健康受试者空腹及餐后状态下口服双氯芬酸钠肠溶片后人体生物等效性试验
主要目的:以吉林万通药业有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片(规格:25 mg)为受试制剂,以北京诺华制药有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片(规格:25 mg,商品名:扶他林®)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。
次要目的:观察空腹/餐后状态下,受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
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