BioBAY,已建成151.5万平方米、在建约196.5万平方米,目前已经有一期、二期、三期在正式运转,最新的五期也已经启用。过去十多年来,国内的生物医药产业实现了跨越式发展:几千名生物医药领域科学家回国创业,进而吸纳大批专业人员就业;创新药数量大幅度增加,2011年以来中国批准上市的创新药510个品种,本土企业创新约占其中的三分之一;生物医药研发质量也大大提高,近三年国内研发企业平均每年有30个品种对外授权……生物医药产业园区也成了炙手可热的产业,许多二三线城市,甚至有县城都开始做生物医药产业园区。殷建国说,各地有各地的资源禀赋和优势,生物医药产业是苏州的“一号产业”,不仅仅是卫健委和药监局,苏州的其他部门包括工商局、环保局等,很多领导和工作人员都能把做药的全流程讲清楚,他们对企业和企业家非常了解,这是苏州的优势。苏州相对弱势的地方是医院资源,做创新药高度依赖在医院开展的临床研究,苏州的医院资源相比北上广是弱势,这困扰了殷建国挺长时间,最近他似乎找到了解决办法。苏州市立医院是苏州最大的医疗集团,现在与BioBAY密切合作。医院的人到园区工作,园区的人到医院共建临床试验办公室,苏州市立医院全面承接园区内企业的临床试验。殷建国说,最近苏州市立医院临床业务增长了好几倍,科研实力也得到提升,这是双向互惠的合作。细数BioBAY的发展,是跟随园内企业而发展的。BioBAY现在的办公楼是园区刚起步时的孵化楼,殷建国和同事的办公室都是当时的小型研发实验室。起步的时候,大部分企业有实验室就够了。等到企业进入中试阶段,BioBAY就开始造中试厂房;再后来企业进入商业化生产阶段,BioBAY开始提供基础设施,水电气、蒸汽、环保处理设施,建专业的废弃物、危化品仓库等。等到近两年,大部分企业的需求不再是硬件设施上的需求,更多的是人才需求、供应链需求、资金需求、外部合作需求等。苏州工业园区生物产业发展有限公司现在有200多位员工,分为项目引进、项目服务、物业管理、生产安全、临床注册、商业、人力资源等部门,超过40%有生物医药背景,不少有海外留学背景。殷建国认为,资本寒冬总会过去,园区也会帮助企业寻找资本,一起穿越周期。▌文章来源:经济观察报责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读苏州工业园区生物产业发展有限公司董事长殷建国:BioBAY将建设国家生物药技术创新中心,打造国际高端医疗器械集聚区!BioBAY总裁殷建国:资本趋于理性产业分工提速,Biotech历经周期洗礼价值回归中行业洞见丨中国Biotech港股“18A”五年历险记:市值翻倍、惨淡经营、向死而生…
1月5日,纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司(以下简称“纽伦捷生物”)宣布已于2023年12月完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由上海科技创业投资股份有限公司领投,武汉百赢、上海司南园科、上海生物医药公共技术服务有限公司等机构跟投,纽伦捷生物创始股东(包括核心团队)亦战略性追加投资。本轮融资将用于进一步加速该公司的研发进展及团队建设等工作。
原位转分化是在获得诺贝尔奖的iPSC技术上迭代发展起来的新一代细胞重编程技术,是再生医学领域重要突破。纽伦捷生物成立于2021年12月,是一家旨在利用其细胞原位转分化技术开发新型基因治疗药物的生物科技公司。该公司由全球范围内原位转分化技术领域的专业团队和基因治疗工业界资深专家共同创立,团队拥有国际及产业界最原位转分化技术和转化经验,以及药物研发全周期成功的经验。
围绕细胞原位转分化技术,纽伦捷生物已建立了包括转分化因子筛选、病毒及非病毒载体设计、体内外药效学方法开发等关键技术的新型基因治疗药物关键研发平台。目前,纽伦捷生物聚焦开发针对神经系统疾病,重点面向致盲性眼病以及难以治疗的神经系统肿瘤的原创基因治疗药物,并正扩展到重大神经退行性疾病。根据纽伦捷生物新闻稿,未来该公司也有很大的潜力拓展到更为广阔的再生治疗、肿瘤治疗和正在兴起的抗衰老领域。
