Marea Therapeutics Pty Ltd.

Väsentliga händelser under kvartalet Väsentliga händelser efter rapportperioden VD har ordet Vår omvärld har fortsatt lipidrelaterade sjukdomar i fokus och Lipisense-programmets target ANGPTL4 är mer aktuellt än någonsin. USA-baserade Marea Therapeutics meddelade nyligen att de rest 190 miljoner USD för att utveckla en ANGPTL4-hämmare mot kardiovaskulär sjukdom. Den uppbackning som bolaget fått av några av världens ledande specialistinvesterare inom life science -bland annat Third Rock Ventures, Sofinnova och Forbion - innebär en stark extern validering av vår target. En annan validering fick vi när Lipisense mottog "Seal of Excellence" (SoE) av EIC Accelerator. Lipigon valdes ut att delta i det sista utvärderingssteget för detta attraktiva anslag, men tyvärr räckte det inte hela vägen för oss den här gången. SoE betyder att ansökan höll tillräckligt hög kvalitet för att beviljas anslaget men att andra ansökningar prioriterades före vår. Det är förstås en besvikelse för oss men vi har i processen lärt oss oerhört mycket. Att vi erhöll SoE kan bli en positiv hävarm i kommande ansökningar och vid samtal med större investerare. Under kvartalet har vi erhållit en viktig milstolpsbetalning på 1 miljon USD från Leaderna, hänförlig till godkännandet av deras fas I-bryggstudie i Kina, och vår finansiella ställning stärktes med ytterligare 4,4 MSEK genom det höga utnyttjandet av TO3-optionen. Våra resurser fokuseras på vår fas II-studie samt förberedelser inför kommande kliniska studier för det fortsatta utvecklingsprogrammet för Lipisense. Vi har återigen bjudits in till CardioVascular Clinical Trialists Workshop (CVCT) i Washington, det kanske mest prestigefyllda kliniska forskarmötet inom kardiovaskulär sjukdom, som samlar både key opinion leaders från akademin och läkemedelsbolag aktiva inom området. Under augusti deltog Lipigon på Kern Lipid Conference i USA. Mötet samlade forskare specialiserade på lipiders roll i hälsa och sjukdom. Möten som Kern och CVCT är bra skyltfönster för Lipigon mot den så viktiga USA-marknaden. Under kvartalet har vi fortsatt arbetet med uppstart av de kliniker som ska delta i fas II-studien samt utvärderat möjligheterna att addera ytterligare studiecenter för att säkerställa en snabb patientrekrytering. Vi har också fått ett godkännande av ett studietillägg som möjliggör inkludering även av patienter med moderat förhöjda triglyceridnivåer. Detta innebär att en större patientpool blir tillgänglig för oss. Baserat på dessa åtgärder så känner vi hög tillförsikt att få en fungerande patientrekrytering. Umeå, augusti 2024 Stefan K. Nilsson, VD För ytterligare information, vänligen kontakta: Stefan K. Nilsson, VD, Lipigon E-post: stefan@lipigon.se Telefon: 0705-78 17 68 Om Lipigon Lipigon Pharmaceuticals AB är ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel med nya, unika verkningsmekanismer (first-in-class) för sjukdomar orsakade av rubbningar i kroppens hantering av fetter. Bolagets verksamhet bygger på över 50 års lipidforskning vid Umeå universitet. Lipigon fokuserar initialt på ovanliga sjukdomar som kan ge särläkemedelsstatus och på nischindikationer, men på sikt har bolaget möjlighet att rikta sig mot bredare indikationer inom området, som diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Lipigons pipeline består av tre aktiva projekt: RNA-läkemedelskandidaten Lipisense® mot förhöjda triglycerider där fas II-studier godkändes i februari 2024, ett RNA-läkemedelsprojekt mot lungskada samt ett småmolekylsprojekt för behandling av dyslipidemi (allmänna blodfettsrubbningar) i samarbete med HitGen Inc. Läs mer på www.lipigon.se. Bolagets aktie (LPGO) är föremål för handel på Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser är G&W Fondkommission. Bifogade filer