目前,纽伦捷生物的胶质瘤管线以及视网膜退行性病变管线均已获得可靠的动物试验数据支持,即将进入研究者发起的临床阶段。后续多条管线也将陆续进入临床前研发阶段。纽伦捷生物在新闻稿中表示,基于纽伦捷生物独特的治疗多种神经系统疾病的平台技术,有望有效解决一系列临床未满足需求问题,为广大患者带来新的治疗希望。
纽伦捷生物联合创始人、董事长兼首席执行官朱朝博士表示:“感谢本轮投资人对纽伦捷生物团队和核心技术平台的高度认可以及对真正原始创新技术的大力扶持!纽伦捷生物基于大规模筛选优化的高效转分化因子和原创重组病毒载体平台优势,以全球新的神经原位转分化技术,以紧紧围绕临床未满足需求结合自身技术特点的管线布局策略,开发神经系统肿瘤、损伤、退行性疾病以及抗衰老的通用型基因疗法。纽伦捷将不辱使命,不断拓展技术优势,快速推进研发管线,为创新基因疗法早日造福病患贡献自己的力量。”
上海科技创业投资股份有限公司副总经理吴杰表示:“原位转分化是基因疗法的一个重要发展方向,在部分适应症已经取得了阶段性成果,显现出了巨大的应用前景。我们看重纽伦捷的平台价值,也看重核心团队的科研能力和他们在推进新药研发与产业化方面的宝贵经验。在当前资本环境下,投资人对创新药的布局更加趋于谨慎。我们希望能够回归到未被满足的临床‘真需求’,去做有意义的投资。纽伦捷是一个务实的团队,我们期待公司管线能早日为患者带来新的治疗希望。”
武汉百赢生物产业投资管理有限公司表示:“纽伦捷生物有着扎实的底层技术积累和丰富的产业化经验,公司在前沿技术创新、临床价值等方面也有着显著优势,我们看好公司在原位转分化领域的潜力和价值。百赢生物长期专注于投资生物医药健康领域,本次合作也是我们一直坚持支持早期、原始创新项目投资理念的体现,后续我们将继续支持公司发展,相信公司的平台技术能够早日为患者带来更好的创新疗法。”
上海司南园科私募基金管理有限公司投资负责人屈集平表示:“纽伦捷生物自主研发的原位转分化技术是新一代的细胞重编程技术,为大量未被满足的临床需求提供了新的解决思路和方法。纽伦捷生物将其应用于肿瘤与神经再生修复两个方向,临床需求明确,具备巨大市场价值和发展潜力。司南园科认可朱朝博士及团队在这个领域所做的努力和积累,期待纽伦捷生物能够加速管线推进,尽早实现产品上市,造福国内外患者。司南园科是上海临港集团旗下专注于早期科创型企业的私募股权投资基金管理人,面向前沿科技领域,围绕坡长雪厚赛道,孵化培育创新企业,打造产业创新生态。本次司南园科以旗下基金投资纽伦捷生物,是针对CGT再生医学新型疗法领域的一次重点布局。”
上海生物医药公共技术服务有限公司董事长李积宗表示:“纽伦捷生物在神经原位转分化创新基因疗法优势明显。生物医药行业的本源是源于临床、回归临床、造福百姓。在上海市生物医药科技发展中心的监督和指导下,生药公司秉持‘投早、投小、投硬科技’的理念,始终关注生物医药前沿技术,加强前瞻投资布局,全力服务生物医药科技创新成果转化,推动有真正临床价值的创新产品转化上市,惠及百姓健康。”
天使投资方金沙江联合润璞医疗基金合伙人汪晓燕博士表示:“原位转分化技术为神经系统疾病提供了突破性的潜在治疗方法,纽伦捷生物成立以来持续取得扎实的业务进展,前景可期,我们将持续赋能和支持纽伦捷生物的发展,期待公司的平台技术早日走向临床,造福广大患者。”
参考资料:[1].深耕神经原位转分化创新基因疗法,纽伦捷生物完成数千万元pre-A轮融资!Retrieved Jan 5 2024. From https://mp.weixin.qq.com/s/3C8sDGwQiZUJM-GVcJHlMQ
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