Lipigon Pharmaceuticals grundades av Gunilla Olivecrona och mig baserat på den kunskapsplattform som ackumulerats under 50 år och de nya upptäckter som gjordes under min doktorandperiod. Som virtuellt bolag ingick vi tidigt ett samarbetsavtal med AstraZeneca, vilket validerade vår spetskunskap och kvaliteten på våra projekt. Under de senaste tio åren har liknande avtal ytterligare stärkt vår position. De senaste månaderna har vi haft två stora nyheter på samma tema. Dels valdes Lipisense®-projektet ut till slutintervju för EIC:s Accelerator-program, dels sjösattes Marea Therapeutics, ett riskkapitalfinansierat bolag med en läkemedelskandidat mot samma målprotein som Lipisense®, ANGPTL4. Att nå slutsteget i EIC:s rigorösa utvärderingsprocess är en stor framgång, då endast några få procent av ansökningarna tar sig hit. Utvärderingen genomförs av experter inom life science, entreprenörskap och finansiering. Detta är en trygghet för våra aktieägare och alla intressenter samt ett kvalitetsbetyg för Lipisense®-programmet. Besked om EIC-anslaget, som kan innebära 2,5 miljoner EUR i projektstöd och runt 10 miljoner EUR i investeringsstöd, väntas i juli. Håll tummarna för oss! Den kanske viktigaste externa valideringen hittills är dock att Marea Therapeutics har sjösatts. Backat av stora riskkapitalbolag och med välkända ledare och vetenskapliga rådgivare, har Marea licensierat en monoklonal antikropp mot ANGPTL4 från Novartis och påbörjat en fas I/II-studie. Investeringen på 190 miljoner USD visar starkt förtroende för läkemedelskandidaten. Även om Marea är en konkurrent ser vi positivt på detta. Våra modaliteter - antikropp och ASO - skiljer sig åt och till exempel biverknings-profilerna kommer att vara olika. Om Marea levererar bra data kommer detta att stärka vårt case och öka intresset för vårt arbete. Mer om detta kan du höra i en intervju med Redeye. Lipigon bygger på mer än 50 års forskning vid Umeå universitet. Vi är världsledande inom vårt fält och har bevisat det genom olika former av extern validering. Vi siktar mot att bli det ledande lipidbolaget i världen. På vägen dit strävar vi efter att leverera minst ett stort licensavtal och ta fler program till kliniska prövningar. Vi hoppas att du som aktieägare vill följa med oss på denna resa. Många av er har varit med i Lipigon länge, och jag tackar för ert förtroende. Jag och mitt team kommer att göra allt för att din investering ska löna sig, både för dig och patienterna som behöver våra nya, innovativa behandlingar. Läkemedelsutveckling är en uthållighetsövning, likt ett maraton, inte en sprint, och vi uppskattar ert stöd på denna resa. För en djupare inblick, läs gärna artiklarna under "Insikter & perspektiv" nedan, om samarbetet med Leaderna och intervjuerna med Isabelle Morin, vår nya Head of Clinical Operations, samt nya styrelseledamoten Fredrik Lindgren. Med önskan om en trevlig sommar. Stefan K. Nilsson, VD Lipigon Umeå, 17 april 2024 E-post: stefan@lipigon.se Telefon: 0705-78 17 68 LinkedIn: Stefan K. Nilsson X: StefanKNilsson SENASTE HÄNDELSER OCH NYHETER FINANSIELLA RAPPORTER ANALYSER NYHETER Juni Maj April PÅ AGENDAN; KOMMANDE EVENAMANG INSIKTER & PERSPEKTIV Nyhetsbrev varje kvartal Lipigon skickar kvartalsvisa nyhetsbrev till aktieägare, investerare och andra intressenter. Registrera dig här för att prenumerera. Lipigon finns på LinkedIn och X: Lipigon_Pharma. Följ oss gärna! Bifogade filer

6月19日，由Third Rock Ventures孵化的Marea Therapeutics走出隐匿模式，并完成共1.9亿美元的A轮和B轮融资。Marea旨在开发用于治疗心脏代谢疾病的新一代药物，其用于降低残留胆固醇的潜在“first-in-class”主打项目MAR001目前正在2期试验受检视，这笔融资将用于资助该2期试验开发计划，以及其他管线项目的进一步推进。 A轮融资由Third Rock Ventures领投，B轮融资则由Sofinnova Investments领投，Forbion、Perceptive Xontogeny Venture Fund和venBio共同领投，Alpha Wave Global、Omega Funds、Surveyor Capital和创始投资者Third Rock Ventures也参与其中。 Marea的主要项目MAR001是一种潜在"first-in-class"的单克隆抗体，靶向在脂肪组织中高度表达的ANGPTL4蛋白。MAR001通过抑制ANGPTL4，从而优先增强脂肪组织中的脂蛋白脂肪酶（LPL）活性，进而降低残留胆固醇，改善脂肪组织和代谢功能，并减少心血管事件。残留胆固醇由富含甘油三酯的脂蛋白所携带，会造成动脉粥样硬化，并在独立于传统风险因素（如低密度脂蛋白胆固醇、糖尿病或肥胖）下驱动心血管事件。目前尚无获批的靶向疗法来降低人体残留胆固醇的水平并改善代谢功能。 人类遗传学已证明ANGPTL4是一个非常有前景用于降低残留胆固醇的治疗靶点，其等位基因的抑制可导致残留胆固醇的清除、甘油三酯分布的改善、胰岛素敏感性的提高，并可通过脂肪特异性机制防护心血管疾病和2型糖尿病。MAR001在1期临床试验中表现出积极结果，单剂量MAR001显著降低受试者的残留胆固醇水平并改善其代谢疾病相关生物标志物。该疗法目前正在代谢功能障碍成人患者中进行2期临床研究。 参考资料： [1] Marea Therapeutics Launches with $190 Million to Accelerate a New Generation of Medicines for Cardiometabolic Diseases. Retrieved June 18, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240617273647/en/Marea-Therapeutics-Launches-with-190-Million-to-Accelerate-a-New-Generation-of-Medicines-for-Cardiometabolic-Diseases 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。